РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-609/16 от 29.03.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Акупунктурный аппликатор-флиcтер BodyFly®, варианты исполнения: Дневной аппликатор BodyFly® Day Active Sticker sensitive

Производитель: ООО «ИФ Профи», производственная площадка «Верофарм»

Письмо № 01И-609/16 от 29.03.2016

ИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАЛЗОРУ Г” 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения {РОСЗДРАВНАДЗОР} медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 :
Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора 29.03.2046 % OfU-609/16 Ha № or
Го незарегистрированных медицинских |
изделиях, сопровождаемых ложными сведениями о наличии регистрационного удостоверения
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения ообщает о распространении в информационной сети Интернет сведений о незарегистрированном медицинском изделии «Акупунктурный 'Аниликатор- флистер BodyFly®, варианты исполнения:

— Дневной аппликатор BodyFly® Day Active Sticker;

~ Ночной аппликатор BodyFly® Night Active Sticker:

— Дневной аппликатор BodyFly® Day Active Sticker invisible;

— Дневной аппликатор BodyFly® Day Active Sticker sensitive, производства |
ООО «ИФ Профи», производственная площадка «Верофарм», сопровождаемого ложными сведениями о наличии регистрационного Удостоверения № ФСЗ 2011/19540 от 13.09.2011. |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия В обращении указанных ‘медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель | М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-609/16 от 29.03.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи