,-

Министерство здравоохранения hi I I lIH Л I 2077809 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П Субъектам обращения П (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) б98 45 38; б98 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора %ii. V "l . L ©1 6 N9 О ( ц _ б `7 В/ /

На N4 от
О незарегистрированном п медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Презервативы латексные «СИТАБЕЛЛA» по ТУ 9398-008-15378879-2009», вида: презерватив с эластичными усиками SitabeHa CONDOM EXTAZ Танец зулуса, производства 000 «СК-Визит», Россия, сопровождаемого сведениями О регистрационном удостоверении J'4 ФСЗ 2009/05807 от 05.10.2009, срок действия не ограничен.
Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием в регистрационном досье сведений о медицинском изделии «Презервативы латексные «СИТАБЕЛЛА» по ТУ 9398-008-15378879-2009», вида: презерватив с эластичными усиками Sitabella CONDOM EXTAZ Танец зулуса, на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения Ns ФСЗ 2009/05807 от 05.10.2009, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Презервативы латексные «СИТАБЕЛЛA» по ТУ 9398-008-15378879-2009, производства 000 «СК-Визит», Россия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 Ns 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 Ns 29290).

Руководитель VI.А. Мурашко

2077809
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ a |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора 04.01. 2016 м OLU-GBYU3/76 На № от | О незарегистрированном "1
медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Презервативы латексные «СИТАБЕЛЛА» по ТУ 9398-008-15378879-2009», вида: презерватив с эластичными усиками Sitabella CONDOM EXTAZ Танец зулуса, производства ООО «СК-Визит», Россия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2009/05807 от 05.10.2009, срок действия не ограничен.

Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием в регистрационном досье сведений о медицинском изделии «Презервативы латексные «СИТАБЕЛЛА» по ТУ 9398-008-15378879-2009», вида: презерватив с эластичными усиками Sitabella CONDOM EXTAZ Танец зулуса, на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2009/05807 от 05.10.2009, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Презервативы латексные «СИТАБЕЛЛА» по ТУ 9398-008-15378879-2009, производства ООО «СК-Визит», Россия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А. Мурашко bo