РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-618/15 от 16.04.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Кресло гинекологическое КГ-9701»

Производитель: Республиканское дочернее научно-производственное унитарное предприятие медицинского оборудования «РАТОН-МедТех» (РД НПУ ПМО «РАТОН-МедТех»)

Письмо № 01И-618/15 от 16.04.2015

Министерство здравоохранения 2023820 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора / ^ - 0<^'- № IV и - Ш /ZS На № от

О незарегистрированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю и от Территориального органа Росздравнадзора по Калининградской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Кресло гинекологическое КГ-9701», производства Республиканское дочернее научно-производственное унитарное предприятие медицинского оборудования «РАТОН-МедТех» (РД НПУ ПМО «РАТОН-МедТех»), Республика Беларусь, г. Гомель, ул. Федюнинского, д. 19.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя М.А. Мурашко

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ГС В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных . . органов Росздравнадзора I 7 fe 2) - . > 20 к LO.O¢. SUE № ФИ Et J ИА На № от о незарегистрированном |

медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю и от Территориального органа Росздравнадзора по Калининградской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Кресло гинекологическое КГ-9701», производства Республиканское дочернее научно-производственное унитарное предприятие медицинского оборудования «РАТОН-МедТех» (РД НПУ IMO «РАТОН-МедТех»), Республика Беларусь, г. Гомель, ул. Федюнинского, д. 19.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя | / а М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-618/15 от 16.04.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи