Kj. J 218414 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ СУбЪСКТЗМ обращения в сфврв ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (P°C31lPABHAlI30P) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 P)’K0B0l11’1TeJ151M Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 территориальных 06- На N9 р N‘-’O от 57//f органов Росздравнадзора

О незарегистрированных медицинских изделиях

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориальных органов Росздравнадзора по Саратовской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:
биоматериала, стерильный, - «Зонд одноразового использования для взятия 100 шт. в упаковке», производства ООО НПФ «Галарт-Диагностикум», Москва (в паспорте ООО «Галарт-Диагностикум»);
ФУКСА-РОЗЕНТАЛЯ», производства ООО «МиниМед»‚
- «Камера г. Брянск.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести Российской мероприятия по предотвращению обращения на территории Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в Административным регламентом соответствии с порядком, предусмотренным Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, 05.04.2013 N9 196н (регистрация утвержденным приказом Минздрава России от Минюста России от 07.08.2013 N9 29290).

М.А.МураШко Врио руководителя А, I

Министерство здравоохранения Российской Федерации
218414 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | Cy6nexram обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
территориальных 06.05.2014 м OL1U-64 5, / f 47 органов Росздравнадзора
На № от
№ “|

О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориальных органов Росздравнадзора по Саратовской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

- «Зонд одноразового использования для взятия биоматериала, стерильный, 100 шт. в упаковке», производства ООО НПФ «Галарт-Диагностикум», Москва (в паспорте ООО «Галарт-Диагностикум»);

- «Камера ФУКСА-РОЗЕНТАЛЯ», производства ООО «МиниМед», г. Брянск.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия В обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя М.А.Мурашко