РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-637/14 от 06.05.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Ипликатор игольчатый Кузнецова»

Производитель: ИП Азовцева Светлана Николаевна

Письмо № 01И-637/14 от 06.05.2014

218404 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ в сфере здравоохранения Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных
HaN9 М 1/N9

от 04 И ___ органов Росздравнадзора

О незарегистрированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Липецкой области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
«Ипликатор игольчатый КузнеЦова»‚ производства ИП Азовцева Светлана Николаевна, Россия.
Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения N9 CDCP 2007/00806 от 18.09.2007, выданного на медицинское изделие «Ипликатор игольчатый», производства ИГ1 Азовцева Светлана Николаевна, Россия, в связи с несоответствием модели изделия материалам регистрационного дела, на выявленное изделие не распространяется.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку Наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести Федерации мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, 196Н (регистрация утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N9 Минюста России от 07.08.2013 N9 29290).

Врио руководителя {//MWJ М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации
218404 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
территориальных 06, DS 207 Yf № ОМ —6 3 7/14 органов Росздравнадзора
На № от
Г. |

О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Липецкой области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:

«Ипликатор игольчатый Кузнецова», производства ИМ Азовцева Светлана Николаевна, Россия.

Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения № ФСР 2007/00806 от 18.09.2007, выданного на медицинское изделие «Ипликатор игольчатый», производства ИП Азовцева Светлана Николаевна, Россия, в связи с несоответствием модели изделия материалам регистрационного дела, на выявленное изделие не распространяется.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя й М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-637/14 от 06.05.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи