Министерство здравоохранения Российской Федерации ~iг uui~iыгiшnы 2063062

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, СТР. 1, Москва. 109074 телефон: (495) 69я аs 38 69н 15 74 Руково щтелям (2( ‚~‚2r' N~ территориальных органов Росздравпадзора Ha Ns от

п п О незарегистрированном медицинском изделии

Федеральная служба io надзору н сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Рoсздравнадзора по Мурманской области информации о выявлении в обращении незарегистрированиюго медицинского изделия «Судно типа «Утка», производства 000 «IIРОМIIОЛИMEР» (346923, с. Песчанокопск, у1. Садовая, ц. 13), сопровождаемого регистрационным удостоверением N РЗH 2015/2390 от 12.02.2015 срок действия не ограничен, выданным на медицинское изделие «Пластиковые медиципские изделия по ТУ 9464-001-12096598-2013 в нариан гах исполнения: - судно rюцкладное; - судно типа «Утка»; - насадка к судну типа «Утка», производства 000 «Пластполимер» (347913, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Химическая, д. 1).
Обращаем внимание, что в связи с I ссoответствием наименования производителя, вьiilеуказанное регистрационное удостоверение не распространяется на выявленное изделие.
Федералы-> ая служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинском продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрирoваннного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнацзора.
Территориальным органам Росздравнадзoра провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы no надзору в сфере здравоохранения rio исполнению государственной функции no контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Руководитель M.A. Мурашкo

_® А
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб б |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъектам ооращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Руководителям OO LWIE № Wn CUYVE территориальных На № a органов Росздравнадзора
=

О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Мурманской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Судно типа «Утка», производства ООО «ПРОМПОЛИМЕР» (346923, с. Песчанокопск, ул. Садовая, д. 13), сопровождаемого регистрационным удостоверением № РЗН 2015/2390 от 12.02.2015 срок действия не ограничен, выданным на медицинское изделие «Пластиковые медицинские изделия по ТУ 9464-001-12096598-2013 в вариантах исполнения: - судно подкладное; - судно типа «Утка»; - насадка к судну типа «Утка», производства ООО «Пластполимер» (347913, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Химическая, д. 1).

Обращаем внимание, что в связи с несоответствием наименования производителя, вышеуказанное регистрационное удостоверение не распространяется на выявленное изделие.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А. Мурашко