РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-646/14 от 06.05.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Камера дезинфекционная SVMD Aisi модель УД-2.0»

Производитель: ООО «СлавМед», г. Санкт-Петербург

Письмо № 01И-646/14 от 06.05.2014

218415 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ СУбЪЁКТаМ Обращения в сфврв ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий .4‚ . 1, 38;‘)225115 слa'::::?:)::1:n(JtI195)ЁЁЁ M , 109074 РУКОВОДИТЕЛЯМ 45 74
территориальных 06.
д //IN‘-’ О {
бЙ органов _
Росздравнадзора На N9 от __

О Незарегистрированных медицинских изделиях

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориальных органов Росздравнадзора по Приморскому краю и по Астраханской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий, производства ООО «СлавМед»‚ г. Cau1 - «Камера дезинфекционная SVMD Aisi модель УД—2.0»;
- «Камера дезинфекционная ВФЭ-2/09- 1 Р».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N9 19611 (регистрация Минюста России от 07.08.2013 Не 29290).

Врио руководителя М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации
218415 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных
06.0520 № 01 [а Бе 6 Yi // органов Росздравнадзора На № OT
Г. |

О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориальных органов Росздравнадзора по Приморскому краю и по Астраханской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий, производства ООО «СлавМед», г. Санкт-Петербург:

- «Камера дезинфекционная SVMD Aisi модель УД-2.0»;

- «Камера дезинфекционная ВФЭ-2/09-1Р».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя | М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-646/14 от 06.05.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи