РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-645/16 от 01.04.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Укладка универсальная (противочумная) для забора материала от людей и из объектов окружающей среды для исследования на особо опасные инфекционные болезни МУ 3.4.2552-09»

Производитель: ООО «Инмедпром»

Письмо № 01И-645/16 от 01.04.2016

Министерство дравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Ilя1I1lI1я11IIl1I 2 077813
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям Qf, г~ t1, гО/6 N° территориальных На N4 органов Росздравнадзoра от

п п O незарегистрированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранении сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Укладка универсальная (противочумная) для забора материала от людей и из объектов окружаю щей среды для исследования na особо опасные инфекционные болезни МУ 3.4.2552-09», производства 000 «Инмедпром», России, г. Ярославль.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медигщпских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медиiщнского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и o результатах проинформировать соответствующий территориальный оргaк Росздравнадзoра.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы no надзору в сфере здравоохранения rio исполнению государственной функции no контролю за обращением медицинских изделий.
утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 Nц 196н (регистрация Минюста России от 07.И.2013 N! 29290).

Руководитель М.A. Мурашко

noms grea ПИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ть В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 р уководителям
1.04.2016 № 011/-645 /15 территориальных
На № stk органов Росздравнадзора
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Укладка универсальная (противочумная) для забора материала от людей и из объектов окружающей среды для исследования на 0с0бо опасные инфекционные болезни МУ 3.4.2552-09», производства ООО «Инмедпром», Россия, г. Ярославль.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-645/16 от 01.04.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи