2519706
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Руководителям территориальных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru 0 7 .0 6 № OVc/ 6 SO Медицинским организациям Н а№ от I О новых сведениях о безопасности I Органам управления при применении медицинских изделий здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо АО «Кронт-М», производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий.
В связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационных досье, эксплуатация медицинских изделий:
Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3-«КРОНТ» по ТУ 9451-029-11769436-2006» (регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11388);
Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-5-«КРОНТ» по ТУ 9451-029-11769436-2006» (регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04140), возможна с применением УФ-ламп T1BERA UVC 15W/G13, производства «LEDVANCE».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «Кронт-М» по адресу: 141402, г. Химки, Московская обл., ул. Спартаковская, д. 9, ПОМ.1, тел./факс 8(495) 573-87-11, 572-84-10, 572-84-15, 572-84-20.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  от

Лкцшшерное О&щестео KiHUfT «КРОНТ-М» ИНН 61)47(ИМ05в, КПП 504701001;
141402 г. Химки Москомкаа овя., уя.Спаргаконская, 9, пом.1 NB 46 от «22» а п и дя 202gr- тел2факс 1005) 573-87-11. 572-84-10, -84-15, -84-20

Субъектам обращемия медицинских изделий

О безопасности применения УФ-ламп TIBERA UVC 15W.'GI3 прошяодота «LEDVANCE» Rрецкркуляторах ОВУБ-З-З-иКРОНТ» и ОРУБ-3*5-«КРОН!»

Лкдиоиернос общесгно «КЮПТ-М» {ЛО «КРОН'Г-М») является црошлодотелем медицинских изделий .зОблучатели-рсцнркуляторы воздуха ультрафиш1етоше бактерицидные ОРУБ-3-3-«КРОНТх» и ОРУБ-3-5-«КРОИТ» по ТУ 9451-029- П 769436- 2006 .
В связи с гем, что внесены изменеиия в документа, содержащиеся в регистрационных досье на медицинские изделия ^
«Облучятс-чи-рециркуяянэры воздуха ультрафнодеговыс бактерицидные ОРУБ-3-3- «КРОИТ?> Л О ТУ 9451 -029- 11769436-2СЮ6 № 10-67584/21 от 24,! 1.2021 г. и «Об;зу4ате.аи-рециркуляторы воз.чуха улырафно.четовые бактерицидные OPV Б-3-5- «КРОНТ» по ТУ 9451-029- 11769436-2006 №> 10-65532‘21 от 15.11.2021, ЛО «КРОНТ-М» аюбщвег о возможности зкемдуатацин всех ме;щшшскнх изделий: ли\.|-с и - 06 ;[учатели-реш1ркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОгУЬ-З- 3-«КРОНТ» по ТУ 9451-029- 11769436-2906 (Рсгистрацноинос удсхгтоисрсмие ФСР 20I!,'T13S8);
- Облучатели-рсциркуляторы воздуха уйырафко.зетшые бактерицидные OP>b-i- 5-«КРОНТ» по ТУ' 9451-029- 11769436-2906 (Рсгистрацноинос удосговереиие № ФСР 2009/04140}
независимо от даты выпуска с гфимснениеы УФ-ламл TIBERA UVC 15W/G13 произ1ЮДСгва «LEDV'ANCEw.

Геиермьнмй дирск В.П. Сизиков

Игп В|!90м«вВ.1 T «iij'4ii« ИЧН Cm iil; i»fc(gitn»ti tem

2519706
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ № Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росз дравнадзора O YA Z
www.roszdravnadzor.ru
OF.06. A0OLL № О-о < 63
На № oF Медицинским организациям
О новых сведениях о безопасности
ы Органам управления при применении медицинских изделии
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо АО «Кронт-М», производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий.

В связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационных досье, эксплуатация медицинских изделий:

- Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные OPYB-3-3-«KPOHT» по ТУ 9451-029-11769436-2006» — (регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11388);

- Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные OPYB-3-5-«KPOHT» по ТУ 9451-029-11769436-2006» — (регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04140), возможна с применением УФ-лами TIBERA UVC 15W/G13, производства «LEDVANCE».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «Кронт-М» по адресу: 141402, г. Химки, Московская обл., ул. Спартаковская, д. 9, пом.1, тел./факс 8(495) 573-87-11, 572-84-10, 572-84-15, 572-84-20.

РД 7 А.В. Самойлова
Приложение: на | л.в | экз.