~1 Министерство здравоохранения Российской Федерации ll I I Iil l H H 2077807
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных 04. D'!, 2О1Ь N°- 0 U - 6°,! -/ / -! I~ органов Росздравнадзора Ha Ns от

п п Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя медицинских изделий 000 «Феринг Фармасетикалз», сообщает об отзыве медицинского изделия «Имплантат вязкоупругий стерильный ЭУФЛЕКСА для внутрисуставных инъекций 1%, 2 мл в одноразовом шприце 3», серия К 10780АА, производства «Био-Технолоджи Дженерал (Израиль) ЛТД», Израиль, регистрационное удостоверение Ns РЗН 2014/1613 от 07.05.2014, срок действия не ограничен.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 Ns 29290).
Для получения дополнительной информации обращаться в 000 «Ферринг Фармасетикалз», 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб., д.52, стр.4, Деловой центр «Риверсайд Тауэрс», тел.: +7 495 287-03-43; факс: +7 495 287-03-42;
www.ferring.ru.

Руководитель I.А. Мурашко

_®_ Ш
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ый В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Руководителям территориальных
01,04,2016 № 014-64 1 7 6 органов Росздравнадзора
На № от
[ |

Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя медицинских изделий ООО «Феринг Фармасетикалз», сообщает об отзыве медицинского изделия «Имплантат вязкоупругий стерильный ЭУФЛЕКСА для внутрисуставных инъекций 1%, 2 мл в одноразовом шприце № 3», серия К 10780АА, производства «Био-Технолоджи Дженерал (Израиль) ЛТД», Израиль, регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1613 от 07.05.2014, срок действия не ограничен.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Для получения дополнительной информации обращаться в ООО «Ферринг Фармасетикалз», 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб., д.52, стр.4, Деловой центр «Риверсайд Тауэрс»; тел.: +7 495 287-03-43; факс: +7 495 287-03-42;
www. ferring.ru.

Руководитель М.А. Мурашко