Министерство здравоохранения Российской Федерации 2483451
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям О /. № <0-/ 6/ ^ Б д территориальных На № от органов Росздравнадзора
О медицинских изделиях, П Медицинским организациям применяемых для этиологической лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции COVID-19 Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о зарегистрированных по состоянию на 21.01.2022 в установленном порядке медицинских изделиях, предназначенных для этиологической лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции COVID-19 (далее - коронавирусная инфекция).
Методы этиологической диагностики коронавирусной инфекции подразделяются на прямые и непрямые методы.
К прямым методам относятся:
1. Выявление РНК SARS-CoV-2 с применением методов амплификации нуклеиновых кислот (далее - МАНК).
Для выявления возбудителя SARS-CoV-2 используются МАНК (без накопления возбудителя), с применением зарегистрированных в установленном порядке на территории Российской Федерации диагностических наборов реагентов (далее —тест-систем), в соответствии с инструкциями по их применению.
Этиологическая диагностика COVID-19 проводится с применением МАНК.
полимеразной цепной реакции (ПЦР) и петлевой изотермической амплификации (Loop-mediated Isothermal Amplification, LAMP). Амплификационный процесс протекает при постоянной температуре 60-65 °С. Преимуществом изотермической амплификации является высокая скорость выявления ДНК/РНК возбудителя в клиническом материале в течение 30-60 минут.
Основным видом биоматериала для лабораторного исследования является материал, полученный при заборе мазка из носоглотки (из носовых ходов) и ротоглотки. Мазки со слизистой оболочки носоглотки и ротоглотки собираются в одну пробирку для большей концентрации вируса. При признаках заболевания нижних дыхательных путей в случае получения отрицательного результата в мазках со слизистой носо- и ротоглотки дополнительно исследуются мокрота (при наличии) или промывные воды бронхов, полученные при фибробронхоскопии (бронхоальвеолярный лаваж), эндотрахеальный или назофарингеальный аспират. В качестве дополнительного материала для исследования могут использоваться биопсийный или аутопсийный материал легких, цельная кровь, сыворотка, фекалии.
В настоящее время в данной группе средств диагностики присутствуют системы, позволяющие идентифицировать отдельные штаммы SARS-CoV-2 (см. Приложение № 1).
2. Выявление антигенов SARS-CoV-2 с применением иммунохроматографических методов.
Прямые иммунохимические методы используются для выявления антигенов SARS-CoV-2 и дополняют комплекс клинических, инструментальных и лабораторных методов диагностики COVID-19 новой информацией, имеющей клиническое и эпидемиологическое значение. К иммунохимическим относятся методы иммуноферментного анализа (ИФА), иммунохемилюминесценции (ИХЛ) и иммунохроматографии. Эффективность иммунохимических методов зависит от стадии инфекционного процесса, состояния иммунной системы пациента, а также от характеристик применяемых тест-систем.
Для проведения исследования должны применяться зарегистрированные в установленном порядке на территории Российской Федерации тест-системы в соответствии с инструкциями по их применению.
Биоматериалом для проведения иммунохимических исследований может быть капиллярная кровь, сыворотка, плазма, цельная венозная кровь (в зависимости от типа тестирования и согласно инструкциям производителей).
К непрямым методам этиологической диагностики относится:
1. Выявление иммуноглобулинов классов А, М, G (IgA, IgM и IgG) к SARS-CoV-2 (в том числе к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S) методами иммуноферментного анализа, иммунохемилюминесценции и иммунохроматографии.
С целью диагностики COVID-19 непрямым методом рекомендуется проведение раздельного тестирования на антитела класса IgM/IgA и IgG, а также мониторинг появления антител в динамике (детекция сероконверсии) - повторное тестирование в неясных случаях через 5 - 7 дней.
Для минимизации ложноположительных результатов рекомендуется использовать алгоритм последовательного тестирования пациентов, у которых получены первоначальные положительные результаты на антитела классов IgM/IgA или IgG, с использованием другого теста. С этой целью необходимо использовать тест-систему с максимальными чувствительностью и специфичностью, а также с одновременным выявлением антител классов А, М, G, которая будет играть роль референтной (верифицирующей) тест-системы.
В качестве такой тест-системы может использоваться тест-система для выявления рецептор-связывающего домена поверхностного гликопротеина S.

Приложение: 1. Перечень медицинских изделий, предназначенных для выявления РНК SARS-CoV-2 с применением МАНК. на 25 л.;
2. Перечень медицинских изделий, предназначенных для выявления антигенов SARS-CoV-2 с применением иммуно- хроматографических методов, на 32 л.;
3. Перечень медицинских изделий, предназначенных для выявления иммуноглобулинов классов А, М, G (IgA, IgM и IgG) к SARS- CoV-2 (в том числе к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S). на 90 л.
 Приложение № 1 к письму Р осздрав н^ зора от ^ О /. ^

Ви.3 чедицинского издс.дня в Нанченованне opraHiuaiiiiH* оответствии с ноченклату pnoii Дата производителя чедицинского к.дасснфикацией чедииинских юсуларственной Срок .тействня ИЗДС.1НЯ ILIMорганнзаинн- | 1зде.1 ий, утверждаечой Регистрационный номер регистрации регистрационною Нанменование челицинского 1иле.1ия Министерствоч 1131'отовте.1я чедицинског о мелицннского iiije.iiifl мелиш1нск'01 о улостоверення здравоохранения Российской мзде.дня изле.1 ия Федерации

Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетических вариантов Omicron и Delta на основе определения характерных для них мутаций в S гене методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® SARS-CoV-2 VOC v.3», серия CV017 ФГБУ "ЦСП" ФМБА России 142160 11.01.2022 01.01.2025 Часть 1:ОТ-ПЦР-смесь-РЬЗ-А 1,1 мл X 1 ;ОТ-ПЦР-смесь-РЬ 3-В 1.1 мл X 1; ОТ-ПЦР-буфер-R 1,2 мл X l;Taq полимераза 0.12 мл X 1,Ревертаза РЗН 2022/16307* (MMlv) 0,06 мл X 1, К- 0.4 мл X 1;
Часть 2 ОКО 1 2 мл X 2.ПКО Delta 0,12 мл X 1,ПКО Omicron 0.12 мл X 1 Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ПЦР в реальном времени «SARS-CoV-2 скрин» серия /.
серия 8. серия 9 Форма 1юмплектации 1:
1 Комплект реагентов для ручного выделения РНК и ДНК из биологического материала «НК-Магно 2» (НК-Магно 2) 2. Комплект реагентов для ОТ- ООО "ЛабПэк" 142160 РЗН 2021/16187 27.12.2021 01.01.2025 ПЦР-РВ «SARS-CoV-2-скрин» (SARS-CoV-2).3 Инструкция по применению 4 Паспорт качества.
Форма комплектации 2:
1 Комплект реагентов для автоматического выделения РНК и ДНК из биологического материала «НК-Магно 2» (НК-Магно 2) 2 Комплект реагентов для ОТ-ПЦР-РВ«БДК8-Со'У-2-скрин» (SARS-CoV-2).3 Инструкция по применению 4 Паспорт качества
Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса (SARS-CoV-2) методом прямой ОТ-ПЦР-РВ '■Cito-CoV-2-Tesf. партия 202106-139 В составе ООО "ТестГен" 142160 27.12.2021 01.01.2025 1 Набор реагентов "Cito-CoV-2-Tesf - 1 шт, в составе 1 1. ОТ-ПЦР-5уфер - 1 пробирка (480 мкл),1,2 Праймер-микс - 1 пробирка (480 мкл).1.3 ПКО - РЗН 2021/16181 1 пробирка(480мкл).1.4 ОКО - 1 пробирка (480 мкл). 1 5 ВКО - 1 пробирка (940 мкл) 2 Инструкция но применению - 1 шт З. Паспорт качества - 1 шт.

Набор реагентов для обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом петлевой изотермической амплификации в реальном времени (Кови1 eH-LAMrj по i >
21.20.23-007-08534994-2021. серия 11112021 в составе;
1 Реакционная смесь в стрипованных микропробирках (аналитическая), РС-А - 8 стрипов по 8 микропробирок 2 Реакционная смесь в стрипованных микропробирках (контрольная), РС-К - 6 стрипов по 8 микропробирок 3 Разбавитель, РБ - 2 пробирки 4 Положительный контрольный образец, ПКО - 2 пробирки ООО "Синтол" 142160 РЗН 2021/16068**** 10.12.2021 01.01.2025 5 Отрицательный контрольный образец. ОКО - 1 пробирка 6 Буфер для экстрагирования биологичесюэго образца, БЭБ - 48 пробирок.
7 Зонд медицинский однорвзовый стерильный по ТУ 32 50.13-(Ю2-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолнс РТ", РУ № РЗН 2021/13989 48 шт 8 Инструкция по применению 9 Паспорт набора.
Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в клиническом материале методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени "QB-QRT-SARS-CoV-2-96" по ТУ 21,20.23-002-75841125-2021, серия 210628 1. ПЦР-смесь № 1 - реакционная смесь - в 1-й пробирке 12(Ю мкл.
2 ПЦР-смесь № 2 - набор олигонуклеотидных праймеров - в 1-й пробирке 300 мкл.
(Ю О "Современные 142160 3 Мин-М - минеральное масло - в 1-й пробирке 14СЮ мкл.
РЗН 2021/16016 13.12.2021 01.01.2025 лабораторные технологии"
4. ПКО - положительный контрольный образец - в 1-й пробирке 250 мкл.
5. ВКО - внутренний юэнтрольный образец - в 1-й пробирке 550 мкл.
6. ОКО - отрицательный контрольный образец - в 1-й пробирке 1400 мкл 7 Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
_______________________ 8 Паспорт качества - 1 ш т_______________________ _______________________________
 Набор реагентов "КовидЭк" для выделения и качественного выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в назо- и орофарингеальных мазках методом ОТ- ПЦР в режиме реального времени по TV 21.20.23-120*70423725-2021. серия 03, серия 04 варианты исполнения:
I. Комплект №1 "РНК Экстракт", в составе: 1. Реагенты для амплификации:- ОТ-ПЦР-реагент - 1 пробирка (0,5 мл);- Праймеры COV1D-19 - 1 пробирка (1,0 мл), - Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (0,2 мл);- Отрицательный контрольный образец (ОКО) -1 пробирка (1,0 мл).2 Реагенты РЗН 2021/15949 01.01.2025 для выделения РНК: ЗАО "ЭКОлаб"
- Высаливающий раствор (ВР) - 1 фл (30 мл);- Осаждающий раствор (ОР) - 1 фл (110 мл);- Промывочный раствор (ПР) - 1 фл (100 мл),- Элюирующий раствор (ЭР) - 1 фл. (15 мл);- Инструкция - 1 шт II. Комплект №2 "РНК Магнит", в составе: 1 Реагенты для амплификации - ОТ-ПЦР-реагент - 1 пробирка (0,5 мл);- Праймеры COVID-19 - 1 пробирка (1,0 мл).- Положительный контрольный образец (ПКО) -1 пробирка (0,2 мл);- Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,0 мл).2 Реагенты для выделения РНК: Магнитный сорбент - 1 пробирка (1,5 мл);- Сорбирующий раствор (ОР) -1 фл. (30 мл);- Промывочный раствор (ПР) - 1 фл (30 мл).- Элюирующий раствор (ЭР) -1 фл (15 мл),- Инструкция -1 шт
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (SARS-CoV-2 Лайт) по ТУ 21.20.23- 115-46482062-2021, серии: G054S-2M, G055S-2M, G056S-2M, G057S-2M Фасовка S. стрипы:
- смесь для амплификации, запечатанная парафином - 12 стрипов по 8 пробирок (по 25 мкл), РЗН 2021/15854 25.11.2021 01.01.2025 - ОТ-ПЦР-^фер - 1 пробирка (1,62 мл), ООО "ДНК-Технология ТС" 142160 - фермент Taq/RT - 1 пробирка (ПО мкл).
- внутренний контрольный образец (РНК-ВК) - 1 пробирка (110 мкл), -положительный контрольный образец (К+) - 1 пробирка (130 мкл), - крьппкн для стрипов - 12 шт Набор реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "SARS-CoV-2-ПЦР" по ТУ 21.20.23-002-28597318-2020 варианты исполнения:
I. Вариант 1 Набор реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "SARS-CoV-2-ПЦР-ОТ-экстракция", 96 тестов в составе:
1 Комплект для экстракции РНК из биологического материала "РНК-преп-М" - 1 комплект, в составе ! 1 Стабилизатор РНК - 1 прюбирка 1.2.
Магнетизированная силика - 1 пробирка. 1.3 Лизирующий буфер - 1 флакон. 1 4 Раствор для отмывки - 2 флакона 1 5. Раствор для элюции - 1 флакон.
2 Комплект для проведения ОТ-ПЦР "SARS-CoV-2-ПЦР-ОТ" - 1 комплект, в составе:2 1. ПЦР-смесь SARS-CoV-2 - 1 пробирка.2 2 ОТ-буфер - 1 ООО "МедипалТех" 142160 РЗН 2020/10032 пробирка 2 3. Смесь ферментов - 1 пробирка.2 4 Внутренний контроль (ВК) -1 пробирка.2 5 Положительный ю)нтроль (ПК) - 1 пробирка.2.6.
Отрицательный контроль (ОК) - 1 пробирка 3. Инструкция по применению 4 Паспорт П Вариант 2 Набор реагентов для обратной транскрипции и амплификации РНК вируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "SARS-CoV-2-ПЦР-ОТ", 96 тестов в составе:!. Комплект для проведения ОТ-ПЦР "SARS-CoV-2-ПЦР- ОТ" -1 комплект, в составе:! .1 ПЦР-смесь SARS-CoV-2 -1 прюбирка. 1.2 ОТ-буфер - 1 прюбирка. 1.3. Смесь ферментов - 1 прюбирка. 1 4 Внутренний контроль (ВК) - 1 пробирка. 15. Положительный контроль (ПК) -1 прюбирка 1 6 Отрицательный контроль (ОК) -1 пробирка 2 Инструкция по ________________________________________________________ применению 3 Паспопт--------------------------------------------------------------------------------------- Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с обратной транскрипцией "SARS-CoV-2 RNA-DETECTION-1F" ФОРМА 1 и ФОРМА 2 по ТУ 21.10.60-002-83076696-2020, серии: 3P.2.0.pph, ЗР.2.0 Iph в вариантах исполнения:
I. ФОРМА 1. в составе - Mastermix (ММ) 15СЮ мкл - 1 шт.;- Enzyme mix (ЕМ) 105 мкл -1 шт.;- Внутренний контрольный образец выделения и обратной транскрипции (BKO-ms2) 1150 мкл - 1 шт.;- Положительный мэнтроль к мишени гена N (ПКО-В) 290 мкл - I ш т,- Отрицательный контрольный образец ПЦР-РВ (К-) 1150 мкл - 1 ш т;
РЗН 2021/15733 11. 11.2021 01.01.2025 - Планшет/стриппированные пробирки для проведения ОТ-ПЦР-РВ реакции - I ш т,- Оптическая пленка для заклеивания ПЦР планшет/стрипов - 2 ООО "Аллель"
шт.;- Краткая инструкция по применению - 1 шт.
II. ФОРМА 2. в составе:
- Diluent (DIL) 1600 мкл - 1 шт,- Внутренний ютнтрольный образец выделения и обратной транскрипции (BKO-ms2) 1150 мкл - 1 шт.;- Положительный контроль к мишени renaN (ПКО-В) 290 мкл - 1 ш т,- Отрицательный контрольный образец ПЦР-РВ (К-) 1150 мкл - 1 шт;- Лиофилизированная смесь в планшете/стриппированных пробирках для проведения ОТ-ПЦР-РВ рюакции на 96 лунок (МЕМ) - 1 ш т,- Оптическая пленка для заклеивания ПЦР планшет/стрипов - 2 шт ,- Краткая инструкция по применению -1 шт  Наоор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса s>AKb-Lov-2 из мазков носоглотки и/или ротоглотки человека методом модифицированной петлевой изотермической амплификации с визуальной детекцией, в двух вариантах комплектации по ТУ 21.20.23-001-01538629- 2021. серия 210615 Набор реагентов рассчитан на проведение 96 определений, включая контрольные Время проведения анализа (не включая стадию выделения РНК) составляет 25 мин для каждого комплекта.
I Комплектно 1 «QB-1SO-COLOR-SARS-COV-2-96-S», в составе:
1. NA-FAST - лизирующий раствор - в 2-х флаютнах по 5,5 мл.
2 ISO-P - набор олигонуклеотидных праймеров - в 1-й пробирке 270 мкл 3. ISO-B - реакционный буферный раствор - в 1 -й пробирке 1300 мкл.
4 ISO-E - Gss-полимераза - в 1-й пробирке 55 мкл.
5 ПКО - положительный контрольный образец - в 2-х пробирках по 1,8 мг 6. РБ - разбавитель - в 1-й пробирке 350 мкл. ООО "Современные 7 ОКО - отрицательный контрольный образец - в 1-й пробирке 1400 мкл 142160 РЗН 2021/15737* 11. 11.2021 лабораторные технологии"
8 Краситель - в крышках для стрипов - 96 шт по 1.2 мг.
9. Стрипы 96 шт.
10. Инструкция по применению - 1 шт 11 Бумажный вкладыш - («цветовой тест») - 1 шт 12 Паспорт качества -1 шт II Комплект № 2 «QB-ISO-COLOR-SARS-CoV-2-96», в составе 1 NA-FAST - лизирующий раствор - в 2-х флаконах по 5.5 мл.
2 ISO-P - набор олигонуклеотидных праймеров - в 1-й пробирке 270 мкл.
3 ISO-B - реакционный буферный раствор - в 1-й пробирке 1300 мкл.
4 ISO-E - Gss-полимераза - в 1-й пробирке 55 мкл 5. ПКО - положительный контрольный образец - в 2-х пробирках по 1.8 мг
Набор реагентов "КовидЭк Директ" для качественного выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в назо- и орофарингеальных мазках методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-132-70423725-2021. серия 07 в составе;
1 ОТ-ПЦР-реагент, 0,5 мл -1 пробирка ЗАО "ЭКОлаб" 142160 РЗН 2021/15722 08.11.2021 01.01.2025 2 Праймеры COVTD-19. 1,5 мл - 1 пробирка 3 Положительный контрольный образец (ПКО), 0,2 мл - 1 пробирка 4. Отрицательный контрольный образец (ОКО). 1.0 мл - 1 пробирка 5 Инструкция - 1 шт._________________________
Набор реагентов для выделения и качественного выявления РНК SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции i реальном времени "МБС-Тест SARS-CoV-2 РНК" по ТУ 21 20.23-045-26329720-2021 1 Комплект реагентов для выделения НК:
1.1. «ЛБ» - лизирующий буфер - 1 флаютн 28 мл.
1 2. «РП» - раствор для преципитации - 1 флазюн 31 мл, 13. «ПР-1» - буферный раствор для отмывки магнитных частиц 1 - 2 флакона 30 мл или 1 флаюэн 55 мл, 14 «ПР-2» - ^ф ерны й раствор для отмывки магнитных частиц 2 - 1 флакон 22 мл;
1 5 «ЭР» - буферный раствор для элюции ? 1 фламзн 11 мл. ООО "Медико­ 2. Комплект реагентов для проведения ОТ-ПЦР: 142160 РЗН 2021/15952 07.12.2021 биологический Союз"
2.1. «К+» - положительный контроль -1 пробирка 100 мкл;
2.2 «К-» - отрицательный контроль - 1 пробирка 100 мкл, 2.3. «РС» - реакционная смесь - 1 пробирка 1,7 мл;
2.4 «Фермент RT» - MMLV обратная транскриптаза - 1 пробирка 70 мкл;
2.5 «Фермент Р» - Hot-start Taq-полимераза - 1 пробирка 70 мкл.
3 Планшет 96-луночный для проведения ПЦР - 1 штука.
4. Пленка для запаивания планшета 96-луночного - 1 штука ________________________________________________ 3 Инстпукпия по ппименснию - 1 нггука---------------------------------------- --------------------------------  Наоор реагентов для выявления РНК коронавируса bAKb-LoV-2 в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (COVID-2019 AmpFast), партия 01 Вариант комплектации «Т», в составе;
1. Реактив Amp 1RT 0.11 мл - 1 шт 2. Реактив Amp 1В 1,3 мл - 1 шт 3 Реактив Amp 2 0Д6.16 мл - 1 шт, 4. К+ 0.11 мл - 1 шт.
5. К- 0,5 мл - 1 шт.
6 ПКО 1.1 мл - 1 шт.
7 ОКО 0.5 мл - 1 шт 8. ВКО 1.1 мл - 1 шт.
9. Инструкция к набору реагентов - 1 шт ФБУН НИИ эпидемиологии РЗН 2021/15567 11. 10.2021 01.01.2025 10 Паспорт качества - 1шт и микробиологии имени 11 Вкладыш к набору реагентов - 1 шт. Пастера Вариант комплектации «У», в составе:
1. Реактив Amp 1RT 0.11 мл - 1 шт.
2 Реактив Amp 1В 1,3 мл - 1 шт 3 Реактив Amp 2 0Д6.16 мл - 1 шт.
4 К+ 0.11 мл - 1 шт.
5. К- 0,5 мл - 1 шт 6. ПКО 1.1 мл -1 шт 7 ОКО 0.5 мл - 1 шт 8 ВКО 1,1 мл - 1 шт.
9. Планшет ЛМ - 1 шт г Набор реагентов лля выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "SBT-DX-SARS-CoV-2" по ТУ 21 20.23-001-16139243- 2020. серия LOT 330-267, серия LOT 400-266 в составе:
1 Буфер для ОТ-ПЦР-РВ - 1.4 мл х 3 пробирки ООО "Система-БиоТех" 142160 РЗН 2021/15361 2. БиоМастер-микс - 0,35 мл, 1 пробирка.
3 Флуоресцентный микс С - 1.1 мл. 1 прюбирка.
4 Флуоресцентный микс V - 1.1 мл. 1 прюбирка 5 ПКО 3CL- 0,1 мл, 1 пробирка ______________________________________________________ 6 Вода - 1.3 мл. I пробирка______________________________________________________
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (SARS- CoV-2-Lark) по ТУ 21.20.23-001-44017384-2021. серия LARK_SARS2_0.01 в составе:
1. ОТ-ПЦР буферный раствор, 1350 мкл - 1 пробирка (типа эппендорф объемом 1.5 мл).
2. Смесь для амплификации «Праймеры», 165 мкл - 1 пробирка (типа эппендорф объемом 1,5 мл).
РЗН 2021/15365 3. Ферменты, 110 мкл - 1 пробирка (типа эппендорф объемом 1,5 мл). ООО "ЛАРК" 142160 4 Положительный контрольный образец «ПКО», 150 мкл - 1 пробирка (типа эппендор>ф объемом 1,5 мл).
5. Отрицательный контрюльный образец «ОКО», 1400 мкл - 2 пробирки (типа эппендорф объемом 1.5 мл).
6. Внутренний контрольный образец «ВКО», 330 мкл - 1 пробирка (типа эппендорф объемом 1,5 мл).
7 Паспорт - 1 шт _____________________________________________________________ 8 И нструкция по применению___________________________________________________
 Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 в клинических образцах методом ОТ-ПЦР "Интифика SARS-CoV-2 - monoMag". серия Е002 варианты исполнения:
I. Форма 1 F, в составе ! Mono-SC2 - 1 пробирка (1020 мкл).2. Ферменты (Taq +RT) - 1 пробирка (510 мкл).3. ПКО • положительный ютнтрольный образец - 1 пробирка (лиофилизат) 4 Вода без нуклеаз -1 пробирка (250 мкл).5. Инструкция - 1 шт 6 Паспорт - 1 шт.7 Вкладыш - 1 шт.
II Форма I Т, в составе ! Mono-SC2 - 100 отдельных микропробирок (по 10 мкл).2. Ферменты (Taq +RT) - 1 пробирка (510 мкл).3. ПКО - положительный юнтрольный образец - 1 пробирка (лиофилизат).4, Вода без нуклеаз - 1 пробирка (250 мкл) 5. Инструкция - 1 шт.6 Паспорт - 1 шт,7.
Вкладыш - 1 шт.
III. Форма 2 F. варианты исполнения:!. Комплект реагентов для ОТ-ПЦР - 1 шт, в составе ! .1. Mono-SC2 - 1 пробирка (1020 мкл). 1.2. Ферменты (Taq РЗН 2021/15284 14.09.2021 01.01.2025 +RT) - 1 пробирка (510 мкл).1.3. ПКО - положительный контрольный образец - 1 пробирка (лиофилиздг).! 4. Вода без нуклеаз - 1 пробирка (250 ООО "Компания Алкор Био'
мкл) 1 5 Инструкция - I шт.
1.6. Паспорт -1 шт. 1.7 Вкладыш - 1 шт.2. Комплект реагентов для выделения РНК -1 шт.. в составе:2 1 Лизирующий буфер - 2 флакона (40 мл).2.2.
Раствор для отмывки - 2 флакона (по 50 мл).2.3 Элюирующий буфер -1 флакон (10 мл).2.4. Магнитный сорбент - 2 пробирки (по 1,1 мл) 2.5. ОКО - отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (1,5 мл) IV Форма 2 Т, варианты исполнения:! Комплект реагентов для ОТ-ПЦР -1 шт., в составе:! .1. Mono-SC2 - 100 отдельных микропробирок (по 10 мкл) 1.2. Ферменты (Taq +RT) - 1 пробирка (510 мкл) 1.3. ПКО - положительный контрольный образец - 1 пробирка (лиофилизат) ! 4 Вода без нуклеаз - 1 пробирка (250 мкл). 1.5 Инструкция -1 шт 1.6. Паспорт - 1 шт 1.7 Вкладыш - 1 шт.2. Комплект реагентов для выделения РНК - 1 шт., в составе:2.1 Лизирующий ^ ф е р - 2 флакона (40 мл) 2.2 Раствор для отмывки - 2 флакона (по 50 мл).2.3 Элюирующий буфер - 1 флакон (10 мл).2.4.
Магнитный сорбент - 2 пробирки (по 1,1 мл) 2 5 ОКО - отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (1.5 мл).

Набор реагентов для выделения и выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2. вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации "SBT-DX-SARS-CoV-2 FAST COLOR" по ТУ 21.20.23-002-16139243-2020, серия LOT 350-205. серия LOT 350-206 в составе: ООО "Система-БиоТех"
РЗН 2021/15260* 1 К+ - 0,04 мл, 1 пробирка 2 К- - 0.04 мл, 1 пробирка 3 PC -1 мл X 2 пробирки.
4 Поаймеоы - 0,24 мл. I пробирка Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом совмещенной реакции обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "ПЦР-К.ОРОНАВИРУС-8АК5-СоУ-2-СКРИНИНГ" по ТУ 21.10.60-009-92463794-2021 варианты исполнения:
I "Качественный, базовый - 50" на 50 определений, в составе:
1 nLlP-cMecb-SARS-CoV-2, 0,25 мл - 1 пробирка.
2. RT PCR ENZ, 0,038 мл - 1 пробирка 3 ПЦР-буфер, 0,5 мл - 1 пробирка.
4. РНК буфер. 0,5 мл -1 пробирка 5. rTKO-SARS-CoV-2. 0,1 мл - 1 пробирка.
6. ОКО, 1.0 мл - 1 пробирка.
7. ВКО, 0,5 мл - 1 пробирка ООО "СКРИНИНГ-М"
РЗН 2021/15871 29.11.2021 8 Паспорт -1 документ 9. Инструкция - 1 документ.
II "Качественный, базовый - 100" на 100 определений, в составе:
1. ni4P-CMecb-SARS-CoV-2, 0,5 мл - 1 пробирка 2. RT PCR ENZ, 0,075 мл - 1 пробирка 3 ПЦР-^фер, 1,0 мл -1 пробирка.
4. РНК буфер, 1,0 мл - 1 пробирка 5 nKO-SARS-CoV-2, 0,2 мл - 1 пробирка 6 ОКО, 2.0 мл - 1 пробирка.
7 ВКО, 1,0 мл - 1 пробирка.
8. Паспорт - 1 документ  Haoop реагентов для выявления hhlK коронавируса ЬАКЬ-L'ov-*: методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (и1-11ЦР-РВ-Ь>АКЬ- CoV-2) по ТУ 21.20.23-002-97313483-2020 в составе:
I. Набор реагентов, варианты исполнения:
1 Форма выпуска 1, в составе:
11 Комплект реагентов для выделения РНК ручным способом и на автоматизированных станциях KingFisher Flex System "М-Сорб-НК", в составе:- лизируюший раствор, ЛОР, 50 мл - 1 флакон,- сорбирующий раствор, СР, 4 мл - 1 флакон,- промывочный раствор, ПР-А4, 65 мл - 1 флакон,- элюируюший раствор, ЭР, 18 мл - 1 флакон;- отрицательный контрольный образец выделения, ОКО-В, 1 мл - 1 пробирка 1 2 Комплект реагентов для проведения ОТ-ПЦР-РВ анализа, вариант исполнения "ОТ-ПЦР-РВ-8АК8-Со\'-2", в составе - реакционная смесь, РС- SARS-CoV-2, 1,5 мл - 1 пробирка;- внутренний положительный контроль обратной транскрипции, ВПК-ОТ, 0,02 мл -1 пробирка,- смесь ферментов, E-Mix - 1 пробирка,- разбавитель фермента, РФ, 0,112 мл - 1 пробирка,- положительный контрольный образец, ПКО-nCov -1 пробирка;- раствор для разбавления ПКО. ОКО, 1 мл - 1 пробирка.
РЗН 2021/15875 29.11.2021 - внутренний положительный контроль выделения, ВПК-В-РНК, 1 мл - 1 пробирка ООО "НПФ Синтол"
2 Форма выпуска 2, в составе:
2.1 Комплект реагентов для выделения РНК ручным способом и на автоматизированных станциях KingFisher Flex System "М-Сорб-НК", в составе:- лизируюший раствор, ЛОР, 50 мл - 1 флакон,- сорбирующий раствор, СР, 4 мл - 1 флаюэн;- промывочный раствор, ПР-А4, 65 мл - 1 флакон,- элюируюший раствор, ЭР, 18 мл - 1 флакон;- отрицательный контрольный образец выделения, ОКО-В, 1 мл - 1 пробирка 2.2 Комплект реагентов для проведения ОТ-ПЦР-РВ анализа", вариант исполнения "ОТ-ПЦР-РВ-8АК8-СоУ-2-Л", в составе:- реакционная смесь в стрипованных микропробирках, PC-SARS-CoV-2-Л -1 2 стрипов по 8 микропробирок,- положительный контрольный образец, ПКО-nCov - 1 пробирка,- раствор для разбавления ПКО. ОКО, 1 мл - 1 пробирка;- внутренний положительный контроль выделения, ВПК-В-РНК, 1 мл - 1 пробирка.
3. Форма выпуска 3, в составе;
3.1. Комплект реагентов для проведения ОТ-ПЦР-РВ анализа, вариант исполнения "ОТ-ПЦР-РВ-8АК8-СоУ-2", в составе:- реакционная смесь, РС- SARS-CoV-2, 1,5 мл - 1 пробирка,- внутренний положительный контроль обратной транскрипции, ВПК-ОТ, 0,02 мл - 1 пробирка;- смесь ферментов, E-Mix - 1 пробирка,- разбавитель фермента РФ, 0,112 мл - 1 пробирка,- положительный ютнтрольный образец, ПКО-nCov - 1 пробирка,- раствор для . тту п n v -n 1.
Набор для качественного выявления РНК SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки, ротоглотки человека методом ПЦР в реальном времени AccuPower SARS-CoV-2 Multiplex серии 210331А и 210231А Состав набора:
1. Мастермикс - 1 пробирка 520 мкл РЗН 2021/14972 05.08.2021 01.01.2025 2 Ферментная смесь - 1 пробирка 520 мкл. "Бионир Корпорейшн"
3 Положительный контроль - 1 пробирка 150 мкл 4 Внутренний контроль -1 пробирка 520 мкл 5 Отрицательный контроль - 1 пробирка 150 мкл 6 И нструкция по применению - 1 шт Наоор реагентов "Ковид^к" для выделения и качественного выявления РЙК вируса bAKb-LoV-:j в назо- и орофарингеальных мазках методом UJ ПЦР в режиме реального времени по ТУ 21.20,23-120-70423725-2021. серия 01, серия 02 варианты исполнения:
ЕКомплект №1 “’РНК Экстракт'’, в составе:
1.Реагенты для амплификации:
I. 1.ОТ-ПЦР-реагент - 1 пробирка(0,5 мл).
1.2.Праймеры С О \’ГО-19- 1 пробирка (1,0 мл).
1.3. Положительный ютнтрольный образец (ПКО) - 1 прюбирка (0,2 мл).
1.4.0трицательный юэнтрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,0 мл).
2.Реагенты для выделения РНК:
2.1. Высалнваюший раствор (ВР) -1 фл. (30 мл).
2.2.0саждаюший раствор (ОР) - 1 фл (110 мл).
РЗН 2021/14927 01.01.2025 2.3.Промывочный раствор (ПР) - 1 фл. (100 мл) ЗАО "ЭКОлаб" 142160 2.4.Элюируюший раствор (ЭР) - 1 фл. (15 мл).
2.5.Инструкция - 1 шт II. Комплект №2 '’РНК Магнит?, в составе:
(.Реагенты для амплификации:
1.1.0Т-ПЦР-реагент - 1 пробирка (0,5 мл).
1.2. Праймеры COVID-19 -1 пробирка (1,0 мл) 1.3. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (0,2 мл).
1.4.0трицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка(1,0 мл).
2.Реагенты для выделения РНК:
2.1 .Магнитный сорбент - 1 пробирка (1,5 мл).
2.2. Сорбируюший раствор (ОР) - 1 фл, (30 мл).
--------------------------------------------------------------------------------------------------------- ^ ПгЧ-.ЧИР/Ч1ТЧЧМ ГПР\ - 1 Жп 11Г\ х .п \ ______________________________________________ _____________________
 Набор реагентов «КовидЭк Директ» для качественного выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в назо- и орофарингеальных мазках методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени по TY 21.20.23-132-70423725-2021, серия 02 в составе:
РЗН 2021/14914 1. ОТ-ПЦР-реагент - 1 пробирка (0,5 мл).
01.01.2025 ЗАО "ЭКОлаб" 142160 2. Праймеры COVID-19 - 1 пробирка (1,5 мл).
3 Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка (0,2 мл).
4 Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,0 мл).
_____________________________________________________________________ 5 И нструкция - 1 шт__________________________________________________________

Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетических линий Alpha, Beta / Gamma и Delta на основе определения характерных для них мутаций в S гене методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест SARS-CoV-2 VOC v.2», серия CVGL4 вариант исполнения:
:<ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F - комплект реагентов для обратной транскрипции РНК и амплификации фрагментов кДНК коронавируса SARS- CoV-2 (фрагментов гена S) для выявления мутаций, характерных для генетических линий Alpha. Beta / Gamma и Delta, с гибридизационно- флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени», в составе:
1 Часть 1, в составе:
- ОТ-ПЦР-смесь-FL 2-А - 1,1 мл х 1, - ОТ-ПЦР-смесь-FL 2-В - 1,1 мл х 1;
РЗН 2021/14907* - ОТ-ПЦР-смесь-FL 2-С -1,1 мл х 1;
21.07.2021 01.01.2025 ФРЪУ "ЦСП” ФМБА России 142160 - ОТ-ПЦР-буфер-R - 1,8 мл X 1, - Taq полимераза - 0,18 мл х 1;
- Ревертаза (MMIv) - 0,09 мл х 1;
- К- - 0,4 мл X 1.
2. Часть 2. в составе:
- ОКО - 1.2 мл X 2;
- ПКО 2-А - 0,12 мл X 1;
-П КО 2 -В -0,12 мл X 1;
-П КО 2 -С -0,12 мл X 1, - ПКО 2-W - 0,35 мл X 1
Набор реагентов для выделения и качественного выявления РНК SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции е реальном времени «МБС-Тест SARS-CoV-2 РНК» по ТУ 21 20.23-068-26329720-2021 серия (партия): 210006 в составе:
1. Комплект реагентов для выделения НК, в составе:
1.1 «ЛБ» - лизирующий буфер - 1 флакон 28 мл 1.2 «РП»- раствор для преципитации - 1 флакон 31 мл.
1.3. «ПР-1» - буферный раствор для отмывки магнитных частиц 1 - 2 флаюна 30 мл 1.4 «ПР-2» - буферный раствор для отмывки магнитных частиц 2 - 1 флакон 22 мл.
15 «ЭР» - буферный раствор для элюции - 1 флатон 7 мл. ООО "Медико­ РЗН 2021/14832 01.01.2025 2. Комплект реагентов для проведения ОТ-ПЦР. в составе: биологический Союз"
2.1. «К+» - положительный контрюль - 1 пробирка 100 мкл.
2.2. «К-» - отрицательный контроль - 1 пробирка 100 мкл.
2.3, «РС» - реакционная смесь - 1 пробирка 1,7 мл 2.4 «Фермент RT» - MMLV обратная транскриптаза - 1 пробирка 70 мкл 2.5. «Фермент Р» - Hot-start Taq-полимераза - 1 пробирка 70 мкл 3. Планшет 96-луночный для проведения ПЦР - 1 шт.
4 Пленка для запаивания планшета 96-луночного - 1 шт.
__________________________________________________5 Инст-пукпия по ппименению - 1 шт_________________________________________________
 Haoop реагентов "MMbMAH-SARS-L'oV-2-llLlF" для выделения и качественного выявления РНК вируса ЬАКЬ-LoV -i в клиническом материале человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального вр>емени по ТУ 21.20.23-003-41390295-2021, серия 030321. серия 040321 Набор реагентов выпускается в двух вариантах комплектации 1 Комплект №1 - рассчитан на 96 анализов, включая контрольные образцы, реакционная смесь состоит из двух компонентов и расфасована в пробирки - «ЛиР» - лизирующий раствор - 1 флакон (30,0 ± 0,5 мл);
- «РП» - реагент для преципитации - 2 флаюна (30,0 ± 0,5 мл), - «ПР-1)> - промывочный раствор №1 - 2 флакона (25,0 ± 0,5 мл);
- «ПР-2» - промывочный раствор №2 - 2 флакона (25,0 ± 0,5 мл);
- «БР» - буфер для растворения - 1 флакон (10,0 ± 0,1 мл);
- «ВКО» - внутренний контрольный образец (виртуальная последовательность, не встречающаяся в природе) - 1 пробирка (120 ± 10 мкл), - «Микс-ОТ» - реакционная смесь для ОТ-ПЦР - 1 пробирка (1,3 ± 0,1 мл);
РЗН 2021/14762 01.01.2025 - «DP-смесь» - смесь генспецифичных олигонуклеотидных праймеров и флуоресцентно-меченого зонда 1 пробирка (200 ± 10 мкл), ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- «ПК» - положительный контроль, содержит специфические фрагменты кДНК вируса SARS-CoV-2 (в составе генно-инженерных конструкций) - 1 пробирка (120 ± 10 мкл);
- «ОК» - отрицательный газнтроль. не содержит специфические фрагменты кДНК вируса SARS-CoV-2 - 1 пробирка (1,5 ± 0,1 мл);
- «К (-)» - отрицательный изнтроль контаминации -1 пробирка (120 ± 10 мкл), - инструкция по применению (1 шт);
- аналитический паспорт (паспорт контроля качества) 2 Комплект №2 - рассчитан на 96 анализов, включая контрольные образцы; готовая реакционная смесь расфасована в лунки микропланшета - «ЛиР» - лизирующий раствор -1 флаюзн (30,0 ± 0,5 мл);
- «РП» - реагент для преципитации - 2 флакона (30,0 ± 0,5 мл), - «ПР-1» - промывочный раствор № 1 -2 флакона (25,0 ± 0,5 мл);
- «ПР-2» - промывочный раствор №2 - 2 флакона (25,0 ± 0,5 мл);

Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2 в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОТ-ПЦР) "TaqPath COVID-19 CE-IVD RT-PCR Kit", серия LO T№ 2101143, 235898, 2101038. 01033015 в составе:
1 Набор TeqPath COV1D-19 RT-PCR Kit, в составе:
1.1 Реагент TeqPath COVID-19 Assay Multiplex (ген ORFllab. белок N, белок S. MS2). 1 флакон 1500 мкл "Лайф Технолоджис РЗН 2021/14707*** 05.07.2021 01.01.2025 142160 1.2 Контрольный материал фага MS2, 10 флаконов по 1 мл. Корпорейшн"
2 Контрольный материал TeqPath COVID-19 Control, 10 флаконов по 10 мкл.
3. Буфер для разбавления TeqPath COV3D-19 Control Dilution Buffer, 10 флаконов по 250 мкл 4 Основная смесь TeqPath 1-Step Multiplex Master Mix (NO ROXT^l), 1 флаюэн 10 мл.
5 Инструкция по применению Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ПЦР в реальном времени «SARS-CoV-2-скрин» серия 4, серия 5, серия 6 варианты исполнения:
I. Форма комплектации 1. в составе:
1. Комплект реагентов для ручного выделения РНК и ДНК из биологического материала «НК-Магно 2» (НК-Магно 2).
2. Комплект реагентов для ОТ-ПЦР-РВ «SARS-CoV-2-скрин» (SARS-CoV-2).
РЗН 2021/14620 3. Инструкция по применению ОСЮ "ЛабПэк" 142160 4. Паспорт качества.
II. Форма комплектации 2. в составе:
1. Комплект реагентов для автоматического выделения РНК и ДНК из биологического материала «НК-Магно 2» (НК-Магно 2).
2. Комплект реагентов для ОТ-ПЦР-РВ «SARS-CoV-2-скрин» (SARS-CoV-2).
3. Инструкция по применению _________________________________________________________ 4 Паспорт качества --------  Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции с автоматической экстракцией РНК «АмплиТест SAPS-CoV-2 авто» в составе;
«ПЦР-комплект» вариант FRT-96 F - комплект реагентов для обратной транскрилции РНК и амплификации фрагмента кДНК коронавируса SARS- CoV-2 в режиме «реального времени», включает:
Часть 1.
ПЦР-смесь-FL SARS-CoV-2 - 2 пробирки: ФГБУ "ЦСП" ФМБА России РЗН 2020/10118 04.08.2021 ОТ-ПЦР-буфер- R ' 1 пробирка, Taq полимераза - 1 пробирка:
Ревертаза (MMIv) - 1 пробирка:
К ' • 1 пробирка Часть 2.
ОКО - 2 пробирки:
BK01C-R1 - 1 прюбирка, ........................................................ ..... ...................^ ^Qj<0 РНК SARS-CoV-2 - I пробипка___ ____________________________ .. .......... .. „ц с —
Наоор реагентов для выявления FHK коронавируса ЬАКЬ-ОоУ-2 методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (и1-11Цг-^Ь-ЬАКг>- CoV-2), по ТУ 21 20 23-003-97313483-2021, серия 050321 в составе I Набор |эеагентов "ОТ-ГТЦР-РВ-$АК8-СоУ-2’', варианты исполнения:
1 Форма 1, в составе:
11 Комплект реагентов для выделения РНК ручным способом и на автоматизированных станциях King Fisher Flex, "М-Сорб-НК". в составе 1.1.1.
Лизирующий раствор (ЛОР), 50 мл - 1 фл 1 1.2 Сорбирующий раствор (СР), 4 мл -1 фл 11.3 Промывочный раствор (ПР-А4), 65 мл - 1 фл 1.1.4.
Элюирующий раствор (ЭР). 18 мл - 1 фл 1.1.5. Отрицательный контрольный образец выделения (ОКО-В), 1 мл -1 пробирка 1.2. Комплект реагентов для проведения ОТ-ПЦР-РВ анализа, "ОТ-ПЦР-РВ-8АК$-СоУ-2", в составе: 1.2.1 Реакционная смесь (PC-SARS-CoV-2), 1,5 мл - 1 пробирка.
1.2.2. Внутренний положительный контроль обратной транскрипции (ВПК-ОТ). 0,02 мл - 1 пробирка 1.2.3. Смесь ферментов (E-Mix) - 1 прюбирка 1.2.4 Разбавитель фермента (РФ), 0,11 мл - 1 пробирка ! .2.5. Положительный контрольный образец (ПКО-nCoV) - 1 пробирка 1.2.6. Раствор для РЗН 2021/14510 разбавления ПКО (ОКО), 1 мл - 1 пробирка. 1.2.7 Внутренний положительный юэнтроль выделения (ВПК-В-РНК), 1 мл -1 пробирка ООО "НПФ Синтол"
2 Форма 2, в составе;
2 1. Комплект реагентов для выделения РНК ручным способом и на автоматизированных станциях King Fisher Flex, "М-Сорб-НК", в составе; 2.1.1.
Лизирующий раствор (ЛОР), 50 мл - 1 фл. 2.1 2 Сорбирующий раствор (СР), 4 мл -1 фл 2 1.3. Промывочный раствор (ПР-А4). 65 мл - 1 фл.2.1.4.
Элюирующий раствор (ЭР). 18 мл - 1 фл. 2 1.5. Отрицательный контрольный образец выделения (ОКО-В), 1 мл - 1 пробирка 2.2. Комплект реагентов для проведения ОТ-ПЦР-РВ анализа, "OT-niJP-PB-SARS-CoV-2-Л", в составе: 2.2 1 Реакционная смесь в стрипованных микропробирках (PC-SARS-CoV-2-Л), 12 стрипов по 8 микропробирок 2.2.2 Разбавитель (РБ). 1,6 мл - 1 пробирка 2.2.3 Положительный контрольный образец (ПКО-nCoV) - 1 пробирка.
2 2 4. Раствор для разбавления ПКО (ОКО), 1 мл -1 пробирка 2.2.5 Внутренний положительный контроль выделения (ВПК-В-РНК), 1 мл - 1 пробирка 3 Форма 3, в составе:
3.1. Комплект реагентов для проведения ОТ-ПЦР-РВ анализа, "OT-nUP-PB-SARS-CoV-2", в составе: 3.1.1. Реакционная смесь (PC-SARS-CoV-2), 1,5
Набор реагентов для качественного выявления и ручной экстракции РНК корюнавируса SARS-CoV-2. методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени серии ALS231120, ALP231120 в составе:
I. Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени "ALSENSE-SARS- CoV-2-RT-qPCR", серия ALS231120, в составе:
(.Буфер ALSENSE реакционный 1,5 мл - 1 пробирка 2.0Т-полимераза ALSENSE 0,12 мл - 1 пробирка 3.Положительный гаэнтрольный образец 0,1 мл -1 пробирка.
4.0грицательный контрольный образец 0,5 мл - 1 пробирка 5.Паспорт -1 шт, ООО "Альгимед Техно"
РЗН 2021/14457 28.05.2021 01.01.2025 б.Инструкция по применению - 1 шт.
II Набор реагентов для ручной экстракции РНК коронавируса SARS-CoV-2 ALPREP, серия ALP231120, в составе:
1 Сорбент ALPREP магнитный 1,1 мл -1 пробирка 2. Буфер ALPREP лизирующий 44 мл - 1 флакон.
3 Буфер ALPREP промывочный № 1 40 мл - 2 флаюна 4. Буфер ALPREP промывочный № 2 40 мл - 2 флагазна.
5. Буфер ALPREP элюирующий 12 мл - 1 флакон.
6. Буфер ALPREP для хранения 1,8 мл - 1 пробирка 7. Паспорт - 1 шт _____________________________________________________________ 8 Инстпукния пп ппнменению - 1 шт--------------------------------------------------------------------------------------------  Набор реагентов для выявления мутации N501Y SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и изотермической амплификации (ОТ-ИТ) АмплиСенс® SARS-CoV-2-N501 Y-IT по ТУ 21.20.23-416-01897593-2021 в составе;
1 Форма 1: «1Т-комплекг» вариант 200. в составе:
- IT-mix SC2-ORF1 - 1 пробирка (1,0 мл), - IT-mix SC2-N501Y - 1 пробирка (1,0 мл).
- IT-mix-E - 2 пробирки (1.0 мл);
- К1 SC2-N501Y - 1 пробирка(0,2 мл); ФБУН ЦНИИ РЗН 2021/14904*^ 21.07.2021 - К2 SC2-N501Y - 1 пробирка (0,2 мл); Эпидемиологии 142160 - С- - 1 пробирка (0,2 мл) Роспотребнадзора 2. Электронный калькулятор на базе Microsoft® Excel «АмплиСенс® SC2-N501Y» - на электронном носителе или на сайте Изготовителя (при необходимости) 3. Эксплуатационная документация;
- Инструкция по применению - 1 шт., - Паспорт качества набора реагентов - 1 шт., - Вкладыш к набору реагентов - 1 комплект.
• Кпяткое пуконтство к нябот пеягентпв - 1 шт Набор реагентов для качественного выявления и автоматизированной экстракции РНК коронавируса SARS-CoV-2. методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени, серии ALS231120, ALP231120 в составе:
I Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2. методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени "ALSENSE-SARS- CoV-2RT-qPCR", серия ALS231120, в составе:
1 Буфер ALSENSE реакционный 1,5 мл - 1 пробирка 2 ОТ-полимераза ALSENSE 0,12 мл -1 пробирка 3. Положительный контрольный образец 0,1 мл - 1 пробирка 4 Отрицательный юнтрольный образец 0,5 мл - 1 пробирка РЗН 2021/14448 5 Паспорт - 1 шт.
01.01.2025 ООО "Альгимед Техно"
6 Инструкция по применению - 1 шт.
II Набор реагентов для автоматизированной экстракции РНК коронавируса SARS- CoV-2 ALPREP, серия ALP231120, в составе:
1. Буфер ALPREP лизирующий (96 х 0.4 мл) - 1 планшет.
2. Буфер ALPREP промывочный № 1 ((96 х 0,7 мл) - 1 планшет 3 Буфер ALPREP промывочный № 2 (96 х 0,7 мл) - 1 планшет.
4 Буфер ALPREP элюирующий (96 х 0,1 мл) - 1 планшет 5 Буфер ALPREP для хранения 1,8 мл - 1 пробирка.
6. Наконечники для выделения - 1 планшет.
7 Паспорт -1 шт 8 Ингтпукпия пп п п н м рн рнню - 1 шт Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 (2019-nCoV) методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени Triplex RT-qPCR "Набор реагентов SARS-CoV-2 (2019-nCoV) Tnplex RT-qPCR", номер партии 7Е580С1 в составе:
1. Набор реагентов SARS-CoV-2 (2019-nCoV) Tnplex RT-qPCR, в составе:
РЗН 2021/14347 "Нанкин Вазим Медикал 18.05.2021 01.01.2025 1.1 ПЦР-смесь (Detection Buffer), 9(Ю мкл - 3 пробирки 142160 Текнолоджи Ко., Лтд"
1.2. Ферментная смесь (Enzyme Mix), 400 мкл - 1 пробирка.
1.3 Положительный контрольный образец (ПКО), (Positive Control), 250 мкл - 1 пробирка.
14. Отрицательный ютнтрольный образец (ОКО), (Negative Control), 250 мкл - 1 пробирка __________________________________________________ 2 И нстру кция по применению - I шт__________________________________________________

Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2. вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации "SBT-DX-SARS-CoV-2 RNA REAL" поТУ 21.20.23-004-16139243-2020 в составе:
РЗН 2021/15695**** 29.10.2021 1 "К+", 0,05 мл - 1 пробирка. ООО "Система-БиоТех" 142160 2. "К-", 0,05 мл - 1 пробирка.
3. "PC", 1,1 мл - 1 пробирка.
4 "Фермент", 0,12 мл - 1 пробирка

Набор реагентов для выделения и выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации "SBT-DX-SARS-CoV-2 FAST COLOR" по 21.20.23-002-16139243-2020 в составе:
РЗН 2021/15719*** 29.10.2021 1. К+, 0,04 мл - 1 прюбирка ООО "Система-БиоТех"
2. К-, 0,04 мл - 1 пробирка 3 PC, 1 мл - 2 пробирки.
4. Праймеры, 0,24 мл - 1 пробирка.
 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "SBT-DX-SARS-CoV-2" по ТУ 21.20.23-001-16139243- 2020 в составе:
1 Буфер для ОТ-ПЦР-РВ, 1,4 мл - 3 пробирки ООО "Система-БиоТех"
РЗН 2021/15698 2 БиоМастер-микс, 0,35 мл - 1 пробирка.
3 Флуоресцентный микс С, 1,1 мл -1 пробирка 4. Флуоресцентный микс V, 1,1 мл - 1 пробирка 5. ПКО 3CL, 0,1 мл -1 пробирка ____ 6 Вопя 1,3 мл - 1 пробирка______________________________________________________
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетических линий В.1 1 7 и В 1.351 / Р. 1 на основе определения характерных для них мутаций в S гене методом полимеразной цепной реакции "АмплиТест SARS-CoV-2 VOC v 1", серия CV013 по ТУ 21.20 23-013-01897400-2021 Выпускается в одном варианте исполнения:
"ПЦР-комплект" вариант FRT-100 F - комплеет реагентов для обратной транскрипции РНК и амплификации фрагментов кДНК коронавируса SARS- CoV-2 (фрагментов гена S) для выявления мутаций, характерных для генетических линий В1 1.7, В 1.351 / Р.1, с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени", в составе:
Часть 1 1.0Т-ПЦР-смесь-РЬ А -1 пробирка 2.0Т-ПЦР-смесь-РЬ В - 1 пробирка З.ОТ-ПЦР-смесь-PL С - 1 пробирка ФГБУ "ЦСП” ФМБА России РЗН 2021/14054 01.01.2025 4.0Т-П Ц Р-^фер-К - 1 пробирка 5.Taq полимераза - 1 пробирка.
б.Ревертаза (MMlv) -1 пробирка.
7.К --1 пробирка Часть 2 1.ОКО - 2 пробирки 2. ПКО А - 1 пробирка 3. ПКО В - 1 пробирка 4. ПКО С - 1 пробирка.
5. ПКО W - 1 пробирка.
Набор реагентов АмплиСенс® SARS-CoV-2-IT в составе:
I Набор реагентов, варианты исполнения:
1 Форма 1: "1Т-комплекг" вариант 200. в составе ! 1 "1Т-комплект" вариант 200. в составе:- IT-mix SARS-CoV-2 - 1 пробирка (1,0 мл),- IT-mix-E - 1 пробирка (1,0 мл);
- С+ SARS-CoV-2 - 1 пробирка (0,1 мл),- С- - 2 пробирки (1,0 мл) 2 Форма 2 "РИБО-преп" вариант 100 (2 шт ), "ГГ-иэмплект" вариант 200, в составе:2.1 "РИБО-преп" вариант 100 (2 шт), в составе - раствор для лизиса - 1 флакон (30 мл),- раствор для преципитации - 1 флакон (40 мл);- раствор для отмывки 3 - 1 флакон (50 мл);- раствор для отмывки 4 - 1 ФБУН ЦНИИ флакон (20 мл),- РНК-буфер - 8 пробирок (1,2 мл).2.2. "П'-комплект" в^иан т 200, в составе - П'-mix SARS-CoV-2 - 1 пробирка (1,0 мл),- IT-mix-E - 1 Эпидемиологии РЗН 2021/14599 09.06.2021 пробирка(1,0 м л );-С + SARS-CoV-2 -1 пробирка(0,1 мл), Росп отребн адзора - С- - 2 пробирки (1,0 мл).
3. Форма 3: "МАГНО-сорб" вариант ЮОМ (2 шт ), "1Г-комплект" вариант 200, в составе:3 1 "МАГНО-сорб" вариант 100М (2 шт ), в составе:- лизируюший раствор МАГНО-сорб -1 флакон (107 мл),- раствор для отмывки 6 - 1 флакон (87 мл);- раствор для отмывки 7 - 1 флакон (35 мл),- оуфер для элюции - 1 флакон (14 мл);- магнетизированная силика - 2 пробирки (1,0 мл);- компонент А -1 пробирка (1,0 мл).3.2 "IT-шмплект вариант 200, в составе:- IT-mix SARS-CoV-2 -1 пробирка (1,0 мл);- IT-mix-E - 1 пробирка (1,0 мл),- С- IT-mix-E - 1 пробирка (1,0 мл),- С+ SARS-CoV-2 - 1 пробирка (0,1 мл),- С- - 2 пробирки (1,0 мл).
II Эксплуатационная документация:- инструкция по применению - 1 шт.,- паспорт качества - 1 шт.;- вкладыш к набору реагентов - 1 комплект,- _______________________________________________________ кпаткое пукпвппствп - 1 шт---------------------------------------------------------------------------------  Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции "АмплиТест SARS-CoV-2"
вариант исполнения I. «АмплиТест РИБО-преп» вариант 100 - комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала, в составе:
- Раствор для лизиса - 1 флакон, - Раствор для преципитации - 2 флакона, - Раствор для отмывки 3-2 флазюна;
- Раствор для отмывки 4 - 1 флакон;
- РНК-буфер - 8 пробирок;
РЗН 2020/9765 - ОКО - 2 пробирки, ФГБУ "ЦСП" ФМБА России 142160 - ВКО IC-R1 - 1 пробирка, - ПКО РНК SARS-CoV-2 - 1 пробирка .1 «ПЦР-комплект» вариант FRT-96 F - комплект реагентов для обратной транкрипции РНК и амплификации фрагмента кДНК коронавируса SARS- CoV-2 с детекцией в режиме «реального времени», в составе:
- ПЦР-смесь-FL SARS-CoV-2 - 2 пробирки;
- ОТ-ПЦР-буфер-R - 1 пробирка;
- Taq полимераза - 1 пробирка, - Ревертаза (MMIv) - 1 пробирка;
______________________________ ________________ - I ппппипкя Наоор реагентов для выявления РНК коронавируса ЬАКБ-СоУ-2 методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (U l-llU F-Fb-bA K b- CoV-2). по ТУ 21.20.23-002-97313483-2020, серия 220920 в составе:
I. Набор реагентов "OT-nUP-PB-SARS-CoV-2’’, варианты исполнения:
1 Форма 1, в составе:
1.1. Комплект реагентов для выделения РНК ручным способом и на автоматизированных станциях King Fisher Flex, "М-Сорб-НК". в составе:
1.11 Лизируюший раствор (ЛОР), 50 мл - 1 фл. 1.1.2. Сорбирующий раствор (СР), 4 мл - 1 фл 1.1.3. Промывочный раствор (ПР-А4), 65 мл - 1 фл.
1.1.4. Элюирующий раствор (ЭР), 18 мл - 1 фл 1 1 5 . Отрицательный контрольный образец выделения (ОКО-В). 1 ?ил - 1 пробирка.
12. Комплект реагентов для проведения ОТ-ПЦР-РВ анализа, "ОТ-ПЦР-РВ-$АКБ-Со\-2", в составе: 1 2.1. Реакционная смесь (PC-SARS-CoV-2), 1,5 мл - 1 пробирка.
12 2 Внутренний положительный контроль обратной транскрипции (ВПК-ОТ), 0,02 мл - 1 пробирка 1.2.3. Смесь ферментов (E-Mix) - 1 пробирка.
1.2.4. Разбавитель фермента (РФ), 0,112 мл - 1 пробирка ! .2.5 Положительный иэнтрольный образец (ПКО-nCoV) - 1 пробирка 1 2.6 Раствор для РЗН 2021/13639 04.03.2021 разбавления ПКО (ОКО). 1 мл - 1 пробирка. 1.2 7 Внутренний положительный контроль выделения (ВПК-В-РНК). 1 мл - 1 пробирка ООО "НПФ Синтол"
2. Форма 2, в составе:
2 1 Комплект реагентов для выделения РНК ручным способом и на автоматизированных станциях King Fisher Flex. "М-Сор5-НК", в составе: 2.1.1.
Лизируюший раствор (ЛОР), 50 мл - 1 фл 2 1 2 Сорбирующий раствор (СР), 4 мл - 1 фл. 2.1.3. Промывочный раствор (ПР-А4), 65 мл - 1 фл 2.1.4.
Элюирующий раствор (ЭР), 18 мл - 1 фл. 2 1.5. Отрицательный контрольный образец выделения (ОКО-В), 1 мл - 1 пробирка 2.2. Комплект реагентов для проведения ОТ-ПЦР-РВ анализа, "ОТ-ПЦР-РВ-$АК$-Со\'-2-Л", в составе: 2.2.1 Реакционная смесь в стрипованных микропробирках (PC-SARS-CoV-2-Л), 12 стрипов по 8 микропробирок 2.2.2. Положительный контрольный образец (ПКО-nCoV) - 1 пробирка.2.2.3.
Раствор для разбавления ПКО (ОКО), 1 мл - 1 пробирка 2.2 4. Внутренний положительный контроль выделения (ВПК-В-РНК), 1 мл - 1 пробирка.
3. Форма 3, в составе:
3.1. Комплект реагентов для проведения ОТ-ПЦР-РВ анализа, "ОТ-ПЦР-РВ-5АК5-Со\’-2", в составе: 3.1.1 Реакционная смесь (PC-SARS-CoV-2), 1,5 мл - 1 пробирка 3.1.2. Внутренний положительный юнтроль обратной транскрипции (ВПК-ОТ), 0,02 мл -1 прюбирка 3.1.3. Смесь ферментов (E-Mix) - 1 пробирка.
 в составе:
I Набор реагентов, варианты исполнения:
1 Форма 1: "РИБО-преп" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант FRT-100 F, в составе: 1.1. "РИБО-преп" вариант 100, в составе:- Раствор для лизиса - 1 флакон (30 мл).
Раствор для преципитации - 1 флакон (40 мл);- Раствор для отмывки 3 - 1 флакон (50 мл),- Раствор для отмывки 4 - 1 флакон (20 мл),- РНК-буфер - 8 пробирок (1.2 мл). 1.2 "ПЦР-комплект" вариант FRT-100 F, в составе - ПЦР-смесь-FL, SARS-CoV-2 - 1 пробирка (1,2 мл);- ПЦР-6уфер-С - 1 пробирка (0,6 мл);- Полимераза (TaqF) - 1 пробирка (0,06 мл);- Ревертаза-Н - 1 пробирка (0,03 мл);- RT-G-mix-2 - 1 пробирка (0,03 мл),- К+ SARS-CoV-2 - 1 пробирка (0,2 мл),- К- - 1 пробирка (0,2 мл),- BKO-FL - 1 пробирка (1,0 мл),- ОКО - 4 пробирки (1,2 мл);- ПКО SARS-CoV-2 - 1 пробирка (0.2 мл)^
2, Форма 2: "МАГНО-сорб" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант FRT-100 F, в составе:2 1 "МАШО-сорб" вариант 100, в составе:- Лизирующий раствор МАГНО-сорб- 3 флакона (35 мл).-Компонент А - 1 пробирка (1.0 мл).- Раствор для отмывки 6 - 2 флакона (43 мл);- Раствор для отмывки 7 - 2 флакона (15 мл);- Магнетизированная силика - 2 пробирки (1,0 мл),- Буфер для элюции - 8 пробирок (1,25 мл).2.2 ПЦР-комплект вариант FRT-100 ФБУН ЦНИИ F. в составе - ПЦР-смесь-FL SARS-CoV-2 - 1 пробирка (1,2 мл);- ПЦР-6уфер-С - 1 пробирка (0,6 мл),- Полимераза (TaqF) - 1 пробирка (0,06 мл),- Эпидемиологии РЗН 2021/14026 09.04.2021 Ревертаза-Н - 1 пробирка (0,03 мл);- RT-G-mix-2 - 1 пробирка (0,03 мл);- К+ SARS-CoV-2 - 1 пробирка (0,2 мл);- К- - 1 пробирка (0,2 мл),- BKO-FL - 1 Роспотребнадзора пробирка (1,0 мл),- ОКО - 4 пробирки (1,2 мл);- ПКО SARS-CoV-2 - 1 пробирка (0,2 мл) 3 Форма 3: "МАГНО-сорб" вариант ЮОМ, "ПЦР-комплект" вариант FRT-100M F. в составе З.Г "МАГНО-сорб" вариант ЮОМ, в составе - Лизирующий раствор МАГНО-сорб - 1 флакон (107 мл);- Компонент А - 1 пробирка (1,0 мл).- Раствор для отмывки 6 - 1 флакон (87 мл);- Раствор для отмывки 7 - 1 флакон (35 мл);- Магнетизированная силика - 2 пробирки (1,0 мл),- Буфер для элюции - 1 флакон (14 мл).3.2, "ПЦР-комплект вариант FRT-100M F. в составе - ПЦР-смесь-FL SARS-CoV-2 - 1 пробирка (1,2 мл),- ПЦР-буфер-С - 1 пробирка (0,6 мл);- Полимераза (TaqF) - 1 пробирка (0,06 мл);- Ревертаза-Н - 1 пробирка (0,03 мл);- RT-G-mix-2 - 1 пробирка (0,03 мл);- К+ SARS-CoV-2 - 1 пробирка (0,2 мл),- К- - 1 пробирка (0,2 мл);- BKO- FL - 1 пробирка (1.0 мл),- ОКО - 1 пробирка (5,0 мл);- ПКО SARS-CoV-2 - 1 пробирка (0,2 мл).
4 Форма 4: "ПЦР-комплект" вариант FRT-100 F, в составе - ПЦР-смесь-FL SARS-CoV-2 - 1 пробирка (1,2 мл);- ПЦР-буфер-С - 1 пробирка (0,6 мл),- Полимераза (TaqF) - 1 пробирка (0,06 мл),- Ревертаза-Н - 1 пробирка (0,03 мл).- RT-G-mix-2 - 1 пробирка (0,03 мл);- К+ SARS-CoV-2 - 1 пробирка (0,2 мл);- К- - 1 пробирка (0,2 мл).- BKO-FL - 1 пробирка (1,0 мл),- ОКО - 4 пробирки (1,2 мл),- ПКО SARS-CoV-2 - 1 пробирка (0,2 мл).
_________________ П ...........егз-. „о К 4. ^.-кчг exftfgl ^ .г, п , . Г Г Г ^ \ ’| П - 1 0 " ------------------------------------------- ----------------------

"Набор реагентов для выявления коронавируса SARS-CoV-2 линии В 1.1.7 на основе характерных мутаций в генах ORFlab, S методом ОТ*ПЦР в режиме реального времени (SARS-CoV-2 СКРИН В.1.1 7)" по ТУ 21,20.23-127-46482062-2021. серии G052S-2M, G053S-2M В составе:
• Фасовка S, стрипы;
- Смесь для амплификации, запечатанная парафином -1 2 стрипов по 8 пробирок (по 15 мкл). ОСЮ "ДНК-Технология ТС 142160 РЗН 2021/13603* 01.01.2025 - ОТ-ПЦР-буфер - 2 пробирки (по 810 мкл);
- Фермент Taq-RT - 1 пробирка (55 мкл), - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл), - Крышки для стрипов - 12 шт
Наоор реагентов для выявления ИНК коронавируса bARb-C'oV-2 методом 01-11ЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифнка SARS-CoV-2», серии: Е005, Е(Ю6 Варианты исполнения:
I Форма 1:
Основной состав:
1 ПЦР-смесь-8С2 - 1 пробирка (1020 мкл) или 100 отдельных ПЦР-пробирок (по 10 мкл).
2. Ферменты (Taq + RT) - 1 пробирка (510 мкл).
3 ПКО - положительный контрольный образец - 1 пробирка (лиофилизат).
4. Вода без нуклеаз 1 пробирка (150 мкл).
5. Инструкция - !шт 6 Паспорт - 1 шт 7. Вкладыш - 1 шт.
II Форма 2: ООО "Компания Алкор Био'
РЗН 2021/13576 20 .02.2021 01.01.2025 Основной состав:
1 Комплект реагентов для ОТ-ПЦР -1 шт, в составе:
11 ПЦР-смесь-5'С2 - 1 пробирка (1020 мкл) или 100 отдельных ПЦР-пробирок (по 10 мкл) 1.2 Ферменты (Taq + R T )-1 пробирка (510 мкл).
1.3. ПКО - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (лиофилизированная).
1.4. Вода без нуклеаз - 1 пробирка (150 мкл) 1.5. Инструкция -1 шт.
1 6 Паспорт'’ 1 шт 1 7 Вкладыш - 1 шт.
2. Комплект реагентов для выделения РНК - 1 шт, в составе:
2.1. Лизируюгций буфер -1 фламзн (30 мл) _________________________________ -I-) ШГ 1 /но ь.>я\________________________________________________
 Набор реагентов АмплиСенс® SARS-CoV-2-IT, форма 2, серия 20,01 21 в составе:
1, "РИБО-преп" вариант 100 (2 шт), в составе:
- раствор для лизиса -1 флакон (30 мл), - раствор для преципитации - 1 флакон (40 мл);
- раствор для отмывки 3 -1 флакон (50 мл);
- раствор для отмывки 4 -1 флаю)н (20 мл), - РНК-буфер - 8 пробирок (1,2 мл) ФБУН ЦНИИ 2. "1Т-комплекг" вариант 200, в составе; Эпидемиологии 142160 РЗН 2021/13357 03.02.2021 01.01.2025 - IT-mix SARS-CoV-2* 1 пробирка (1.0 мл), Роспотребнадзора - IT-mix-E - 1 пробирка (1,0 мл), - С+ SARS-CoV-2 ' 1 пробирка (0,1 мл);
- С? - 2 пробирки (1,0 мл).
3. Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению * 1 ш т, - паспорт качества - 1 шт ;
- вкладыш к набору реагентов -1 комплект;
кое ПУУПВПШ Наоор реагентов для выявления FHK коронавирусов SA K S -IW ^T h noiooHbix'i'AKi-Lbv методом ооратнои транскрипции и полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (SARS-CoV-2/SARS-CoV) по ТЛ' 21.20.23-116-46482062-2020 В следующих вариантах комплектации 1 Фасовка S, Стрипы:
- Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 12 стрипов по 8 пробирок (по 15 мкл), - ОТ-ПЦР-6уфер - 2 прюбирки (по 810 мкл), - Фермент Taq/RT - 1 пробирка (55 мкл);
- Внутренний контрольный образец РНК-ВК "А" -1 пробирка (1,0 мл);
- Положительный контрюльный образец -1 пробирка (130 мкл), - Крышки для стрипов - 12 шт II Фасовка S, пробирки:
- Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 прюбирюк (по 15 мкл), - ОТ-ПЦР-^фер - 2 пробирки (по 810 мкл). ООО "ДНК-Технология ТС" 142160 РЗН 2020/9948 - Фермент T aq^T - 1 пробирка (55 мкл), - Внутренний гантрольный образец РНК-ВК "А" - 1 пробирка (1,0 мл), - Положительный контрольный образец -1 пробирка (130 мкл) III. Фасовка А, стрипы:
- Смесь для амплификации, Стрим - 4 стрипа по 8 прюбирок (по 72 мкл);
- ОТ-Ш (Р-пуфер Стрим - 2 пробирки (по 1,2 мл);
- Фермент Taq/RT - 2 пробирки (по 100 мкл);
- Внутренний ютнтрольный образец РНК-ВК "А" - 4 пробирки (по 1,0 мл), - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл) VI. Фасовка А, пробирки:
- Смесь для ОТ-ПЦР Стрим - 4 пробирки (по 1,2 мл);
ГЬаг%чдц-г T.JO/PT.
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV'-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом изотермической амплификации "АмплиТест SARS-CoV-2 LAMP"
1 Часть 1:
LAMP смесь-FL SARS-CoV-2 - 1 пробирка, LAMP-^ф ер-Р - 1 пробирка, Bsl полимераза - 1 пробирка, ФГБУ "ЦСП" ФМБА России 142160 РЗН 2021/13956* 06.04.2021 Ревертаза LAMP -1 пробирка, К -- 1 пробирка 2. Часть 2:
ОКО - 2 пробирки, ВКО IC-L1 - 1 пробирка, ___ ______________________________________________ ПКО РНК SARS-CoV-2 L - I прорирка------------------------ ---------------------------------------------------  Маоор реагентов для выявления и количественного определения РНК ЪАКЬ-1. ov*i методом и 1-и ц Р АмплиСенс® L'UVlU-iy-hL, форма серия 16.12.20 в составе:
1, "МАГНО-сорб" вариант 100М, в составе;
1,1, Лизирующий раствор МАГНО-сорб- 1 флакон (107 мл) 1.2. КомпонентА- 1 пробирка(1,0 мл) 1.3, Раствор для отмывки 6 - 1 флакон (87 мл).
1.4. Раствор для отмывки 7 -1 флакон (35 мл).
15 Магнетизированная силика - 2 пробирки (1,0 мл).
1 6. Буфер для элюиии - 1 флакон (14 мл).
2 "ПЦР-комплект" вариант FRT-100M F, в составе:
2.1 ПЦР-смесь-FL SARS-CoV-2 - 1 пробирка (1,2 мл) ФБУН ЦНИИ РЗН 2020/12597 01.01.2025 2.2. ПЦР-буфер-С - 1 пробирка (0,6 мл) Эпидемиологии 142160 31.12.2020 2.3. Полимераза (TaqF) -1 пробирка (0,06 мл). Роспотребнадзора 2.4. Ревертаза-Н - 1 пробирка (0,03 мл) 2.5. RT-G-mix-2 - 1 пробирка (0,03 мл).
2 6 К+ SARS-CoV-2 - 1 пробирка (0,2 мл).
2.7 К- - 1 пробирка (0,2 мл) 2.8 BKO-FL- 1 пробирка(1,0 мл).
2 9 ОКО - 1 пробирка (5,0 мл).
2.10 ПКО SARS-CoV-2 - 1 пробирка (0,2 мл) 3 Электронный калькулятор на базе Microsoft® Excel "АмплиСенс® COVID-IO".
4 Эксплуатационная документация:
4 1 Инструкция но применению - 1 шт Наоор реагентов для качественного выявления РНК ко^^1м71^са^А]С5-^.'о^”^методоТл'ТП[{р'в1эеальном времени "bAKb-LoV-2-скрин", серии 1 ,1, 3 в вариантах исполнения:
1. Форма комплеетации 1, в составе;
1.1 Комплект реагентов для ручного выделения РНК и ДНК из биологического материала "НКМагно 2" (НК-Магно 2), в составе;
1.1,1. Магнетизированный сорбент, 1,1 мл -1 пробирка 1.1.2. Лизирующий буфер, 44 мл - 1 флакон 1.1.3 Промывочный буфер 1,40 мл - 2 флакона 1 1 4 . Промывочный буфер 2. 40 мл - 2 флакона.
1 1,5 Элюирующий буфер, 12 мл - 1 флакон 1.2. Комплект реагентов для ОТ-ГЩР-РВ "SARS-CoV-2-скрин" (SARS-CoV-2), в составе:
1.2 1 Буфер SARS-CoV-2, 1,5 мл -1 пробирка.
РЗН 2020/13119 30.12.2020 01.01.2025 1.2.2. ОТ-полимераза 0,1 мл - 1 пробирка ООО "ЛабПэк" 142160 12 3 ПКО SARS-CoV-2, 1,0 мл -1 пробирка 1.2 4, ОКО. 1,0 мл -1 пробирка.
1.3. Паспорт - 1 шт 1.4. Инстр>укция по применению 2. Форма юзмплекгацин 2, в составе:
2 1 Комплект реагентов для автоматичесюэго выделения РНК и ДНК из биологического материала "НКМагно 2" (НК-Магно 2). в составе:
2.1.1 Планшет с лизирующим буфером и магнетизированным сорбентом, 0,4 мл/лунку, 96 лунок - 1 планшет.
2.1.2. Планшет с промывочным буфером, 0,7 мл/лунку, 96 лунок - 1 планшет.
2.1.3. Планшет с элюирующим буфером, 0,1 мл/лунку, 96 лунок -1 планшет.
2 1.4. Гребенка. 96 лунок -1 шт 2.2. Комплект реагентов для ОТ-ПЦР-РВ "SARS-CoV-2-скрин" (SARS-CoV-2), в составе:
~> 1 САР С _ ^ 1 ^ - 1 ГТГ»^^ИГМ.~1  Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2" по ТУ 21 20.23-544-98539446-2020 Варианты исполнения:
Форма 1 Комплектация F, в составе;!. Набор реагентов для ОТ-ПЦР -1 шт, 1 ПЦР-смесь-8С2-1 пробирка (1240 м кл ); 2 Ферменты (Taq + RT)- 1 пробирка (620 мкл).
3. ПКО ■ положительный газнтрольный образец - 1 пробирка (лиофилизат)., 4 Вода без нуклеаз -1 пробирка (250 мкл). ;Ii. Инструкция.;III Паспорт., IV Вкладыш.
Форма 1 Комплектация, в составе:
I. Набор реагентов для ОТ-ПЦР - 1 шт: 1, ПЦР-смесь-8С2-14 стрипов по 8 пробирок (10 мкл>.;2. Ферменты (Taq + RT) - 1 пробирка (620 мкл).;3 ПКО - положительный контрольный образец - 1 пробирка (лиофилизат).;4 Вода без нуклеаз -1 пробирка (250 м кл ), II Инструкция ;1П Паспорт.; IV РЗН 2021/14443 Вкладыш.
27.05.2021 ООО "Компания Алкор Био"
Форма 2 Комплектация F, в составе:
I. Набор реагентов для ОТ-ПЦР - 1 шт : 1 ПЦР-смесь-8С2 -1 пробирка (1240 мкл) ,2. Ферменты (Taq т RT) - 1 пробирка (620 мкл).;3. ПКО - положительный контрольный образец - 1 пробирка (лиофилизат).;4 Вода без нуклеаз - 1 пробирка (250 мкл).;11 Комплект реагентов для выделения РНК - 1 шт.:1. Лизирующий буфер - 1 флакон (35 мл).;2 Осадитель НК - 1 флакон (45 мл).;3. Раствор для отмывки - 2 флаютна (по 51 мл).;4. Буфер для растворения НК - 1 флакон (12 мл).;5. ОКО - отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (1,5 мл)., III Инструкция ;IV Паспоргг ,V Вкладыш Форма 1 Комплектация 8. в составе:
1. Набор реагентов для ОТ-ПЦР - 1 шт 1 ПЦР-смесь-8С2 - 14 стрипов по 8 пробирок (по 10 мкл) ;2 Ферменты (Taq R Т ) - 1 пробирка (620 мкл).;3 ПКО - положительный контрольный образец - 1 пробирка (лиофилизат).,4. Вода без нуклеаз -1 пробирка (250 м кл ), II Комплект реагентов для вьшеления РНК - 1 шт : 1 Лизирующий буфер - 1 флакон (35 мл) ;2 Осадитель НК - 1 флакон (45 мл).;3 Раствор для отмывки - 2 флаютна (по 51 мл).;4 Буфер для растворения НК - 1 флакон (12 мл) ,5 ОКО - отрицательный юнтрольный образец - 1 пробирка (1,5 мл).;1П. Инструкция ,IV, nacnopT.,V Вкладыш.
Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса 8AR8-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech 8AR8-CoV-2) по ТУ 21.20.23-003-19926214-2020 в составе:
1. Смесь-1 8С2 - 1 прюбирка (0,48 мл).
2 Смесь-2 С - 1 пробирка (0,48 мл).
3 Смесь-3 Е - 1 пробирка (0,096 мл).
РЗН 2021/14185 4, ВК - 1 пробирка (0,96 мл). ООО "Амплитек" 142160 5 ОК - 1 пробирка (0,8 мл) 6, ПК 8С2 - 1 пробирка (0,8 мл).
7, Инструкция по применению - в электронном виде на сайте производителя 8. Краткое руководство - 1 шт 9. Вкладыш - 1 шт ________________________________________10. Паспорт - в электронном виде на сайте производителя________________________________________

Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса 8AR8-CoV-2 методом ОТ-ПЦР (8TAT-NAT-COVID-19 В), партия 00380 в составе:
1. Реагент "Assay 1 Master Mix", лиофилизированный - на объем реакции 0,025 мл - 8 микропробирок для ПЦР в стрипе, в индивидуальном фольгироваином пакете с влагопоглотителем - 3 пакета.
2 Реагент "Assay 2 Master Mix", лиофилизированный - на объем реакции 0,025 мл - 8 микропробирок для ПЦР в стрипе, в индивидуальном фольгироваином пакете с влагопоглотителем - 3 пакета РЗН 2020/12852 08.12.2020 01.01.2025 "Сентинел СиЭйч С.п.А" 142160 3. Реагент "Assay 3 Master Mix", лиофилизированный - на объем реакции 0.025 мл - 8 микропробирок для ПЦР в стрипе, в индивидуальном фольгироваином пакете с влагопоглотителем - 3 пакета.
4. Положительный контроль "COVID-19 В Control" - 1 пробирка в индивидуальном фольгироваином пакете с влагопоглотителем - 1 пакет 5. Буфер восстанавливающий для контрольного образца "CTRL Reconstitution Buffer" - 1,5 мл -1 пробирка.
6. Буфер восстанавливаюший "Reconstitution Buffer" -1 мл - 2 пробирки.
7. Инструкция по применению - 1 шт.

Набор реагентов для выявления РНК коронавируса 8AR8-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции (MediPAN-2G+FA8T COV1D Test Kit), Lot № 0120 в составе:
1 BE -буфер и ферменты для реакции - 1 флакон (1430 мкл) РЗН 2020/12858 2. РР - праймеры и зонды для обнаружения вируса - 1 флакон (285 мкл). "Медикофарма С.А."
3. PC - положительный контрольный образец - 1 флакон (60 мкл).
4 1C - внутренний контрольный образец - 1 флакон (1100 мкл) 5 NC - отрицательный контрольный образец 1 флакон - 100 мкл.
_________________________________________________ 6. Инструкция по применению - 1 шт__________________________________________________
 26329720-2020 в составе:
1 Компоненты, в составе:
1 «К+» - положительный контроль -1 пробирка (100 мкл).
2 «К-» - отрицательный контроль- 1 пробирка(100 мкл) 3. «РС» - реакционная смесь - 2 пробирки (по 1,5 мл).
4. «Фермент» - Bst-полимераза -1 пробирка (220 мкл).
5 «ЛБ» - лизирующий буфер -1 флакон (28 мл) АО ТЕНЕРИУМ" 142160 РЗН 2021/14279** 6. «РП» - раствор для преципитации - 1 флакон (31 мл).
7. «ПР-1» - промывочный раствор-1 -1 флакон (55 мл) или 2 флакона (по 30 мл).
8. «ПР-2» - промывочный раствор-2 -1 флакон (22 мл).
9. «ЭР» - элюирующий раствор - 1 флакон (7 мл).
10 Планшет 96-луночный для проведения ПЦР -1 шт.
11 Пленка для ПЦР планшета 96-луночного -1 шт 11. Эксплуатационная документация:
_______________________________________ 1 Ингтпукпия пп ппименению нябопа пеягентпв - 1 шт--------------------- -------------------------------------------- Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2. в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) "TaqPaih COVID-19 CE-IVD RT-PCR KIT", серия LOT № (2004003. 2005058, 224683, 2227423), № (2009019, 2005063, 225070, 00921756) в составе:
1.Набор TaqPath COVID-19 RT-PCR Kit:
М.Реагент TaqPath CO\TD-19Assay Multiplex (ген ORFlab. белок N, белок S, MS2). 1 флакон 1500 мкл "Лайф Технолоджис 142160 РЗН 2020/12627* 19.11.2020 01.01.2025 1.2.Контрольный материал фагаМ 52, Юфлаконов по 1мл. Корпорейшн"
2.Контрольный материал TaqPath COVID-19 Control. 10 флаконов по 10 мкл.
3.Буфер для разбавления TaqPath COVID-19 Control Dilution Buffer, 10 флаконов по 250 мкл 4.Основная смесь TaqPath 1-Step Multiplex Master Mix (No ROX?), 1 флакон 10 мл З.Инструкция по применению.
Набор реагентов Coronavirus С О \’Ш-19 для экстракции и выявления РНК коронавируса методом ОТ-ПЦР FRT, COVID-19 Coronavirus Kit for PCR Analysis of Nucleic Acids, LOT 2СЮ80101 Состав набора:
I Набор для экстракции и изоляции вирусных нуклеиновых кислот, в составе:
1 Адсорбционная колонка - 50 шт.
2. Пробирка для пробы - 50 шт 3. Лизирующий раствор - 1 фл.
4. Промывочный раствор 1 - 1 фл "Хунан Жунмэй Ген РЗН 2020/12625 01.01.2025 5 Промывочный раствор 2 -1 фл. Технолоджи Ко., Лтд."
6. Элюирующий раствор - 1 фл II. Набор для определения РНК коронавируса COMD-19 методом ОТ-ПЦР, в составе:
1, Реакционный раствор -1 фл 2 Ферментная смесь - 1 фл.
3 Отрицательный контроль - 1 фл.
4. Положительный контроль -1 фл.
111 Инстпукиия по ппименению - 1 шт Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 (2019-nCoV) методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени Triplex RT-qPCR "Набор реагентов SARS-CoV-2 (2019-nCoV) Triplex RT-qPCR", номер партии 7E482F0 1 Набор реагентов SARS-CoV-2 (2019-nCoV) Triplex RT-qPCR. в составе:
1.1. ПЦР-смесь (Detection Buffer), 900 мкл - 3 пробирки. "Нанкин Вазим Медикал РЗН 2020/12586 18.11.2020 01.01.2025 1.2. Ферментная смесь (Enzyme Mix), 400 мкл -1 пробирка. Текнолоджи Ко., Лтд"
1.3. Положительный контрольный образец (ПКО), (Positive Control), 250 мкл - 1 пробирка 1.4 Отрицательный контрольный образец (ОКО), (Negative Control), 250 мкл - 1 пробирка _____________________________________________ 2 И нструкция по применению - I шт_______ __________________________________________
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в режиме реального времени "PhoenixDx SARS-CoV-2 Multiplex" LOT 20-10232, 20-10233, 20-10234, 20-10235 в составе: "Прокомкьюр Байотек РЗН 2020/12854 01.01.2025 1 Готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (PhoenixDx RT Enzyme Mix), 50 мкл - 1 шт ГмбХ"
2. Готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (PhoenixDx SARS-CoV-2 Multiplex Mix), 750 мкл - 1 шт.
3 Таргетный положительный контрольный образец (SARS-CoV-2 MULTIPLEX ТРС), 200 мкл - 1 шт ___ _______________________________________________4 Инструкция по применению______ _____________________________________________
 Набор реагентов для качественного определения РНК Коронавируса SARS-CoV-2 в клиническом образце методом полимеразой цепной реакции с обратной транскрипцией и флуоресцентной детекцией в реальном времени для диагностики in vitro (COVlD-19 Coronavirus Real Time PCR Kit), серия 20200516 в составе:
1.Раствор буферный RT-PCR (RT-PCR Buffer) - 1 фл "Джангсу Биоперфектус РЗН 2020/12566 13.11.2020 01.01.2025 2.Положительный юэнтрольный образец (Positive Control) - 1 фл.
Текнолоджис Ко., Лтд,"
З.Отрицательный контрольный образец (Blank Control) - 1 фл.
4.Реагент 1 (Reaction Mix) • 1 фл 5.Реагент 2 (RT-PCR Enzyme Mix) - 1 фл 6.Инструкция по применению - 1 шт.
___________________________________________ 7.Сертификат осмотра (Certificate of inspection) - 1 шт____________________________________________

Набор реагентов "ИМБИАН-8АК8-СоУ-2-ПЦР" для выделения и выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в клиническом материале методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-003-41390295-2020, комплект № 1 серия 20051, комплект №2 серия 20052 Набор реагентов выпускается в двух вариантах комплектации:
1 Комплект №1 серия 20051 рассчитан на 96 анализов, включая контрольные образцы; реакционная смесь состоит из двух компонентов и расфасована в пробирки: - «ЛиР» - лизирующий раствор - 1 флакон (30,0 ± 0,5 мл),- «РП» - реагент для преципитации - 2 фла1юна (30,0 ± 0,5 мл),- «ПР-1» - промывочный раствор №1 - 2 флакона (25,0 ± 0,5 мл),- «ПР-2» - промывочный раствор №2 - 2 флакона (25,0 ± 0,5 мл),- «БР» - буфер для растворения - 1 флаюэн (10,0 ± 0,1 мл);
- «ВКО»- внутренний контрольный образец (виртуальная последовательность, не встречающаяся в природе) - 1 пробирка (120 ± 10 мкл);- «Микс- ОТ» - реакционная смесь для ОТ-ПЦР • 1 пробирка (1,3 ± 0,1 мл),- «DP-смесь» - смесь генспецифичных олигонуклеотидных праймеров и флуоресцентно-меченого зонда 1 пробирка (200 ± 10 мкл),- «ПК» - положительный гантрюль, содержит специфические фрагменты кДНК вируса SARS-CoV-2 (в составе генно-инженерных конструкций) - 1 пробирка (120 ± 10 мкл),- «ОК» - отрицательный контроль, не содержит специфические 142160 РЗН 2020/12525 06.11.2020 ООО "ИМБИАН ЛАБ"
фрагменты кДНК вируса SARS-CoV-2 - 1 пробирка (1,5 ± 0,1 мл);- «К (-)»- отрицательный контроль юэнтаминации - 1 пробирка (120 ± 10 мкл);- инструкция по применению (1 шт),- аналитический паспорт (паспорт контроля качества).
2 Комплект №2 Серия 2СЮ52 рассчитан на 96 анализов, включая контрольные образцы, готовая реакционная смесь расфасована в лунки микропланшета: - «ЛиР» - лизирующий раствор - 1 флаюзн (30,0 ± 0,5 мл),- «РП» - реагент для преципитации - 2 флакона (30,0 ± 0,5 мл),- «ПР-1» - промывочный раствор №1 - 2 флакона (25,0 ± 0,5 мл);- «ПР-2» - промывочный раствор №2 - 2 флакона (25,0 ± 0,5 мл),- «БР» - буфер для растворения •
1 флакон (10,0 ± о, 1 мл);- «ВКО» - внутренний контрольный образец (вирггуальная последовательность, не встречающаяся в природе) - 1 пробирка (120 ± 10 мкл),- «РС» - готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР, дозированная в микрюпланшет. запаянный плёнкой - 1 микроплашет в лунках которого дозирювано по 15 ± 0,5 мкл готовой реакционной смеси;- «ПК» - положительный ютнтроль, содержит специфическиефрагменты кДНК вируса SARS-CoV-2 (в составе генно-инженерных конструкций) - 1 пробирка (120 ± 10 мкл);- «ОК» - отрицательныйконтроль, не содержит специфические фрагменты кДНК вируса SARS-CoV-2 - 1 пробирка (1,5 ± 0,1 мл);- «К (-)»- отрицательный ютнтроль кюнтаминации - 1 пробирка (120 ± 10 мкл), - инструкция по применению (1 ш т).- аналитический паспорт (паспоргг контроля качества).

Набор реагентов для выявления РНК SARS-CoV’-2 методом петлевой изотермической амплификации "Изотерм SARS-CoV'-2 РНК-скрин" по 21.20.23-069-26329720-2020 в составе Компоненты:
«К+» ? положительный ютнтроль - 1 пробирка (100 мкл);
«К-» отрицательный юзнтроль - 1 пробирка (100 мкл);
«РС» ? реакционная смесь - 1 пробирка (1,5 мл), РЗН 2020/9957* 26.11.2020 «Фермент» ? Bst-полимераза - 1 пробирка (130 мкл); АО "ГЕНЕРИУМ"
«Лизирующий буфер» 1 флакон (12,0 мл);
Планшет 96-луночный для проведения ПЦР -1 шт.
Пленка для запаивания планшета 96-луночного - 1 шт Эксплуатационная документация:
__________________________________________ Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.__________________________________________
Набор реагентов выявления РНК коронавирусов SARS/COV1D-19 методом ПЦР GeneFinder COV1D-19 Plus RealAmp Kit (lFMR-45), LOT 2003-R45- 21, 2004-R45-01,2004-R45-15, 2004-R45-16 в составе:
1 Реакционная смесь COVID-19 Plus Reaction Mixture, 1,050 мкл - 1 пробирка.
РЗН 2020/12293 16.10.2020 01.01.2025 "OCAFir Хэлскеа Ко., Лтд"
2. Смесь для пробоподготовки COVTD-19 Plu Probe Mixture, 550 мкл - 1 пробирка 3 Положительный ю)нтрольный образец COV1D-19 Positive Control, 50 мкл - 1 пробирка.
4. Отрицательный контрольный образец COV1D-19 Negative Control, 50 мкл - 1 пробирка _____________________________________________________ 5 Инструкция по применению_____________ _______________________________________
 Haoop реагентов для выявления РНК коронавируса 5>AKJs>-Lov -:j методом U l-ИЦИ с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2-mono'', серия Е001 варианты исполнения:
1 Форма 1, в составе:
1. Набор реагентов для ОТ-ПЦР - 1 шт. в составе:
11 Mono-SC2 - 1 пробирка (1020 мкл) или 100 отдельных ПЦР-пробирок (по 10 мкл).
1.2 Ферменты (Taq + RT) * 1 пробирка (510 мкл).
1 3. ПКО ' Положительный контрольный образец -1 пробирка (лиофилизаг).
1 4 Вода без нуклеаз -1 пробирка (150 мкл).
2. Инструкция 3 Паспорт.
4. Вкладыш.
РЗН 2020/12268 14.10.2020 01.01.2025 П. Форма 2, в составе: ООО "Компания Алкор Био" 142160 1 Набор реагентов для ОТ-ПЦР - 1 шт., в составе:
11 Mono-SC2 - 1 пробирка (1020 мкл) или 1СЮотдельных ПЦР-пробирок (по 10 мкл) 1.2. Ферменты (Taq + RT) - 1 пробирка (510 мкл) 1 3 ПКО - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (лиофилизаг) 1 4 Вода без нуклеаз - 1 пробирка (150 мкл).
2. Комплект для выделения РНК - 1 шт.. в составе 2.1. Лизирующий буфер - 1 флакон (30 мл) 2.2. Осадитель НК - 1 флакон (40 мл).
2 3 Раствор для отмывки - 2 флакона (по 50 мл).
2 4 Буфер для растворения НК - 1 флакон(Ю мл) 2.5. ОКО - отрицательный контрольный образец -1 пробирка (1,5 мл).
1 И и, Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме р>еального времени (SARS-CoV-2 RT-qPCR, 3501-0010), лот номер 681087 в составе:
1 Ферментная смесь для определения CoV2, пробирка, 550 мкл - 1 шт.
РЗН 2020/12057 01 . 01.2021 2 Реагент А для определения CoV2, пробирка, 110 мкл - 1 шт 142160 3. Положительная жжтрольная проба на CoV2, пробирка, 70 мкл - 1 шт 4 Отрицательная контрольная проба на CoV2, пробирка, 1000 мкл - 1 шт.
5 Сертификат контроля качества партии - 1 шт __________________________________________________ 6. Инструкция по применению - 1 шт__________________________________________________
Реагенты в кассете для обнар>жения РНК SARS-CoV-2 методом real-time PCR в мазках из носа, носоглотки и ротоглотки на системе "Рош Молекуляр Системе, РЗН 2020/11824 28.08.2020 автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2). лот G13204 __________Инк."_________ _
Набор реагентов для in vitro качественного обнаружения РНК SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки Xpert Xpress SARS-CoV-2 методом ПЦР в режиме реального времени, серия XPRSARS-COV2-10 в составе:
1 Картриджи Xpert Xpress SARS-CoV-2 со встроенными реакционными пробирками - 10 шт.
РЗН 2020/11787 20.08.2020 2 Одноразовые пипетки для переноса - не более 12 шт "Сефид" 142160 3. Компакт-диск - 1 шт, содержащий:
- файлы с описанием теста (ADF), - инструкцию по импортированию файла ADF в программное обеспечение GeneXpert.
__________________________________________________ 4 Инструкция по применению - 1 шт.__________________________________________________
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации "SBT-DX-SARS-CoV-2 RNA REAL", партия 360-214 в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
1.1. "К+" - 1 пробирка.
РЗН 2020/11748* 14.08.2020 01.01.2025 ООО "Система-БиоТех"
1.2 "К-" - 1 пробирка.
1.3. "РС" - 3 пробирки.
1 4 "Праймеры" - 1 пробирка 2. Инструкция по применению - 1 шт.
_________________________________________ ____________ 3. Паспоггг качества - 1 шт______________________________________________________
 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом полимерной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "SBT-DX-SARS-CoV-2 , партия 330-266 в составе:
1. Буфер для ОТ-ГПДР-РВ - 3 пробирки 2. БиоМастер-микс -1 пробирка. ООО "Система-БиоТех" 142160 РЗН 2020/11783 20.08.2020 01.01.2025 3. Флуоресцентный микс С - 1 пробирка 4. Флуоресцентный микс V - 1 пробирка 5 ПКО 3CL- 1 пробирка.
6 Вода - 1 пробирка.
7 Инструкция по применению Набор реагентов для экспресс-выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в оиологическом материале методом петлевой изотермической амплификации "SBT-DX-SARS-CoV-2 FAST COLOR", партия 350-204 I Состав:
1. «К+>>- 1 пробирка. ООО "Система-БиоТех"
РЗН 2020/11532**** 31.07.2020 01.01.2025 2. «К-» -1 пробирка 3. «РС» - 2 пробирки.
4 «Праймеры» - 1 пробирка.
_____ ____________________________ 5 И н струкция по применению___________________________________________________
Реагенты в кассете для обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом real-time PCR в мазках из носа, носоглотки и ротоглотки на системе "Рош Молекуляр Системе, 142160 РЗН 2020/11608 01.01.2021 Инк." _______
____________________________ автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SAR$-CoV-2). серия G12165_______________________ _
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2", серии: Е001, Е002 Варианты исполнения:
Форма I. в составе:
1 Основной состав:
Набор реагентов для ОТ-ПЦР - 1 шт 1. ПЦР-смесь-8С2-1 пробирка (1020 мкл) или 100 отдельных ПЦР-пробирок (по Юмкл);
2. Ферменты (Taq + RT) - 1 пробирка (510 мкл);
3 ПКО - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (лиофилизат);
4. Вода без нуклеаз -1 пробирка (150 мкл);
II Инструкция; ООО "Компания Алкор Био'
РЗН 2020/11290 14.07.2020 01.01.2025 III Паспорт, IV, Вкладыш Форма 2, в составе:
I Основной состав:Набор реагентов для ОТ-ППР - 1 ш т, I ПЦР-смесь-8С2-1 пробирка (1020 мкл) или 100 отдельных ПЦР-пробирок (по 10 мкл),2.
Ферменты (Taq + RT) - 1 пробирка (510 мкл);3. ПКО - Положительный контрольный образец -1 пробирка (лиофилизат);4 Вода без нуклеаз - 1 пробирка (150 мкл);Комплекг для выделения РНК - 1 шт 1. Лизирующий ^ ф е р - 1 флакон (30 мл);2. Осадитель НК - 1 флаю)н (40 мл);3. Раствор для отмывки - 2 флаюна (по 50 мл);
4. Буфер для растворения НК - 1 флакон (10 мл);5 ОКО- отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (1,5 мл), II Инструкция, III. Паспорт.
IV, В к л а д ы ш . ______________________________________
 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОТ-ПЦР-PB-SARS- CoV-2) по ТУ 20.59.52-001-97313483-2020. серия 220420 в составе:
I Комплект реагентов для выделения РНК ручным способом и на автоматизированных станциях ТЕС AN Freedom Evo, в вариантах исполнения:!. "М- Сорб-ООМ-96". в составе: 1.1 Лизирующий раствор (ЛР), 50 мл - 1 фл ,1 2 Сорбирующий раствор (СР), 6 мл -1 фл ,1 -3 Осаждающий раствор (ОР), 40 мл -1 фл.1 4 Промывочный раствор (ПР). 50 мл - 1 фл.,1.5 Элюирующий раствор (ЭР), 15 мл - 1 фл.,1.6 Внутренний положительный контроль вьделения (ВПК-В-РНК), 1 мл - 1 пробирка.,1-7 Отрицательный контрольный образец выделения (ОКО-В), 5 мл - 1 фл.2. "М-Сорб-ООМ-48", в составе:2.1 Лизирующий раствор (ЛР), 25 мл - 1 фл.,2.2 Сорбирующий раствор (СР). 3 мл - 1 фл ,2 3 Осаждающий раствор (ОР), 20 мл - 1 фл 2.4 Промывочный раствор (ПР), 25 мл - 1 фл.,2.5 Элюирующий раствор (ЭР), 10 мл - 1 фл ,2.6 Внутренний положительный контроль вьделения (ВПК-В- РНК), 0,5 мл -1 пробирка.,2.7 Отрицательный контрольный образец выделения (ОКО-В), 3 мл -1 фл.З. "М-Сорб-ООМ-24", в составе:3.1 РЗН 2020/11100 30.06.2020 01.01.2025 Лизирующий раствор (ЛР), 15 мл -1 фл.,3.2 Сорбирующий раствор (СР), 3 мл - 1 фл.,3.3 Осаждающий раствор (ОР), 10 мл - 1 фл 3,4 Промывочный ООО "НПФ Синтол"
раствор (ПР), 15 мл - 1 фл.,3.5 Элюирующий раствор (ЭР), 7 мл - 1 фл.,3 6 Внутренний положительный контроль вьделения (ВПК-В-РНК), 0,25 мл -1 пробирка.,3.7 Отрицательный контрольный образец выделения (ОКО-В), 1,7 мл - 1 пробирка.
II Комплект реагентов для проведения ОТ-ПЦР-РВ анализа, в вариантах исполнения:!. "OT-ITIJlP-PB-SARS-CoV-2", в составе:!.! Реакционная смесь (PC-SARS-CoV-2), 1,5 мл - 1 пробирка 1 2 Внутренний положительный контроль обратной транскрипции (ВПК-ОТ). 0,02 мл - 1 пробирка 1.3 Смесь ферментов (RPol), 0,02 мл - 1 пробирка 1 4 Положительный ютнтрольный образец (ПКО-nCoV) - 1 пробирка. 1.5 Раствор для разбавления ПКО (ОКО), 1 мл - 1 пробирка.2. "OT-niXP-PB-SARS-CoV-2-JT", в составе ! 1 Реакционная смесь в стрипованных микропробирках (PC-SARS-CoV-2), 12 стрипов по 8 микропробирок 1 2 Разбавитель (РБ), 1,6 мл -1 пробирка. 1.3 Положительный контрольный образец (ПКО-nCoV) - 1 пробирка. 1.5 Раствор для разбавления ПКО (ОКО), 1 мл -1 пробирка.
III. Инструкция по применению.
IV Паспорт набора реагентов

Реагенты в кассете для обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом real-time PCR в мазках из носа, носоглотки и ротоглотки на системе "Рош Молекуляр Системе.
РЭН 2020/11015 23.06.2020 01 .01.2021 142160 автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2), серия: G09921 Инк."

Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом изотермической амплификации с обратной транскрипцией IsoAmp SARS- CoV-2 Варианты исполнения:
1. IsoAmp SARS-CoV-2 «Base», в составе: 1 1 Набор реагентов в составе - реакционная смесь SARS-CoV-2 - 1 прюбирка/750 мкл;- реакционная смесь ВКО - 1 пробиркд'750 мкл;- фермент IsoAmp-OT - 1 пробирка^! 10 мкл;- краситель- 1 пробирка''70 мкл,- П К О - 1 пробирка/100 мкл;-ВКО - 1 пробирка (лиоф ),- раствор для восстановления - 1 пробирка/800 мл;- раствор ЭКС - 1 пробирка/500 мкл. 1.2 Памятка по применению набора. 1.3.
Паспорт ООО НПФ "Литех" 142160 РЗН 2020/10720**** 04.06.2020 2. IsoAmp SARS-CoV-2 «Express», в составе: 2 1 Комплект реагентов для выделения РНК -1 шт. в составе:- физиологический раствор - 50 пробирок по 0,5 мл;
- НК-ЭКСПРЕСС - 50 пробирок по 0,1 мл.2,2 Комплект реагентов для изотермической амплификации -1 шт. в составе:- реакционная смесь SARS- CoV-2 - 1 пробирка'750 мкл,- реакционная смесь ВКО - 1 пробирка/750 мкл;- фермент IsoAmp-OT -1 пробирка /110 мкл,- краситель - 1 пробирка/70 мкл.
- ПКО - 1 пробирка/100 мкл,- ВКО - 1 пробирка (лиоф.),- раствор для восстановления - 1 пробирка/800 мл,- раствор ЭКС - 1 пробирка/500 мкл 2.3 Памятка по применению на5ора.2.4 Паспорт.

Набор реагентов для качественного выявления РНК вируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени для диагностики in vitro "SARS-CoV-2-тест", серия № 001, партия № ГВМУ (наборов в партии 300 шт.) по TV 21.20.23-001-07669108-2020 в составе:
1. Реакционная смесь ФС, прозрачная бесцветная жидкость без осадка - 1 пробирка, 0,310 мл, крышка желтого цвета.
РЗН 2020/10632 2. Реакционная смесь ОТПЦРм, жидкость розового цвета, без осадка -1 пробирка, 0,744 мл, крышка синего цвета. ФГБУ "ГНИИИ ВМ" МО РФ 3, Положительный контрольный образец "ПКО", прозрачная бесцветная жидюэсть без осадка -1 пробирка, 0,280 мл, крышка красного цвета 4. Отрицательный контрольный образец "ОКО", прозрачная бесцветная жидкость без осадка - 1 пробирка, 0,280 мл, крышка зеленого цвета.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6 Паспорт качества -1 шт.
 Набор для выявления РНК коронавируса SARS-CoV*2 в биологическом материале методом изотермической амплификации в режиме реального времени в в^иантах исполнения поТУ 21 10.60-004-06931260-2020 Вариант исполнения 1. 24 определения:
1 Реагент Е, прозрачная бесцветная жидкость, 160 мкл, 1 пробирка 2 Реагент Р. прозрачная бесцветная жидгаэсть, 110 мкл, 1 пробирка.
3 Положительный контрольный образец, прозрачная бесцветная жидкость, 150 мкл, 1 пробирка 4 Отрицательный контрольный образец, прозрачная бесцветная жидкость. 150 мкл, 1 пробирка.
5 Эксплуатационная документация:
5.1 Инструкция по применению. ООО "ЭВОТЭК-МИРАИ РЗН 2020/10088**** 19.06.2020 ГЕНОМИКС"
5.2 Паспорт II Вариант исполнения 2. 96 определения:
1. Реагент Е, прозрачная бесцветная жидютсть, 0,6 мл, 1 пробирка.
2 Реагент Р. прозрачная бесцветная жидкость, 0,4 ?ил, 1 пробирка.
3. Положительный контрольный образец, прозрачная бесцветная жидкость, 150 мкл, 1 пробирка.
4. Отрицательный контрольный образец, прозрачная бесцветная жидкость, 150 мкл, 1 пробирка 5 Эксплуатационная документация:
5.1. Инструкция по применению.
5 2 Пяспопт Набор реагентов для экстракции и качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР "SARS-CoV-2 FRT" по ТУ 21.20.23'
001-01897357-2020 в составе:
1 Реагенты для экстракции РНК, в составе:
- Раствор Л (1 флакон. 48,0 мл);
- Реагенз Л + (I пробирка, 0,96 мл), - Реагент СМ (1 пробирка, 0,96 мл), - Раствор О (2 флакона по 68,0 мл), - Раствор Э (1 флакон. 101,0 мл) ФГБУ "НИЦЭМ им. Н Ф РЗН 2020/10550 29.05.2020 142160 2. Реагенты для ОТ-ПЦР, в составе: Гамалеи" Минздрава России - ПЦР-смесь SC-2 (1 пробирка, 48,0 мл), - ПЦР-буфер (1 пробирка 0,48 мл), - ПЦР-ферменты (1 пробирка, 0,096 мл);
- ВК (1 пробирка, 0.96 мл);
- К+(1 пробирка, 0.8 мл);
- К- (1 пробирка, 0.8 мл).
3 Инструкция по применению.
4 Пяспопт Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (COV1D-2019 Amp) в составе:
1 Реактив Amp 1RT. 0,11 мл - 1 шт.
2 Реактив Amp 1В, 1,3 мл - 1 шт.
3. Реактив Amp 2, 0,16 мл -1 шт 4. К+ (положительный юзнтроль ПЦР), 1.1 мл - 1 шт. ФБУН НИИ эпидемиологии 5. К- (отрицательный контроль ПЦР), 1,1 мл - 1 шт. и микробиологии имени 142160 РЗН 2020/10498 26.05.2020 6. ПКО (положительный ютнтрольный образец для контроля обратной транскрипции), Пастера 1.1 мл -1 шт.
7 ОКО (отрицательный контрольный образец для контроля обратной транскрипции), 1.1 мл -1 шт.
8 ВКО (внутренний «отнтрольный образец для контроля выделения РНК), 1,1 мл - 1 шт 9 Инструкция к набору реагентов - 1 шт 10. Паспорт качества - 1 шт _______________________________________________ 11 Вкладыш к набору реагентов - 1 шт-------------------------------------------------------------------------- Реагенты в кассете для обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом real-time PCR в мазках из носа, носоглотки и ротоглотки на системе "Рош Молекуляр Системе, РЗН 2020/11774 07.09.2020 142160 автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2) ______________________________ Инк."
 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COV3D-19) методом полимеразной цепной реакции «АмплиПрайм® SARS-CoV-2 DUO» no ТУ 21-20.23-083-09286667-2020 в составе:
1. Набор реагентов, в составе:
1 ПЦР-смесь-FL SARS-CoV-2 DUO - пробирка 0,6 мл - 2 шт.
2. Буфер С - пробирка 0,3 мл - 2 шт.
3. Taq полимераза - пробирка 0,06 мл - 2 шт.
4. Ревертаза R - пробирка, 0,015 мл-2 шт ООО "НекстБио" 142160 РЗН 2020/10837 15.06.2020 5. К- - пробирка 0,2 мл - 2 шт.
6. ПКО SARS-CoV-2 DUO - пробирка 0.15 мл - 2 шт 7. ВКО R - пробирка 1,2 мл - 1 шт 8. ОКО - пробирка 1,2 мл - 4 шт II Краткое руководство по применению набора в бумажном виде.
III. Вкладыш к набору в бумажном виде - 2 шт.
IV Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте производителя по адресу' http;//www.nextbio.ru/reagents/
V Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте производителя по адресу http://www nextbio.ru/passport/

Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS/COVID-19 методом ПЦР GeneFinder COV1D-19 Plus RealAmp K.it (IFMR-45). серия LOT 2003-R45-20. серия LOT 2003-R45-22, серия LOT 2003-R45-27 в составе:
1. Реакционная смесь COVID-19 Plus Reaction Mixture. 1,050 мкл - 1 пробирка.
РЗН 2020/10152 23.04.2020 01 .01.2021 2 Смесь для пробоподготовки COVID-19 Plus Probe Mixture. 550 мкл - 1 пробирка 'ОСАНГ Хелскеар Ко., Лтд."
3 Положительный контрольный образец COVID-19 Positive Control, 50 мкл - 1 пробирка.
4 Отрицательный контрольный образец COVID-19 Negative Control. 50 мкл - 1 пробирка 5. Эксплуатационная документация:
НСТруКЦНЯ пМЧ 5 1 И нструкция о/ п Hb/riinviivuriix./...............
рименению Наоор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса (SAKb-L oV-2) методом 01-1Ш Р в реальном времени «С o v -2-1 ест» по 1 У _I .2U.2J- 015-97638376-2020 варианты исполнения:
Форма комплектации 1:
Комплект реагентов для ОТ-ПЦР с готовым 5х буфером «CoV-2-Тест-ОТ-ПЦР-г» в составе: 1 ОТ-ПЦР-^фер-г: 1 пробирка (480 мкл).2. Праймер- микс: 1 пробирка (480 мкл);3 ПКО: 1 пробирка (480 мкл);4 ОКО: 1 пробирка (1500 мкл);5 ВКО: 1 пробирка (940 мкл).
Форма 1«5мплектации 2:
Комплект реагентов для ОТ-ПЦР с готовым 5х буфером «CoV-2-Тест-ОТ-ПЦР-т» в составе: 1. ОТ-ПЦР-буфер-г: 1 пробирка (480 мкл),2. Праймер- микс: 1 пробирка (480 мкл),3. ПКО: 1 пробирка (480 мкл),4 ОКО: 1 пробирка (15(Х) мкл);5. ВКО: 1 пробирка (940 мкл).
Комплект реагентов для экстракции РНК «CoV-2-Тест-экстракция» в составе: 1 Лизирующий буфер: 1 флакон (48 мл),2 Раствор для промывки: 2 флаю)на по 68 мл;
3. Элюент: 1 флакон (101 мл);4 Магнитные частицы: 1 пробирка (960 мкл);5. Вспомогательный компонент для лизиса: 1 пробирка (960 мкл).
РЗН 2020/10364 15.05.2020 Форма комплектации 3: ООО "ТестГен"
Комплект реагентов для ОТ-ПЦР с отдельной ревертазой «CoV-2-Тест-ОТ-ПЦР-и» в составе: 1. ОТ-ПЦР-буфер-и: 1 пробирка (480 мкл),2 Ревертаза: 1 пробирка (96 мкл), 3 Праймер-микс: 1 пробирка (480 мкл);4 ПКО: 1 пробирка (480 мкл),5. ОКО: 1 пробирка (15(Ю мкл);6 ВКО: 1 пробирка (940 мкл).
Форма юмплекгации 4 Комплект реагентов для ОТ-ПЦР с отдельной ревертазой «CoV-2-Тест-ОТ-ПЦР-и» в составе: 1. ОТ-ПЦР-^фер-и: 1 пробирка (480 мкл);
2. Ревертаза: 1 пробирка (96 мкл);3. Праймер-микс: 1 пробирка (480 мкл).4, ПКО: 1 пробирка (480 мкл),5 ОКО: 1 пробирка (15СЮ мкл),6. ВКО: 1 пробирка (940 мкл).
Комплект реагентов для экстракции РНК «CoV-2-Тест-экстракция» в составе:
1. Лизирующий буфер: 1 флакон (48 мл);2. Раствор для промывки: 2 флакона по 68 мл,3 Элкэент: 1 флакон (101 мл),4 Магнитные частицы: 1 пробирка (960 мкл), 5 Вспомогательный гаэмпонент для лизиса: 1 пробирка (960 мкл). Комплект поставки - Набор реагентов «CoV-2-Тест» - 1 ш т И н стр у к ц и я по  Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2. вызывающих тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (П1ДР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «SBT-DX-SARS-CoV-2», партия 330-265 в составе;
1, Набор реагентов, в составе;
1.1.2х буфер для ОТ-ПЦР-РВ - 3 пробирки (по 1,4 мл) 1.2. БиоМастер-микс - 1 пробирка (0,35 мл).
РЗН 2020/10064 01.01.2025 1.3. Положительный ю)нтрольный образец 3CL (ПКО 3CL) - 1 пробирка(0,1 мл). ООО "Система-БиоТех" 142160 1 4 Флюоресцентный микс С - 1 пробирка (1,1 мл) 1.5 Флюоресцентный микс V - 1 пробирка (1,1 мл).
16. Вода - 1 пробирка (1,3 мл).
2. Инструкция по применению 3. Паспорт.
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции с флуоресцентной детекцией "COV1D-19 OneStep" по ТУ 21.20.23-001-69703904-2020 РЗН 2020/10216 30.04.2020 ООО "Генотек" 142160 в составе;! Комплект реагентов для ОТ-ПЦР: 1.1. Реагент 1 -1 пробирка 1.2. Реагент 2 - 1 пробирка.2. Комплект контрольных образцов;2 1 ПКО - 1 пробирка 2.2. ОКО - 1 пробирка.З. Инструкция по применению 4 Вкладыш.
Набор реагентов для выявления РНК короновируса 2019-nCoV методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ПЦР-РВ-2019-nCov) по ТУ 20.59.52-014-08534994-2020 в составе;
1. Набор реагентов "ПЦР-РВ-2019-nCoV", в составе;
1.1 Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, PC-nCov - 6 стрипов по 8 микропробирок 1.2. Разбавитель, РБ - 1 пробирка. 0,8 мл. ФГБУ "48 ЦНИИ"
РЗН 2020/9969 13 Положительный контрольный образец. ПКО-nCov- 3 пробирки Минобороны России 1 4. Раствор для разбавления ПКО. ОКО -1 пробирка, 1 мл 1.5 Внутренний положительный контроль выделения, ВПК-В-РНК -1 пробирка, 0,5 мл.
2 Инструкция по применению.
3. Паспорт набора Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР SARS-CoV-2 варианты исполнения;
I ПОЛИВИР SARS-CoV-2 «Base», в составе;
1. Набор реагентов;- реакционная смесь - 1 пробирка - 960 мкл;- смесь ферментов - 1 пробирка - 450 мкл,- разбавитель - 2 пробирки - по 2 мл;- ВКО - 1 лиоф пробирка, - ПКО - 1 пробирка - 200 мкл,- раствор для восстановления - 1 пробирка - 2 мл,- раствор ЭКС - 1 пробирка - 5(Ю мкл.2 Памятка по применению набора 142160 РЗН 2020/9904 27.03.2020 ООО НПФ "Литех"
3. Паспорт.
II ПОЛИВИР SARS-CoV-2 «Express», в составе.
1. Набор реагентов ! 1 Комплект реагентов для выделения РНК - 1 шт, в составе - физиологический раствор - 100 пробирок по 0,5 мл;- РНК- ЭКСПРЕСС - 100 пробирок по 0,2 мл. 1.2. Комплект реагентов для ОТ-ПЦР-РВ - 1 шт, в составе - реакционная смесь - 1 пробирка - 960 мкл;- смесь ферментов - 1 пробирка - 450 мкл;
- разбавитель - 2 пробирки - по 2 мл;- ВКО -1 лиоф пробирка, - ПКО - 1 пробирка - 200 мкл;- раствор для восстановления - 1 пробирка - 2 мл;- оаствор ЭКС - I пробирка - 500 мкл 2 Памятка по применению набора 3 Паспорт.
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК SARS-CoV-2) по ТУ 21.20.23-106-23548172-2020 в составе;
РЗН 2020/98% 27.03.2020 - положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка, 1 мл, АО "Вектор-Бест" 142160 - готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС) - 96 пробирок;
оптическая плёнка - 1.5 листа Набор для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале методом изотермической амплификации в режиме реального времени в вариантах исполнения по ТУ 21 20.23-001-39070608-2020 Вариант исполнения 1. 24 определения;
1 Реагент Е, прюзрачная бесцветная жидкость, 160 мкл, 1 пробирка 2. Реагент Р. прозрачная бесцветная жидкость, ПО мкл, 1 прюбирка 3 Положительный контрольный образец, прозрачная бесцветная жид 1гость, 150 мкл, 1 пробирка.
4 Отрицательный изнтрюльный образец, прозрачная бесцветная жидкость, 150 мкл, 1 пробирка.
5. Эксплуатационная документация;
5 1 Инструкция по применению.
РЗН 2020/9845**** 20.03.2020 ООО "СМАРТЛАИФКЕА"
5.2 Паспорт Вариант исполнения 2. 96 определений;
1. Реагент Е, прозрачная бесцветная жидкость, 0,6 мл, 1 прюбирка.
2. Реагент Р, прозрачная бесцветная жидкость, 0,4 мл, 1 пробирка.
3 Положительный ютнтрольный образец, прозрачная бесцветная жидкость, 150 мкл, 1 пробирка 4. Отрицательный контрольный образец, прозрачная бесцветная жидкость, 150 мкл, 1 пробирка.
5. Эксплуатационная документация:
5.1 Инструкция по применению- ____________________________________________________________ 5 2 Паспппт_____________________________________________________________
 Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS/COVID-19 методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "Вектор- OneStepHUP-CoV-RG" по ТУ 21 20.23-089-05664012-2020 , в составе:
1 Реагент-1, прозрачная бесцветная жидкость, 1,90 мл, 1 пробирка 2. Реагент-2, прозрачная бесцветная жидкость, 0,10 мл, 1 пробирка. ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор"
РЗН 2020/9700 14.02.2020 3. ПКО, прозрачная бесцветная жидкость, 0,15 мл, 1 пробирка. 142160 Роспотребнадзора 4 ОКО. прозрачная бесцветная жидюзсть, 0,15 мл. 1 пробирка 5. Эксплуатационная документация:
5.1 Инструкция по применению.
5 2 Паспопт Набор реагентов для выявления РНК коронавируса 2019-nCoV методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "Вектор-ПЦРрв-2019- nCoV-RG" по ТУ 21.20.23-088-05664012-2020 в составе 1 Реагент-1. прозрачная бесцветная жидкость, 0,70 мл, 1 пробирка 2 Реагент-2, прозрачная бесцветная жидкость, 1,20 мл, 1 пробирка ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор"
РЗН 2020/9677 11.02.2020 3 ПКО, прозрачная бесцветная жидкость, 0,20 мл, 1 пробирка. 142160 Роспотребнадзора 4 ОКО. прозрачная бесцветная жидгазсть, 0.20 мл, 1 пробирка.
5. Эксплуатационная документация:
5 1. Инструкция по применению 5 2 Паспопт Набор реагентов для выявления РНК SARS-Coronavirus, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром, в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенс® SARS-Coronavirus EPh" по ТУ 9398-063-01897593-2008 ФБУН ЦНИИ Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-сорб» вариант SARS-CoV, «РЕВЕРТА-L» вариант SARS-CoV, «ПЦР-комплект» вариант 100 R Эпидемиологии 142160 ФСР 2008/03358 10.04.2019 (пробирки 0,5 мл), «ЭФ» вариант 200; Роспотребнадзора Форма 2 включает комплекты реагентов «РИБО-сорб» вариант SARS-CoV, «РЕВЕРТА-L» вариант SARS-CoV, «ПЦР-комплект» вариант 100 R (пробирки 0,2 мл), «ЭФ» вариант 200, Фопма 3 включает набооы оеагентов оптом. оасАасованные по отзельным пеагентам. с мапкиповкой оеагентов на их оптовой фасовке
* - применяются для определения выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетического варианта Omicron и Delta ** - применяются иля определения выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетических линий Alpha, Beta/ Gamma и Delta *** - применяются для определения выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 гена ORFlab **** - применяются для определения выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом изотермической амплификации  Приложение № 2 к письму Р о с з д р а в н ^ о р а от c A /'f. O f< -А с / ^

Вид медицинского изделия в Дата Наименование организации- соответствии с номенклатурной Регистрационный государственной Срок действия производителя медицинского классификацией медицинских номер медицинского регистрации регистрационного Наименование медицинского изделия изделия или организации- изделий, утверждаемой изделия медицинского удостоверения изготовителя медицинского Министерством здравоохранения изделия изделия Российской Федерации

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки или ротоглотки «SARS-CoV-2 Ag-HMBHAH-HXA>>, ТУ 21.20 23-135^1390295-2021» Серия №211001, Серия №211004, Серия №211010, Серия №211011, Серия №211012, Серия №211015, Серия №211016, Серия №211017 Комплект 1 (в индивидуальной картонной пачке) рассчитан на исследование 1 образца: 1. Тест-кассета - 1 шт.2 Буфер для анализа (0,7 мл) - 1 штЗ. Зонд-тампон - 1 шт4 Инструкция по применению - 1 шт 5. Схема проведения анализа -1 шт.6. Паспорт Комплект 2 (в индивидуальной фольгированной упаковке) рассчитан на исследование 1 образца: 1. Тест-кассета - 1 шт ОСЮ "ИМБИАН ЛАБ"
РЗН 2021/16285 2. Буфер для анализа (0,7 мл) - 1 штЗ. Зонд-тампон - 1 шт.
4 Инструкция по применению - 1 шт 5 Схема проведения анализа - 1 штб. Паспорт Комплект 3 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 20 образцов: 1 Тест-кассета - 20 шт.2. Буфер для анализа (0,7 мл) - 20 шт.З Зонд-тампон - 20 шт4 Инструкция по применению - 1 шт.5 Схема проведения анализа -1 шт.6. Паспорт Комплект 4 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов: 1 Тест-кассета - 25 шт.2. Буфер для анализа (0,7 мл) - 25 шт.З. Зонд-тампон - 25 шт4 Инструкция по применению - 1 шт5. Схема проведения анализа - 1 шт.6. Паспорт

Набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2 (метод коллоидного золота), Lot 13К081801, 13К081901, 13К082001 1 Комплект №1, Lot 13К081801 в составе:
1 Тест-полоска - 1 шт;
2. Пробирка с буфером - 1 флакон;
3. Пробирка для разведения биологического образца - 1 шт, 4 Зонд с ватным тампоном для взятия мазка из носоглотки - 1 ш т;
5. Крапюе справочное руюводство - 1 шт.;
6. Инструкция по применению - 1 шт.
И. Комплект №2, Lot 13К081901 в составе:
1 Тест-полоска - 5 шт ;
2. Пробирка с буфером -1 флаютн;
РЗН 2021/16273 30.12.2021 01.01.2025 "Чанша Синокер Инк."
3. Пробирка для разведения биологичесюго образца - 5 шт;
4 Зонд с ватным тампоном для взятия мазка из носоглотки - 5 шт;
5. Кратше справочное руюводство - 1 шт;
6 Инструкция ио применению - 1 шт.
III. Комплект №3, Lot 13К082(К)1 в составе:
1. Тест-полоска - 25 шт.;
2. Пробирка с буфером - 3 флакона;
3. Пробирка для разведения биологического образца - 25 шт;
4. Зонд с ватным тампоном для взятия мазка из носоглотки - 25 ш т, 5. Краткое справочное руюзводство - 1 ш т;
6 Инструкция по применению - 1 шт.
 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа человека (STANDARD Q COVID- 19 Ag Test). Lot №: QCO3321032A/Sub: A-1 Вариант исполнения I Lot Ля: QCO3321032A/Sub: A-1, в составе:
1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 1 шт.
2 Пробирка с буфером для экстракции - 1 шт.
3. Насадка с капельницей - 1 шт.
4 Стерильный тампон для взятия мазка - 1 шт.
5 Инструкция к медицинсюзму изделию - 1 шт Вариант исполнения 2 Lot Ля: QCO3321032A/Sub: Л-1, в составе:
1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 5 шт 2 Пробирка с буфером для экстракции - 5 шт.
3. Насадка с капельницей - 5 шт 4 Стерильный тампон для взятия мазка - 5 шт.
5 Инструкция к медицинсюэму изделию - 1 шт.
Вариант исполнения 3. Lot Ля; QCO332!032A/Sub; Л-1, в составе: «ЭС-ДИ Биосенсор, Инк » (SD РЗН 2021/16255 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаютвке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт. Biosensor. Inc.) 2 Пробирка с буфером для экстракции - 25 шт 3 Насадка с капельницей - 25 шт 4 Стерильный тампон для взятия мазка - 25 шт 5 Подставка для пробирок - 2 шт.
6. Инструкция к медицинскому изделию -1 шт Вариант исполнения 4 Lot Ля: QCO3321032A/Sub: Л-1, в составе;
1 Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт 2. Пробирка с буфером для экстракции - 25 шт 3. Насадка с капельницей - 25 шт.
4. Стер1гльный тампон для взятия мазка - 25 шт.
5. Подставка для пробирок - 2 шт.
6. Положительный контрольный образец - 1 шт 7. Отрицательный контрольный образец - 1 шт.
8 Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт

Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для качественного обнаружения антигена SARS- CoV-2 в клиническом образце для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold)), серия 20201128 варианты исполнения;
1 Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для качественного обнаружения антигена SARS- CoV-2 в клиническом образце для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold)), серия 20201128, в варианте исполнения на 1 тест, в составе:
11. Тест-карта - 1 шт.
1.2. Зонд для отбора мазка из носоглотки - 1 шт.
1.3. Зонд для отбора мазка из ротоглотки - 1 шт.
14. Пробирка для выделения с раствором для разбавления -1 шт "Генруи Биотек Инк."
РЗН 2021/16183 01.01.2025 1.5. Инструкция по применению - 1 шт.
2 Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для качественного обнаружения антигена SARS- CoV-2 в клиническом образце для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold)), серия 20201128, в варианте исполнения на 25 тестов, в составе:
2.1. Тест-карта - 25 шт.
2 2. Зонд для отбора мазка из носоглотки - 25 шт.
2.3. Зонд для отбора мазка из ротоглотки - 25 шт 2.4. Пробирка для выделения с раствором для разбавления - 25 шт 2.5. Инструкция по применению - 1 шт  Набор реагентов для качественного определения антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека иммунохроматографическим методом (WhiteProduct COVID-19 Ag Test) (экспресс-тест), партия 2021WSB по ТУ 21 20 23-003-46311122-2021 варианты исполнения;
I Вариант исполнения 1, в составе;
1, Тестовая кассета (в индивидуальной упагаэвке из фольги) - 1 шт 2 Пробирка с буфером для экстракции (0,35 мл) - 1 шт 3. Насадка с капельницей к ^феру - 1 шт 4 Инструкция по применению - 1 шт, II Вариант исполнения 2, в составе; ООО "УАИТ СЕРВИС"
РЗН 2021/16141 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги) - 5 шт, 2. Пробирка с буфером для экстракции (0,35 мл) - 5 шт.
3 Насадка с капельницей к буферу - 5 шт, 4 Инструкция по применению - 1 шт, III, Вариант исполнения 3, в составе;
1. Тестовая кассета (в индивидуальной упашвке из фольги) - 25 шт 2. Пробирка с ^фером для экстракции (0,35 мл) - 25 шт, 3, Насадка с капельницей к буферу - 25 шт, 4. Инструкция по применению - 1 шт

Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 в назофарингеальных мазках человека" "HXA-CO\''ID-19-Ag" по ТУ 21,20.23-001-35236733-2021, серия 011021, серия 021021, серия 031021 варианты исполнения;
1 Комплект№1, серия011021, в составе;
- Тест-кассета - 1 шт.;
- Туба с ^ферным раствором - 1 шт (0,3 мл);
- Тампон-зонд - 1 шт;
- Инструкция по применению.
РЗН 2021/16082 2 Комплект №2, серия 021021, в составе; ООО "ТД Био-Диагностика"
- Тест-кассета - 5 шт;
- Туба с буферным раствором - 5 шт (по 0,3 мл);
- Тампон-зонд - 5 шт, - Инструкция по применению 3 Комплект №3, серия 031021, в составе;
- Тест-кассета - 20 шт;
- Туба с буферным раствором - 20 шт (по 0,3 мл);
- Тампон-зонд - 20 шт;
- Инструкция по применению
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа человека (BIOCREDIT C04TD- 19 Ag Home Test Nasal). Lot № H073A014DG РЗН 2021/16019 13.12.2021 01.01.2025 1. Тестовая кассета - 1 шт.2 Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца - 1 шт. 3. Насадка с капельницей -1 "РапиГЕН, Инк."
шт4 Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020 (РУ РЗН 2021/13989) - 1 шт 5 Пластиютвый лоток - 1 шт 6 Полиэтиленовый пакет для утилизации - 1 шт 7. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена S.ARS-CoV-2 в мазке из носа человека (BIOCREDIT COVID- 19 Ag Home Test Nasal) Lot №; H073A040D Sud; F в составе;
РЗН 2021/16067 1. Тестовая кассета - 5 шт. 2 Пробирка с буфером для экстрагирования биологичесюэго образца - 5 шт. 3. Насадка с капельницей - 5 "РапиГЕН, Инк."
шт. 4 Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32 50.13-002-28731857-2020 (РУ РЗН 2021/13989)- 5 шт. 5. Подставка для пробирки - 5 шт 6 Пакет для утилизации - 5 шт. Инструкция к медицинсюэму изделию - 1 шт_________________
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах слюны человека (Gmate COVID-19 Ag Saliva). Lot CSIOUHYO ФИЛОСИС Ко., Лтд, РЗН 2021/15987 (PHILOSYS Со.. Ltd.) 1. Тестовая кассета - 1 шт. 2. Пробирка с буфером и насадкой с капельницей - 1 шт 3, Пробирка для забора образца с насадкой с ___________________ капельницей и воронкой для забора слюны - 1 шт 4. Инструкция по применению - 1 шт.___________________
 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа человека (Wondfo 2019-nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method)) Фарм-Заказ КОВИД тест (2019-nCoV) Lot W63410607YZ Вариант исполнения !. Lot W63410607YZ 1. Тестовая кассета - 1 шт. 2 Пробирка с буфером -1 шт 3 Стерильный тампон для взятия мазка - 1 шт. 4 Пакет для биологических отходов - 1 шт 5. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
Вариант исполнения 2 Lot W63410607YZ "Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., РЗН 2021/15984 1, Тестовая кассета ■5 шт. 2. Пробирка с буфером - 5 шт. 3. Стерильный тампон для взятия мазка * 5 шт 4 Пакет для биологических Лтд."
отходов - 5 шт. 5, Инструкция к медицинскому изделию -1 шт Вариант исполнения 3. Lot W63410607YZ 1. Тестовая кассета - 20 шт 2. Пробирка с буфером - 20 шт 3, Стерильный тампон для взятия мазка - 20 шт 4 Пакет для биологических отходов - 20 шт 5 Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 на основе коллоидного золота в образцах мазков из носа и слюне человека "WANTAI SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (Colloidal Gold)”, Lot JNR20210801 варианты исполнения:
I Комплектация 1, в составе 1 Тест-кассета - 10 шт 2 Пробирка с буферным раствором для экстракции (0,5 мл) - 10 шт 3. Пакет полиэтиленовый с замком зип-лок - 10 шт.
4 Стерильный зонд-тампон для взятия образцов - 10 шт "Бейджинг Вантай РЗН 2021/15975 5. Инструкция по применению - 1 шт Биолоджикал Фармаси 6. Краткое руюзводство пользователя - 1 шт. Энтерпрайз К о , Лтд."
II Комплектация 2. в составе:
1 Тест-кассета - 1 шт.
2. Пробирка с ^ферным раствором для экстракции (0,5 мл) - 1 шт.
3 Пакет полиэтиленовый с замком зип-лок - 1 шт.
4 Стерильный зонд-тампон для взятия образцов - 1 шт 5 Инструкция по применению - 1 шт.
6, Краткое руководство пользователя - 1 шт.

Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для качественного обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки и ротоглотки для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antigen (GICA)), партии SAR2100200. SAR2100700. SAR2101000 в составе: "Шеньчжэнь Лифотроник РЗН 2021/15798 1. Тест-картридж - 25 шт. Технолоджи Ко., Лтд."
2- Буфер для экстрагирования - 25 шт 3. Зонд стерильный длинный - 25 шт 4, Пробирка с насадкой-капельницей - 25 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.

Набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека «GenBody COVID-19 Ag», Lot: FMFA 19201 в составе:
1, Тестовое устройство, индивидуально упакованное в фольгу с осуш>ггелем - 25 шт.
РЗН 2021/15780 01.01.2025 2 Экстракционный раствор - 2 флаюзна по 9мл раствора. "ДженБоди И нк"
3 Экстракционная пробирка - 25 шт.
4. Крышка с пипеткой одноразовая - 25 шт 5 Инструкция по применению - 1 шт
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа человека (STANDARD Q COVTD 19 Ag Home Test). Lot 5962571AC Sub: 3 в составе:
1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в газмплекге с осушетелем) - 1 шт РЗН 2021/15752 2. Пробирка с буфером для экстракции -1 шт. "ЭС-ДИ Биосенсор, И н к"
3. Насадка с капельницей - 1 шт, 4 Стерильный тампон для взятия мазка - 1 шт.
5. Полиэтиленовый пакет для утилизации - 1 шт, 6 Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт. _____________________
 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека (GeneFinder COVID-19 Ag Rapid Test), Lot SN-W0222-012A в составе:
РЗН 2021/15779 1 Тестовая кассета - 25 шт. 2 Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образна - 25 шт. 3, Насадка с капельницей - "ОСАНГ Хелскеа Ко., Лтд."
25 шт 4 Стерильный тампон для взятия мазка - 25 шт. 5 Положительный контрольный образец - 1 шт. 6 Отрицательный контрольный образец - 1 шт 7. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.

Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-СОУГО-19-Антиген» по ТУ 21.20,23-008-23327034-2021, серия LSSPZ21H01 варианты исполнения:
1 Комплект № 1, в составе - Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 1 шт ,- Монодоза с буферным раствором - 1 шт.;- Пластиковая пробирка с насадшй-капельницей - 1 шт,- Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32 50 13-002-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 1 шт;- Перчатки диагностические Armilla виниловые нестерильные неопудренные (размер 9), производства "Исин Эйч Би Эм Латекс Продакшн Ко.
Лтд", КНР, РУ № РЗН 2013/1221 - 2 шт ,- Инструкция по применению - 1 шт,- Иллюстрированное руководство пользователя -1 шт 2 Комплект № 2, в составе - Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 2 шт..- Монодоза с буферным раствором - 2 шт,;- Пластиковая прюбирка с насашяэй-капельницей - 2 шт ;- Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ'
32,50 13-002-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 2 шт;- Перчатки диагностические Armilla виниловые нестерильные неопудренные (размер 9), производства "Исин Эйч Би Эм Латекс Продакшн Ко.
Лтд", КНР, РУ № РЗН 2013/1221 - 4 шт.;- Инструкция по применению - 1 шт.;- Иллюстрированное руководство пользователя - 1 шт.
3 Комплект № 3, в составе;- Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 5 шт.,- Монодоза с буферным раствором - 5 шт ,- Пластиковая пробирка с насад1юй-капельницей - 5 шт,- Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13- 002-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 5 шт.;- Перчатки диагностические Armilla виниловые нестерш1 ьные неопудренные (размер 9), производства "Исин Эйч Би Эм Латекс Продакшн Ко Лтд", КНР, РУ № РЗН 2013/1221 - 10 шт.;- Инструкция по применению -1 шт,- Иллюстрированное руководство пользователя -1 шт 4 Комплект № 4, в составе - Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 20 ш т.- Флакон-капельница с ^ферным раствором - 1 шт,;- Пластиковая пробирка с насадюэй-капельницей - 20 шт ;- Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50 13-002-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 20 шт ;
- Перчатки диагностические Armilla виниловые нестерильные неопудренные (размер 9), производства "Исин Эйч Би Эм Латекс Продакшн Ко Лтд", КНР, РУ № РЗН 2013/1221 - 40 шт.;- Инструкция по применению - 1 шт.;- Иллюстрированное ругаэводство пользователя - 1 шт 5. Комплект № 5, в составе:
- Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 1 шт;
- Пластиюэвая пробирка с насадюэй-капельницей с буферным раствором - 1 шт.;- Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13- 002-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 1 шт ,- Перчатки диагностические Armilla виниловые нестерильные неопудренные (размер 9), производства "Исин Эйч Би Эм Латекс Продакшн Ко.
Лтд", КНР, РУ № РЗН 2013/1221 - 2 шт.;- Инструкция по применению - 1 шт.;- Иллюстрированное руюэводство пользователя -1 шт.
6. Комплект № 6, в составе;
- Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 2 шт;
- Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором - 2 ш т;- Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13- 002-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 2 шт.;- Перчатки диагностические Armilla виниловые нестерильные неопудренные (размер 9), производства "Исин Эйч Би Эм Латекс Продакшн Ко Лтд", КНР, РУ № РЗН 2013/1221 - 4 шт..- Инструкция по применению - 1 шт, - Иллюстрированное руюэводство пользователя -1 шт 7. Комплект № 7, в составе:
- Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 5 шт;
- Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором - 5 шт;
- Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 5 шт;
- Перчатки диагностические Armilla виниловые нестерильные неопудренные (размер 9), производства "Исин Эйч Би Эм Латекс Продакшн Ко. Лтд", КНР, РУ № РЗН 2013/1221 - 10 шт;
- Инструкция по применению - 1 шт;
- Иллюстрированное руководство пользователя - 1 шт.
8 Комплект № 8, в составе: - Тест-каотр1шж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 20 шт; - Пластиковая пробирка с  насадкой-капельниией с буферным раствором - 20 шт, - Зонд медииинский одноразовый стерильный по ТУ 32,50 13-002-28731857- 2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 20 шт; - Перчатки диагностические Armilla виниловые нестерильные неопудренные (размер 9), производства "Исин Эйч Би Эм Латекс Продакшн Ко. Лтд", КНР, PV' № РЗН 2013/1221 - 40 шт; - Инструкция по применению -1 шт; - Иллюстрированное руководство пользователя - 1 шт 9. Комплект № 9, в составе:
- Тест-полоска для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 1 ш т;- Монодоза с ^ферным раствором - 1 ш т;- Пластиковая пробирка с насадкой-капельниией - 1 шт,- Зонд медииинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 1 шт.;- Перчатки диагностические Armilla виниловые нестерильные неопудренные (размер 9), производства "Исин Эйч Би Эм Латекс Продакшн Ко. Лтд", КНР, РУ № РЗН 2013/1221 - 2 шт;
Инструкция по применению - 1 шт.;- Иллюстрированное руководство пользователя - 1 шт 10, Комплект № 10. в составе - Тест-полоска для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 2 шт, - Монодоза с ^ферным раствором - 2 шт;
- Пластиковая пробирка с насадкой-капельниией - 2 шт;
- Зонд медииинский одноразовый стерильный по ТУ 32 50Л 3-002-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, ООО "РАПИД БИО"
РЗН 2021/15709 РУ № РЗН 2021/13989 - 2 шт.
- Перчатки диагностические Armilla виниловые нестерильные неопудренные (размер 9), производства "Исин Эйч Би Эм Латекс Продакшн Ко Лтд", КНР, РУ № РЗН 2013/1221 - 4 шт;
- Инструкция по применению - 1 шт, - Иллюстрированное руюзводство пользователя -1 шт.
11 Комплект Xfi 11, в составе - Тест-полоска для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 5 шт, - Монолоза с ^ферным раствором - 5 шт, - Пластиковая пробирка с насадизй-капельниией - 5 шт, - Зонд медииинский одноразовый стерильный по ТУ 32 50 13-002-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 5 шт, - Перчатки диагностические .Armilla виниловые нестерильные неопудренные (размер 9), производства "Исин Эйч Би Эм Латекс Продакшн Ко Лтд", КНР, РУ № РЗН 2013/1221 - 10 шт, - Инструкция по применению - 1 шт;
- Иллюстрированное руководство пользователя - 1 шт.
12 Комплект № 12, в составе - Тест-полоска для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 20 шт, - Флакон-капельница с ^ферным раствором - 1 шт, - Пластиизвая пробирка с насадкой-капельниией - 20 ш т;
- Зонд медииинский одноразовый стерильный по ТУ 32 50 13-002-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 20 шт, - Перчатки диагностические Armilla виниловые нестерильные неоп>дренные (размер 9), производства "Исин Эйч Би Эм Латекс Продакшн Ко. Лтд", КНР, РУ № РЗН 2013/1221 - 40 шт;
- Инструкция по применению - 1 шт, - Иллюстрированное руизводство пользователя - 1 шт 13. Комплект № 13, в составе:
- Тест-полоска для определения антигена SARS-CoV-2 с осуш1ггелем - 1 шт;
- Пластиковая пробирка с насадкой-капельниией с буферным раствором - 1 ш т;
- Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50 13-002-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 1 шт;
- Перчатки диагностические АппШа виниловые нестерильные неопудренные (размер 9), производства "Исин Эйч Би Эм Латекс Продакшн Ко. Лтд", КНР, РУ № РЗН 2013/1221 - 2 шт;
- Инструкция по применению - 1 шт;
- Иллюстрированное руководство пользователя - 1 шт 14. Комплект № 14, в составе:
- Тест-полоска для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 2 шт, - Пластиковая пробирка с насадкой-капельниией с буферным раствором - 2 шт, - Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 2 шт;
- Перчатки диагностические Armilla виниловые нестерильные неопудренные (размер 9), производства "Исин Эйч Би Эм Латекс Продакшн Ко. Лтд", КНР, РУ № РЗН 2013/1221 - 4 шт.;
 - инструкция по применению - i шт.;
- Иллюстрированное руководство пользователя - 1 шт.
15 Комплект№ 15, в составе:
- Тест-полоска для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 5 шт, - Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором - 5 шт.;
- Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ , Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 5 шт;
- Перчатки диагностические Armilla виниловые нестерильные неопудренные (размер 9), производства "Исин Эйч Би Эм Латекс Продакшн Ко. Лтд", КНР, РУ № РЗН 2013/1221 - 10 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт , - Иллюстрированное руководство пользователя - 1 шт.
16 Комплект № 16, в составе - Тест-полоска для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 20 шт, - Пластиковая пробирка с насадюэй-капельницей с буферным раствором - 20 шт;
- Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50 13-002-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ , Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 20 шт, - Перчатки диагностические Armilla виниловые нестерильные неопудренные (размер 9), производства "Исин Эйч Би Эм Латекс Продакшн Ко. Лтд", КНР, РУ № РЗН 2013/1221 - 40 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Иллюстрированное руководство пользователя - 1 шт

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и ротоглотки человека "РЭД SARS-CoV-2 Ag" по ТУ 21.20,23-007-16997573-2021, LOT 210543-01, LOT 210544-01 варианты исполнения:
I Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и ротоглотки человека "РЭД SARS-CoV-2 Ag" по ТУ 21.20.23-007-16997573-2021, LOT 210543-01 на 25 тестов в составе:
1 Тест-кассета иммунохроматографическая и осушитель - 25 шт.
2 Флакон с буферным раствором (18 мл) -1 шт 3 Пробирка для экстракции образца - 25 шт 4 Палочка-тампон с ватным намотом стерильная - 25 шт.
5 Пипетка Пастера - 25 шт.
РЗН 2021/15691 6. Подставка - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
8 Паспорт - 1шт II. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и ротоглотки человека "РЭД SARS-CoV-2 Ag" по ТУ 21.20.23-007-16997573-2021, LOT 210544-01 на 1 тест в составе 1. Тест-кассета иммунохроматографическая и осушитель - 1 шт.
2 Флакон-капельница с буферным раствором (0,7 мл) - 1 шт.
3 Палочка-тампон с ватным намотом стерильная -1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт - 1шт  Набор реагентов для качественного определения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека иммунохроматографическим методом (WhiteProduct COVID-19 Ag Test), партия 2021WSA по ТУ 21.20 23-002-46311122-2021 1, Вариант исполнения 1, в составе 1 Тестовая кассета (в индивидуальной упашвке из фольги) - 1 шт 2 Пробирка с буфером для экстракции (0,35 мл) - 1 шт 3 Насадка с капельницей к буферу - 1 шт.
4 Инструкция по применению - 1 шт.
11 Вариант исполнения 2, в составе:
РЗН 2021/15746 1 Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги) - 5 шт ООО "УАЙТ СЕРВИС"
2. Пробирка с буфером для экстракции (0,35 мл) - 5 шт 3 Насадка с капельницей к буферу - 5 шт 4 Инструкция по применению - 1 шт П1 Вариант исполнения 3, в составе:
1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги) - 25 шт.
2. Пробирка с буфером для экстракции (0,35 мл) - 25 шт 3 Насадка с капельницей к буферу - 25 шт 4 Инструкция по применению - 1 шт

Набор реагентов "Humasis COVTD-19 Ag Test" для обнаружения антигенов вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки методом иммунохроматографического анализа, лот COVGCM1013 в составе:
РЗН 2021/15633 1.Тест-кассета - 25 шт "Хьюмазис Ко. Л тд"
2-Тестовая пробирка с буферным раствором для экстракции - 25 шт З.Колпачок-капельница с фильтром - 25 шт 4.Инструкция по применению - 1 шт

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (V-CHEK SARS-COV-2 Rapid Ag Test Kit (Colloidal Gold)) со стерильным тампоном для взятия мазков (25 тестов в упаковке), LOT: 05520021С 1. Тестовая кассета в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем - 25 шт 2 Раствор буферный - 1 флакон (22 мл/фл). "СТА Мюхендислик РЗН 2021/15576 3 Пробирки - 25 шт Данышманлык Эгитим Ич ве 4, Насадка с капельницей - 25 шт Дыш Тиджарет А С."
5 Стерильный тампон для взятия образца биоматериала - 25 шт 6. Подставка для пробирок - 1 шт 7, Инструкция по применению -1 шт

Набор реагентов для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в клиническом материале человека метолом иммунохроматографического анализа "SARS-CoV-2 antigen test", партия 202107-231 варианты исполнен>1я:
1. Форма ютмплектации 1, в составе:
1 Тестовая кассета (в индивидуальной упашвке из фольги в комплекте с осушителем): 25 шт.
2. Пробирка для пробоподготовки с ^фером: 25 пробирок (по 250 мкл).
3. Инструкция по применению: 1 шт РЗН 2021/15499 4 Паспорт качества: 1 шт. ООО "ТестГен"
П. Форма комплектации 2, в составе:
1. Комплект для проведения анализа: 25 ш т, в составе:
- Тестовая кассета: 1 шт.
- Пробирка с буфером: 1 пробирка, 250 мкл;
- Краткая инструкция по применению (вкладыш): 1 шт 2. Инструкция по применению: 1 шт 3. Паспорт качества: 1 шт  Набор реагентов (экспресс-тест) для определения методом иммунохроматографии антигена коронавируса SARS-CoV-2 (RAPiDgen SARS-CoV-2 Ag Test) в образцах мазков из носа у пациентов с подозрением на COVID-19, lots: R2019B01, R2019B02, R2019B03, R2019B04. R2019B05. R2019B06. R2019B07. R2019B08. R2019B09. R2019B10 варианты исполнения:
I Вариант исполнения 1, в составе:
1. Тестовое устройство (в индивидуальной упаковке) - 1 шт РЗН 2021/15322 "Адалтис С.р.л."
2. Зонд zuiB забора биоматериала (в индивидуальной упашвке) - 1 шт.
3 Краткая инструкция по применению - 1 шт II Вариант исполнения 2, в составе:
1. Тестовое устройство (в индивидуальной упаковке) - 20 шт 2. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 20 шт.
3 Краткая инструкция по применению - 1 шт.

Набор реагентов "Humasis COVID-19 Ag Test” для обнаружения антигенов вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки методом иммунохроматографического анализа, лот COVGNP0001 варианты исполнения:
I Комплектация 1, в составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Тестовая пробирка с ^ферным раствором для экстракции - 25 шт 3 Колпачок-капельница с фильтром - 25 шт 4 Стерильный зонд-тампон для взятия образцов - 25 шт.
5 Инструкция по применению - 1 шт.
II Комплектация 2, в составе:
РЗН 2021/15317 1. Тест-кассета - 5 шт. "Хьюмазис Ко. Лтд."
2. Тестовая пробирка с буферным раствором для экстракции - 5 шт 3. Колпачок-капельница с фильтром - 5 шт.
4 Стерильный зонд-тампон для взятия образцов - 5 шт 5 Инструкция по применению - 1 шт III. Комплектация 3, в составе 1 Тест-кассета - 1 шт 2. Тестовая пробирка с ^ферным раствором для экстракции - 1 шт 3. Колпачок-капельница с фильтром - 1 шт.
4. Стерильный зонд-тампон для взятия образцов - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.

Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в мазке из носоглотки человека "C-test Ag Covid-19" (SARS-CoV-2)" по ТУ 21.20.23-001-46753495-2020, Lot № AG2812 в составе:
РЗН 2021/15285 ООО "Контрольный тест"
1. Тест-карггридж (в индивидуальной упаковке из фольги в гаэмплекте с осушетелем) - 25 шт.
2. Буферный раствор во флаюэне-капельнице, объемом 5 мл - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.

Набор реагентов для качественного экспресс определения специфических антигенов SARS-CoV-2 в мазке со слизистой оболочки носоглотки человека иммунохроматографическим методом (SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test), серия: LOT QCO391084I в составе:
1. Тест-полоска в индивидуальной упаковке, 25 шт.
2 Пробирка с экстрагирующим буфером, 25 шт РЗН 2021/15122 "СД Биосенсор, И нк"
3 Крышка с пипетютй, 25 шт 4 Зонд-тампон стерильный, 25 шт.
5 Пленка защитная.
6. Краткое справочное руководство 7. Инструкция по применению.
 Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носа, носоглотки и ротоглотки человека иммунохроматографическим методом "COVID 19 Antigen Test Kit (Colloidal Gold Method)" для диагностики in vitro. Lot 8920201116 в составе:
"Нэо-ностикс (Сужоу) РЗН 2021/15114 1 Тест-кассета - 15 шт.
Биоинжиниринг Ко., Лтд."
2 Пробирка для экстракции с насадютй-капельницей - 15 шт.
3. Буферный раствор (в контейнере) -15 шт.
4 Инструкция по применению - 1 шт.

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления в биологическом материале человека (мазок из носо- и ротоглотки) антигена к новому' коронавирусу 2019-nCoV (2019-nCoV Antigen Test), Lot: W19600204, W19600205, W19600206 , в составе:
1 Тест-кассета с осушителем в индивидуальной упаковке - 20 шт "Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., РЗН 2021/15049 2 Пробирка для экстракции образца - 20 шт.
Лтд."
3 Насадка с капельницей для пробирки - 20 шт 4 Зонд для забора биоматериала в индивидуальной упаковке - 20 шт 5 Флашн с буферным раствором 6 мл - 2 шт 6 Инструкция по применению - 1 шт Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 из зева или носоглотки человека, (реакция с коллоидным золотом), партия: ВЕ0042104047 варианты исполнения:
I Вариант исполнения 1, в составе:
1. Тестовая кассета - 1 шт.
2. Буфер для лизиса - 1 шт "Гуандун Висэйл Биотек Ко , РЗН 2021/14877 3. Колпачок с защитной крышшй -1 шт Лтд."
4 Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Тестовая кассета - 20 шт 2 Буфер для лизиса - 21 шт.
3 Колпачок с защитной крышкой - 21 шт ________________________________________ 4 Инструкция по эксплуатации - 1 шт________________________________________

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 (Core testsTM COVID-19 Ag Test) в биологических пробах человека (мазок из носо- и ротоглотки). Lot 20210107, Lot 20210112, Lot 20210125 варианты исполнения:
I Вариант исполнения 1, в составе:
1 Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке) - 1 шт 2. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) -1 шт 3 Пробирка с к-рышкой и буферным раствором - 1 шт 4. Одноразовая пипетка - 1 шт РЗН 2021/14839 "Коре Текнолоджи Ко., Лтд "
5. Инструкция по применению - 1 шт.
П Вариант исполнения 2, в составе:
1 Тестовая кассета (в индивидуальной упаювке) - 25 шт 2. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 25 шт.
3. Пробирка с крышюй и буферным раствором - 25 шт.
4. Одноразовая пипетка - 25 шт.
5- Штатив - подставка - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах слюны человека (AG SARS-CoV-2 Rapid Antigen Saliva). Lot RCOV221A06 , в составе:
1. Тестовая кассета - 1 шт. 142010 РЗН 2021/14782 01.01.2025 "БиоЗентек Ко., Лтд."
2 Пробирка с буфером для экстрагирования биологичеоюго образца - 1 шт.
3 Насадка с капельницей - 1 шт.
4 Воронка для забора слюны - 1 шт 5. Инструкция по применению - 1 шт.
 Набор реагентов для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в клиническом материале человека методом иммунохроматографического анализа «SARS-CoV-2 antigen test», партия 202102-31 варианты исполнения:
I Вариант исполнения 1, в составе:
1 Тестовая кассета - 25 шт 2 Пробирка с буфером - 25 пробирок (по 250 мкл).
3. Зонд для забора биоматериала - 25 шт 4. Инструкция по применению -1 шт ООО "ТестГен"
РЗН 2021/14766 5. Паспорт качества -1 шт II Вариант исполнения 2, в составе:
1 Тестовая кассета - 25 шт 2. Пробирка пустая с насадкой-капельницей - по 25 шт 3 Буфер для пробоподготовки - 2 флакона (по 6 мл).
4 Зонд для забора биоматернала - 25 шт, 5. Инструкция по применению - 1 шт 6 Паспорт качества - 1 шт.

Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека иммунохроматографическим методом (Asan Easy Test CO\TD-19 Ag), Lot № EJQ002b в составе:
1. Тестовая кассета (Asan Easy Test COVID-19 Ag), в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем - 25 шт "Асан Фармасьютикал Ко., РЗН 2021/14746 Л тд "
2. Пробирка с буфером для экстракции (0,35 мл) - 25 шт.
3. Насадка-капельница - 25 шт.
4, Стерильный тампон для взятия мазка - 25 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт

Набор реагентов «Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в назофарингеальных мазках человека» (Covid-Ag-Экспресс), серии 001, 002, 003, 004, 005, 006, 007, 008, 009, 010, 0! 1, 012 варианты исполнения:
I Состав 1, варианты исполнения:
1. Комплект № 1 (серия 001), в составе;
1.1. Тест-кассета - 20 шт.
1.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.
1.3 Зонд-тампон - 20 шт 1.4. Пипетка - 20 шт 1.5. Пробирка с насадкой - 20 шт.
Принадлежности;
- термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 20 шт.
2 Комплект № 2 (серия 002), в составе;
2.1. Тест-кассета - 20 шт.
2.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 20 шт 2.3. Зонд-тампон - 20 шт 2.4 Пипетка - 20 шт.
2.5. Пробирка с насадкой - 20 шт Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 20 шт 3. Комплект № 3 (серия 003), в составе:
3 1 Тест-кассета - 25 шт.
3 .2 Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт 3.3 Зонд-тампон - 25 шт.
 3.5 Пробирка с насадшй - 25 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 25 шт 4 Комплект № 4 (серия 004), в составе:
4.1. Тест-кассета - 50 шт.
4,2 Флакон с экстрагирующим раствором - 4 шт.
4,3 Зонд-тампон - 50 шт.
4.4. Пипетка - 50 шт 4.5. Пробирка с насадкой - 50 шт.
Принадлежности - термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 50 шт 5 Комплект № 5 (серия 005), в составе:
5.1. Тест-кассета - 20 шт 5.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт 5.3 Пробирка с насадшй - 20 шт Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 20 шт 6. Комплект № 6 (серия 006), в составе:
6.1. Тест-кассета - 20 шт РЗН 2021/14618 6.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 20 шт ООО "Экспресс Мануфактура"
6 3 Пробирка с насадкой - 20 шт Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 20 шт 7 Комплект № 7 (серия 007), в составе.
7.1. Тест-кассета - 25 шт 7.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.
7.3 Пробирка с насадкой - 25 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 25 шт.
8 Комплект № 8 (серия 008), в составе:
8.1. Тест-кассета - 50 шт 8.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 4 шт.
8.3 Пробирка с насадкой - 50 шт Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 50 шт II. Состав 2, варианты исполнения:
1. Комплект № 1 (серия 009), в составе:
1.1 Тест-полоска - 25 шт 1.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.
1.3. Зонд-тампон - 25 шт 1 4. Пипетка - 25 шт 15 Пробирка с насадкой - 25 шт Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 25 шт 2. Комплект № 2 (серия 010), в составе:
2.1. Тест-полоска - 25 шт.
2.2. Флаюэн с экстрагирующим раствором - 2 шт.
2.3. Пробирка с насадкой - 25 шт Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 25 шт 3. Комплект № 3 (серия 011), в составе:
3.1. Тест-полоска - 50 шт.
3.2. Флаю)н с экстрагирующим раствором - 4 шт.
3.3. Зонд-тампон - 50 шт.
3.4, Пипетка - 50 шт 3.5. Пробирка с насадкой - 50 шт  Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 50 шт.
4. Комплект № 4 (серия 012), в составе.
4 1 Тест-полоска - 50 шт.
4 2. Флакон с экстрагирующим раствором ■4 шт.
4,3 Пробирка с насадкой - 50 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 50 шт

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (NanoCare COVID-19 Antigen (Ag) K it), LOT;
201224-03 в мазках из носоглотки человека в вариантах исполнения I Вариант исполнения 1, в составе:
1 Тестовая кассета в индиви:1уальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем - 25 шт.
2 Пробирка с ^фером для разведения биологического образца - 25 шт (0,3 мл/пробирка) 3 Насадка с капельницей - 25 шт.
РЗН 2021/14606 4 Стерильный тампон для взятия мазка COVICHEK - 25 шт, "НаноБиоЛайф И нк"
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2, в составе;
I. Тестовая кассета в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем - I шт.
2 Пробирка с буфером для разведения биологического образца - 1 шт (0,3 мл/пробирка).
3 Насадка с капельницей - 1 шт 4 Стерильный тампон для взятия мазка COVICHEK - 1 шт 5 Инструкция по применению - 1 шт

Набор реагентов "COV1D-I9 Antigen Test Cassette" для качественного иммунохроматографического экспресс определения нуклеокапсидного белкового антигена вируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки человека, партии 20201026, 20201111 в составе: "Хангжоу Тестей РЗН 2021/14556 1. Одноразовая тестовая кассета - 1 шт Биотехнолоджи К о , Лтд."
2 Пробирка для образца с буферным раствором (400 мкл) - 1 шт 3. Инструкция по применению - 1 шт.

Набор реагентов для имм>'нохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (COVID-19 Ag Test), 25 тестов/yn., LOT:
20201030 в составе:
1 Тестовая кассета в индивидуальной вакуумной упа1ювке из алюминиевой фольги с осушителем - 25 шт.
РЗН 2021/14481 01.06.2021 2. Раствор ^ферный - 25 флаютнов (0,3 мл/фл) "Кор Текнолоджи Ко., Лтд "
3. Насадка с капельницей - 25 шт, 4. Пробирка - 25 шт.
5. Подставка для пробирок - 1 шт.
6 Инструкция по применению - 1 шт.
 Набор для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из носа или носоглотки человека иммунохроматографическим методом "Экспресс-тест РапЫоТМ COVID-19 Ag (PanbioTM COVID-19 Ag Rapid Test Device) варианты исполнения:
1 Набор для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки человека иммунохроматографическим методом "Экспресс-тест РапЫоТМ COVTD-19 Ag (РапЫоТМ COVID-19 Ag Rapid Test Device)", в составе 1, Тест-кассеты в индиви1гуальной вакуумной упаковке с осушителем - 25 шт 2. Буфер -1 флашн (9 мл./фл ) 3. Пробирки экстракционные - 25 шт.
4 Колпачки для пробирок экстракционных - 25 шт 5. Положительный контрольный образец - 1 шт 6. Отрицательный контрольный образец - 1 шт 7 Стерильные назофарингеальные тампоны (тупферы) для сбора образцов - 25 шт 8. Штатив - 1 шт. "Эбботт Рэпид Диагностике РЗН 2021/15265 9 Краткое руководство (назофарингеальный тампон) - 1 шт. Йена ГмбХ"
10 Инструкция по применению - 1 шт 2. Набор для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из носа человека иммунохроматографическим методом "Экспресс-тест PanbioTM COVID-19 Ag (PanbioTM COVID-19 Ag Rapid Test Device)", в составе:
1 Тест-кассеты в индивидуальной вакуумной упаковке с осушителем - 25 шт 2 Буфер - 1 флакон (9 мл./фл ) 3. Пробирки экстракционные - 25 шт.
4. Колпачки для пробирок экстракционных - 25 шт.
5 Положительный контрольный образец - 1 шт 6. Отрицательный контрольный образец - 1 шт.
7. Стерильные назальные тампоны (тупферы) для сбора образцов - 25 шт 8 Штатив - 1 шт.
9. Краткое руководство (назальный тампон) -1 шт 10. Инструкция по применению - 1 шт.

Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигена коронавируса SARS-Co\^-2 в мазках из носоглотки или ротоглотки человека» «HMEHAH-SARS-CoV-2 Ag ИХА» по ТУ 21.20.23-019-41390295-2020, Серия №
20111,Серия№20112 варианты исполнения:
I Комплект № 1, в составе:
1. Тест-кассета -1 шт.
2 Буфер для анализа - I шт (0,5 мл) 3. Одноразовая пипетка -1 шт. ООО "ИМБИАН ЛАБ"
РЗН 2021/14455 4. Тампон-зонд - 1 шт.
5 Инструкция по применению - 1 шт.
II Комплект № 2, в составе:
1 Тест-кассета - 25 шт 2. Буфер для анализа - 25 шт (0,5 мл) 3 Одноразовая пипетка - 25 шт 4, Тампон-зонд - 25 шт.
5 Инструкция по применению - 1 шт.

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки (BIOZEK COVTD-19 Antigen Rapid Test), lot № BCOV50200118-2 в составе:
1. Тестовая кассета - 30 шт. "Инзек Интернешнел Трейдинг 2. Пробирка с буфером для экстрагирования биологичесюэго образца - 30 шт Б.В."
3. Стерильный тампон для взятия мазка - 30 шт 4 Экстракционные пробирки и наконечники-дозаторы - 30 шт.
5. Штатив -1 шт.
____________________________________ 6. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт___________________ ________________
 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека (SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Immunochromatography)). lot: COV-1210128 в составе:
1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 20 шт "Циндао Хайтоп Биотек Ко , РЗН 2021/14369 01.01.2025 2. Флакон с буфером - 2 шт. (6,5 мл). Лтд."
3. Пробирка для экстрагирования биологического образца с насадкой капельницей - 20 шт 4. Стерильный тампон для взятия мазка - 20 шт.
5 Подставка из картона - 1 шт.
6. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа и носоглотки, слюне человека (NanoCare COVTD-19 Antigen (Ag)), lot 210311 -03 A в составе: NanoBioLife Inc.
РЗН 2021/14304 1. Тестовая кассета - 1 шт. ("НаноБиоЛайф Инк ") 2 Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца - 1 шт.
3. Насадка с капельницей - 1 шт.
4 Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт

Набор реагентов для качественного определения антигенов SARS-CoV-2 «NanoCare COVID-19 Antigen (Ag) Kit» в мазках из носоглотки человека методом иммунохроматографического анализа, LOT 210104-03 , варианты исполнения:
I Набор реагентов для качественного определения антигенов SARS-CoV-2 «NanoCare COVTO-19 Antigen (Ag) Kit» методом иммунохроматографического анализа на 25 тестов, в составе:
1 Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в юмплекте с осушителем) - 25 шт 2 Пробирка с ^ферным раствором - 25 шт 2 Насадка с капельницей - 25 шт. NanoBioLife Inc.
РЗН 2021/14301 4 Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке), производства "АПТАКА С.П.А", РУ № ФСЗ 2011/09223 - 25 шт ("НаноБиоЛайф Инк ") 5 Инструкция по применению - 1 шт.
II Набор реагентов для качественного определения антигенов SARS-CoV-2 «NanoCare COVID-19 Antigen (Ag) Kit» методом иммунохроматографического анализа на 1 тест, в составе 1 Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 1 шт 2 Пробирка с буферным раствором - 1 шт.
2. Насадка с капельницей - 1 шт 4. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке), производства "АПТАКА С П А", РУ № ФСЗ 2011/09223 - 1 шт 5. Инструкция по применению - 1 шт

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в биологическом материале человека (BIOCREDIT COVID-19 Ag) в составе:
1. Тестовая кассета (в индивидуальной упашвке из фольги в иэмплекте с осушителем) - 20 шт; "РапиГЕН, Инк."
РЗН 2021/14915 2. Пробирка с буфером для разведения биологического образца - 20 шт;
3. Насадка с капельницей - 20 шт;
4. Стерильный тампон для взятия мазка - 20 шт, 5 Инструкция к медицинскому изделию -1 шт.

Набор реагентов для определения антигена тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2 (SARS-CoV-2) в мазке из носоглоткиУротоглотки человека, на основе коллоидного золота (Colloidal Gold-Based) в варианте исполнения 20 тестов, LOT V2020110557A Состав: "Нанкин Вазим Медикал 1. Тестовая кассета - 20 шт Технолоджи Ко. Лтд."
2. Флакон с буферным раствором - 20 шт 3 Одноразовый тампон для мазка - 20 шт 4. Инструкция по применению - 1 шт.
 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV2 «Besurence Covid-19 Antigen», код партии 20201021 в составе;
1 Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт. "Бесуренс ГмбХ"
РЗН 2021/14267 01.01.2025 2. Буферная пробирка для экстракции - 25 шт.
3 Буфер для разведения биологического образца 4 0 мл/флакон - 3 шт 4 Насадка-капельник - 25 шт.
5. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт

Набор реагентов "Экспресс-тест PBCheck COV1D-19 Ag" для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки методом иммунохроматографического анализа, лотК001А1 варианты исполнения:
I. Комплектация 1, в составе:
1. Тестовые кассеты "PBCheck COVID-19 Ag" - 20 шт.
2 Реакционные пробирки с экстракционным буфером (Reagent tube with extraction buffer) - 20 шт.
3 Колпачки с фильтром и капельницей (Filter Сар) - 20 шт 4 Контрольные тампоны (COMD-19 Ag Control Swab) - 2 шт, в составе: "Пресижен Биосенсор И нк"
РЗН 2021/14179 - контрольный тампон с положительной реакцией на антиген CO\TD-19 "COVID-19 Positive" - 1 шт;
- шнтрольный тампон с отрицательной реакцией на антиген COVTD-19 "COVID-19 Negative" - 1 шт 5. Инструкция по применению - 1 шт.
II Комплектация 2, в составе:
1 Тестовая кассета "PBCheck COVID-19 Ag" - 1 шт.
2 Реакционная пробирка с экстракционным буфером - 1 шт.
3. Колпачок с фильтром и капельницей - 1 шт.
4 Инструкция по применению - 1 шт

Набор реагентов для иммунохроматографического выявлен1гя антигена SARS-CoV-2 на основе коллоидного золота в образцах мазков из носоглотки человека (SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold)), лот 20201207 в составе: "Дженруй Биотек Инк."
РЗН 2021/14178 1. Тест карта "SARS-CoV-2 Antigen Test Card" (25 шт) 2. Пробирка с разбавителем образца (SARS-CoV-2 Antigen Sample Diluent (Colloidal Gold)) (25 шт) 3. Инструкция по применению (1 шт.).

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления нуклеокапсидного антигена S.ARS-CoV-2 в биологических жгшкостях «ХЕМАТест CoviNAg» по ТУ 21.20.23-053-18619450-2020 варианты исполнения:
1. Комплект 1, в составе:
11. Кассета. ООО "ХЕМА"
РЗН 2021/14555 1.2. Буфер для образца 1.3. Инструкция по применению.
2. Комплект 2, в составе;
2.1. Тест-полоска.
2.2 Инструкция по применению

Набор реагентов "Wondfo 2019-nCoV Antigen Test", для качественного иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазках из носа/ротоглотки, серия W19601217 Состав;
1. Тест-кассета в индивидуальном пакете с влагопоглотителем - 20 шт "Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., 2. Пробирка для экстракции образца - 20 шт. Лтд."
3. Крышка-капельница - 20 шт.
4 Экстракционный буфер (6 мл) - 2 флакона.
5. Инструкция по применению - 1 шт  Набор реагентов для качественного определения антигенов SARS-CoV-2, присутствующих в носоглотке человека методом иммунохроматографического анализа "Экспресс-тест на антиген COVID-19", "Экспресс-тест на антиген COVID-19', номер серии COV20090006, COV20090007 в составе: "Ханчжоу ОллТест Биотек Ко , РЗН 2021/14046 1 Тест-кассета - 20 шт. Лтд."
2 Стерильный тампон пля взятия мазка - 20 шт. (при необходимости).
3 Пробирка для сбора образца с буфером для экстракции - 20 шт 4. Штатив - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 «COViD-19 Ag» (реакция с коллоидным золотом), серия: S2120112701 , в вариантах исполнения:
I Вариант исполнения 1:
I Тестовая кассета - 1 шт 2. Буфер для лизиса 0,5 мл - 1 шт. "Цзянсу Консунг Био-Медикал РЗН 2021/13922 3. Пробирка ОЛЯ экстракции с защитным колпачком - 1 шт Сайенс Энд Технолоджи Со , 4 Инструкция по эксплуатации - 1 шт Лтд."
II Вариант исполнения 2:
1. Тестовая кассета - 20 шт.
2 Буфер для лизиса 0,5 мл - 20 шт.
3. Пробирка для экстракции с защитным колпачком - 20 шт 4 Инструкция по эксплуатации - 1 шт.

Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для качественного обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold immunochromatography)), партия 20CG271IX в вариантах исполнения:
1 Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для качественного обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)), партия 20CG271IX, в варианте исполнения 1 тест/набор:
- тест-карта - 1 шт;
- раствор для обработки образца (буферный раствор) - 1 фл. 1 мл;
- инструкция по применению - 1 шт;
- сертификат о квалификации - 1 шт.
2. Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для качественного обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)), партия 20CG2711X, в варианте исполнения 5 тестов/набор:
- тест-карта - 5 шт;
- раствор для обработки образца (буферный раствор) - 1 фл. х 1 мл, "Бейджин Лепу Медикал - инструкция по применению - 1 шт, Технолоджи Ко., Лтд."
- сертификат о квалификации - 1 шт.
3. Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для качественного обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immonochromatography)), партия 20CG2711X, в варианте исполнения 10 тестов/набор:
- тест-карта - 10 шт;
- раствор для обработки образца (буферный раствор) - 1 фл. х 2 мл;
 - инструкция по применению - i шт;
- сертификат о квалификации - 1 шт.
4 Набор экспресс-тестирования нммунохроматографический с коллоидным золотом для качественного обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)), партия 20CG2711X, в варианте исполнения 25 тестов/набор:
- тест-карта - 25 шт, - раствор для обработки образца (буферный раствор) - 2 фл. х 3 мл;
- инструкция по применению - 1 шт;
- сертификат о квалификации - 1 шт

Набор реагентов "SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)" для качественного иммунохроматографического экспресс определения нуклеокапсидного белкового антигена вируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки человека, партия 20CG2712X в составе: "Бейджин Лепу Медикал РЗН 2021/13816 1 Одноразовая тестовая кассета - 25 шт Технолоджи Ко., Лтд."
2 Раствор для обработки образца (3 мл) - 2 флаюзна 3. Инструкция по применению -1 шт 4. Сертификат анализа - 1 шт

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (GENEDIA W COV3D-19 Ag), LOT № 643G2006 в составе:
1. Диагностическая кассета - 20 шт.
"Гриин Кросс Медикал Сайенс РЗН 2021/13798 2 Пробирка с экстракционным раствором - 20 шт. Корп "
3 Крышка фильтра для подготовки образца - 20 шт.
4 Стерильный зонд-тампон для отбора проб - 20 шт 5 Инструкция по применению - 1 шт

Набор реагентов для имриунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (COV1D-19 Ag Test nal von minden GmbH), LOT:
175205, 175210. 175212. 175213. 175214. 175215. 175330. 175331. 175332. 175333 в составе: "наль фон минден ГмбХ"
РЗН 2021/13810 1 Тест-кассеты - 20 шт.
2. Буферный раствор - 2 шт 3, Инструкция по применению - 1 шт
Набор реагентов для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека методом иммунохроматографического анализа "NowCheck COVID-19 Ag Test", Lot № 1901D026, Code:GEN 1 Вариант исполнения 1, в составе:
1 Тестовая кассета (NowCheck COVID-19 Ag Test), в индивидуальной упаювке из фольги в юмплекте с осушителем - 25 шт 2. Пробирка с буфером для экстрагирования биологичесюго образца (Extraction buffer tube) - 25 шт 3. Насадка с капельницей (Nozzle cap) - 25 шт.
4. Тампон для забора биоматериала (Swab applicator), в индивидуальной упаковке, стерильный - 25 шт.
5 Подставка из картона - 1 шт РЗН 2021/13813 6 Набор пленочных этикеток ? 1 шт. "БиоНоуг, Инк "
7. Инструкция по применению -1 экз.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1- Тестовая кассета (NowCheck COVID-19 Ag Test), в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем - 1 шт.
2 Пробирка с буфером для экстрагирования биологичесюго образца (Extraction buffer tube) -1 шт 3. Насадка с капельницей (Nozzle cap) -1 шт 4, Тампон для забора биоматериала (Swab applicator), в индивидуальной упаюэвке, стерильный - 1 шт.
5 Этикетка пленочная - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 экз.
 Набор реагентов для определения методом иммунохроматографни антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале человека (мазок из носо-и ротоглотки), (GenSureTM COVID-19 Antigen Rapid Test Kit), Lot P202011004, Lot P202011005, Lot P202011006 1 Вариант исполнения №1:
1 Тестовая кассета (в индивидуальной упа1«звке) - 1 шт 2. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 1 шт 3. Пробирка с капельницей и буферным раствором (0.5 мл) - 1 шт.
4 Инструкция по применению -1 шт.
II. Вариант исполнения № 2:
1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке) - 5 шт.
2. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) • 5 шт 3 Пробирка для ^ферного раствора - 5 шт.
4 Насадка для пробирок с капельницей - 5 шт.
5. Буфер (2 5 мл) - 1 шт 6. Штатив-подставка - 1 шт 7 Инструкция по применению - 1 шт.
III. Вариант исполнения № 3:
1 Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке) - 6 шт.
2. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 6 шт.
3 Пробирка для ^ферного раствора - 6 шт "ДженШуэ Биотек Инк "
РЗН 2021/13761 22.03.2021 4 Насадка для пробирки с капельницей - 6 шт.
5. Буфер (3 мл) - 1 шт.
6. Штатив-подставка -1 шт 7. Инструкция по применению - 1 шт.
IV Вариант исполнения № 4:
1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке) - 10 шт 2 Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) -1 0 шт 3 Пробирка для буферного раствора - 10 шт 4. Насадка для пробирки с капельницей - 10 шт 5. Буфер (5 мл) - 1 шт 6 Штатив-подставка - 1 шт 7 Инструкция по применению - 1 шт V Вариант исполнения № 5:
1 Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке) - 20 шт.
2. Зонд для забора бноматериала (в индивидуальной упаковке) - 20 шт.
3. Пробирка для ^ферного раствора - 20 шт 4. Насадка для пробирки с капельницей - 20 шт.
5. Буфер (15 мл) - 1 шт 6 Штатив-подставка - 1 шт.
7. Инструкция по применению

Набор реагентов иммунохроматографический для экспресс-обнаружения антигена возбудителя COVTD-19 (Коллоианое золото) (COVTD-19 Antigen ONE-STEP ASSAY (Colloidal Gold)), лот CVl 110 в составе;
I Тест-кассета "СОУШ-19 Antigen ONE-STEP ASSAY" (в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем) - 25 шт "Новамед Лтд "
2- Пробирка с крышкой-капельницей для обработки образцов - 25 шт.
3. Реагент для экстракции "CO\TD-19 Ag" - 2 флакона по 10 мл.
4 Стерильный зонд-тампон для забора проб из носоглотки (Disposable swab) - 25 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа или носоглотки (careUS COVID- 19 antigen), Lot № RCN21А111 Вариант исполнения 1, Lot № RCN21А111:
1 Тестовая кассета - 20 шт 2 Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца - 20 шт 3 Насадка с капельницей - 20 шт.
4, Стерильный тампон для взятия мазка - 20 шт.
5 Положительный контрольный образец - 1 шт "УЭЛЛС Био, Инк."
РЗН 2021/13679 09.03.202! 6. Отрицательный контрольный образец - 1 шт.
7 Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
Вариант исполнения 2, Lot № RCN21A111:
1 Тестовая кассета - 1 шт.
2. Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца - 1 шт 3 Насадка с капельницей - 1 шт.
4 Стерильный тампон для взятия мазка -1 шт 5. Инструкция к медицинскому изделию - 1 ш т __________________ _____________

Набор реагентов "Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в клиническом образце для диагностики in vitro (Wondfo 2019-nCoV Antigen Test)", серия W19601224 в составе;
1. Экспресс-тест Wondfo для определения антигена SARS-nCoV - 20 шт, 'Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко , РЗН 2021/13643 2 Влагопоглопгтель - 20 шт. Лтд."
3. Пробирка для взятия пробы - 20 шт.
4. Крышка-капельница - 20 шт 5. Буфер для экстракции, 6 мл - 2 шт 6, Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт

Набор реагентов для клинической лабораторной диагностики in vitro "Экспресс-тест для выявления антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из ротоглотки и носоглотки методом иммунохроматографического анализа” (COVTD-19 Ag Respi-Strip), Lots (партии):
44029J2030. 44030J2030. 44160К2012. 44161К2013. 44162К2014. 44163К2015. 44164К2016. 44165К2017, 44166К2018. 44167К2019 в составе: "Корис БиоКонцепт"
РЗН 2021/13622 1 Тесг-полоски COVID-19 Ag Respi-Strip (в тубе с осушителем) - 25 шт, 2 Буфер для разведения образца LY-S -1 флакон (6 мл).
3. Пробирки с пробками - 25 шт.
4, Инструкция по применению -1 шт

Набор реагентов "Тест-система имунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 в образцах назофарингеальных мазков человека" "HXA-SARS-CoV-2-Ag" по ТУ 21.20.23-312-70423725-2021, серии; 01, 02 варианты исполнения:
I Комплект № 1, в составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Флашн-капельница с буферным раствором (БР) (10 мл) -1 шт.
3. Пробирка для экстракции с юэлпачшм-капельницей - 25 шт ЗАО "ЭКОлаб"
4, Тампон-зонд - 25 шт II Комплект № 2, в составе:
1. Тест-кассета - 50 шт 2- Флаюэн-капельница с буферным раствором (БР) (10 мл) - 2 шт 3 Пробирка для экстракции с иэлпачком-капельницей - 50 шт 4 Тампон-зонд - 50 шт.
 Набор реагентов для иимунохроматографического выявления антигена SARS-CoV*2 в мазках из носоглотки и ротоглотки человека COV1D-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold). LOT 3720201203 в составе:
1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт Сямэнь АмонМед Биотехнолоджи Ко Лтд/Xiamen 142010 РЗН 2021/13592 20.02.2021 01.01.2025 2 Пробирка для экстрагирования биологического образца - 25 шт.
3 Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 25 шт. AmonMed Biotechnology Со.. Ltd 4 Насадка-капельница - 25 шт, 5. Буфер для экстрагирования - 2 флакона по 5 мл.
6 Инструкция по применению - 1 шт
Набор реагентов для экспресс-тестирования иммунохроматографический для обнаружения антигена Covid 19 (Коллоидное золото) (Covid 19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold), лот 3720201101 в составе:
1. Тест-кассеты в индивидуальной упагаэвке - 25 шт "Сямэнь АмонМед 142010 РЗН 2021/13583 26.02.2021 01.01.2025 2 Раствор для экстракции образца (R1) - 2 флакона по 5 мл Биотехнолоджи Ко Лтд."
3. Пробирка для экстракции - 25 шт.
4. Крышка-дозатор для пробирки - 25 шт.
5. Зонд-тампон назофарингеальный - 25 шт.
6, Инструкция - 1 шт
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки (GeneFinder COVID-19 Ag Rapid Test), Lot № SN-2012-01 в составе:
1. Тестовая кассета - 25 шт.
2 Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца - 25 шт. "ОСАНТ Хелскеар Ко., Лтд." 142010 РЗН 2021/13593 26.02.2021 01.01.2025 3. Насадка с капельницей - 25 шт 4 Стер11льный тампон для взятия мазка - 25 шт.
5. Положительный контрольный образец - 1 шт 6 Отрицательный контрольный образец - 1 шт.
7 Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки (GeneFinder COV1D-19 Ag Rapid Test), Lot № SN-2012-02 в составе:
1 Тестовая кассета - 25 шт.
2 Пробирка е буфером для экстрагирования биологического образца - 25 шт. "ОСАНГ Хелскеар Ко , Лтд." 142010 РЗН 2021/13595 26.02.2021 01.01.2025 3. Насадка с капельницей - 25 шт 4 Стерильный тампон для взятия мазка - 25 шт.
5. Положительный контрольный образец - 1 шт.
6, Отрицательный кодшшшый образец - 1 шт 7 Инструкция к медицинскому изделию -1 шт.

Набор реагентов "Cellex qSARS-COV-2 Antigen Rapid Test" для качественного иммунохроматографического экспресс определения нуклеокапсидного белкового антигена вируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки человека, партия В201109 в составе:
1, Одноразовая тестовая кассета - 25 шт. "Селлекс, Инк " 142010 РЗН 2021/13581 26.02.2021 01.01.2025 2 Буферный раствор (10 мл) -1 флакон.
3. Пробирка для образца - 25 шт 4 Штатив для пробирок - 1 шт 5. Инструкция по применению - 1 шт  Набор реагентов LeccuratexM для определения иммунохроматографическим методом антигена коронавируса SARS-CoV-2 с применением коллоидного золота (SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit, Colloidal Gold Immunochromatography), в вариантах исполнения. Lots: 20CG2717X, 20CG2725X, 20CG2732X, 20CG2739X, 20CG2746X, 20CG2753X Вариант исполнения 1:
Набор реагентов LeccuraterM для определения иммунохроматографическим методом антигена коронавируса SARS-CoV-2 с применением коллоидного золота (SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit, Colloidal Gold Immunochromatography), Lots; 20CG2717X, 20CG2725X.20CG2732X, 20CG2739X, 20CG2746X, 20CG2753X, в составе:
1 Тестовая полоска (в индивидуальной упаювке) - 1 шт.
2. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) -1 шт.
3 Буфер 1,0 мл. - 1шт 4 Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
Вариант исполнения 2:
Набор реагентов LeccuraterM для определения иммунохроматографическим методом антигена коронавируса SARS-CoV-2 с применением коллоидного золота (SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit, Colloidal Gold Immunochromatography), Lots. 20CG27I7X, 20CG2725X. 20CG2732X. 20CG2739X, 20CG2746X. 20CG2753X, в составе:
I Тестовая полоска (в индивидуальной упаковке) - 1 шт.
2. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 1 шт 3. Буфер 2,0 мл - 1шт 4 Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
Вариант исполнения 3:
Набор реагентов LeccuraterM для определения иммунохроматографическим методом антигена коронавируса SARS-CoV-2 с применением коллоидного золота (SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit, Colloidal Gold Immunochromatography), Lots: 20CG2717X, 20CG2725X. 20CG2732X. 20CG2739X. 20CG2746X. 20CG2753X, в составе:
1 Тестовая полоска (в индивидуальной упаковке) - 1 шт.
2 Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаизвке) - 1 шт.
3. Буфер 2,5 мл. - 1шт.
4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт Вариант исполнения 4:
Набор реагентов LeccuraterM для определения иммунохроматографическим методом антигена коронавируса SARS-CoV-2 с "Бейджин Лепу Медикал РЗН 2021/13578 применением коллоидного золота (SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit, Colloidal Gold Immunochromatography), Lots 20CG2717X, Технолоджи К о , Лтд."
20CG2725X. 20CG2732X. 20CG2739X. 20CG2746X. 20CG2753X, в составе:
1 Тестовая полоска (в индивидуальной упаюзвке) - 1 шт 2. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаюзвке) - 1 шт 3. Буфер 3,0 мл. - 1шт 4 Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
Вариант исполнения 5:
Набор реагентов LeccuraterM для определения иммунохроматографическим методом антигена коронавируса SARS-CoV-2 с применением коллоидного золота (SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit, Colloidal Gold Immunochromatography). Lots: 20CG2717X. 20CG2725X. 20CG2732X. 20CG2739X, 20CG2746X, 20CG2753X, в составе  1,Тестовая полоска (в индивидуальной упаковке) - 25 шт.
2. Зонд zuiB забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 25 шт.
3 Буфер 2 мл. - 2 шт 4 Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт Вариант исполнения 6:
Набор реагентов LeccuraterM для определения иммунохроматографическим методом антигена коронавируса SARS-CoV-2 с применением коллоидного золота (SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit, Colloidal Gold Immunochromatography), Lots. 20CG2717X, 20CG2725X. 20CG2732X. 20CG2739X, 20CG2746X. 20CG2753X, в составе:
1.Тестовая полоска (в индивидуальной упаковке) - 25 шт 2. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 25 шт.
3. Буфер 2,5 мл - 2 шт 4 Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
Вариант исполнения 7;
Набор реагентов LeccuraterM для определения иммунохроматографическим методом антигена коронавируса SARS-CoV-2 с применением коллоидного золота (SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit, Colloidal Gold Immunochromatography), Lots: 20CG2717X, 20CG2725X. 20CG2732X. 20CG2739X. 20CG2746X, 20CG2753X, в составе:
1 Тестовая полоска (в индивидуальной упаковке) - 25 шт 2 Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 25 шт 3, Буфер 3 мл. - 2 шт.
4 Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.

Набор реагентов для определения антигена коронавируса SARS-CoV-2 иммунохорматографическим методом в биологическом материале человека (мазок из носо- и ротоглотки) (Rapid Test for the Determination of 2019-nCoV Antigen Device), LOT: A11116, A11117 в вариантах исполнения I Вариант исполнения 1 Набор реагентов для определения антигена коронавируса SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в биологическом материале человека (мазок из носо- и ротоглотки) (Rapid Test for the Determination of 2019-nCoV Antigen Device), LOT A11116, A ll 117, в составе:
1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке) - 1 шт.
2. Пробирка с буферным раствором и капельницей (0,5 ±5% мл) - 1 шт 3, Штатив - (подставка для пробирок) -1 шт "Престиж Диагностике Ю К РЗН 2021/13453 4. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 1 шт Лтд."
5. Инструкция по применению -1 шт.
II Вариант исполнения 2 Набор реагентов для определения антигена коронавируса SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в биологическом материале человека (мазок из носо- и ротоглотки) (Rapid Test for the Determination of 2019-nCoV Antigen Device), LOT A11116, AH 117, в составе:
1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке) - 20 шт.
2. Пробирка с буферным раствором и капельницей (0,5 ±5% мл) - 20 шт 3. Штатив - (подставка для пробирок) - 1 шт.
4 Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 20 шт.
5 Инструкция по применению -1 шт.

Набор реагентов "LumiraDx SARS-CoV-2 Ag" для качественного выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки методом иммунохроматографического анализа. Lot GM2000153, Lot GM2000231 Состав: "ЛюмираДиагностикс 142010 РЗН 2021/13437 01.01.2025 1 Тест-картридж - 48 шт. Великобритания Лтд"
2 Буферный раствор для экстракции - 48 шт 3 Крышка-капельница - 48 шт.
4 Инструкция по применению - 1 шт.
 Набор реагентов Экспресс-тест для выявления антигена SARS-CoV-2 методом мембранно-иммунохроматографического анализа (Экспресс-тест СОУГО-19 Ag) по ТУ 21.20.23-340-78095326-2021, серия 01 в составе;
1. Экспресс-тест в индивидуальной упаковке, пластиковая панель - 20 шт.
РЗН 2021/13393 2 Зонд тип АЗ универсальный в индивидуальной упаковке, стерильный, производства ООО "Медицинские изделия", РУ X®РЗН ФБУН ГНЦ ПМБ 2018/7058 -2 0 шт.
3 Пипетка одноразовая - 20 шт 4. Раствор для экстракции - винтовая пробирка, по 0,35 мл - 20 шт.
5 Инструкция по применению - 1 шт.

Набор реагентов для качественного иммунохроматографического выявления антигенов SARS-Co\-2 (GeneFinder COVID-19 Ag Rapid Test), код партии SN-2011-02 в вариантах исполнения I Вариант исполнения 1, в составе 1. Тестовая кассета в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги в комплекте с осушителем - 25 шт.
2 Пробирка с ^фером для экстрагирования биологичесюэго образца - 25 шт, в групповой упаковке 3. Насадка с капельницей - 25 шт в групповой упаковке.
4. Зонд-тампон (swab)*, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.", Китай, РУ ФСЗ 2012/11857 - 25 шт.
5. Отрицательный контрольный образец (COVID-19 Ag Negative Control Swab), в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги в комплекте с осушителем - 1 шт "ОСАНГ Хелскеар Ко , Лтд " 142010 РЗН 2021/13392 01.01.2025 6 Положительный контрольный образец (COVID-19 Ag Positive Control Swab), в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги в комплекте с осушителем - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
II Вариант исполнения 2, в составе:
1. Тестовая кассета, в инлив1гдуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги в комплекте с осушителем - 1 шт 2. Пробирка с ^фером для экстрагирования биологического образца - 1 шт.
3 Насадка с капельницей - 1 шт 4. Зонд-тампон (swab)*, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд ", Китай, РУ ФСЗ 2012/11857 - 1 шт 5 Инструкция по применению - 1 шт

Набор реагентов "Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 клиническом образце для диагностики in vitro (S.ARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)) , серии 20CG2710X. 20CG2715X. 20CG2716X в составе: "Бейджин Леп>’ Медикал РЗН 2021/13287 1. Экспресс-тест для определения антигена SARS-CoV-2 - 25 шт Технолоджи Ко., Л тд "
2 Флакюн-капельннца с ^ферным раствором - 2 шт 3. Осушитель - 1 шт 4. Инструкция по применению -1 шт

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 «COVID-19 Ag», (реакция с коллоидным золотом), серия ВЕ0042011003 Вариант исполнения 1, в составе:
1. Тестовая кассета - 1 шт.
2 Буфер для лизиса - 1 шт.
3. Колпачок с защитной крышкой - 1 шт. "Гуандун Висэйл Биотек Ко., 4 Инструкция по эксплуатации - 1 шт Лтд."
Вариант исполнения 2, в составе:
1. Тестовая кассета - 20 шт.
2 Буфер для лизиса - 21 шт 3 Колпачок с зашитной крышкой - 21 шт 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт  Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-COV-2 ("COVID-19 Antigen Rapid Test") в образцах мазков из носо/ротоглотки человека, LOT; COV20090002, COV20090003 в составе: 'Ханчжоу ОллТест Биотек Ко., РЗН 2020/13123 1 Тест-кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 20 шт. Лтд."
2 Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца - 20 шт 3. Насадка с капельницей - 20 шт 4 Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт_____________________________
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (V-CHEKtm SARS-COV-2 Rapid Ag Test Kit (Colloidal Gold)), 25 тестов/уп , LOT 05520010C в составе:
1 Тестовая кассета в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем - 25 шт. "СГА Мюхендислик 2- Раствор буферный - 1 флакон (22 мл/фл) Данышманлык Эгитим Ич ве РЗН 2020/13121 3. Пробирки - 25 шт Дыш Тиджарет А С ”
4 Насадка с капельницей - 25 шт 5. Подставка для пробирок - 1 шт 6 Инструкция по применению - 1 шт ____________ ___________ _____________

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (STANDARD Q COVlD-19 Ag), Lot X» QCO3020037I в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1 Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) -1 шт 2 Пробирка с буфером для экстракции - 1 шт 3, Насадка с капельницей - 1 шт 4 Стерильный тампон для взятия мазка - 1 шт 5 Набор пленочных этикеток - 1 шт.
6. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
II Вариант исполнения 2, в составе 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплею-е с ocyш^ггeлeм) - 5 шт. "ЭС'ДИ Биосенсор, И нк"
РЗН 2020/12953 2. Пробирка с ^фером для экстракции - 5 шт.
3 Насадка с капельницей - 5 шт.
4 Стерильный тампон для взятия мазка - 5 шт 5 Набор пленочных этикеток - 1 шт 6. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт III. Вариант исполнения 3, в составе:
1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт 2 Пробирка с буфером для экстракции - 25 шт 3 Насадка с капельницей - 25 шт.
4 Стерильный тампон для взятия мазка - 25 шт 5. Набор пленочньге этикеток - 1 шт.
6 Инструкция к медицинскому’ изделию - 1 шт  Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа "Экспресс-антиген SARS-CoV-2-ИХА" для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-004-23327034-2020, серия LSPZ20K01 выпускается в четырех базовых вариантах комплектации;
ТКомплект №1:
1.Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 - 20 шт.
2.Флакон-капельница с буферным раствором -1 шт.
З.Микроцетрифужная пробнрка-20 шт.
4.Пластиковая пипетка - 20 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт П.Комплект №2:
1.Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 - 20 шт 2.Флакон-капельница с буферным раствором - 1 шт 3.Пластиковая пробирка с насадюй-калельницей - 20 шт. ООО "РАПИД БИО"
РЗН 2020/12901 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Ill .Комплект №3:
1.Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 - 1 шт.
2,Монодоза с буферным раствором - 1 шт З.Мик*роцетрифужная пробирка - 1 шт.
4.Пластиковая пипетка - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
ТУ.Комплект №4 1.Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 - 1 шт.
2.Монодоза с буферным раствором - 1 шт З.Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей - 1 шт 4.Инструкция по применению - 1 шт

Набор реагентов для качественного иммунохроматографического выявления специфических антигенов SARS-CoV-2 в носоглоточном мазке человека для диагностики in vitro "Now Check COVID-19 Ag Test", лот № 1901D002 1 Тест кассета (в индивидуальной фольгированной упаковке с влагопоглотителем) - 25 шт.
2 Флакон с буферным раствором для экстракции (0,25 мл) - 25 шт РЗН 2020/12880 3. Насадка с капельницей - 25 шт 4. Подставка -1 шт 5. Наклейки (лист с 25 плёнками) - 1 шт.
6 Инструкция но применению - 1 шт.

Набор для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки человека иммунохроматографическнм методом (РалЫо COVTD-19 Ag Rapid Test Device), Lot. 41ADF132AA в составе;
1. Тест-кассеты (в индивидуальной вакуумной упаюэвке с осушителем) - 25 шт 2. Буфер - 1 флаю)н 3. Пробирки экстракционные - 25 шт "Эбботт Рэпид Диагностике РЗН 2020/12775 4. Колпачки для пробирок экстракционных - 25 шт. Джена ГмбХ"
5. Положительный юнтрольный образец - 1 шт.
6. Отрицательный контрольный образец - 1 шт 7. Стерильные тампоны (тупферы) для сбора мазютв из носоглотки - 25 шт 8 Штатив - 1 шт 9. Краткое руководство - 1 шт.
10 Инструкция по применению - 1 шт  Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки (ND COVTD-19 Ag Test), Lot№Ag001-R007 в составе:
1 Тестовая кассета {в индивидуальной упаковке из фольги в комплеете с осушителем) • 25 шт "НДФОС Ко., Лтд."
РЗН 2020/12769 2. Пробирка с ^фером для экстрагирования биологичесютго образца - 25 шт 3 Подставка из картона - 1 шт.
4 Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в биологическом материале человека (SGTi-flex COVID-19 Ag), Lot № CAGT20002 в составе:
1 Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт.
2. Буфер для экстрагирования -1 шт "Сугентех, Инк "
РЗН 2020/12690 3 Пробирки для экстрагирования образца - 25 шт 4. Насадка с капельницей - 25 шт 5 Стерильный тампон для взятия мазка - 25 шт 6 Подставка из картона - 1 шт 7. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV'-2 (NowCheck COVID-19 Ag Test), Lot 1901D004, Code:GEN;Lot 1901D008. Code:GEN варианты исполнения:
I. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (NowCheck COVTD-19 Ag Test) на 25 тестов, в составе:
1 Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в юмплекте с осушителем) - 25 шт.
2 Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 25 шт.
3. Насадка с капельницей - 25 шт 4. Пробирка с буферным раствором - 25 шт РЗН 2020/12473 5 Штатив - подставка - 1 шт.
6 Инструкция по применению - 1 шт II Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (NowCheck COVID-19 Ag Test) на 1 тест.
составе:
1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 1 шт.
2 Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 1 шт 3, Насадка с капельницей - 1 шт.
4 Пробирка с ^ферным раствором - 1 шт 5. Штатив - подставка -1 шт 6 Инструкция по применению - 1 шт

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в биологических жидкостях "ХЕМАТест CoviNAg" по ТУ 21,20.23-053-18619450-2020, серии: 0101,0102 варианты исполнения:
1. Комплект 1, в составе 1.1. Кассета - 20 шт. ООО "ХЕМА"
РЗН 2020/12408 01.01.2025 1.2 Буфер для образца - 1 флакон (4 мл);
1.3 Инструкция по применению - 1 шт.
2. Комплект 2, в составе:
2.1. Тест-полоска - 50 шт 2.2. Инструкция по применению -1 шт.
 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки (NowCheck CO\TD-19 Ag Test), Lot№ 1901D006 в составе;
1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт.
2 Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца - 25 шт "БиоНоут, Инк." 142010 РЗН 2020/12392 29.10.2020 01.01.2025 3. Насадка с капельницей - 25 шт 4 Стерильный тампон для взятия мазка - 25 шт 5 Подставка из картона - 1 шт.
6 Набор пленочных этикеток - 1 шт 7 Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (STANDARD Q COVID-19 Ag), Lot No.
QC03020018A в составе:
1. Тестовая кассета (в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги в юэмплекте с осушителем) - 25 шт "СД Биосенсор Инк." 142010 РЗН 2020/11113 02.07.2020 01.01.2025 2 Пробирка с буфером для экстракции - 25 шт.
3 Насадка с капельницей - 25 шт.
4. Подставка из картона - 1 шт 5. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (B10CRED1T CO\TD-19 Ag), Lot No:
H073009SD в составе:
1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 20 шт. "РапиГЕН, Инк " 142010 РЗН 2020/11161 02.07.2020 01.01.2025 2 Пробирка с буфером для разведения биологического образца - 20 шт 3 Насадка с капельницей - 20 шт.
4. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт
Набор реагентов для клинической лабораторной диагностики in vitro "Экспресс-тест для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки методом иммунохроматографического анализа (COVID-19 Ag Respi-Strip)", номера партий; 43235F2002, 43236F2003. 43237F2004. 43238F2005. 43239F2008 I. Состав: "Корис БиоКонцепт” 142010 РЗН 2020/10935 19.06.2020 01.01.2025 1. Тест-полоски COVID-19 .Ag Respi-Strip - 25 шт.
2. Буфер для разведения образца LY-S - 1 флашн (3,5мл).
3 Пробирки с пробками - 25 шт.
4 Инструкция по применению  Набор реагентов и калибраторов для качественного определения нуклеокапсидного антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки и ротоглотки иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е {Elecsys SARS-CoV-2 Antigen cobas e analyzers COV2AG) в вариантах исполнения:
I Набор реагентов и калибраторов для качественного определения нуклеокапсидного антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки и ротоглотки иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys SARS- CoV-2 Antigen cobas e analyzers/COV2AG), вариант исполнения на 300 тестов, в составе:
1.Кассета с реагентами на три отделения (флакона) COV2AG: М, R1, R2 - 1 шт.
2. Калибратор 1 (COV2AG Call), флакон, объем 1 мл - 2 шт.
3. Калибратор 2 (COV2AG Са12), флакон, объем 1 мл - 2 шт 4.Флакон пустой - 4 шт.
5 .Этикетка для флакона - 12 шт. "Рош Диагностике ГмбХ"
РЗН 2021/15907 б.Инструкция по применению.

II Набор реагентов и калибраторов для качественного определения нуклеокапсидного антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки и ротоглотки иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys SARS-CoV-2 Antigen cobas e analyzers/COV2AG), вариант исполнения на 200 тестов, в составе:
1.Кассета с реагентами на три отделения (флакона) COV2AG: М, R1, R2 - 1 шт 2. Калибратор 1 (COV2AG Call), флакон, объем 1 мл - 2 шт.
3. Калибратор 2 (COV2AG Са12), флаиэн, объем 1 мл - 2 шт 4.Флакон пустой - 4 шт.
5.Этикетка для флаюна -12 шт.
б.Инструкция по применению

Набор реагентов и калибраторов для качественного определения нуклеокапсидного антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки и ротоглотки иммунохемилюминесцентным метолом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys SARS-CoV-2 Antigen cobas e analyzers/COV2AG), 300 тестов, серия: Лот 54069001 в составе:
1. Кассета с реагентами на три отделения (флакона) COV2AG: М, R1, R2 - 1 шт. "Рош Диагностике ГмбХ"
РЗН 2021/14440 2 Калибратор 1 (COV2AG Call), флаган, объем 1 мл - 2 шт.
3. Калибратор 2 (COV2AG Са12), флакон, объем 1 мл - 2 шт 4 Флакон пустой - 4 шт 5. Этикетка zuia флакона - 12 шт 6 Инструкция по применению

Набор реагентов и калибраторов для качественного определения нуклеокапсидного антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки и ротоглотки иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и моххулях иммунохимических cobas е (Elecsys SARS-CoV-2 Antigen cobas e analyzers/COV2AG), 2СЮтестов, парггия: LOT 53838701 в составе:
1 Кассета с реагентами на три отделения (флакона) COV2AG: М, R1, R2 - 1 шт; "Рош Диагностике Г м бХ ”
РЗН 2021/14122 2. Калибратор 1 (COV2AG Call), флакон, объем 1 мл - 2 шт;
3. Калибратор 2 (COV2AG Са12), флакон, объем 1 мл - 2 шт, 4 Флакон пустой - 4 шт, 5. Этикетка для флакона- 12 шт , 6. Инструкция по применению.
 Набор реагентов и калибраторов zuia качественного определения нуклеокапсидного антигена ко|юнавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки и ротоглотки иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys SARS-CoV-2 Antigen cobas e analyzers/COV2AG), 200 тестов, партия: LOT 53112001 в составе.
1 Кассета с реагентами на три отделения (флакона) COV2AG М, R1, R2 - 1 шт. "Рош Диагностике ГмбХ"
РЗН 2021/13638 2 Калибратор 1 (COV2AG Cal 1), флакон, объем 1 мл - 2 шт 3 Калибратор 2 (COV2AG Са12), флакон, объем 1 мл - 1 шт 4 Флакон пустой - 4 шт.
5 Этикетка для флакона - 8 шт 6 Инструкция по применению

Набор реагентов для иммунодиагностического определения нуклеокапсидного антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носо- и ротоглотки методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии \TTROS, лот 0051, 0053 в составе.
1 Реагент \TTROS Коронавирус SARS-CoV-2 Антиген в кассете (V1TROS SARS-CoV-2 Antigen Reagent Pack) для РЗН 2021/13458 иммунодиагностического определения нуклеокапсидного антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носо- и ротоглотки методом "Орто-Клиникал Диагностике"
усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0051, лот 0053 - 1 уп.
2. Буфер для экстракции \3TROS Коронавирус SARS-CoV-2 Антиген (VITROS SARS-CoV-2 Antigen Extraction Buffer) для выделения вируса SARS-CoV-2 в мазках из носо- и ротоглотки, лот 0012 - не более 1 уп из 4 флаконов по 28 мл (при необходимости).
3. Эксплуатационная документация - I шт.

Набор реагентов для иммуноферментного определения нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в биологических жидкостях "CoviNAg-ИФА"
Комплект 1 рассчитан на 96 определений, включая контроли - планшет 96-луночный - 1 шт;
- калибровочные пробы - 5 флаюэнов (1,0 мл);
- контрольный образец - 1 флакон (1,0 мл);
- Буфер для разведения образца -1 флаютн (10 мл), - конъюгат - 1 флакон (14 мл), - субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ) -1 флаюэн (14 мл);
- концентрат отмывочного раствора - 1 флаюж (22 мл);
- стоп-реагент - 1 флаюэн (14 мл), - бумага для заклеивания планшета - 2 шт;
- инструкция по применению - 1 шт.
- паспорт контроля качества (аналитический паспорт) - 1 шт.
Комплект 2 рассчитан 480 определений, включая юнтроли - планшет 96-луночный - 5 шт;
- калибровочные пробы - 5 флаконов (4,0 мл);
- юэнтрольный образец - 1 флакон (4,0 мл), - Буфер для разведения образца - 1 флаи)н (50 мл), - иэнъюгат - 1 флакон (70 мл); ООО "ХЕМА"
РЗН 2021/16119 - субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ) - 1 флакон (70 мл);
- концентрат отмывочного раствора - 3 фла>«)на (50 мл);
- стоп-реагент - 1 флакон (70 мл);
- бумага для заклеивания планшета - 10 шт;
- инструкция по применению - 1 шт;
- паспорт юэнтроля качества (аналитический паспорт) ? 1 шт.
 Комплект 3 с ванночками и наконечниками, рассчитан на 96 определений, включая контроля - планшет 96-луночный -1 шт;
- калибровочные пробы - 5 флаюнов (1,0 мл);
- контрольный образец - 1 флакон (1,0 мл);
- Буфер для разведения образца - 1 флакон (10 мл);
- конъюгат - 1 флашн (14 мл).
- субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ) - 1 флакон (14 мл);
- концентрат отмывочного раствора -1 флаю)н (22 мл);
- стоп-реагент - 1 флакон (14 мл), - бумага для заклеивания планшета - 2 шт;
- ванночки - 2 шт, - наконечники -16 шт;
- инструкция по применению - 1 шт, - паспорт контроля качества (аналитический паспорт) - 1 шт.

Набор реагентов для иммунодиагностического определения нуклеокапсидного антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носо- и ротоглотки методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серин V’lTROS, лот 0200 , в составе:
1 Реагент VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Антиген в кассете (\1TR0S SARS-CoV-2 Antigen Reagent Pack) для иммунодиагностического определения нуклеокапсидного антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носо- и ротоглотки методом "Орто-Клиникап Диагностике'
РЗН 2021/14280 усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 02СЮ- 1 упаковка.
2. Буфер для экстракции VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Антиген (\TTROS SARS-CoV-2 Antigen Extraction Buffer) для вьшеления вируса SARS-CoV-2 в мазках из носо- и ротоглотки, лот 0016 - не более 1 упаювки из 4 флаюнов по 28 мл (при необходимости) 3. Эксплуатационная документация - 1 шт

Набор реагентов для иммунодиагностического определения нуклеокапсидного антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носо- и ротоглотки методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0061, лот 0062 , в составе:
1 Реагент VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Антиген в кассете (VTTROS SARS-CoV-2 Antigen Reagent Pack) для иммунодиагностического определения нуклеокапсидного антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носо- и ротоглотки методом "Орто-Клиникал Диагностике'
РЗН 2021/13850 29.03.2021 усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0061, лот 0062 - 1 упаюэвка.
2 Буфер для экстракции VTTROS Коронавирус SARS-CoV-2 Антиген (VITROS SARS-CoV-2 Antigen Extraction Buffer) для выделения вируса SARS-CoV-2 в мазках из носо- и ротоглотки, лот 0012 - не более 1 упаковки из 4 флаконов по 28 мл (при необходимости), 3. Эксплуатационная документация на МИ - 1 шт.

Набор реагентов для качественного определения антигена нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в пробах из носа и носоглотки "LIAISON SARS-CoV-2 Ag", партии: 371009, 371010 в составе: "ДиаСорин С.п.А."
РЗН 2021/13705 1, Интегральный картридж с реагентами - 1 шт 2 Инструкция по применению - 1 шт.
3 Вкладыш к набору реагентов - 1 шт.
 Набор реагентов для иммуноферментного определения нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в биологических жидкостях "CoviNAg-ИФА" по ТУ 21.20.23-0531-18619450-2020, серии; 0101, 0102 варианты исполнения 1. Комплеет 1, рассчитанный на 96 определений, включая юэнтроли, в составе:
- планшет 96-луночный - 1 шт, - калибровочные пробы - 5 флаконов (1,0 мл);
- юэнтрольный образец -1 флакон (1,0 мл).
- буфер для разведения образца - 1 флакон (10 мл);
- конъюгат - 1 флакон (14 мл);
- субстратный раствор тетраметнлбензидина (ТМБ) - 1 флакон (14 мл);
- юзнцентрат отмывочного раствора - 1 флакон (22 мл);
- стоп-реагент -1 флакон (14 мл), - бумага для заклеивания планшета - 2 ш т;
- инструкция по применению - 1 шт;
- паспорт контроля качества (аналитический паспорт) - 1 шт.
2 Комплект 2, рассчитанный 480 определений, включая контроли, в составе - планшет 96-луночный - 5 шт, - калибровочные пробы - 5 флаконов (4,0 мл), - контрольный образец - 1 флакон (4,0 мл).
- ^ф ер для разведения образца - 1 флагазн (50 мл);
РЗН 2020/12441 30.10.2020 - конъюгат -1 флакон (70 мл); ООО "ХЕМА"
- субстратный раствор тетраметнлбензидина (ТМБ) - 1 флакон (70 мл);
- концентрат отмывочного раствора - 1 флашн (150 мл) или 3 флакона (50 мл), - стоп-реагент - 1 флакон (70 мл) или 2 флакона (35 мл), - бумага для заклеивания планшета - 10 шт;
- инструкция по применению - 1 шт, - паспорт контроля качества (аналитический паспорт) - 1 шт.
3 Комплект 3, рассчитанный на 96 определений, включая контроли, в составе;
- планшет 96-луночный - 1 ш т.
- калибровочные пробы - 5 флаютнов (1,0 мл), - кюнтрольный образец -1 флакон (1,0 мл);
- буфер для разведения образца - 1 флакон (10 мл), - конъюгат -1 флакон (14 мл);
- субстратный раствор тетраметнлбензидина (ТМБ) -1 флагазн (14 мл);
- концентрат отмывочного раствора - 1 флакон (22 мл);
- стоп-реагент - 1 флагазн (14 мл);
- бумага для заклеивания планшета - 2 шт, - ванночки - 2 шт;
- наконечники - 16 шт, - инструкция по применению - 1 шт;
- паспорт контроля качества (аналитический паспорт) - 1 шт.
 Приложение № 3 к письму Р осздравн^ зота от С?{■ № O '/ ^ ^
Biu мелниннского юле-лия в соответствии » Дата номенклатурном к.1 ассифнкаиией Наимснованне органнзаин11-производнте.1я P e riic T p a u iiO H H b iii госуларсгвенно11 Срок ленствня мелниинскш нзле.1 ин. утвераааемой Наименование мелниннского 1пл&1 ия мелниннского и1 ле.1ня ilih органшаиин- номер мелшинского регнстрашш periici paiiHoiiiioro Мнинстерством иравоохранення 1пготовиге.1я мелниннского тле. 1 ия 1иле.тия челииннскою улсктоверення Россннскон Фелераини шле.1ия

Набор реагентов "Тест-система имму нофсрментная для выявления антител класса А к SARS-CoV-2" "ИФА-$АК5-Со\/-2-АТ-А ■П'21.20.23-310-70423725- 2021. серия 01. серия 02 в составе:
1 Иммуносорбент (12 стрипов) • 1 планшет 2 Контрольный положительный образец (К+) (1.5 .мл) - 1 фл 3. Контрольный отрииате.льный образец (К-) (3 мл) - 1 фл.
4 Конъюгат (14 мл) - 1 фл 5 Раствор Х1Япредварительного разведения образцов (РПРО) (14 мл) - 1 фл. ЗАО "ЭКОлаб"
РЗН 2021/15689 6. Раствор для разведения образцов (РРО) (14 мл) - 1 фл 7. 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином |ФСБ- Т(х25)| (40 хш) - 1 фл.
8 Раствор индикаторный (РИ) (14 мл) - 1 фл.
9 Стоп-реагент (14 мл) - 1 фл.
10. Планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
11 Одн<^азовыс наконечники хтя дозаторов пипеточных (2-200 мкл) - 16 пгт.
12. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
13. Клейкая штенка хля планшетов •4 пгг

Набор реагентов хля иммуноферментного выявления IgA-антител к SARS-CoV-2 в сыворотке или атазме крови человека SARS-CoV-2 Антитела ИБХ РАН IgA тест’ по ТУ 21 20.23-052-02699487-2021. серия 052-08. дата выпуска 15 03.2021. количество наборов в серии 1000 шт.
в составе:
1. Имхзуносорбент - 2 шт 2. Положительный 1Юнтроль (К+) - 1 фл.
3 Отрицательный контрать (К-) - 1 фл.
4 Раствор хтя разведения образцов (РРО) - 1 фл 5. Концентрат конъюгата (Кг (х11))- 1 фл РЗН 2021/15360 6 Раствор хтя разведения конъюгата (РРК) -1 фл.
7. ТМБ-.хромоген - 1 фл.
8. Концентрат промывочного раствора. 25-кратный (КПР(х25)) - 2 фл.
9. Стоп-реагент - 1 фл 10 Клеюая пленка хтя заклеивания имму носорбента •6 шт 11 Одноразовые ванночки хтя реагентов - 6 шт 12 Однора ювые сменные наконечники к дозаторам пипеточны.%« (10-300 мкт) - 48 шт 13. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт
Набор реагентов хтя качественного иммуноферментного определения сул«марных антител IgG/lgM/IgA к коронавнрусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека "5АК5-СоУ-2ИФА-сумарные антитела’ , серия Е005 в составе:
1 Стрипы с рекомбинантными антигенами SARS-CoV-2 - 1 упаковка 2. Отрицательная контрольная проба - 1 флакон (0.8 мл).
3 По.1 0 житс.тьная контрольная проба - 1 флакон (0.8 мл).
4. Конъюгат Е - 1 флакон (14 мл) 5. Буфер Н (20Х) - 1 ф.такон (50 мл). (XX) "Компания Алкор Био"
РЗН 2021/15293 6. Раствор ТМБ - 1 ф.такон (14 мл) 7. Стоп-реагент -1 ф.ла1в>н (50 м.т).
8 Одноразовый наконечник - 16 шт 9 Одноразовая ванночга - 2 шт.
10. Пакет закрывающийся полиэтиленовый (при упаковке стрипов в пакет из материалов пленочного) - 1 шт.
11. Инструкция -1 шт.
12 Паспорт - 1 шт  Набор реагентов хтя качественного определения общих антител к коронавирус> SARS-CoV-2 в обратцах сыворотки и платмы крови человека метолом имхп-нофермснтного анализа (Platelia SARS-CoV-2 Total Ab). 480 тестов, лот № 1В0022 в составе:
1 Микропланшет (Microplaie. R1) - 5 шт 2 Концентрированный промывочный раствор (20Х) (Concentrated washing solution (20Х). R2) - 235 мл/1 фл.
3 Отрицательный юнтроль (Negative Control. R3) - 1 мл/1 фл 4 Контрольный уровень среза (Cut4>ff Control. R4) - 1 мл/1 фл.
5. Положительный контроль (Positive Control. R5) • 1 мл/1 фл 6. Конъюгат (Conjugate. R6) - 23 мл/1 фл.. 2 фл.
7 Раствор лтя разбавления образцов (Sample Diluent R7) - 23 мл/1 фл.. 2 фл 8. Схбстратный ^ферный раствор (Substrate buffer. R8) •60 мл/1 фл.. 2 фл.
9. Хромоген; раствор ТЛ1Б (Chromogen ТМВ solution (1IX), R9) - 5 мл/1 фл.. 2 фл.
10. (!)станавливаюший раствор (Stopping solution. RIO) - 28 м.з/1 фл . 3 фл

Набор реагентов хтя выявления антител класса IgG/lgM/lgA (сзммарных иммуноглоб>лннов) к новомз коронавирусл COV1D-19 и.мм\ноферментным метолом «SARS-CoV-2-CoronaPass» по ТУ 21.20.23 013-79016375-2020 лот 2. лот 3 рассчитан на 480 определений, включая контро.тьный образцы, в составе:
1. Иммуиосорбент - планшет разборный с сорбированным S антигеном SARS-CoV-2 (ИС) - 5 шт.
2. Положительный контрольный образец из це.тьной сыворотки или плазмы крови человека, содержащий антитела к SARS-CoV-2. инактивированный.
жидкость красного цвета (К+) -1 фл. 0.15 мл 3 Отрицательный контро.тьный образец ю сыворотки или плазмы крови чележека. нс содержащий антител к SARS-CoV-2. инактивированный, жидкость желтого цвета (К-) - 1 ф.г 0.3 мл.
4. Концентрат конъюгата 1 - бнотини-тированный S антиген SARSdoV-2. сухая а.морфная масса в виде таблетки и.ти порошка красного цвета (КГ-1) - 1 фл.
восстановить 3 мл воды очищенной 5. Раствор хтя pa'iBCaCHHB конъюгата 1 - раствор хтя разведения восстановленого концентрата конъюгата 1. мутная, слегка опалесцирующая жидкость (РРКГ- ОСЮ "Бнопа-титра’
РЗН 2021/14539 1) - 2 фл по 30 мл.
6 Концентрат конъюгата 2 •конъюгат стрептавидина с полимеризованнон перокендазной. бесцветная прозрачная жидкость (КГ-2) - 1 фл. 4 мл 7. Раствор хтя разведения конъюгата 2 - раствор хтя разведения концентрата конъюгата 2. зеленая прозрачная жидкость (РРКГ-2) - 2 фл по 32 мл.
8. Концентрат х'ромогена ТМБ. бесцветная прозрачная жидкость (ТМБ) - 1 фх 4 мл 9 Субстратный буферный раствор с перекисью водорода хтя разведения .хромогена, бесцветная ити розового цвета прозрачная жидкость (СР) - 2 фл по 32 мл 10 Концентрат промывочного раствора 25-кратный (фосфатно-солевой бу ферный раствор с добавлением твнна). бесцветная прозрачная жидкость (ФСБ-Т) - I фл. 250 мл 11 Стоп-реагент. 0.9М раствор серной кислоты, бесцветная прозрачная жндюють (СТОП) - 1 фл. 30.0 мл 12. Ванночка хтя растворов одноразовая - 15 шт.
13 Однораз<жая гьтекка хтя зак.1 еивания лунок имму носорбента - 15 шт.
14. Инструкция по применению набора реагентов

