Министерство здравоохранения 111NIIlN111111I1 209253

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П Субъектам обращения П (РОСЗДРАВНАД3ОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (4ц5) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных i б. O 6. ~Z -" Ns органов Росздравнадзора На Ns от
О незярегистрирюванном п П медицинском изделии

(l)едеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает o выявлении территориалыiым oprai iом Рoсздравпадзора по Ростовской области в обращении незарегистриронанного медицинского изделия «Пленка-riовязка антибактериальная для профилактики и лечения заболеваний десен и тканей пародонта П1IA 5 - «РАд» 1'У 9391-038-1061 1791-2002», производства 000 «Радуга Р», Россия, г. Воронеж, ул. ЭлекTросигнальная, 24.
Oбраiцаем внимание, что н связи с несоответствием наименования и технических условий на выявлеiiное изделие пе распространяется действие регистрационного удoстoверепия .N ФСР 201 1/1 1816 от 06.09.2011, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Паста-повязка антибактериальная для профилактики забuлевcния паgyодонта ППA - «РАД» по ТУ 9391-038-10611791-2001», производства 000 «Радуга-Р», 394026, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Элекiросигнальная, д. 24.
Федеральная служба no надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указаннoго медицинского изделия, в установлетпiом порядке провести мероприития по Нредотврацi'ениlo обращения на территории Российской сhедерации незарегистрирова!-iпoгo медицинского изделия и o результатах проинформировать соответствующий территориаJгьilый орган Рoсздравнадзора.
Территориальным opraiюам Рoсзцравiгадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственпoй функции по контролю за oбращеiгием медицинских изделий, у'гвержденным нiриказом Минздрава России от 05.04.2013 .Ni 196н.

Руководитель M.A. Мурапiко

НИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям 16.06. L016 № OFM-16 8 S16 территориальных oe органов Росздравнадзора На № от
iz О незарегистрированном 7
медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Ростовской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Пленка-повязка антибактериальная для профилактики и лечения заболеваний десен и тканей пародонта IIIA 5 - «РАД» ТУ 9391-038-10611791-2002», производства ООО «Радуга Р», Россия, г. Воронех, ул. Электросигнальная, 24.

Обращаем внимание, что в связи с несоответствием наименования и технических условий на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2011/11816 от 06.09.2011, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие —«Паста-повязка антибактериальная для профилактики заболевания пародонта ППА - «РАД» по ТУ 9391-038-10611791-2001», производства OOO «Радуга-Р», 394026, Россия, Воронежская область, г. Воронех, ул. Электросигнальная, д. 24.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Руководитель ¢ M.A. Мурашко