РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-598/16 от 25.03.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О возобновлении применения медицинского изделия

Наименование: Изделия медицинские полимерные - катетер внутривенный размерами: G14, G16, G18, G20, G22, G24, G26

Производитель: "Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД."

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03691 от 05.02.2009

Письмо № 01И-598/16 от 25.03.2016

Министерство здравоохранения Российской Федерации I/Il/lIt !l l l ld! l u 2 076846

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов ~2/ N22/
01И-1682/15 09.10.2015 Росздравнадзора На N4 01И-1692/15 От 12,_10.2015

П O возобновлении применения П медицинских изделий

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 Ns 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 Ns 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 Ns 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», сообщает о возобновлении применения медицинских изделий:
— «Изделия медицинские полимерные - катетер внутривенный размерами: 014, G16, 018, 020, G22, 024, 026», вариант исполнения «Катетер внутривенный. С дополнительным портом. Тефлоновое покрытие, Рентгеноконтрастная линия», размер иглы 180 1 .Зх4Smm, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай, регистрационное удостоверение N2 ФСЗ 2009/03691 от 05.02.2009, срок действия не ограничен;
— «Изделия медицинские полимерные - катетер внутривенный размерами: 014, 016, G 18, 020, G22, 024, 026», вариант исполнения «Катетер внутривенный. С дополнительным портом. Тефлоновое покрытие, Рентгеноконтрастная линия», размер иглы 240 0.7х 19тт, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/03691 от 05.02.2009, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от ._.‚ ?4 Ns '157 I
/ ..'
Руководитель М.А.Мурашко

© Ш
Министерство здравоохранения 207684 Il Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ “i В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) №
медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
Я 22 LYE № МИ-5 Я ИА территориальных органов 01И-1682/15 09.10.2015 Росздравнадзора
На № 01И-1692/15 от
О возобновлении применения медицинских изделий
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», сообщает о возобновлении применения медицинских изделий:

- «Изделия медицинские полимерные - катетер внутривенный размерами: G14, G16, G18, G20, G22, G24, G26», вариант исполнения «Катетер внутривенный. С дополнительным портом. Тефлоновое покрытие, Рентгеноконтрастная линия», размер иглы 18G 1.3x45mm, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания МЛТД.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03691 от 05.02.2009, срок действия не ограничен;

= «Изделия медицинские полимерные - катетер внутривенный размерами: G14, G16, G18, G20, G22, G24, G26», вариант исполнения «Катетер внутривенный. С дополнительным портом. Тефлоновое покрытие, Рентгеноконтрастная линия», размер иглы 24С 0.7x19mm, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03691 от 05.02.2009, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 27.4. ИЕ № _421/ ;

4
д
и
И /
Руководитель A, УЕ М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-598/16 от 25.03.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи