Министерство здравоохранения Российской Федерации 2034^ 227
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям Ы 0 7 .1 О 4 5 № ОМЧ1&Я1'15 территориальных Н а№ от органов Росздравиадзора

О незарегистрированном медицинском изделии, сопровождаемом поддельными документами

Федеральная служба по надзору в с(})ере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравиадзора по Краснодарскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Негатоскоп модели НМ-1 (euro)», производства ИП Сидоров Сергей Владимирович (107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 21), сопровождаемого паспортом на «Негатоскопы моделей НМ-1 (euro), НМ-2 (euro), НМ-3 (euro)» и поддельным регистрационным удостоверением № 29/04061201/3570-02 от 20.05.2002 срок действия до 21.12.2011, выданным на медицинское изделие «Негатоскопы моделей НМ-1 (euro), НМ-2 (euro), ИМ-3 (euro), НМ-3 (euro).
Серийный выпуск», производства ИП Сидоров Сергей Владимирович (127490, Москва, Пестеля, д.1, кв. 205).
Обращаем внимание, что согласно сведениям Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, регистрационное удостоверение № 29/04061201/3570-02 от 20.05.2002 срок действия до 21.12.2011 выдано на «Негатоскопы общего назначения с высотой экрана 430 мм НР-"ПОНИ" в следующих исполнениях: HP 1-02 - однокадровый (430x370); НР2-02 - двухкадровый (430x700); НРЗ-02 - трехкадровый (430x1050); НР4-02 четырехкадровый (430x1400)», производства ЗАО «Приборы и оборудование для научных исследований» (141004, Московская обл.,г.Мытищи, ул.Щорса, д. 19).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравиадзора.
 Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А. Мурашко Список рассылки письма от 20-/5 » Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных органов АИС Росздравнадзора Росздравнадзора

Жирнов А.Д.
(499)578 01 72

eo Министерство здравоохранения | (AAAI ||
2034227
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ =i В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 р уководителям
2402.2015 № 014-116 8/15 территориальных
|
|
|
|

IOC р с ak авнадзора Ha № ot органов Росздр дзор
О незарегистрированном медицинском изделии, сопровождаемом поддельными документами
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Красподарскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Негатоскоп модели НМ-! (euro)», производства ИП Сидоров Сергей Владимирович (107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 21), сопровождаемого паспортом на «Негатоскопы моделей НМ-1 (euro), НМ-2 (euro), HM-3 (euro)» и поддельным — регистрационным — удостоверением № 29/04061201/3570-02 от 20.05.2002 срок действия до 21.12.2011, выданным на медицинское изделие «Негатоскопы моделей НМ-| (euro), HM-2 (euro), НМ-3 (euro), НМ-3 (euro).
Серийный выпуск», производства ИП Сидоров Сергей Владимирович (127490, Москва, Пестеля, д.1, кв. 205).

Обращаем внимание, что согласно сведениям Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, регистрационное удостоверение № 29/04061201/3570-02 от 20.05.2002 срок действия до 21.12.2011 выдано на «Негатоскопы общего назначения с высотой экрана 430 мм НР-"ПОНИ" в следующих исполнениях: НР1-02 - однокадровый (430x370); HP2-02 - двухкадровый (430х700); HP3-02 - трехкадровый (430x1050); НР4-02 - четырехкадровый (430х1400)», производства ЗАО «Приборы и оборудование для научных исследований» (141004, Московская обл.г.Мытищи, ул. Щорса, д.19).

Федеральная служба по падзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обрашении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать
соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.