Министерство здравоохранения
Ш
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
{РОСЗДРАВНАДЗОР) >
| медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Рук оводителям
44,04.2046 № 04-6 /4 Б территориальных
органов Росздравнадзора На № от
О незарегистрированных медицинских изделиях
‚ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей информации от территориального органа Росздравнадзора по Тульской области о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий производства Avizor 5.А., La Canada,17, 28850 Torrejion de Ardoz (Madrid), Испания:

- «Раствор «ВСЕ В ОДНОМ» для удаления белков и липидов Avizor Aquasoft Comfort»;

- «Раствор «ВСЕ В ОДНОМ» для удаления белков и липидов Avizor Agquasett Comfort +».

Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования на выявленные изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2008/00058 от 09.12.2008, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Средства по уходу за контактными линзами;
1. Avizor Enzyme. 2. Avizor Aquasoft. 3. Avizor Comfort Drops. 4. Avizor Lens Cases», производства Avizor S.A., Га Canada,17, 28850 Torrejion de Ardoz (Madrid), Испания.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении выявленных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель i] М.А.Мурашко