Набор реагентов хтя иммтноферментного выявления сзммарных иммуноглобулинов к.тассов А. М, G к SARS-CoV-2 «Anti-SARS-^oV-2-SMART« по ТУ 21.20.23-013-69860259-2020. лот 020121. .тот 030121. лот 040121. лот 050121. лот 060121. лот 070121 в составе:
1. (ИС) Иммуносорбент - планшет разборный с сорбированным S антигеном SARS-CoV-2 - 5 планшетов 2 (К+) По.тожительный контрольный образец из сыворотки или штагмы крови, содержащий антитела к SARS-CoV-2. инактивированный. 0.3 мл - 1 ф.такон.
3. (К-) Отрицательный контрольный о^азец из сыворотки или атазмы крови, не содержащий антител к SARS-CoV-2. инактивированный. 0.6 мл - 1 флакон 4 (КГ-1) Концентрат конъюгата 1 - биотинилированный S антиген SARS-CoV-2. - 1 ф.такон.
5. (РРКГ-1) Раствор хтя разведения юнъюгата 1 - раствор хтя разведения восстаноатенного концентрата конъюгата 1. 30 мл - 2 флакона РЗН 2021/14466 6 (КГ-2) Концентрат конъюгата 2 - конъюгат стрептавидина с полимеризованной Перокендазой хрена. 4 мл - 1 флакон ООО "Биопалитра"
7. (РРКГ-2) Раствор хтя разведения ызнъюгата 2 - раствор хтя разведения концентрата юньюгата 2. 32 мл - 2 ф.такона 8 (ТМБ) Концентрат ТМБ. 4 мл - 1 ф.такон 9. (СР) Субстратный буферный раствор с перекисью водорода хтя разведения юнцентрата ТМБ. 32 мл - 2 ф.такона.
10. (ФСБ-Т) Концентрат промьшочного раствора 25-кратный - фосфатно-солевой буферный раствор с добав.тением твнна. 250 мл - 1 ф.такон 11. (СТОП) Стоп-реагент - 0.5М раствор серной кис.тоты. 30.0 мл - 1 ф.такон.
12 (Ванночка) Ванночга хтя растворов одноразовая - 15 шт.
13. (П.тенга) П.тенка хтя заклеивания лунок иммуносорбента одноразовая - 15 шт 14 (Инструкция) Инструкция по применению набора реагентов - 1 пгт  Набор реагентов для выявления спектра антител классов G. М. А к коронавирусч SARS-CoV-2 (COV1D-19) методом иммуноферментного анализа ("ДС-ИФА- AHTH-SARS-CoV-2-CnEKTP") по ТУ 21.20.23-243-05941003-2020. серии: 243001. 243002 в составе;
1. Иммлносорбент - планшет полистироловый 96-луночный ралборный до стрипов (или до лунок), в лунка.\ которого раздельно сорбированы рекомбинантные антигены с последовательностями SARS-CoV-2 - нуклеокапсид (Nc) и спайк (Sp). готов к применению - 1 планшет.
2. Конъюгат - смесь рекомбинантных антигенов с последовате.льностью SARS-CoV-2. мечснны.ч пероксида юй хрена, готов к применению. 10.0 мл - 1 фл.
3. К+ •контро.1 ьный положительный образец, инактивированный, готов к применению. 0.5 мл - 1 фл 4 К- - контрольный отрииате.льный обратен, инактивированный, готов к применению. 1.0 мл - 1 фл РЗН 2021/13187 5. ПР - промывочный раствор, концентрат (х25) фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т). 50.0 мл - 1 фл ООО "НПО “Диагностические системы 6 Стоп-реагент - раствор серной кислоты (0.2М). готов к при.менению. 25.0 мл - 1 фл.
7 СБ - субстратный бу ферный раствор - нитратный буфер, содержащий раствор перекиси водорода, готов к применению. 25.0 мл - 1 фл 8 ТМБ - концентрат (XИ), раствор, содержащий 3.3’.5.5‘-тетраметилбентидин. 2.5 мл - 1 фл.
9. Плёнка защитная для ИФА-п.ланшетов - 2 шт 10 Наконечнзао! одноразовые - 16 шт.
11 Ванночка пластиковая для жидких реагентов - 2 шт.
12 Пакет naiKJTTLTeHOBHH с замком Zip-Lock - 1 шт 13. Инструкшгя по применензею - 1 шт

Набор реагентов для выяв.лсния схммарных антител к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) методом иммуноферментного аидтиза («ДС-ИФА-АНТИ-SARS'
CoV-2-СУММАРНЫЕ АНТИТЕЛА») по ТУ 21.20.23-242-05941003-2020. серии: 242001. 242(Ю2 в составе:
- и.ммуносорбент - аланшет полистироловый 96-.лу ночный разборный до стрипов (и.ли до лунок), в .1 ул«а.х которого сорбирован рекомбинантный антиген с последовательностью SARS-CoV-2. готов к применению: 1 аланшет;
- конъюгат - рекомбинантный антиген с последовате.льностью SARS-CoV-2. меченный пероксидазой хрена, готов к прзгменеиию: 1 фл. 10.0 мл;
- К+- юнтро.льный по.ложите.льный образеа инактивированный, готов к применению: 1 фл 0.5 м.л:
- К- - контро.лькый отрицательный образец, инактивзгрованный. готов к применензоо: 1 фл. 1.0 мл;
РЗН 2021/13176 •ПР - ззромывочный раствор, козщеззтрат (х25) фосфатио-со.левого буферного раствора с твином (ФСБ-Т): 1 фл 50.0 мл; ООО 'НПО "Диагностические системы"
- стоп-реагент - раствор серной кис.лоты (0.2М). готов к применению: 1 фл 25.0 м.л;
- СБ - субстратный буферный раствор - нитратный буфер, содержащий раствор перекиси водорода, готов к применензоо: 1 фл 25.0 .мл;
•ТМБ - концентрат (х11). раствор, содержащий 3.3'.5.5'-тетраметилбензндин; 1 фл 2.5 мл;
- аленка защзггная для ИФА-алазииетов: 2 шт.;
- наконечзшзси одноразовые: 16 шт.;
- ванночка аластнковая для жидкззх реагенлт»: 2 шт.;
- пакет по.лзотзиеновый с за.мком Zip-Lock; 1 шт.;
- зпзструкшзя по применезззоо: 1 шт
Набор реагентов для качественного имззузюфсрментного опреде.лензм су ммарзгых антззтс.л IgG/lgM/lgA к короззавирусу SARS-CoV-2 "ACCEL ELISA COVID- 19" в сыворотке крови чс.ловека. LOT PXCOV101420 в составе:
1. Микроалазшзет - 1 шт.
2. Конъюгат перокезздазы хреза. 30 мкл - 1 шт 3. Буфер для разбав-лсшзя козгъюгата. 10 мл - 1 шт. "Плексенс. Изос."
РЗН 2020/12967 4 Промывающий буфер 10Х. 15 мл - 1 шт 5 Буфер для ра зведения образцов. 10 мл - 1 шт.
6. Субстрат ТМВ. 13 мл - 1 шт.
7. По.ложите.льный контраль. 30 мкл - 1 шт.
8. Отрииате.льный контраль. 30 мкл - 1 шт.
9. Иззструкшзя по прззмеззсзззоо -1 шт
Набор реагентов для згммуззофсрмсзггного выяв.лезозя суммарзшх антител к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-AT суммарзше-ИФА-БЕСТ) по TV’ 21.20.23-114- 23548172-2020 в составе:
- алазшзет разборзшй с ззммобилизовазшы.ч рензмбзшантным антзггеном SARS-CoV-2 - 1 шт.;
- положите.льный контрольный образец (К+) -1 ф.лакон (0.75 мл);
- отрзшатс.льзшй зфзгтро.льзшй образец (К-) - 1 ф.ланон (1.5 мл);
РЗН 2021/13840 •конъюгат - 1 ф.лакон (13.0 мл); АО "Вектор-Бест"
- концентрат фосфатночххлевого бу ферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 ф.лакон (28.0 мл);
- раствор тетрамети.лбензз1дзззза (раствор ТМБ) - 1 ф.лакон (13.0 мл);
- стоп-реагент - 1 ф.лакон (12.0 мл);
- алеззка для зазелеззваззия аланшета - 1 шт.;
- наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.;
•ваззночки для реагентов - 2 шт  Набор реагентов дм иммлтюфсрментного выявления имм>-ноглоб>линов класса А к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-lgA-HOA-BECT) по ТУ 21.20.23-115-23548172-2020 1. Набор реагентов д м иммлноферментного выявления имзн\ноглоб\линов класса А к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-lgA-HC>A-BECT) по ТУ 21 20 23-115- 23548172-2020. всоставе.
- п.1 аншет разборный с им.мобилизованны.%» рекомбинантным антигеном SARS-CoV-2 - 1 шт;
- положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон (1.5 мл):
•отриште.тьный контрольный образец (К-) - 1 ф.такон (2.5 мл):
- конъюгат - 1 флакон (13.0 мл):
- раствор дм разведения сывороток (РРС) - 1 ф.такон(12.0 мл):
РЗН 2021/13633 •раствор дм предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон (10.0 .мл): АО "Вектор-Вест"
•концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон (28.0 мл):
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 ф.такон (13.0 мл):
•стоп-реагент - 1 флакон (12.0 мл);
- планшет разборный д м предварительного разведения нсследземых образцов - I шт;
•П.1 СНКИд м заютеивания гетаншета - 2 шт;
- наконечники д м дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.:
- ванночки д м реагентов - 2 шт, 2. Инстрзтщия по прюменению 3. Паспорт
Набор реагентов дтя качественного иммзноферментного определения с\ммарны\ антител IgG/lgM/lgA к коронавир>с> SARS-CoV-2 в сыворотке и п.тазме крови человека "SARS-CoV-2ИФA-c^ммapныe антитела", серия Е004 в составе:
1. Набор реагентов, в составе;
1 Комплект из двенадцати 8-.т>ночных стрилов в рамке с иммобилизованным на внзтренней поверхности лзиок рекомбинантным антигеном, маркирован "Стрипы с рекомбинантным антигеном SARS-CoV-2".
2 Отрицате.тьная контро.льная проба на основе водно-солевого раствора, нс содержащая антител к SARS-CoV-2. маркирована "Отрицательная контро.тьная проба" - 1 ф.такон 0.8 мл.
3 По.тожнте.тьная контрольная проба на основе водно-солевого раствора, содержащая антитела к SARS-CoV-2. маркирована "Положительная контро.тьная РЗН 2020/12364 проба" - 1 ф.такон 0.8 м.т. ОСЮ "Компания Алкор Био"
4 Конъюгат рекомбинантного антигена SARS-CoV-2 с пероксидазон хрена, маркирован "Конъюгат Е" • 1 флакон 14 мл 5, Концентрированный водно-со.тевон раствор д м промывки .тзиок. маркирован "Б\фер Н (20Х)" - 1 ф.такон 50 мл.
6 Раствор тетрамети.тбензидина. содержащий тетраметнлбензидин. перекись водорода и стаби.тизаторы. маркирован "Раствор ТМБ" - 1 ф.такон 14 мл.
7 Стоп-реагент. 3.5S>% раствор со.мнон кислоты, маркирован "Стоп-реагент" - 1 ф.такон 50 мл 8 Одноразовый наконечник - 16 шт.
9. Одноразовая ванночка - 2 егг 10 Пакет закрывающийся патиэтитеновын (при упаковке стрипов в пакет из матерна.та п.теночного) - 1 шт И Инструкция III Паспорт

Набор реагентов д м иммлноферментного выявления суммарных н.чмуиог.тобулинов к коронавирусу SARS-CoV-2 "SARS-CoV-2-CoronaPass" по ТУ 21.20.23- 012-69860259-2020. .тот 3 в составе:
1. Иммуиосорбент - ггзаншет разборный с сорбированным S антигеном SARS-CoV2 (ИС) - 5 огг.
2. Положитс.тьный контро.тьный образец из це.тьной сыворотки или п.тазмы крови человека, содержащий антите.та к SARS-CoV-2. инактивированный.
жидюсть красного цвета (К+). 0.15 мл - 1 ф.т 3. Отрицате.тьный контро.тьный образец из сыворотки н.ти п.тазмы крови че.товека. не содержащий антител к SARS-CoV-2. инактивированный, жидкость же.ттого цвета (К-). 0.3 мл - 1 фл 4 Концентрат конъюгата 1 - биотинктированный S антиген SARS-CoV-2. сухая аморфная масса в виде таблетки н.тн порошка >фасного цвета (КГ-1).
восстановить 3 м.т воды очищенной - 1 ф.т.
5. Раствор д м разведения конъюгата 1 - раствор д м разведения восстановленного концентрата конъюгата 1. мутная, с.тегка опа.тесиируюшая жидкость (РРКГ- РЗН 2020/11808 1). 30.0 мл - 2 фл ООО "Биопалитра"
6. Концентрат конъюгата 2 - конъюгат стрептавндина с полимеризованной пероксидазон. бесцветная прозрачная жидкость (КГ-2). 4.0 мл - 1 фл.
7. Раствор д м разведения конъюгата 2 - раствор д м разведения концентрата юиъюгата 2. зеленая прозрачная жнднютъ (РРКГ-2). 32.0 мл - 2 фл.
8, Концентрат хро-могена ТМБ. бесцветная прозрачная жидкость (ТМБ). 4.0 мл - 1 фл.
9 Субстратный буферный раствор с перекисью водорода д м разведения хтюмогена. бесцветная или розового цвета прозрачная жидюсть (СР). 32.0 м,з - 2 фл 10, Концентрат промывочного раствора 25-кратный (фосфатно-солевой буферный раствор с добавлением твина). бесцветная прозрачная жидкость (ФСБ-Т^.
250.0 мл - I фл.
11. Стоп-реагент. 0.9М раствор серной кис.зоты. бесцветная прозрачная жидкость (СТОП). 30.0 .vlt - 1 фл.
12. Ванночка д м растворов одноразовая -15 шт 13 Одноразовая щенка д м зак.зеивания .лунок нмьсуносорбента -15 шт 14, Эксатуатацнонная докухюнтация:
Инструкция по применению набора реагентов • I шт.
 Набор реагентов хтя иммлноферментного выявления IgA-антител к SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека "SARS-CoV 2-Антнтела ИБХ РАН IgA тест" по ТУ 21.20.23-052-02699487-2020. серия 0524)7 в составе:
- иммзносорбент - 2 шт.:
- положительный контроль (К+) - 1 фл. х 2.5 .мл;
- отрицательный контроль (К-) - 1 фл х 2.5 мл;
- раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл х 25.0 мл.
•концентрат конъюгата (11.x) (Кг (.\11)) - 1 фл х 2.5 мл;
- раствор дтя разведения конъюгата (РРК) - 1 фл х 25.0 мл;
- ТМБ-хромоген - 1 фл. х 25.0 м.з;
- концентрат промывочного раствора. 25-кратный (КПР(25х)) - 2 фл х 50.0 мл;
•стоп-реагент - 1 фл х 25.0 мл;
- клейкая дтенка дтя заклеивания иммзиосорбента - 6 шт ;
- одноразовые ванночки дтя реагентов - 6 шт..
- одноразовые сменные наконечники к дозаторам пипеточным (10-300 мкл) ■40 шт;
- инстрзкция по применению набора реагентов -1 шт.;
- аналитический паспорт (паспорт контро.тя качества) - I шт

Набор реагентов дтя определения IgM-*-IgA антите.т к SARS-CoV-2 в сыворотке/плазме крови человека методом их!м\‘ноферментного анализа COVID-19 ELISA IgM+IgA". партия (Лот) №: 20ECOVMA901 в составе:
1 V1RCELL МнкропланшетСОУ1В-19с96 лзнками - I шт 2 \3RCELL б>фер дтя разведения сыворотки. 25 мл • 1 фл.
3 VIRCELL IgM+lgA положительный контро.тъ. 1.5 мл - 1 фл.
4 VIRCELL IgM+lgA контрать порогового зровня. 1 5 мл - 1 фл 5 VIRCELL IgM+lgA отрицательный контро.ть. 1.5 мл - 1 фл "Вирсе.дт С.Л.’
РЗН 2020/11341 6. VIRCELL IgM+lgA конъюгат. 7.5 мл - 2 фл 7 VIRCELL раствор сз-бстрата ТМВ. 15 .мл - 1 фл 8. VIRCELL стоп-раствор. 15 .чьт - 1 фт.
9 VIRCELL бзфер дтя промывки. 50 мл - I фл.
10 ELISA Сорбент. 1.2 мл - 2 фл 11. П.тенка дтя зак.тенванкя микрогттаншета - 2 шт.
12. Инструкция по применению - 1 шт

"Антигма-А"набор реагентов дтя и.ммзноферментного выявления антител к.тасса А (IgA) к внрусз SARS-CoV-2 по ТУ 21.20.23-071-26329720-2020. серии.
А100520. А 120520. А 130620. А 140620. А150620 н?мп.тект 3 на 96 определений, в составе:
1 Компоненты:
1.1. «Иммлносорбент» - 1 шт.
1.2. «К+» - контро.тъный положительный образец, инактивированный - 1 фл. (1.5 мл) 1.3. «К-» - контратьнын отрицательный образец, инактивированный • 1 фл (3.0 мл).
14 «РБР-С» •раствор дтя разведения сыворотки - 1 фл. (12.0 м.т).
1.5. «Кг» - конъюгат - 1 фл. (1.5 мл) 16 «РБР-К» - разводящий буферный раствор дтя конъюгата - 1 фл (13.0 мл). АО ТЕНЕРИУМ"
РЗН 2020/11339 1.7. «БРС» - буферный раствор субстрата - I фл (13.0 м.т).
1.8. «ТМБ» - тетрамети-тбензидин - 1 фл (1.0 мл).
1.9. «ФСБ-Т(.ч25)» - 25-кратный концентрат фосфатно<олевого буферного раствора с твином - 1 фл (28.0 ьи) 1.10. «Стоп-реагент» •0.9 моль/.т раствор кислоты серной - 1 фл. (6.0 мл) 111. Защитная гьтенка дтя микрогитаншетов - 2 шт.
1.12. Ванночка дтя реагентов - 2 шт.
1.13 Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0.5 до 250 мкл - 16 шт.
2. Экегьтуатацнонная документация:
Инструкция по применению набора реагентов с приложением -1 шт.
 “Антигча-Скрин" набор реагентов х а имм> ноферментного выявления с>ммарны\ антител к вирусл SARS-CoV-2 по ТУ 2! 20.23-072-26329720-2020. серии:
С100520. С120520. С130620. С140620. С150620 Комплект 3 на 96 опрслсленин. в составе;
1 Компоненты:
1.1. «Иммуносорбент» - 1 шт 1.2. «К+» - контрольный положительный образец, инактивированный - 1 фл (1.5 мл).
1.3. «К-» - контрольный отрицательный обралеи. инактивированный - 1 фл (3.0 мл).
1.4. «РБР-С» - раствор х а ралведения сыворотки - 1 фл. (12.0 мл) 1.5. «Кг» - конъюгат - I фл (1.5 мл).
16 «РБР-К» •ралводяшзш буферный раствор аля конъюгата - I фл. (13.0 мл). АО ТЕНЕРИУМ”
17 «БРС» - буферный раствор субстрата - 1 фл. (13.0 мл) 18. «ТМБ» - тстраметилбенлидин - I фл. (1.0 .мл).
1 9 «ФСБ-Т(.ч25)» - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 фл (28.0 мл) 1.10. «Стоп-реагент» - 0.9 моль/л раствор кислоты серной - 1 фл (6.0 мл).
111. Защитная пленка для мнкропланшетов - 2 шт 1.12. Ванночка х а реагентов - 2 шт.
113 Наконечник полимерный однора зовый к долаторам пзшеточным от 0.5 до 250 .мкл - 16 шт 2. Эксплуатационная дозлментация:
Инструтшия по применению набора реагентов с Приложением • 1 шт.

«Антигма-А» набор реагентов для иммунофер-ментного выявления антител к.тасса А (IgA) к вирусу SARS-CoV-2 по ТУ 21.20.23-071-26329720-2020. серия А110520 комплект 3 на 96 определений, в составе:
1. Компоненты 11 «Иммуиосорбент» - 1 шт.:
12. «К+» - контро-льный по.ложите.тьный о^алец. инактивированный - I фл (1.5 .мл);
1.3. «К-» - контро.льный отрииатс.льный образец, инактивированный - I фл (3.0 м.л):
1.4. «РБР-С» - раствор д.ля ралведения сыворотки - 1 фл (12.0 мл):
1.5. «Кг» - юнъюгат - 1 фл. (1.5 мл):
1.6. «РБР-К» - ралводяший буферный раствор д.ля конъюгата - 1 фл. (13.0 мл): АО ТЕНЕРИУМ"
РЗН 2020/10722 1.7. «БРС» - буферный раствор субстрата - 1 фл (13.0 мл):
1 8 «ТМБ» - тетраметнлбенлидин - 1 фл. (1.0 м.л);
1 9. «ФСБ-Т(х25>» - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 фл (28.0 м.л):
1,10 «Стоп-реагент» - 0.9 мо.ль/л раствор кис.лоты серной - 1 фл. (6.0 мл);
1.11 Защитная пленка д.ля мнкропланшетов - 2 шт:
1.12. Ванночка д.ля реагентов - 2 шт.:
1.13 Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипсточны.ч от 0.5 до 250 мк.л - 16 шт.
2. Эксплуатационная документация:
Инстру кция по применению набора реагентов с Приложением - 1 шт.

«Антигма-Скрнн» набор реагентов д.ля имму ноферментного выяв.лсння суммарных антител к вирусу SARS-CoV-2 гюТУ 21.20.23-072-26329720-2020. серюз С110520 в составе:
Комплект 3 на 96 опреде.лений. в составе:
1. Компоненты:
- «И.м.мулюсорбент» - 1 шт:
- «К+» - контрольный по.ложите.льный образец, инактивированный -1 фл. (1.5 мл);
- «К-» - контро.льный отрииате.лькый образен инактивированный - 1 фл. (3.0 мл);
-«РБР-С» - раствор Д.ЛЯ ралведения сыворотки - 1 фл. (12.0 мл);
- «Кг» - конъюгат - 1 фл (1.5 мл); АО ТЕНЕРИУМ"
РЗН 2020/10718 - «РБР-К» - ралводяший буферный раствор д.ля конъюгата -1 фл. (13.0 мл);
- «БРС» - буферный раствор субстрата - 1 ф.л (13.0 мл):
- «ТМБ» - тетраметтбенли.шн - 1 фл. (1.0 м.1 );
- «ФСБ-Т(х25)» - 25-кратный юнцентрат фосфатно-со.левого буферного раствсфа с твином - 1 фл (28.0 мл):
- «Стоп-реагент» - 0.9 мо.ть/л раствор кис.лоты серной -1 фл. (6.0 м.л);
- Защитная пленка хля мнкропланшетов - 2 шт.;
- Ванночка хля реагентов - 2 шт:
•Наконечник полимерный одноразовый к дозатора.м пипеточным от 0.5 до 250 мк.л -16 шт;
2. Эксплуатационная дозомеиташи:
1 Инстру кция по применению набора реагентов с Приложением - 1 шт.
 Набор реагентов для определения антител IgA к коронавирус\ SARS-CoV-2 (Anti'SARS-CoV-2 ELISA (IgA)), партия EI2606-960IA I, JlvHKH MHiqrotLianmeTa покрытые антигенами, в рамке-держателе. 12 стрипов по 8 л\нок 2- Калибратор. 2.0 мл. фл.
З.Обралец контрольный, положительный. 2.0 мл. фл 4.0бразеи контрольный, отрицательный. 2.0 мл. фл.
5. Конъюгат ферментный. 12 мл. фл.
6. Раствор буферный для ралведения обра шов. 100 м.л. фл "ЕВРОИММУН Медицинише 7 Раствор б%ферный для промывки. 100 мл. фл Лаборднагностика АГ"
8. Раствор хромогена/слбетрата. 12 мл. фл 9. Стоп-реагент. 12 м.л. фл.
Ю Пленка лашитная. 3 шт 11 Инструкция по применению 12. Сертификат контро.ля качества.

Набор реагентов для выявления антител к коронавирчел SARS-CoV-2 (COVID-19) .методом иммуноферментного андлила (ДС-ИФА-АНТИ-5АК$-СоУ-2) по ТУ 21.20.23-237-05941003-2020 в составе:
1 Имлслиосорбснт - п-ланшет полистироловый 96-луночный ралборный до стрипов (и.ли до .ллнок). в .лллосах которого сорбированы рекомбинантные антигены с последоватс.льностью SARS-CoV-2. готов к применению - 1 шт.
2. Конъюгат - концентрат (*21), антите.ла к IgG и IgM человека, меченные пероксидалой хрена. 0.6 мл - I фл.
3 РРК - раствор для ралведения конъюгата, готов к применению. 12.5 м.л - I фл.
4. К+ - контро.льный паложите.льнын обралеи. инактивированный, готов к применению. 1.2 м.л - 1 фл.
5 К- - контро.льный отрицатс.льный обралец. инактивированный, готов к применению. 2.0 мл - 1 фл 6. БР - блок-раствор для ралведения сывороток, готов к примененюо. 12.5 мл - 1 фл СХЮ "НПО "Диагностические системы РЗН 2020/12628 7 РРС - раствор для предварительного ралведения сывороток, готов к применению. 12.5 мл - 1 фл 8 ПР - промывочный раствор, концентрат (*25) фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т). 50.0 мл - 1 фл 9. Стоп-реагент - раствор серной кнс.лоты (0.2М). готов к прюченению. 25.0 мл - 1 фл.
10. СБ - субстратный буферный раствор - цитратный буфер, содержащий раствор перекиси водорода, готов к применению. 25.0 .мл - 1 фл И ТМБ-концентрат!* 11), раствор, содержащий 3.3'. 5.5'-тстрамети.л6енлидин. 2.5 мл - I фл 12. П.ланшет для предварнтс-льного ралведения сывороток - 1 шт.
13. П.лёнка лашитная для ИФА-п.ланшетов - 2 шт.
14 Наюнечники однораловые - 16 шт.
15 Ванночга пластиковая для жидких реагентов- 2 шт.
16 Пакет по.лютн.леновый с ламком Zip-Lock ■ 1 шт _________________________________ 17 Инструкция по применению - 1 шт_______________ ______________________________________

Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV" Тест-система иммуноферментная для выяв.ления антител к коронавирусу. ассоциированному с атипичнон ООО "НПО "Диагностические системы ФСР 2010/06679 гшевмонией по ТУ 9398-034-05941003-2009
Набор реагентов для нммуноферметного выявления сум.марных антител к антигенам SARS-CoV-2 в сыворотке (плалме) крови aHTHSARS-CoV-2-ИФА варианты комгшектаиии:
1 Комалект 1 рассчитан на 96 определений. вк.лючая контро.ли:
- ггланшет 96-.луиочный - 1 шт.:
- отрицатс.льный контроль - 1 ф.ламж (1.0 м.л);
- по.южите.лъный юнтро.ль №1-1 ф.лакон (2.0 мл):
- по.южите.лъный коитро.ль №2 - 1 ф.лаюн (1.0 ьъл):
- конъюгат -1 ф.лакон (14 мл):
- ИФА-Буфер -1 ф.лакон (100 м.л):
- слбстратиый раствор тетрамсти-лбеигидина (ТМБ) -1 ф.лакон (14 мл):
•концентрат отмывочного раствора - 1 ф.лакон (22 мл):
- стоп-реагент -1 ф.лакон (14 мл).
- бумага для заклеивания планшета - 2 шт:
- инструкция по применению - 1 шт.:
РЗН 2021/14993 - паегюрт контроля качества (аналитический паспорт) - I шт.
II Комплект 2 рассчитан 480 опреде.лений. включая контро.ли;
- планшет 96-.луночный - 5 шт:
- отрицате.льный контро-лъ -1 ф.ланон (4.0 мл):
- по.ложите.лъный контро.ль №1-1 ф.лакон (10 м.л):
•по.ложите.лъный юнтро.ль №2 - 1 ф.лакон (4.0 .м.л):
- конъюгат - 1 ф.лакон (70 м.л):
- ИФА-Буфер - 2 ф.лакона (250 мл);
- субстратный раствор тетраметтбензидина (ТМБ) - 1 ф.лакон (70 .мл);
- концентрат отмывочного раствора - 1 ф.лаюн (150 мл);
•стоп-реагент -1 ф.лакон (70 мл):
- ^ “Mara для заюлеивання планшета - 10 шт.;
- инструкция по применению -1 шт.:
- паспорт контро.ля качества (андлитическии паспорт) - 1 шт  Набор реагентов WANTAJ SARS-CoV-2 Ab ELISA для качественного иммлнофермснтного определения специфических IgG. IgM - антител к коронавирусл SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека. (WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA), серии RNCOA2020O6. RNCOA202007. RNCOA2U2008 в составе:
Набор рассчитан на проведение 96 тестов, из кггорых 5 - контрольные образцы 1.Микроп.ланшет разборный - 1 шт, (12x8 лхнок).
2.Отрицательный контроль - I пробирка х 0.5 мл, 3.Положительный контроль - I пробирка х 0.3 мл 4.Раствор ферментного конъюгата HRP - 1 ф.лаы>н х 12 мл “Бейджинг Вантай Биолоджикал Фарх«аси 5.WASH-б^фep. 20-кратный концентрат Концентрированный бхфер - 1 флакон х 50 мл Энтерпрайз Ко.. Лтд"
6. Хромоген А - I ф.закон х 6 хы 7. Хромоген В - 1 флакон х 6 ьи.
в.Стоп-реагект - 1 флакон х 6 мл 9.3ашитная плёнка, предназначена для инкхбации планшета •2 шт.
Ю.Инстрз юшя по применению - 1 шт 11.По.лготиленовый пакет для хранения неиспольз\емых стрнпов • I шт 12,Сертификат андлиза на серию образца - 1 шт

Набор реагентов для одновременного опреде.ления имм>ноглоб>.линов классов М (IgM) + G (IgG) к коронавирусх SARS-CoV-2. вызываюшемл COVTD-19. в сыворотке (п.лазме) крови чс.ловека методом твердофазного непрямого иммлтюферментного андлиза (ИФА) "SARS-CoV-2 IgM/lgG Screen". ТУ 21 20.23-005- 41390295-2020. серин. № 20061. № 20062 1 Состав 1 Иммхносорбент в индивидзальной знанзвкс с сн.ли1агслем - 1 шт 2 К(-ь) - Инактивированный по.ложите.льный контрольный образец - I ф.лакон (I мл).
3. К(-) - Инактивированный отрицательный контрольный образец - 1 ф.лакон (2 мл).
4 ФСБ-Т.х26 - Концентрат промывочного раствора - 1 ф.лаюн (30 м.л) СХХ)"ИМБИАН ЛАБ"
РЗН 2020/12302 5 РРО - Раствор для разведения образцов - 1 ф.лакон (12 мл) 6. КГ-1 (х11) - Концентрат юнъюгата № 1-1 ф.лакон (1.3 мл).
7 РРК - Раствор для разведения конъюгата - 1 ф.лаюн (13 мл) 8. ТМБ (х 11) - Концентрат ТМБ - 1 ф.лакон (1.3 мл).
9. РРТ - Раствор для разведения ТМБ -1 ф.лаюн (13 мл).
10 Стоп-реагент - I ф.лаюн (7 мл).
11 Пленка для заюлеивания планшета - 3 шт 12 Инструкция по испо.льзованию набора реагентов - 1 шт
Набор реагентов для качественного опреде.ления обошх антител к коронавнрусз SARS-CoV-2 в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом иммхноферментного ана.лиза (Plaielia SARS-CoV-2 Total Ab). 480 тестов, .лот 0F0014 в составе;
1 Мнкропланшет (Microplate. R1) - 5 шт 2. Концентрированный промывочный раствор (20Х) (Concentrated washing solution (20Х). R2). 235 м.л/фл. - 1 ф.л 3 Отрииате.льный юитро.ль (Negative Control. R3). 1 м.л/ф.л - 1 ф.л.
РЗН 2020/11621 4. Контро.льный \poBCHb среза (Cut-off СопЦоГ R4). I м.л/фл - 1 фл 5. По.ложите.льный юктро.ль (Positive Control. R5). 1 мл/фл. - 1 фл.
6. Конъюгат (Conjugate. R6). 23 м.л/фл. - 2 фл 7. Раствор для разбавления образцов (Sample Diluent. R7). 23 м.л/фл. - 2 фл.
8, Сзбетратный буферный раствор (Substrate buffer. R8). 60 мл/фл - 2 фл 9 Хромоген: раствор ТМБ (Chromogen ТМВ solution (ИХ). R9). 5 мл/фл. - 2 фл 10. Останавливающий раствор (Stopping solution. RIO). 28 мл/фл. - 3 ф.л
Набор реагентов для выяв.лення антител к коронавирусз SARS-CoV-2 (COV1D-19) методом иммзноферментного ана.лиза" ("ДС-ИФА-АНТИ- SARS-CoV-2") по ТУ 21 20.23-237-05941003-2020. серии: 237003. 237004 в составе:
•Иммлцоеорбент - планшет по.листиро.ловый 96-.л>иочный разборный до стрнпов (и.ли до лхнок). в .лзлосах котсфого сорбированы рекомбинантные антигены с пос.ледоватс.льностъю SARS-CoV-2. готов к применению: 1 планшет:
- Конъюгат - юниентрат (х21). аитите.ла к IgG и IgM человека, меченные пероксидазой хрена: 1 фл. 0.6 кш:
- РРК - раствор для разведения юньюгата. готов к применению: 1 фл. 12.5 м.л:
- К-)- - юнтро.льный паложите.льный образец, инактивированный, готов к применению: 1 фл 1.2 мл:
- К- - юнтро.льный отрииате.льный образец, инактивированный, готов к применению: 1 фл. 2.0 м.л:
- БР - б.лок-раствор для разведения сывороток, готов к применению: 1 фл. 12.5 мл:
РЗН 2020/11490 - РРС - раствор для предварнте.тьного разведения сывороток, готов к применению: 1 фл 12.5 мл. ООО "НПО "Диагностические системы"
- ПР - промывочный раствор, юниентрат (х25) фосфатно-со.левого бчферного раствора с твином (ФСБ-Т1: 1 фл 50.0 мл:
- Стоп-реагент - раствор серной кис.лоты (0.2М). готов к применению: 1 фл 25.0 мл;
- СБ - езбетратный буферный раствор - цитратный б\фер. содержащий раствор перекиси водорода, готов к применению: 1 фл 25.0 slt;
- ТМБ - юниентрат (х11). раствор, содержащий 3.3'.5.5'-тетрамсти.лбензндин: 1 фл. 2.5 м.л:
•планшет для предварите.льного разведения сывороток: I планшет:
- плёнка защитная для ИФА-планшетов; 2 шт,;
- наюнечннки одноразовые 16 шт :
- ванночка пластиковая для жидких реагентов: 2 шт:
- пакет по-лготн-зеновый с замюм Zip-Lock; 1 шт,;
- инструкция по применению: 1 шт.
 Набор реагентов WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA хтя качественного HMNnHO<|»epMeHTHoro определения специфнчеекю; IgG. lgM-антител к коронавирус) SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека (WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA), серии RNCOA 202006. RNCOA 202007. RNCOA 202008 в составе:
1 Микропланшет разборный (12 стрипов по 8 лунок) - 1 шт 2 Отрицательный контроль. 0.5 мл • 1 пробирка.
3. Положнте.льный контроль. 0.3 мл - 1 пробирка.
4 Раствор ферментного конъюгата HRP. 12.0 мл - 1 фл "Бейджннг Вантай Биолоджика.1 Фармаси 5. WASH-буфср. 20-кратный концентрат. 50.0 мл • 1 фл. Энтерпрайз Ко.. Лтд."
6. Хромоген А. 6.0 .мл - 1 фл 7. Хромоген В. 6.0 мл - I фл 8. Стоп-реагент. 6.0 мл - I фл.
9. Защитная п.ленка - 2 шт 10. Инстру кция по применению - 1 шт, 11. По.тиэтиленовый пакет хля хранения неиспо.тьзуемых стрипов • 1 шт

Набор реагентов хля и.ммуноферментного выяв.лсния сул1марных антител к SARS-CoV-2 в сыворотке и.ли п.лазме крови че.ловска "SARS-CoV-2-Антитс.ла ИБХ РАН IgM-lgG-IgA тест" по ТУ 21.20.23-049-02699487-2020. серия 049-10 в составе:
- и.ммуносорбент - 2 шт - по.ложите.льнын коиграть (К+) - 1 фл. х 2.5 мл:
- отрицатс-льный контраль (К-) - 1 фл х 2.5 мл;
•раствор хля разведения образцов (РРО) - 1 фл х 25.0 мл;
- концентрат конъюгата (Их) (Кг (х11)) - 1 фл х 2.5 м.л;
РЗН 2020/11104 - раствор хля разведения конъюгата (РРК) - 1 фл х 25.0 мл;
•ТМЕ-хтюмоген - 1 фл. х 25.0 м.л;
- концентрат промывочного раствора (КПР(25х)) - 2 ф.л, х 50.0 мл;
•стоп-реагент - 1 фл. х 25.0 мл:
•клейкая п.ленха хля заюленвания и.ммуносор6ента - 6 шт;
- одн(^азовые ванночки хля реагентов - 6 шт.;
- одноразовые сменные наконечники к дозаторам пипсточным (10-300 мк.л) - 40 шт;
- инстру кция по при.менснию набора реагентов - 1 шт

Набор реагентов хля им\пнофер.ментного выяв.лсния суммарных антител к антигенам SARS-CoV-2 в сыворотке (п.лаз.че) крови "антиБАКБ-СоУ-2-ИФА" по ТУ 21 20,23-1531-18619450-2020. серии: 0061. 0062 в вариантах испо.лнения:
1 Комп-лекг 1 на 96 опрсдс.лсний. в составе:
- п-ланшет 96-.луиочный - 1шт.
•отрицате.лькый юнтраль - 1 фл (1.0 ьш);
- по.ложитс.льный контро.ль № 1 -1 ф.л. (2.0 мл);
- по.ложите.льный контро.ль № 2 - 1 фл (1.0 мл);
- конъюгат - 1 фл. (14 м.л);
- ИФА-Буфер - 1 ф.л (100 м.л);
- субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ) - I фл (14 мл);
- концентрат отмывочного раствора - 1 фл. (14 мл);
- стоп-реагент - 1 ф.л, (14 мл);
- бумага хля заклеивания п.ланшета - 2 шт.;
РЗН 2020/10936 - инструкция по применению • 1 шт.;
- паспорт контро.ля ючества (аналитический паспорт) -1 шт, 2 КОМП.ЛСКТ2 на 480 определений, в составе:
- ггланшет 96-.луночный - 5 шт.;
- отрицательный контро.ль - 1 фл. (4.0 .\а);
- паложнте.льный контроль № 1 - 1 фл. (10 м.л);
- паложите.льный контроль № 2 - 1 фл. (4.0 мл);
- ыжьюгат - 1 фл. (70 м.л) или 2 фл. (35 м.л);
•ИФА-Буфер - 2 фл (250 мл) и.ли 10 фл. (50 мл);
- субстратный раствор тетрамепелбензидина (ТМБ) -1 фл. (70 мл);
- концентрат отмывочного раствора - 1 ф.л. (150 мл) н.лн 3 фл. (50 м.л);
- слоп-реагент - 1 фл. (70 .мл) или 2 фл. (35 м.л);
- бумага хля ззк.ленвания гъланшета - 10 шт ;
- инструлеция по применению - 1 шт.;
- паспорт контро.ля качества (ана.литический паспорт) - 1 шт  Набор реагентов хтя выявления антител к коронавир\сл' SARS-CoV-2 (COV1D-19) методом имм>ноферментного анали'Ш ( ДС-ИФА-АНТИ-$АК5-СоУ-2 ) по ТУ 21.20.23-2374)5941003-2020. серии; 237001 экс.-пр.. 237002 экс.-пр.
Состав:
I. И.мхлносорбент - планшет полистироловый 96-ллночный ралборный до стрипов (или до л>нок). в лхнках которого сорбированы рекомбинантные антигены с последовательностью SARS-CoV-2. готов к применению - 1 шт.
2 Конъюгат - юнцентрат (х21). антитела к IgG и IgM че.ювека. меченные пероксидаюй хрена • 1 фл (0.6 мл) 3 РРК - раствор для разведения конъюгата, готов к применению - 1 фл. (12.5 мл) 4 К+ - контро.тъный положительный образец, инактивированный, готов к применению -1 фл. (1.2 мл).
5. К- - контро.тъный отршителънын образец, инактивированный, готов к применению - 1 фл (2.0 мл) 6. БР - блок-раствор для разведения сывороток, готов к применению - 1 фл. (12.5 мл).
РЗН 2020/10464 7. РРС - раствор для предварительного разведения сывороток, готов к применению -1 фл (12.5 мл) ООО "НПО "Диагностические системы"
8 ПР - промывочный раствор, концентрат (х25) фосфатно-солевого бзферного раствора с твином (ФСБ-Т) - 1 фл (50.0 мл) 9. Стоп-реагент ? раствор серной кис.зоты (0.2М). готов к применению -1 фл (25.0 мл).
1о СБ - езбетратный б\ферный раствор - нитратный бчфер. содержащий раствор перекиси водорода, готов к применению - I фл. (25.0 мл).
11. ТМБ - концентрат (х 11). раствор, содержащий 3.3’.5.5'-тетрамстилбензидин ■ I фл (2.5 мл) 12. П.заншет хтя предварительного разведения сывороток -1 шт 13. П.зён1а защитная хтя ИФА-планшетов - 2 шт 14 Наконечники однораз<»ые - 16 птт.
15 Ванночка п-застиковая хтя жидких реагентов - 2 шт.
16 Пакет по.тиэтн.теновын с замком Zip-Lock -1 шт.
17. Инструкция по применению - 1 шт.

