Министерство здравоохранения iiпi д i 'i' H l 2076845
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П Субъектам обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора о5 23. i6' NQ -
На Ne от

П O возобновлении применения П медицинского изделия

Федеральная слу>кба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.20 13 N 196н «Об утверждении Админисративного регламента Федеральной службы rio надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий» и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВHИИИМТ» Рoсздравнадзoра, сообщает o возобновлении применеllия медицинского изделия «Средство контрацепции и профилактики инфекционных заболеваний, н том числе для использования при ультразвуковых исследованиях (презервативы)», согласно маркировке: «Презерватив для УЗИ. Без смазки, прозрачный, диаметр 28 мм», производства « KАРЕKС ИНДАСТРИЗ СДН. БХД.», Малайзия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010!07153 от 21.09.2015, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от О2'2ЁЁ

Руководитель М.A. Мурашко

Министерство здравоохранения
ПИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ iz =f В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных
95 08. MO ae Ut - COE органов Росздравнадзора
На №

Г. =i
О возобновлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий» и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Средство контрацепции и профилактики инфекционных заболеваний, в том числе для использования при ультразвуковых исследованиях (презервативы)», согласно маркировке: «Презерватив для УЗИ. Без смазки, прозрачный, диаметр 28 мм», производства «КАРЕКС ИНДАСТРИЗ СДН. БХД.», Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07153 от 21.09.2015, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора or_ £4 OF LONG № ISCO Л
Руководитель М.А. Мурашко