218407 "' V’
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА По НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) МСДИЦИНСКИХ ИЗДСЛИЙ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 33; 698 15 74 Руководителям 06’ -0‘-5' 2 0/I/N9 ____
территориальных органов Росздравнадзора На N9 от _ __
_
О незарегистрированном МЕДИЦИНСКОМ изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
«Пакеты упаковочные для медицинской паровой, газовой и плазменной стерилизации», модель: SELF-SEALING STERILIZATION POUNCHES (самозапечать1вающийся), размер 90 x 260 cm, производитель: фирма SOGEVA S.r.l., Italia, на упаковке указано «Made in Marocco» (сделано в Марокко).
Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения N9 ФСЗ 2008/00029 от 06.02.2008, выданного на медицинское изделие «Пакеты
упаковочные для медицинской паровой, газовой и плазменной стерилизации», S.r.1., 25010 производства фирмы "СОДЖЕВА С.р.л.", Италия (SOGEVA Borgosatollo (BS) - Via del Canneto 10/18-PH, Italia), B связи с несоответствием страны изготовления, на выявленное изделие не распространяется.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 М 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N9 29290)

Врио руководителя М.А.Муращко

и
убъектам обращения медицинских изделий
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ С (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
—_ территориальных 06.05.20» O1U 6 O/ TH органов Росздравнадзора
На № oT
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия;

«Пакеты упаковочные для медицинской паровой, газовой и плазменной стерилизации», — модель: SELF-SEALING STERILIZATION — РОЧМСНЕЗ (самозапечатывающийся), размер 90 x 260 cm, производитель: фирма SOGEVA S.r.L, Italia, на упаковке указано «Made in Marocco» (сделано в Марокко).

Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2008/00029 от 06.02.2008, выданного на медицинское изделие «Пакеты упаковочные для медицинской паровой, газовой и плазменной стерилизации», производства фирмы "СОДЖЕВА С.р.л.", Италия (ЗОСЕУА $.11., 25010 Borgosatollo (BS) - Via del Canneto 10/18-PH, Italia), в связи с несоответствием страны изготовления, Ha выявленное изделие не распространяется.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290)
Врио руководителя , р М.А.Мурашко