218411 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ служи.
по нддзору в сфврв ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 РУКОВОДИТСЛЯМ

Ha N‘-’ :3r:::§:I л ОМ _ от

О незарегистрированном медицинском изделии //
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального Росздравнадзора органа по Костромской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
- «Акупунктурный электромассажер «Ишоукан» для ухода за головой торговой марки «Тяньши» модель TQ-Z06», ПрОИЗВОДСТВЭ.
Компании «Брео Технолоджи» ЛТД, Китай.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным Федеральной службы по надзору регламентом в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N9 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N9 29290).

Врио руководителя М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации
| 218411 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
р jy Территориальных 06, 0 5 | 20 1 № OL1U-64 3 и и органов Росздравнадзора от
На №

Г. |

О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Костромской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:

- «Акупунктурный электромассажер «Ишоукан» для ухода за головой торговой марки «Тяньши» модель TQ-Z06», производства Компании «Брео Технолоджи» ЛТД, Китай.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя р М.А.Мурашко