218406 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 MeД ИЦ инских из Д елий Телефон: (495) 698 45 за; 698 15 74 Руководителям 05. 2 „

На N9 ЧМ OT __
И "'
б 9[ 1’, территориальных органов Росздравнадзора

О незарегистрированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора Астраханской по области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
«Эластичные колготки FILOROSSO PROFILACTICA MICROFIBRA» 80 den (84% микрофибра, 16% Дорластан), производства ООО "ПК Петротекс", предназначенного для профилактики варикозного расширения вен.
Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения N9 ФСР 2010/08886 OT 30.12.2011, выданного на медицинское изделие «Изделия чулочно-носочньле компрессионные, лечеблто-профилактические "F1LOROSSO" no ТУ 8434-001-53247433-2011 в следующих пополнениях:
- получулки мужские компрессионные, лечебно-профилактические "FILOROSSO"
70 den (ПА-92%, Дорластан 8%);
- получулки мужские компрессионные, лечебно-профилактические "FILOROSSO"
50 den (ПА-84%, Дорластан 16%);
- получулки женские компрессионные, лечебно-профилактические "FILOROSSO"
30 den (ПА-92%‚ Дорластан 8%);
- получулки женские компрессионные, лечебно-профилактические "FILOROSSO"
50 den (HA—92%, Дорластан 8%);
- получулки женские компрессионные, лечебно-профилактические "FILOROSSO"
50 den (ПА-84%, дорластан 16%);
- получулки женские компрессионные, лечебно-профилактические "FILOROSSO"
140 den (ПА-92%‚ Дорластан 8%);
- колготки женские компрессионные, лечебно-профилактические "FILOROSSO"
80 den (HA-83%, Дорластан 17%);
- колготки женские компрессионные, лечебно-профилактические "FILOROSSO"
140 den (HA-83%, Дорластан 17%);
 2
- колготки женские антицеллюлитные компрессионные, лечебно- профилактические "FILOROSSO" 240/70den (ПА—68%‚
дорластап 30%, Х/Б 2%);
- колготки женские компрессионные, лечебпо-профилактические "FILOROSSO"
40/70 den (HA-78%, дорластан 17%‚ Х/Б 5%)», производства ООО "ЦК Петротекс"‚
Россия, в связи с несоответствием наименования и состава материала, на выявленное изделие не распространяется.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N9 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N9 29290).

Bpl/IO руководителя М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации
218406 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
06,05, 2011» O1U- 63 9/444 территориальных
На № or органов Росздравнадзора
Г. |

О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:

«Эластичные колготки FILOROSSO PROFILACTICA MICROFIBRA» 80 den (84% микрофибра, 16% дорластан), производства OOO "ПК Петротекс", предназначенного для профилактики варикозного расширения вен.

Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения № ФСР 2010/08886 от 30.12.2011, выданного на медицинское изделие «Изделия чулочно-носочные компрессионные, лечебно-профилактические "FILOROSSO" по ТУ 8434-001-53247433-2011 в следующих исполнениях:

- получулки мужские компрессионные, лечебно-профилактические "FILOROSSO"
70 den (ПА-92%, дорластан 8%);

- получулки мужские компрессионные, лечебно-профилактические "FILOROSSO"
50 den (ПА-84%, дорластан 16%);

- получулки женские компрессионные, лечебно-профилактические "FILOROSSO"
30 den (ПА-92%, дорластан 8%);

- получулки женские компрессионные, лечебно-профилактические "FILOROSSO"
50 den (ПА-92%, дорластан 8%);

- получулки женские компрессионные, лечебно-профилактические "FILOROSSO"
50 4еп (ПА-84%, дорластан 16%);

- получулки женские компрессионные, лечебно-профилактические "FILOROSSO"
140 деп (ПА-92%, дорластан 8%);

- колготки женские компрессионные, лечебно-профилактические "FILOROSSO"
80 den (ПА-83%, дорластан 17%);

- колготки женские компрессионные, лечебно-профилактические "FILOROSSO"
140 4еп (ПА-83%, дорластан 17%);