РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-649/14 от 06.05.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Массажер универсальный вида «Коромысло» «МА 8304»

Производитель: ООО "Крейт"

Письмо № 01И-649/14 от 06.05.2014

218419 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по надзору СУбЪеКТаМ обращения в сфврв здравоохмнвния (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, 38;0 м Телефон: (495) 698 45 ЁЁ ‚ 109074 PYKOBOJIHTCJTHM 15 74 территориальных 0.61 05» 2011”?
На N9 и от _

б ЧЭ! органов Росздравнадзора

О незарегистрированных медицинских изделиях

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о информационной сети Интернет информации о распространении в незарегистрированных медицинских изделий:
«Массажер для спины «МА 9002»;
- антицеллюлитный ребристый «МА 6201»;
- «Массажер «МА 6203»;
- «Массажер для головы и лица «МА 6202»;
- «Массажер для головы И лица кистей рук гибкий c шипами «МА 5203»;
- «Массажер для большой зубчато-рифленый «МА 4216»;
- «Массажер для ног комбинированный «МА 4301»;
- «Массажер для спины комбинированный тройной «МА 9101»;
- «Массажер для спины «МА 4212»;
- «Массажер для стоп «Массажер для стоп «МА 4213»;
- «МА 5102»;
- «Массажер для стоп «МА 5103»;
- «Массажер для стоп «МА 4113»;
- «Массажер для стоп «МА 4215»;
- «Массажер для стоп «МА 4120»;
- «Массажер для стоп —«Массажер ленточный «МА 3214»;
ленточный «МА 3224»;
- «Массажер — «Массажер ленточный «МА 3211»;
ленточный «МА 3218»;
- «Массажер ленточный «МА 3220»;
- «Массажер ленточный «МА 3215»;
- «Массажер универсальный вида «Каток» «МА 6105»;
- «Массажер универсальный вида «Каток» «МА 6104»;
- «Массажер универсальный «Каток-2» «МА 6302»;
- «Массажер универсальный вида «Каток-2» «МА 6301»;
- «Массажер вида 2
- «Массажер универсальный вида «Коромысло» «МА 8301»;
- «Массажер универсальный вида «Коромысло» «МА 8304»;
- «Массажер универсальный вида «Коромысло» «МА 8302»;
— «Массажер универсальный вида «Паучок» «МА 2101»;
- «Массажер универсальный вида «Скоба» «МА 7001»;
- «Массажер универсальный вида «Скоба» «МА 7002»;
«Скоба—2» «МА 8201»;
- «Массажер универсальный вида «Скоба-2» «МА 8202»;
- «Массажер универсальный вида - «Массажер универсальный вида «Скоба-З» «МА 8102»;
- «Массажер универсальный вида «Скоба-З» «МА 8101»;
- «Массажер универсальный «МА 5101»;
- «Массажер универсальный «Ц1Р35».
Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения N9 CDCP 2010/09190 от 13.11.2010, выданного на медицинское изделие «Массажеры медицинские "Крейт" по ТУ 9398-008-96814693-2010 следующих видов: массажер для спины; массажер для стоп; массажер для кистей рук; массажер для головы и лица; массажер ленточный; массажер антицеллюлитный; массажер универсальный;
коврик массажный; аппликатор массажный», производства ООО "Крейт", Россия, в связи с несоответствием обозначения массажеров при заказе требованиям нормативного документа (ТУ), на выявленные изделия не распространяется.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, N9 196н (регистрация утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 Минюста России от 07.08.2013 N9 29290).

Врио руководителя М.А.Мура1пк0 у

Министерство здравоохранения Российской Федерации
| | 218419 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
территориальных 0 ' 20 Hf № 01(-6Ч 9 / 92 органов Росздравнадзора T —. SS
Ha № Oo
г 7
О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает распространении в информационной сети Интернет информации незарегистрированных медицинских изделий:

- «Массажер для спины «МА 9002»;

- «Массажер антицеллюлитный ребристый «МА 6201»;

- «Массажер для головы и лица «МА 6203»;

- «Массажер для головы и лица «МА 6202»;

- «Массажер для кистей рук гибкий с шипами «МА 5203»;

- «Массажер для ног большой зубчато-рифленый «МА 4216»;

- «Массажер для спины комбинированный «МА 4301»;

- «Массажер для спины комбинированный тройной «МА 9101»;

- «Массажер для стоп «МА 4212»;

- «Массажер для стоп «МА 4213»;

- «Массажер для стоп «МА 5102»;

- «Массажер для стоп «МА 5103»;

- «Массажер для стоп «МА 41 13»;

- «Массажер для стоп «МА 4215»;

- «Массажер для стоп «МА 4120»;

- «Массажер ленточный «MA 3214»;

- «Массажер ленточный «МА 3224»;

- «Массажер ленточный «МА 32115;

- «Массажер ленточный «МА 3218»;

- «Массажер ленточный «МА 3220»;

- «Массажер ленточный «MA 3215»;

- «Массажер универсальный вида «Каток» «МА 6105»;

- «Массажер универсальный вида «Каток» «МА 6104»;

- «Массажер универсальный вида «Каток-2» «МА 6302»;

- «Массажер универсальный вида «Каток-2» «МА 6301»;

Скачать документ: Письмо 01И-649/14 от 06.05.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи