Министерство P '4 зДPавоохPаненин Российской Федерации Y111fl111f1Y11111Y1 2077808
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ п п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных 01. Г ц 2016 Nд О-Ё Ы- 6 4P 2/i' б органов Росздравнадзора Ha Ns от
О незарегистрированном П медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Алтайскому краю незарегистрированного медицинского изделия «Набор реагентов для определения гемоглобина в крови гемиглобинцианидным методом (Гемоглобин 1000-«С-Пб»)», производства 000 «ФИРМА СИНТАКОН» , Россия.
Одновременно информируем, что в связи с несоответствием наименования на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения ФСР 2007/00773 от 18.09.2007, выданного на медицинское изделие «Набор реагентов для определения гемоглобина в крови гемиглобинцианидным методом (Гемоглобин-200-«С-Пб»)», производства 000 «ФИРМА СИНТАКОН», Россия, 193230, Санкт-Петербург, Октябрьская набережная, д. 44.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.20 13 N2 196н.

Руководитель V А. Мурашко

Министерство здравоохранения
2077808 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ый В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) $
медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
01.04.2016 № 04мм - 642 д 16 территориальных
органов Росздравнадзора На № от
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Алтайскому краю незарегистрированного медицинского изделия «Набор реагентов для определения гемоглобина в крови гемиглобинцианидным методом (Гемоглобин 1000-«C-I16»)», производства ООО «ФИРМА СИНТАКОН», Россия.

Одновременно информируем, что в связи с несоответствием наименования на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2007/00773 от 18.09.2007, выданного на медицинское изделие «Набор реагентов для определения гемоглобина в крови гемиглобинцианидным методом (Гемоглобин-200-«С-Пб»)», производства ООО «ФИРМА СИНТАКОН», Россия, 193230, Санкт-Петербург, Октябрьская набережная, д. 44.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

’- М.А. Мурашко
Руководитель Е.