РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-648/14 от 06.05.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Гелевый пакет охлаждающий - согревающий GELEX»

Производитель: ООО «Дельта-Терм»

Письмо № 01И-648/14 от 06.05.2014

Ч ‘Ш! П! Нин п;

4- HllH|2l1l8jL|11|7||;“
м‘ I Министерство здравоохранения Российской Федерации ЗОРУ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям Об, территориальных I/Ne "' б 0/Z/4 И органов Росздравнадзора На N3 от ____. ._

O Незарегистрированных медицинских изделиях

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:
- «Эргономическая подушка «Седьмое небо», производства ООО «Кипарис», г. Санкт-1 [етербурц - «Гелевый пакет охлаждающий - согревающий GELEX», ПрОИЗВОДСТВЭ ООО «Дельта-Терм», г. Москва;
- «Массажер магнитный для ног «Колючий исцелитель», производства ООО «Надежда», г. Рыбинск.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия но предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный Росздравнадзора.
орган Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии C порядком, предусмотренным Административным Федеральной службы по надзору в сфере регламентом здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N9 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N9 29290).

Врио руководителя М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации
|| | |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
территориальных 06.05, 204y № OLU-— 6 of & /1 И органов Росздравнадзора
На № от
О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

- «Эргономическая подушка «Седьмое небо», производства ООО «Кипарис», г. Санкт-Петербург;

- «Гелевый пакет охлаждающий - согревающий СЕГЕХ», производства ООО «Дельта-Терм», г. Москва:

- «Массажер магнитный для ног «Колючий исцелитель», производства ООО «Надежда», г. Рыбинск.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя ; / М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-648/14 от 06.05.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи