Министерство здравоохранения Российской Федерации iiiii iнн~iиiи 20/0859

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий СлаНН гсК iЯ пл. 4, cгp. 1, Москва, 1 Н9074 Телефон: (495) 69R 45 ;: 69х 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора H а Ns от

г O приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N2 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.20 12 N 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни, здоровья при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «BI-H'iHHMT» Росздравнадзора от 11.09.2015 N 1 3/ГЗ- 15-422Э/1-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Презервативы латексные «СИТАБЕЛЛА» по ТУ 9398-008-15378879- 2009», производства 000 «СК-Визит», Россия, регистрационное удостоверение N2 ФСЗ 2009/05807 от 05.10.2009, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от ____ .(J . '%( N ‚5&('

Руководитель М.А.Мурашко

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РОСЗАРАВИАЦНОЕ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Руководителям р OB 7 G 7 р ри ie No Wy Lie 7 территориальных орган — Lk ‚0 Cll, 7 Росздравнадзора
На № от
C= O приостановлении аееаенаа медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни, здоровья при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 11.09.2015 №13/73-15-4229/1-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Презервативы латексные «СИТАБЕЛЛА» по ТУ 9398-008-15378879- 2009», производства ООО «СК-Визит», Россия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05807 от 05.10.2009, срок действия не ограничен, на основании
приказа Росздравнадзора от £9 2 И № 7
Руководитель М.А.Мурашко