РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-624/16 от 29.03.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О возобновлении применения медицинского изделия

Наименование: Салфетки марлевые медицинские двухслойные стерильные 16см x 14см и 45см x 29см по ГОСТ 16427-93

Производитель: ООО "Лейко"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05649 от 09.09.2009

Письмо № 01И-624/16 от 29.03.2016

~'s jzr
Министерство здравоохранения ilil llHl l 2077786 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (9Х 15 74 Руководителям территориальных органов (23. ЛL/Ё N9 /' ( - ° Росздравнадзора H a Ns от

п О возобновлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N2 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N2 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N2 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Салфетки марлевые lбсм х 14см медицинские двухслойные N 10 стерильные», производства 000 «Лейка», Россия, 170039, г. Тверь, проезд Стеклопластик, д. 5, регистрационное удостоверение Ns ФСР 2009/05649 от 09.09.2009, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВI-П [4НМТ» Росздравнадзора от 01.12.2015 N 1 3(ГЗ- 15-441Э-027 и приказа Росздравнадзора От,3 ( 5/ N J/?

Руководитель M.A. Мурашко

Министерство здравоохранения
к ЩО
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i =i
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) >
медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям LG 7 20 Y 14 i. ВИ ALY Ye территориальных органов (7 OS. MO/b Росздравнадзора
На № от
|" |

О возобновлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Салфетки марлевые 16см х 14см медицинские двухслойные № 10 стерильные», производства ООО «Лейко», Россия, 170039, г. Тверь, проезд Стеклопластик, д. 5, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05649 от 09.09.2009, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 01.12.2015 № 13/T3-15-4419-027 и приказа Росздравнадзора ot 9 02 JO/E No 2 и ,
Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-624/16 от 29.03.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи