`лrI

Министерство здравоохранения Российской Федерации 1ll I IllIl l1Il ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий GШВмгскап пеi. 4, cтр. L Москва, 109074 Телефон: (495) 6% 45 З : 69N 15 74 Руководителям
О N2 (;у'( б 5У/' территориальных органов Росздравнадзора H а Nc от

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от 000 «Леико», производителя медицинского изделия «Салфетки марлевые 1бсм х 1 4см медицинские двухслойные Ni 10 стерильные», дата стерилизации 14.08.2014, регистрационное удостоверение N ФСР 2009/05649 от 09.09.2009, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие) сообщает об отзыве Медицинского изделия,в котором выявлен брак.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N2 196н.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в 000 «Лейка» по тел. 4822 56-38-59; 4822 56-07-69.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель А. Мурашко  Приложение к информационному письму
Росздравнадзора от %(~ ' N2 Л,/22'

i

Общество с ограниченной ответственностью ((ЛЕйко))
170039, г. Тверь, пр-д Стеклопластцк, дом 5 .
ИНН 6902032756/КПП 695201001 Тел. 4822 56-38-59; 4822 56-07-69 e-mail: leiko. tvегтаii.ги www.leiko-medicjne.ru Исх. Na 30 Дата: 10 марта 2016 года

000 "Лейко" информирует о забраковке и отзыве изделия, Салфетка марлевая 16х14 Ns10 стерильная, партии стерилизации от 14.08.2014 г.

Генеральный директор 000 «Пейко»

`~4

1 ./f. ; (иэ a

Министерство здравоохранения
ии ПИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ а |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР 5 ( д AIL ) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Руководителям
OF JOVEN OM 605) HV территориальных
органов Росздравнадзора На № OT
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Лейко», производителя медицинского изделия «Салфетки марлевые 16см х 14см медицинские двухслойные № 10 стерильные», дата стерилизации 14.08.2014, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05649 от 09.09.2009, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие) сообщает об отзыве Медицинского изделия, в котором выявлен брак.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196n.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Лейко» по тел. 4822 56-38-59; 4822 56-07-69.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко