Министерство здравоохранения 1jI1jI1lj/!i!нhI]l1/1l!1 20 77805 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ п п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Слдвяпская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 3К; 698 15 74 Руководителям территориальных о4D и, 2di' N __
органов Росздравнадзора на Ns от

П O замене медицинского изделия l

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о готовности производителя 000 «ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ. ВАТНАЯ ФАБРИКА», Россия, Рязанская область, Клепиковский район, с. Екшур, провести замену медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная по ГОСТ 5556-81», вес 100 г., дата изготовления 21.09.2015, сопровождаемого сведениями регистрационного удостоверения N2 ФСР 2010/06929 от 01.03.2010, срок действия не ограничен, (далее - Медицинское изделие) в котором выявлен брак.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.20 13 Ns 196н.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в 000 «ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ. ВАТНАЯ ФАБРИКА» по тел.
8 (49142) 2-43-40.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель M.A. Мурашко  Приложение к инфорМационно д'у письму
Рос др iвнадзора от te N_.

000 «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика» 391022, Россия, Рязанская обл., Kлепиковский район, с. Екшур Тел.: +7 (4912) 50-22-20, тел./факс:+7 (49142) 2-43-40 —.------------.---------- эл. почта: tdes@list.ru г сайт: www.vata.org ( 2 k: N4 `~~ (/
Ha N4 от Всем заинтересованным лицам

Уважаемые клиенты!

Общество с ограниченной ответственностью "Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика" сообщает, что согласно информационного письма Росздравнадзора Ns O1и-
210/16 от 08.02.2016г. "о недоброкачественном медицинском изделии" на продукцию
"Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная по ГОСТ 5556-81", весом 100г., дата изготовления 21.09.2015г., не прошедшую экспертизу
качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, согласно результатов экспертного заключения ФГБУ "ВНИИМТ" Росздравнадзора, отзывает из обращения
выше указанную продукцию для утилизации и замене на качественную продукцию.

Контактные телефоны для обращения:

Телефон/телефакс: +7 (49142) 2-43-40
Директор: Губанов Вячеслав Андреевич - +7 (49142) 2-67-24
Коммерческий директор: Бурцева Наталия Александровна - +7 (4912) 50-22-20
Зам.директора по качеству: Голованчикова Ольга Николаевна - +7 (49142) 2-99-91

С уважением Директор В.А.Губанов

Ш
Министерство здравоохранения 2077805 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) vs медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
O10 4. 2076 № O1U-629/76 территориальных
органов Росздравнадзора На № от Е О замене медицинского ани
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о готовности производителя ООО «ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ. BATHAA ФАБРИКА», Россия, Рязанская область, Клепиковский район, с. Екшур, провести замену медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная по ГОСТ 5556-81», вес 100 г., дата изготовления 21.09.2015, сопровождаемого сведениями регистрационного удостоверения № ФСР 2010/06929 от 01.03.2010, срок действия не ограничен, (далее - Медицинское изделие) в котором выявлен брак.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ. ВАТНАЯ ФАБРИКА» по тел.
8 (49142) 2-43-40.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко