218403 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) МСДИЦИНСКИХ ИЗДЭЛИЙ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 за; 698 15 74 руководителям 06 .
ЧМ 01 И о - __‚ территориальных Росздравнадзора На N9 OT органов O незарегистрированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
«Светильник «Унилюкс» по ТУ 9452-002-26502549-99, производства ООО «СТОМЭЛ», Россия.
Одновременно сообщаем, что действие регистрационных удостоверений:
N9 ФСР 2007/01087 от19.11.20О7, действует бессрочно, выданного на - медицинское изделие «Светильник стоматологический ССМ-28-01 «Унилюкс» по ТУ 9452-002-265О2549-99», производства ООО «СТОМЭЛ», Россия;
N9 29/13050997/0101-00 OT 28.03.2000, действует до 25.09.2007, срок - МЗ РФ действия истек, выданного на медицинское изделие «Светильник стоматологический CCM~28—01 «Унилюкс», производства ООО «СТОМЭЛ», Россия, в связи с несоответствием наименования изделия, на выявленное изделие не распространяется.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, N9 196н (регистрация утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 Минюста России от 07.08.2013 N9 292 О).

к/
Врио руководителя W М.А.Муращко

Министерство здравоохранения Российской Федерации
Ш
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) a медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руково дителям
06 0 р O1V 7 Г — территориальных 2 № би-6 ии органов Росздравнадзора На № OT.

[ |

О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:

«Светильник «Унилюкс» по ТУ 9452-002-26502549-99, производства ООО «СТОМЭЛ», Россия.

Одновременно сообщаем, что действие регистрационных удостоверений:

- №ФСР 2007/01087 от 19.11.2007, действует бессрочно, выданного на медицинское изделие «Светильник стоматологический ССМ-28-01 «Унилюкс» по ТУ 9452-002-26502549-99», производства ООО «СТОМЭЛ», Россия;

- M3 РФ № 29/13050997/0101-00 от 28.03.2000, действует до 25.09.2007, срок действия истек, выданного на медицинское изделие «Светильник стоматологический CCM-28-01 «Унилюкс», производства OOO «СТОМЭЛ», Россия, в связи с несоответствием наименования изделия, на выявленное изделие не распространяется.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

/

Врио руководителя J М.А.Мурашко