11111m111l111111'111 2077810 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ П Субъектам обращения п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109о74 Телефон: (495) 69Х 45 38: 69К l5 74 Руководителям территориальных (]iг l / LP. !i 01't% N° -1Ы- 6' ЧЧ/ i' G органов Росздравнадзора H a Ns от

П O незарегистрированном П медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Установка УФ обеззараживания УОВ (бактерицидная установка УОВ- Зм-25)», производитель 000 HfI0 «ЭНТ», Санкт-Петербург.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 К 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 М 29290).

Приложение на 9 л. в 1 экз.

Руководитель 7.А. Мурашко  МЕЖДУНАРОДНАЯ АКАДЕМИЯ НАУК ЭКОЛОГИИ, ВЕЗОПАСНОСТИ ЧЕЛОВЕКА И ПРИРОДЫ

и он

УСТАНОВКА УФ ОЬЕЗЗАРДЖИВАНИЯ
CD ПАСПОРТ - CD ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ C)

Ё САЮ'Т-I1ЕтЕРZУРГ  ( ОДЕРЖМ tHE стр.
ПАСГIОРТ 1.1. Введение --------------------------------------------I I .2. i iап'ачевнс установки --------------------------- Внимание1 Категорически запрещается смотреть 1.3' Оеиовпые технические характеристики 1.4. Комплект поставки ------------ -----

2 на включенные УФ лампы без очков.
--------

1.5. Свидетелытво о прнемке -------------- ------- 2 1.6' I'араннйные обя' ательсi в -------------- 2 защищающих от УФ-С иэлучения ----

2. TEXt IИЧЕС'КОЕ ОпИСАНИЕ Это опасно для глаз 2.1. I lринцнп действия установки --------------«3 2.2. Устрыство установки ---------------------------3 2 3' 1 Iодготовка установки к работе-----------------З 3. HI I(TPyKI tИЯ ГК) ЭКС' IJ1yM'AUuH З. I. Укгаине мср безопасное iu--------------------- б 3.2. Порядок рабозъI---------------------------------- б 4. FМО1П H ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ 4. I. 1 схинческое обслуживание-------------------- 7 4.2. Замена бактерицкдпой ламны----------------- g 4.3. Вmможные нсисправнос' и и сiюсобы их устранения-------------------------- 9 5. I И'АРИЛА "РА11(1 ЮР'ГиРоВк И И ХРАНЕНИЯ------------------------------------- -------- 9  1.4 Комплект постявки 1 ПАСПОРТ 1.4.1 Установка УО6-Зм-25 ............................... 1 п.
H ВведсEые 1.4.2 Комплект ЗИП:
I Iриступая к эксплуатации установки, внимательно - вставка нлнвкая ВC1 1-1- IA 25013 .................. I wт.
изучите настоящий 1 lаспuрт, техническое описание и правила - стартер 510 Philips иен его аналог ..................... I urn.
эксплуатации. П связи с постоянным соверiпенствованнем - фильтр ю'и'уwиый I ц3 ................................ 2 tnT.
можны во' конструктивные изменения устиыовок. ве 1.4.3 Паспорт. Техническое описание. Инструкция илиякпине на ее осионныс технические характеристики. по зкеплуатацни .......................................... I un.
1.2 Haзвячеинс установки L2.1 Ьактерицилная устагювка типа УОВ-Зм-25 предназначена лпя a-ззараживаиня воздуха ультрафнолсзлaым (УФ). УФ облучение приводит к 1.5 Свидетельство о приемке повреждению Д11К ядра клетки микроорганизмов,следствием Ус rановкd УС В ' м 25, заводской номер J'' " 7 чего является прекращение их размножеиня и гибе,iь. cоmжrг' тВуeг комплекту коиструкторской локументаыиИ и Устаноnка эффекi ивна против всех видов nатогеиных пригодна пля эксплуатации.
микроорганн iRюн: баxтернй, ьключая споровыс формы. I lрставитель ОТК нмрусов, грнбон (нлссисвых, дрожженых и др.).
1.2.2 Устам жка УОВ-3м-25 не образует озона н воздухе ; ЛдИсь) (нннk~иаnы,Фамилия) г. нtта) помещения и б< зопаскц в зксплуатаЦни. Mn 1.2.3 Условия рабопd установки:
дата вродажи ~'
4; 4 - температура воздуха от +S~ до +35° С;
- относительяая влажность до 90% при Г® +2$ Г.

1.3 Ое нэвные технические характеристики 1.6 Гаран rийныс обязuiсдьeта* Таблица I 1.6.1 I lреднриятие - и'лотовитель гарантируег I lаимеиоаавие параметра. УОB-Эм-25 бесплатный ремонт устаиовки в течение 12 месяцев со дин ее ед. измерения отгрузки при условии сОблкэдепии Поiрсбитслем правил и Объем iомещсния,м', до 50 условий зралспорпгровки и зксt луапiции, указанных в Лроизводитслыносзь, м'/час 50 I Iасплрте и Руководстве по эксплуатации.
25 Мощность УФ помпы, Пт 1.6.2 Гарантия не действует в том случае, если имели Срок службы УФ лампы,час 12 004 место поцьnки самостоятельного ремонта или моднфнкацив I lарамстры эпект}юпитания --220k 10% B, 50 Гц конструкции установкн Потребителем.
Потребляемая м(пщнскть, Пт --- 50 дросеСлЬ, Пт 36 1.6.3 Гарантия не распространяется иа изделия с мехaни- ЧескИми повреЖЛениямИ. связанными, в том числе, с Габаритные размеры,мм Q1=l ОО.Z L'420 .._... .....~ попаданием виутрь изделия посторовннх предметов.
--.
Масса., кг ~-

tт~
 1.6.4 для гараитийиого реман пi Покупатель должен "редъявить пастюрт с указанием серийного номера уста Овкн и даты ее лт[рузки.

Сервисияя Служба находится no unperp: Выход з °‚
199106, г. С.-Ле7'ербурт , В.O., 24 линия,д.з-7, п/я 43, нпo ,«знти.тел./Факс (в i 2> з22-7в-7э,з22-з906

г ТЕХНИЧЕСКОЕ ОписAкиЕ
2.1 Принци" действия уmновкн 2 2. i.1 Установка типа УОВ-Зм-25 является рсциркулятором цо щука закрытого типа.
2.1.2 Устаповки зффектиавы против всех видов 1 питoгенных микроорганизмoв: бактернй, включая споровые формы, вирусов, грибов (гиееневых,дрожжевыx и др.). 4
2.2 Устройство установки 2.2.1 Устройство и принцип действия установки Вход прелстав-левы иа рис.!. !актсрнцид вая лампа (1) размеniепа в воздуха корпусе (2) из высококаиестаеыной нержавеющей стали марки 12X I ХН 10 с полированной внутренвей навсрхностью. 11ри помощи вентилятора (3) воздух Рисунок 1 - Устройство усп•анонки УOВ - Эм - 25.
помещения через свето ащи7 вые жалюзи с фильтрующим t - бактерицидllая лампа, матернапом (4) посзупяет внутрь корпуса, где 2 ~ корпус установки, обкэзвраживaется при перемещении нtцзль бактерицидюой 3 - ве"тиляторный блок, лапы. 4 - светоЗащитные жаЛНУiи с фильтруюпLвм материалом, 2.2.2 Схема электрическая приннвпиальная установки 5 - сетевой выключатель.
представлена на рисунке 2. Свечение светодиада ( б) б - сиrиaлы ая лампа.
свидетельствует об исправности 6актерициднай лампы. 7 - сетеиой шнур.
дроссель и стaртср для пи виня баю'ерицндной лампы расположены внутри корпуса (2), держатель предоираннпля - ни внешней поверхности всытнляплриого блока. Длива aYreвого шнура (7) соСnавляет 2 м.
I и 3.2.2 Гlадайте юектропиганне на установку' Включит - отверните три пинта на задней поиерхжкти выключатель ус ановки - зараГхпает вен тилятор,сигнальный металлического корпуса установки;
свeтднод, сиидетельстзукдпий о нормальной работе - удерживая конструкцию крeвлсния УФ лампы, бактерицндилй лампы, светится зеленым. спнивьте мсидлический корпус в сторону, против nоложмую вентиляторпoму белку;
3.2.З Для отключения установки выключите - ирилeрживая УФ лампу,осзnрожно удалите загрязнения выключатель и прекратите подачу злeктропитынвя ла и HызгЬ с се повeрхнлсти т-аципоном, смочевпым чистым установку. спиртом;
- удалите пыль с внутренней повeрхвосп•и 3.2.4 R журнале рег страuии и контроля установки корпуса установки и с жвлкпн установки, очистите или следуез фиксировать часы ее рабо•i ы. Следует также замените в случае силыiого загрязие"ия фильтрующий лcриодически эяписывап. визуальнме ваблюдения за материал.
чистотой тиерхиости бактерицидной Вампы' ч1')бм Сборку устянлвки произведите я обратном порядке.
определю оптимальную псриодичносlb арофнлактики установки.
Внuмаиие!
Залрев;яeтсм без специальиых защитных очков 4 РЕМОНТ И ТЕХНИЧЕСКОЕ OGСЛУЖИВАHИI: смотрзъ на включенную УФ лампу. ')то оnясно 1ы Я гJlаз.
4.1 'Гехничеексе обслvжнванис 2 He прикасайтесь к поверхности УФ лампы, Работайте 41.1 для обеспечения эффективной и надежной работы в хлопчатбумажных перчатках или нсоодaзуйrв салфетку.
уrпwлвки необхлдимо iравильво и сжзΡеврcмeпнО осуu►ест&lять техllичсекое обслуживание. Г жcмссячно 4.2 '3амена бяктсрицидвой лампы ироверяйiе испрaвuоезь сстевоrо ныключао ля, сeтевого 4.2.1 Замене подлежит бактсрицидная лампа.
tnuypa установки. Ремонт установки выполняется атработавшая спой ресурс, поскольку бактсрицидиск специалистам" с обязательным сабlюденнем мер излучение такой лампы спыu)вится ва 20% меньше бсзопаснскти. указанных в разделе 3.1 настоящего паспорта. нсрвовачалы ого.

4.1.2 ('одержите устuновку в чис юте. т.к. этаже тикий 4.2.2 Риз&рите установку в соответствии с п 4.1.2.
слой пыли на лампе и ниутрспаей i~всрхносзн устaнонки (k порожио выньте бактcриitидную лампу из ламводержателя.
может 'тамеГпо Снизить зффеKзивнос ь обеззараживания.
1lсриодически, один раз в два-три месяца, в завнсимости от 4.2.3 Протрите новую лампу чистым спиртом и.
запылсниости вомсщения. следует проводить ткинческос установите ее в ламподержатсrгь.
обслужив ние установки,для чего:
- отклю иre установку от розетки сети, снимите ее со стены Сборку установки произведите в обратном порядке (п.4. 1.2).
талtиую повcрхность и аОЛОЖИГс на горн`кзi Внимание! He прикасайтесь к поверхности УФ лампы.
- выньте светозаввпные жалюзи с фильтрующим Работайте н клопчатлбуыажиых перчатках или материалом (4) из нижвей части корпуса устанонкн;
используйте салфетку.
- отверните два крепежных (юлтa в вeрхией части установки Включите установку для проверки ес и отодви"ьте ки длину проводов иевтиляторный блок (3); работоспособности.
9 Для заметс 43 Возможные неиснр*вносги н сносоГы аж устрянеuня Т ...__"._ 7 i й и~ипи t Наименование н Beрояпгaя Способ внешние проявления причина устранения ненсправtости УФ лампа горит, не Вышел из строя Заменить работает вc~п илятор вентилятор нентиляmр
Hенспрaвна схема Обратиться в питания УФ НПО « _ЭВТ» Веитипяпзр работает, лампы Нс гХ) НТ УФлампа Нет контакта УФ Установить УФ лампы с лампу заново ламподержателем Ненсправна Заменить УФ яa~пa УФ

5 nPABHJIA '1?AHCHOPTHPOBKH И ХРАНЕНИЯ
5.1 Установка сохраииет работоспособпск`гъ при вибрaцион-fых нагрузках с частотой до 20 Гц при ускоревни 05g.

5.2 Транспортировать н хранить установку можно н вркзизвольfой упаковке, обсспсчивающей мехапическис нacрузки, меньпис указапвыx в п. 6.10 и защищающей се от пыли н влаги.
 !

ti ~r~i_~ "'
 & г

"

А

3~ уΡma y.

§ i

t, "г •, ~ю ti тд 5#~Ж ~
S 1~lc .~ any:_ ь йч
G•.
F Ч+k tt
ц 9 ~ Tд Y ~ S

4 i.. Y Jj~дс ! Т 1 t y г~1 ~sз y y~ м г
6 t\
:i й i'
q г

~Ë [ S Yom" ' uY~~ f Кr i7- rы'v+~
% c v v 'a ~' "" !~
Ъ Зk пiи Аw ''Эй
> '' а

9

л •
~-

iF ~ 41 J 4 кг t Э k ь 4 i% F

t'3 ~
Y"
Э e

йп ;} ~' ~{
~:. k'y , 2 J
,

, З м

Y `

J

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ИЯ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ` Субъектам обращен к |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных
07.04.2076 OLU-GYY /4 6 органов Росздравнадзора
На № от
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Установка УФ обеззараживания УОВ (бактерицидная установка УОВ- 3m-25)», производитель ООО НПО «ЭНТ», Санкт-Петербург.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Приложение на 9 л. в | экз.

Руководитель LA M.A. Мурашко