21 B405 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ в сфврв ЗДРАВООХРАНЕНИЯ субъектам Обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЁЛИЙ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 693 15 74 Руководителям
—в зх/М г‚;*;::;2р:а;;2:...„,.
ов- as.
На N9 ют ___
от

О незарегистрированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
«Негатоскоп общего назначения Н-48 еиго по ТУ 9452-005-05768183-90» производства «Медбаланс», Россия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия И о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздра России от 05.04.2013 N9 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N9 2 290).

Врио руководителя IV М.А.МураШко

Министерство здравоохранения Российской Федерации
218405 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: {495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
_ территориальных 06:05, 2014» МиИ-63 8/ 44 органов Росздравнадзора На №

Г. |

О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:

«Негатоскоп общего назначения Н-48 euro по ТУ 9452-005-05768183-90» производства «Медбаланс», Россия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя | М.А.Мурашко