РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-627/16 от 29.03.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О возобновлении применения медицинского изделия

Наименование: Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильный: нить полидиоксаноновая ПДС, нить полигликолидная ПГА

Производитель: Торгово-производственное унитарное предприятие «ФИАТОС», Республика Беларусь

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05069 от 16.09.2009

Письмо № 01И-627/16 от 29.03.2016

Министерство здравоохранения Российской Федерации P11'NldI1I 'Шn11Y 2070828
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, (09074 Телефон: (495) 69Х 45 3: 69К (5 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На Ns 01

п п О возобновлении применения медицинских изделий

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 J'4 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.20 12 Ns 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертных заключений ФГБУ «BHI'iHHMT» Росздравнадзора, приказа Росздравнадзора от ____ __
‚й Ns , / сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Материал шовный хирургический с иглой однократного применения, рассасывающийся, стерильный: нить полидиоксаноновая ПДС, нить полигликолидная ПГА», производства Торгово-производственное унитарное предприятие «ФИAТОС», Республика Беларусь, 220033, г. Минск, ул. Фабричная, д. 26, ком. 18 Б, регистрационное удостоверение Ns ФСЗ 2009/05069 от 16.09.2009, срок действия не ограничен.

Руководитель M.A. Мурашко

„.® М
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ‘a aah В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РОСЗДРАВНАДЗОР ws ( д АД ) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
О возобновлении применения медицинских изделий
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента — Федеральной службы по — надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, приказа Росздравнадзора от „И LE LWE № LY Vf / сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Материал шовный хирургический с иглой однократного применения, рассасывающийся, стерильный: нить полидиоксаноновая ПДС, нить полигликолидная Ш`А», производства Торгово-производственное унитарное предприятие «ФИАТОС», Республика Беларусь, 220033, г. Минск, ул. Фабричная, д. 26, ком. 18 Б, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05069 от 16.09.2009, срок действия не ограничен.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-627/16 от 29.03.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи