Министерство здравоохранения V11Ч \' 1'ыi 1gtlN 207778 5
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения CJ а ня с кая пл. 4, стр. 1, Москва. 109(174 медицинских изделий телефон: (495) ь9и 45 38 698 1s 74
Руководителям Z 9 DЗ ' 2о N9 O ~ (~_- территориальных H а Ns от органов Росздравнадзора
О незарегистрированном п медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Оренбургской области о выявлении в обращении незарегистpированного медицинского изделия «Буфер фосфатный для гематологии pH 6,8-7,2 на 1 л», производства 000 «Агат-Мед», Россия, 105173, г. Москва, ул. Западная, д. 2.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 N2 29290).

Руководитель М.А.Мурашко

|

2077785
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ in 4 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
29.02.2046 № 04“-616 и 7% Руководителям
территориальных На № от ——— органов Росздравнадзора
=

О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Оренбургской области о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Буфер фосфатный для гематологии рН 6,8-7,2 на 1 л», производства ООО «Агат-Мед», Россия, 105173, г. Москва, ул. Западная, д. 2.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

М.А.Мурашко
Руководитель т