Министерство здравоохранения |
Российской Федерации
И ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г субъектам обращения |
{РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора 29.03 2016 № 214 ~ 610/76 |
На № OT
Г об ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя медицинских изделий OOO «ГПюлифарм», сообщает об отзыве медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские стерильные 7м x 14cm по ГОСТ 1172-93», дата стерилизации 010215, производства ООО «Полифарм», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР (2008/03079 от 16.12.2011, срок действия не ограничен.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Для получения дополнительной информации обращаться B ООО «Полифарм», 442960, Пензенская область, г. Заречный, ул. Комсомольская, д. 30, а/я 68; тел./факс: (8412) 60-88-00, 60-82-62, 60-14-40; polifarm@mail.ru.

Руководитель М.А. Мурашко