Набор реагентов хтя качественного выявления имхгуноглобулинов класса G к нуклеокапсиду и поверхностном} гликогтротеин} S(spikc) коронавируса SARS- CoV-2 метолом им.муноферментного ана.тиза «ЭВМ- 5АК5-Со\'-2-ИФА-10О» по ТУ 21 20 23-004-30224197-2021. серии Е41-180621. Е42-190621. Е43-200621 1. Комплект №1. серия Е41-180621 в составе:
1. Иммуносорбент 1 - стриповый полистироловый планшет, в лунках которого сорбирован рекомбинантный нуклеокапсидный антиген коронавируса SARS- CoV-2.1 шт.;
2. Концентрат конъюгата (КК) - монок.1 0 на.тьныс антитела к IgG человеза. юкьюгированные с псроксидазой хрена 1.2 мх 1 флакон;
3 По.тожите.тъный контроль (ПК) - инактивированная сыворопа крови че.товека. содержащая антитела к SARS-CoV-2 0.1 .мл.1 ф.заюн;
4. Отрицательный козпроль (ОК) - Инактивированная сыворотка крови че.товека. нс содержащая антитела к SARS-CoV-2. антите.та к ВИЧ-1/2. антитела к вирусу гриппа типа А. антите.та к вирусу гриппа типа В 0.15 м,г 1 ф.такон;
5 Концентрат промывочного раствора (КПР) - концентрат фосфатно-со.тевого буфера, содержащий детергент 30 мх 1 ф.таи)н;
6. Раствор хтя разведения сывороток (РРС) - фосфатно-со.тсвой буфер 10 мл. 1 ф.таюн;
7 Раствор хтя разведения конъюгата (РРК) - фосфатно-солевой буфер 12 м.т. 1 ф.такок;
8. ТМБ-субстрат - 3.3"*.5.5'’ -тетраметилбензидин в растворе, содержащем перекись водорода 11 чкт. 1 ф.такон;
9. Стоп-реагент - раствор серной кислоты 11 .мл. 1 флакон;
10. К.тейзая атенка - 3 шт.
11 Коматект № 2. серия Е42-190621 в составе;
1 И.ммуносорбент 2 - стриповый полистироловый п.таншет. в .тунках которого сорбирован рекомбинантный поверхностный г.тикопротеин S(spike) коронавиру са SARS-CoV-2.1 шт ;
2. Концентрат конъюгата (КК) - .монозстональные антитела к IgG че.товека. конъюгированные с пероксидазой хрена 1.2 м.х1 ф.такон;
3 По.тожзгте.тъный контроль (ПК) - инактивированная сыворотга крови человека, содержащая антите.та к SARS-CoV-2 0.1 мл.1 флакон;
4. (2Ьрицатс.тъный контро.ть (ОК) - Инактивированная сыворотка крови че.товека. не содержащая антитела к SARS-CoV-2. антите.та к ВИЧ-1/2. антитела к вирусу гриппа типа А. антите.та к вирусу гриппа типа В 0.15 м.т. 1 ф.такон;
5. Концентрат промывочного раствора (КПР) - концентрат фосфатночюлсвого буфера, содержащий детергент 30 м.х 1 ф.такон;
6. Раствор хтя разведения сывороток (РРС) - фосфатночюлевой буфер 10 мх 1 флакон;
7 Раствор хтя разведения конъюгата (РРК) - фосфатно-со.тсвой бу фер 12 м.х 1 ф.та>юн;
8. ТМБ-субстрат - 3.37.5.5?-тетра-мстнтбензидзш в растворе. содержаше.м перекись водорода 11 .«.г 1 ф.такон;
9 Стоп-реагент - раствор серной кис.тоты 11 мл. 1 ф.такон;
10. К.тсйкая пленка - 3 шт.
III. Комотекг X» 3. серия Е43-200621 в составе;
РЗН 2021/16132 (ХЮ "Эпидбиомед-диагностика"
1 Им.м\ носорбент 1 - стриповый по.тистиро.товый п-таншет. в .тунках которого сорбирован рекомбинантный нуклеокапсидный антиген коронавируса SARS- CoV-2. I щт.;
2. Иммуносорбент 2 - стриповый по.тистиро.товый п.таншет. в лунках которого сорбирован рекомбинантный повер.хиостный г.тикопротеин S(spike) коронавируса SARS-CoV-2. 1 шт.
3. Концентрат конъюгата (КК) - моноклона.тьные антитела к IgG человеза. козгъюгированзше с пероюзиазон хрена 1.2 мх 1 флазюн;
4. По.тожзгте.тьный контро.ть (ПК) - иназегивированззая сыворотка крови человека, содержащая антитела к SARS-CoV-2 0.1 мл. 1 флакон;
5. ([>трицатс.тьз{ый козггро.ть (ОК) - H3iaKTHB3qx>BaH3iaB сыворотка здюви че.товсзса. ззе содержащая азггите.та к SARS-CoV-2. азггитела к ВИЧ-1/2. антзггела к вирусу гриппа типа А. азггитела к вирусу грнгша типа В 0.15 мл. 1 ф.тазалн;
6. Концентрат промывочного раствора (КПР) - концентрат фосфатно-со.тевого буфера, содержащий детергент 30 и х 1 флакон;
7. Раствор хтя разведения сывороток (РРС) - фосфатно-солевой буфер 20 м.х 1 ф.такон;
8. Раствор хтя разведения конъюгата (РРК) - фосфатно-солевой буфер 24 хи. 1 ф.такон;
9. ТМБ-субстрат - 3.3?.5.5?-тетрамет.тбенззсшн в растворе, содержащем перекись водорода 11 мл. 1 ф.такон;
1о Стоп-реагент - раствор серной кис.тоты 11 мх 1 ф.такон.
11. Клейкая хтенка - 6 шт.
 Набор реагентов хтя иммуноферментного определения имм\ ноглобулинов класса G (IgG) к коронавир>с> SARS-CoV-2. в сыворотке (плачме) крови и плачме капиллярной крови человека "SARS-CoV-2 IgG-ИМБИАН-ИФА”. ТУ 2 1 . 2 0 23-096-41390295-2021. серия №210906. серия №210907 варианты нспо.тиения:
1, Комплект№1. в составе;
- Иммуиосорбент - 1 шт.:- К1(+) - инактивированный положительный контрольный образец №1 - 1 флакон (2.0 мл).- К2(+) - инактивированный положительный контрольный образец №2 - 1 флакон (2.0 мл);- К(-) - инактивированный отрицательный юнтрольнын образец • 1 флаюн (2.5 ч«л);
•ФСБ-Т (х25) - концентрат промывочного раствора. 25-кратный • 1 флакон (50.0 мл);- РРО •раствор хтя разведения образцов - 1 флакон (30.0 мл);
- РК - раствор конъюгата- 1 флакон(17.0 мл);-ТМБ - раствор тетраметнлбснзндина - 1 флакон(17.0 мл);-Стоп-реагент - 1 флакон (50.0 мл);
•Пленка хтя зактеивания планшета - 3 шт;- Ванночка хтя реагентов - 3 шт..- Наконечники объемом до 200 .мкл - 20 шт,;- Инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт 2 Комплект №2. в составе:
•Иммуносорбент - 1 шт ;- К1(+) - инактивированный патожитсльный контрольный образеи№1 - 1 флакон (1.5 мл);- К(-) - инактивированный отрицательный контрольный образец - 1 ф.такон (2.5 мл);- ФСБ-Т (х25) - концентрат промывочного раствора. 25-кратный • 1 флакон (30.0 мл); ООО "ИМБИАН ЛАБ"
РЗН 2021/16081 - РРО - раствор для разведения образцов - 1 ф.лакон (12.0 мл);- РПРО - раствор для прелваритс.льного разведения образцов - 1 ф.лакон (10.0 мл);
- РК •раствор конъюгата - 1 ф-лакон (13.0 мл);- ТМБ - раствор тетрамети-лбензидина - 1 ф.лакон (13.0 nlt);- Стоп-реагент - 1 ф.лакон (12.0 мл);
•Ванночю для реагентов - 2 шт.;- Наконечники объемом до 200 мкл • 16 шт;- Планшет для прсдразведения • 1 шт..- Инструлеция по испо.льзованню набора реагентов - 1 шт.
3. Комгълект №3. в составе:
- И.м\пносорбент • 1 шт;- Kl(-t-) - инактивированный по.10 жите.тьный юнтро.льный образец №1 - 1 ф.лакон (1.5 .м.л);- К(-) - инактивированный отрицательный контро-льный образец • 1 флакон (2.5 мл);- ФСБ-Т (х25) - концентрат промывочного раствора. 25-кратный - 1 ф.лакон (50.0 мл);
•РРО - раствор для разведення образцов - 1 ф.лакон (12.5 мл);- РПРО - раствор для прсдварнте.льного разведения образцов - 1 флакон (12.5 .мл);
- РРК - раствор для разведения концентрата конъюгата - 1 ф.лакон (12.5 мл);- Кг(х21) - концентрат конъюгата. 21-кратный - 1 ф.лакон (0.7 мл);
•ТМБ - раствор тетраметилбензндина - 5 ф.лаконов (13.0 мл);- РРТ - раствор для разведения концентрата ТМБ • 1 ф.лаюн (25.0 мл);
•ТМБ(хИ) - концентрат тетрамети.лбензидина - 1 флакон (2.5 мл);- Стоп-реагент - 1 флакон (25.0 мл);- П.ленка для заклеивания планшета - 2 шт;
- Ванночка для реагентов - 2 шт;- Наконечники объемом до 200 мкл - 16 шт.;- Пакет по.лиэтиленовый с замком Zip-Lock - 1 шт;
- Планшет для прсдразведения - 1 шт.;- Инструкция по испо.лыованию набега реагентов - 1 шт

Набор реагент<» для определения инлекса авидностн имму ног.юбу.линов класса G (IgG) к рецептор-связываюшему домену поверхностного гликопротенна S (spike) коронавируса SARS-CoV-2 "SARS-CoV-2 IgG RBD Авилность-ИМБИАН-ИФА". ТУ 21.20.23-128-41390295-2021. серия №210826. серия №210827 в составе:
- Им.мулюсорбент - 1 шт.;
•КВА(-ь) - инактивированный положите.льный ижтролькый образец, содержащий высокоавндные IgG антитела RBD вируса SARS-CoV-2 - 1 ф.лакон (2 мл);
- КНА(+) - инактивированный положите.льный юнтро.льный образец, содержащий ннзкоавидныс IgG антитела RBD вируса SARS-CoV-2 - 1 флакон (2 хш):
- К(-) - инактивированный отрицательный контро.льный образец - 1 ф.лакон (2 хъл);
- ФСБ-Т(.х26) - концентрат промывочного раствора - 1 ф.лакон (50 мл); ООО ‘ ИМБИАН ЛАБ“
РЗН 2021/16003 - РРО - буферный раствор, раствор для разведения образцов - 1 флакон (20 мл);
- РК - раствор конъюгата - 1 ф.лакон (13 мл);
- PC - раствор сравнения - 1 ф.лакон (7 м.л);
- ZIA - раствор диссоциирующего агента - 1 флакон (7 м.л);
- ТМБ - раствор тетраметнлбснзндина - 1 фланзн (13 мл);
- Стоп-реагент - 1 ф.лакон (20 м.л);
- Пленка для закзеивання шланшета - 4 шт.;
- Инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт.

Набор реагентов для количественного ичму ноферментного выявления имму ноглобулинов класса G к реиептор-связываюше.му домену п<»срхностного гликопротенна S (Spike) коронавируса SARS-CoV-2 (анти-RBD) "SARS-CoV-2ИФA-aнти-RBD-кoличecтвeнный■. серия Е001 в составе:
1. Комплект из двенадцати 8-.луночных стрипов в рамке с и.ммобилизованным на вну тренней поверхности лунок рекомбинантным антигеном SARS-CoV-2.
маркирован "Стрзшы с рекомбинантны-м антззгеном SARS-CoV-2" - 1 упаковка 2. Ка.тнбровочные пробы на основе воднекюдевого раствора, содержащие известные количества антител IgG к SARS-CoV-2. маркиргжаны Калибровочная проба № I". "Калибровочная проба № 2". "Калибровочная проба № 3". "Калибровочная проба № 4". "Калибровочная проба № 5". "Калибровочная проба № 6'
- 6 ф.лаконов (по 1.8 мл) 3. Контро.льная проба на основе водно-со.левого раствора, содержащая известное ко.личество антител IgG К SARS-CoV-2. маркирован "Контро.льная проба" - 1 ф.лакон (1.8 мл).
4. Ана.титичсский волно-со.левой раствор, маркирован "Буфер А" - 1 ф.лакон (25 мл). ОСЮ "Компания Алкор Био"
РЗН 2021/15563 5 Конъюгат моноклона.льных антител к IgG человека с пероксидазой хрена, маркирован "Конъюгат Е" - 1 ф.лакон (14 .м,л).
6 Концентрированный водно-салевой раствор для промывки лунок, маркирован "Буфер Н (20Х)" -1 ф.лакон (50 .м,л).
7. Раствор тетраметилбензндина. содержащий тетра-тилбензидин. перикнеь водорода и стабилизаторы, маркирован "Раствор ТМБ" - 1 ф.лакон (14 мл).
8 Стоп-реагент. 3.59% раствор со.ляной кис.тоты. маркирован "Стоп-реагент" • 1 флакон (50 мл).
9. П.ланшет для разведения образцов, маркирован "Стрипы чистые" - 1 шт.
10. Одноразовый наконечник - 16 шт.
11 Одноразовая ванночга - 2 шт.
12. Пленка для ИФА планшетов - 2 шт 13 Пакет закрывающийся по.люти.теновый (при упаковке стрипов в пакет нз материа.ла пленочного) -1 шт 14 Инструкция по применению.
15. Паспорт  Набор реагентов хтя H.v«srMio<|)epMeHTHoro количественного определения имм>ноглобулинов iciacca G (IgG) к реиептор-свя1 ьгеаюшем> ломен> поверхностного гликопротеина S (spike) коронавируса SARS-CoV-2 "SARS-CoV-2 IgG RBD-количественный-ИМБИАН'ИФА" по ТУ 21.20.23-093-41390295-2021. серия №
210708. серия №210709 в составе:
•Иммуносорбент • 1 шт.;
- КОО - инактивированный калибровочный образец на основе сыворотки крови человека, не содержащий антител к антигенз RBD вируса SARS-CoV-2 - I флакон (2 мл):
- КОЮ - инактивированный калибровочный образец на основе сыворотки крови человека, содержащий 10 BAU/.мл IgG антител к антигенз RBD внрзса SARS- CoV-2 - 1 флакон (2 мл):
•К0125 - инактивированный ка.тибровочный образец на основе сыворотки крови человека, содержащий 125 BAU/мл IgG антител к антигенз RBD вирзса SARS-CoV-2 - 1 флакон (2 мл):
РЗН 2021/15502 - КО500 - инактивированный ка.1 ибровочный образец на основе сыворотки крови человека, содержащий 500 BAU/мл IgG антител к антигену RBD вирз са ООО “ИМБИАН ЛАБ"
SARS-CoV-2 - 1 ф.лакон (2 мл):
К(+) - инактивированный контрольный образец на основе сыворотки к'рови человека, содержащий кшсстное количество IgG антител к антигенз RBD вирзса SARS-CoV-2 - 1 ф.занон (2 мл):
- ФСБ-Т(\26) - концентрат промывочного раствора. 26-кратный - 1 флакон (30 мл):
- БР - бз'ферный раствор - 1 флакон (20 vlt):
- РК - раствор юньюгата - 1 флакон (13 мл):
- ТМБ •раствор тетраметилбензидина - 1 ф.танзн (13 мл):
- Пленка для зак.1 еивання планшета - 3 шт.:
- Трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт:
- Инстрз кция по испо.тьзованию набора реагентов

Набор реагентов для нммуноферментного количественного определения иммуноглобзлинов iciacca G (IgG) к поверхностному гликопротеину S (spike) коронавируса SARS-CoV-2 "SARS-CoV-2 IgG spikc-количественный-ИМБИАН-ИФА’' по ТУ 21.20.23-103-41390295-2021. серия № 210720. серия № 210721 в составе:
- И.ммзносорбент - 1 шт.:
- КСЮ- инактивированный калибровочный образец на основе сыворотки крови человека, не содержащий IgG антител к SARS-CoV-2 - 1 флакон (2 мл):
- КОЮ - инактивированный ка.1 ибровочный образец на основе сыворотки крови человека, содержащий Ю BAU/мл IgG антител к SARS-CoV-2 -1 флакон (2 nlt);
К0125 - инактивированный ка.1 ибровочный образец на основе сыворотки крови человека, содержащий 125 BAU/мл IgG антител к SARS-CoV-2 - 1 флакон (2 мл):
КО500 - инактивированный калибровочный образец на основе сыворотки крови человека, содержащий 500 BAU/мл IgG антител к SARS-CoV-2 - 1 флакон (2 (ХЮ "ИМБИАН ЛАБ”
РЗН 2021/15500 мл):
- К(+) - инактивированный контрольный образец на основе сыворотки крови человека, содержащий IgG антитела к SARS-CoV-2 в пределах, указанных в паспорте и на этикетке ф.закона:
- ФСБ-Т(х26) - концентрат промывочного раствора. 26-кратный - 1 флаюн (30 мл):
- БР - буферный раствор - 1 флакон (20 мл):
- РК - раствор конъюгата - 1 ф.заюн (13 мл):
- ТМБ - раствсф тетраметилбензидина - 1 ф.1 акон (13 мл):
- Пленка для зак.зеивания шзаншета - 3 шт. .
- Трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.:
- Инструтшия по использованию набора реагент!».

Набор реагентов для нммуноферментного выявления IgG-антител к SARS-CoV-2 в сыворотке или плаз.ме крови человека "SARS-CoV-2 Антитела ИБХ РАН IgG тест" по ТУ 21.20.23-0504)2699487-2021. серия 050-12. дата выпу ска 15 03.2021. ко.личество наборов в серии: 2000 шт.
в составе:
I Им.му носорбент - 2 шт.
2. Паложительный контроль (К-*-) - 1 фл 3. Отриизте.льный контро.ль (К-) - 1 фл.
4 Раствор для разведения образце» (РРО) - 1 фл.
5. Концентрат конъюгата (К г(хП ))- 1 фл.
РЗН 2021/15359 6. Раствор для разведения конъюгата (РРК) - 1 фл.
7 ТМБ-хромоген - 1 фл 8 Концентрат промывочного раствора. 25-1фатнын (КПР(х25)) - 2 фл.
9. Стоп-реагент - 1 фл Ю. К.лейкая пленка для заклеивания иммуносорбента - 6 шт 11. Одноразовые ванночки для реагентов - 6 шт 12 Одноразовые сменные наы>нсчники к дозатора.м пипеточным (10-300 мкл) - 48 шт.
13 Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт  Набор реагентов для количественного определения иммлноглобх линов класса G (IgG) к вир%с> SARS-CoV-2 в сыворотке и плалме крови человека методом иммл-ноферментного аналила "SARS-CoV-2-HOA-lgG-KBaHr". серия 1 . в составе:
1 МП; Микропланшет - шланшет разборный с иммобилизованным реюмбинантным антигеном SARS-CoV-2 Spike RBD - 1 шт 2 Kl: Ка.либровочная проба № 1. инактивирована - 1 мл. 1 фл 3. К2 Калибровочная проба № 2. инактивирована - 1 м.л 4. КЗ: Калибровочная проба № 3. инактивирована - 1 мл 5. К4: Калибровочная проба № 4. инактивирована - 1 мл 6. К5: Ка.либровочная проба № 5. инактивирована - 1 мл 7 КО: Контро-льный образец, инактивирован • 1 м.з. 1 фл.
8. БРС: Буфер для разведения образцов - 12 мл. 2 фл ООО "ЛабПэк"
9. БИ Бзфер для инкзбации - 12 м.г 1 фл.
10. РК: Раствор конъюгата - 12 м.л. 1 фл.
11 ТМБ Раствор тетрамети.лбснзидина в слбетратном б>фере - 12 мл. 1 фл.
12 ФСБ-Т: Концентрат промывочного раствора 20-кратный - 30 мл. 1 фл 13 Стоп-реагент: 0.5 М раствор серной кнс.лоты - 12 м.г 1 фл.
14 П.ланшет: П.ланшет для разведения образцов - I шт 15. Ванночка Ванночка для растворов одноразовая - 2 шт 16. Пленка Пленка для заклеивания л>нок микропланшета одноразовая ■2 шт Эксп-лзатационная док>-мснтация:
1 Инстрзкция по применению - 1 шт 2 Паспорт качества - 1 шт

Набор реагентов "Тестч:истема иммзноферментная для ко.личественного выявления антител к.ласса G к SARS-CoV-2" "HOA-SARS-CoV-2-AT-G Ко.личественный’' по ТУ 21.20.23-318-70423725-2021. серия 01. серия 02 в составе:
1. Иммз носорбент (12 стрипов) • I п.ланшет.
2 Коитро-льный пйложите.льный образец (К+) (1.5 м.л) - 1 фл 3. Ка.либровочные пробы КПО (1.5 мл) - 1 фл.
4, КП10(1.5 мл) - 1 ф-л.
5. КШ25 (1.5 М.Л)- 1 ф.л 6 КП500(1.5 М.1)- 1 ф-з 7, Конъюгат (14 мл) - 1 фл. ЗАО ’ ЭКО.лаб’
РЗН 2021/15302 8 Раствор для прсдварите.льного разведения образцов (РПРО) (14 мл) - 2 ф.л.
9. Раствор для разведения образцов (РРО) (14 мл) - I ф.л 10. 25-к-ратиый концентрат фосфатно-со.лсвого буферного раствора с твином [ФСБ- Т(х25)] (40 м.л) - I фл 11 Раствор индикаторный (РИ) (14 чи) - 1 фл.
12. Стоп-реагент (14 м.л) - 1 фл.
13. П.ланшет разборный для предварительного разведения исс.ле.:пемы.\ образцов - 2 шт.
14 Одноразовые наконечники для дозаторов пипеточных (2-200 мк.л) - 16 шт.
15. Вспомогате.льные пластиковые емкости - 4 шт 16. К.лсйкая п.лен>а для шланшетов - 4 шт 17 Б.ланк калибровочного графика -1 шт

Набор реагентов для ю.смзнофер%сентного ко.личественного опрсдс.лсния IgG антител к антигенз SARS-CoV-2 в сыворотке (олазмс) крови SARS-CoV-2 О IgG- ИФА“ поТУ 21 20.23-1534-18619450-2020. серии: 1071. 1072 варианты испо.лнения:
I Комгълект 1 рассчитан на 96 опреде.леннй. вк.лючая контролн. в составе:
- гъланшет 96-.лз‘ночный - 1 пгт.:
•ка.либровочные пробы - 4 ф.лакона (1.0 мл);
- контрО-льный образец - 1 ф.лакон (1.0 slt);
•бз фер для разведения образца - 1 ф.лакон (100 м.1 );
•конъюгат -1 ф.лакон (14 м.л);
- езбетратный раствор тетраметлбензидина (ТМБ) - 1 ф.лакон (14 згл);
- концентрат отмывочного раствора - 1 ф.лакон (22 мл);
- стоп-реагент - 1 ф.лакон (14 мл);
- бзмага для заклеивания планшета - 2 шт.;
- инстрзкция по применению - 1 шт.;
РЗН 2021/15258 - паспорт контро.ля качества (ана.литичсский паспорт) - 1 шт.
II Комплект 2 рассчитан 480 опреде.лений. вк.лючая юнтро.ли. в составе:
- п-ланшет 96-.13‘ночный - 5 шт ;
- калибровочные пробы - 4 ф.лаюна (4.0 мл);
- контрольный образец - 1 ф.лаюн (4.0 мл);
- бзфер для разведения образца - 2 ф.лакона (250 зел);
- конъюгат - 1 ф.лакон (70 м.л);
- езбетратный раствор тетраметн.лбензндина (ТМБ) - 1 флакон (70 мл);
- концентрат отмывочного раствора - 1 ф.лакон (150 м,л);
- стоп-реагент - 1 ф.такон (70 мл);
- бзл1ага для заюенвання нзаншета - 10 шт.;
- инстрзкция по применению - 1 шт.;
- паспорт контро.ля качества (аналитический паспорт) - 1 шт.
 Набор реагентов п я иммунофсрментного дифференциального выявления иммуноглобу линов iciacca G к S- и N- белкам SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-lgG спектр- ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20,23-151 -23548172-2021. серия: 1. 2 в составе:
•п.таншет ралборный с иммоби.1 И1 ованкым в ратных лунках рсмомбинантнымн S -н N -антигенами SARS-CoV-2 (серин: 1.2 )- 1 шт:
- положительный контрольный обралеи (К+) (серии: 1. 2) - 1 ф-лакон (2.0 мл):
•отрицательный контрольный образец (К-) (серии: 1. 2) - I ф.лакон (3.0 мл);
- конъюгат (серии: 1. 2) - 1 ф.лакон (13.0 мл):
РЗН 2021/15252 - раствор для ралведення сывороток (РРС) (серин: 1. 2) - 1 ф.лакон (12.0 м.л);
АО "Вектор-Бест"
- раствор для предварите.льного ралведения сывороток (РПРС) (серии: 1. 2) - 1 ф.лаюн (10.0 м.л);
- концентрат фасфатно-со.лсвого буферного раствора с твнном (ФСБ-Тх25) (серии: 1. 2) - 1 флакон (28.0 мл).
- раствор тетрамети-лбенлидина (раствор ТМБ) (серии: 1. 2) - 1 ф.лакон (13.0 мл):
- стоп-реагент (серии: 1. 2) • I ф.лакон (12.0 мл):
- п.ланщст разборный для предварительного ралведения исс.ле;пемых образцов - 1 шт:
- п-ленки для заклеивания планшета - 2 шт:
- наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт;
•ванночки для реагентов - 2 шт
Набор реагентов для качественного HMXfyноферментного определения антител юласса G к коронавирусу "SARS-CoV-2-HOA-lgG“ по ТУ 21.20.23-004- 28597318-2020 (Набор реагентов *SARS-CoV-2-H 1 Имх1уносорбент - 96-.лу ночный разборный планшет (12 вось.ми.лу ночных стрилов с нммоби-лизованным на внутренней поверхности рекомбнантным структурным белко.м SARS-CoV-2) - 2 шт 2. По.ложнте.льный контрольный образец (К+). 3 мл - 1 ф.лакон 3 Огрицатс.льный контро.льнын образец (К-). 2.5 мл - 2 ф.лаюна 4 Раствор для предварительного ралведения образцов. 25 хьл - 1 ф.лакон 5. Раствор для ралведения образцов. 25 м.т • 1 ф.лакон РЗН 2021/15898 6 Конъюгат. 25 мл - 1 ф.лаюн ООО "Медипа.лТех"
7 Хромоген. 2.5 мл - I ф.лакон.
8 Раствор для ралведення хромогена. 25 !и.л - 1 ф.таюн.
9. Концентрат промывочного раствора. 25-кратный. 50 м.л - 2 флакона 10. Стоп-реагент. 25.0 кьл - 1 ф.лаюн 11. П.ланшет разборный для предварите.льного ралведения образцов - 2 шт.
12. К.лейкая дленка для зак.леивання нммуносорбента - 4 оп 13. Одноразовые ванночки для реагентов - 4 шт.
14 Одноразовые сменные наконечники к дозаторам пипеточным (10-300 мкл) - 32 шт 15 Инстру кция по применению набора реагентов 16 Паспорт
Набор реагентов для качественного н ко.личественного определения антител к.ласса G к SARS-CoV-2 методом и.ммуноферментного анализа ("ДС-ИФА-АНТИ- SARS-CoV-2-G-количественный") по ТУ 21.20.23-256-05941003-2021. серии 256001.256002 в составе:
1 И.ммуносорбент - планшет по.листиро.товый 96-лу ночным разборный до стрнпов (или до лунок), в лунках которого сорбирован рекомбинантный антиген с последовательностью RBD spike-6e.iKa SARS-CoV-2. готов к применению - 1 шланшет.
2. Конъюгат •антите.ла к IgG че.ловска. меченные перокендазой хрена, готов к применению - 1 фл. (12.0 мл).
3. Ка.либратор 0 - Калибратор 0. нс содержащий антитела к.тасса G к SARS-CoV-2. готов к применению - 1 фл (1.2 мл).
4. Кдлибратор 1 - Калибратор 1. содержащий антите.ла к.ласса G к SARS-CoV-2 в концентрации 10 сЕд/.мд инактивированный, готов к применению - 1 фл (1.2 М.1).
5 Кдлибратор 2 - Ка.либратор 2. содержащий антитела класса G к SARS-CoV-2 в концентрации 100 сЕд/м.г инактивированный, готов к применению - 1 фл.
(1.2 М.Л), РЗН 2021/15141 6 Ка.1 ибратор 3 - Кдтнбратор 3. содержащий антитела к.ласса G к SARS-CoV-2 в концентрации 400 Ед/мд инактивированный, готов к при.ченению - 1 фл ООО "НПО "Диагностические системы”
( 1 .2 м л ).
7. БР - б.лок-раствс^ для разведения сывороток, готов к применению - 1 фл. (12.5 мл) 8, РРС - раствор для предварите.льного сывороток, готов к применению - 1 фл. (12.5 мл).
9. ПР - промывочный раствор, концентрат (*:25) фосфатненюлевого буферного раствора с твнном (ФСБ-Т) - 1 фл (50.0 nli).
10, Стоп-реагент - раствор серной кислоты (0.2М), готов к применению - 1 фл. (25.0 мл).
11. ТМБ-Субстратный раствор, готов к прюменению - 1 фл (14.0 мл).
12. Планшет для предварите.льного разведения сывороток • 1 планшет 13. Плёнка защитная для ИФА-планшетов - 2 шт.
14. Наконечники одноразовые - 16 шт.
15. Ванночка аластнновая для жидких реагентов - 2 шт.
16, Пакт по.лиэтиленовый с замком Zip-Lock - 1 пгг 17. Инстру кция по применению - 1 шт.
 Набор реагентов для имм\нофсрментного количественного определения имтноглоб> линов класса G к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-lgG количественный-ИФА- БЕСТ) по ТУ 21.20.23-140-23548172-2021. серии: 3. 4 в составе:
- планшет разборный с иммобилизованным рекомбинантным антигеном SARS-CoV-2 (серии: 3. 4) - 1 шт.:
- калибровочные образцы (серии 3. 4) - 4 ф.1 акона (по 1.5 мл);
- контрольный образец (серии 3. 4) - 1 ф.лакон (1.5 мл);
- конъюгат (серин: 3. 4) - 1 флакон (13.0 мл);
- раствор Д.1 Яразведения сывороток (РРС) (серин: 3. 4) - 1 флакон (12.0 мл);
- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) (серии: 3. 4) - 2 флакона (по 10.0 мл); АО “BcK Top-B ecT”
- юнцентрат фосфатно-солевого бчферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) (серии; 3. 4) - 1 флаизн (28.0 мл);
- раствор тетрамстилбснзндина (раствор ТМБ) (серин: 3. 4) - 1 флакон (13.0 мл);
- стоп-реагент (серии: 3. 4) - 1 флакон (12.0 мл);
•планшеты разборные для предварительного разведения исследзсмых образцов •2 шт;
- пленки для зактеивания планшета - 2 шт.;
•наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт..
- ванночки для реагентов - 2 шт,;
- трафарет для построения ка.либровочного графика - I шт

Набор реагентов для определения имм>-ноглоб\.тинов к.ласса G к КВО-\частк> г.ликопротенна S вир>са SARS-Co3-2 в сыворотке или плазме крови человека методом нмм>-ноферментного ана.лиза "HOA-lgGRBD-SARS-CoV-2". серия 042021 в составе:
I, Форма выгпека 1. набор на 96 тестов, в составе: 1 Иммлносорбент на % ллнок - 1 шт.2. Конъюгат 11 мл - 1 ф.лакон.З По.ложитсльный юнтро.ль 0.5 мл-1 ф.лакон 4. Отрицательный контро.ль 1 мл -1 ф.лакон,5. Раствор для разведения сывороток 35 мл -1 ф.лакон 6, 20-ти кратный концентрат промывочного раствора 30 мл -1 ф.лакон 7 ТМБ-с>бстрат 12 мл - 1 ф.лакон 8. Стоп-рсагент 12 мл - 1 флакон 9 П.ланшет для разведения образцов - 1 шт. 10. Изде.лия Eppendorf из полимерны.\ материалов для .лабораторны.\ исследований ш \itro Пленка для запечатывания (Peei-it-lite/ Pierce-it-lite). производства Eppendorf AG. Гер.мания.
РУ № ФСЗ 2009/04520 - 2 шт РЗН 2021/15115 11 Инстрзтшия по применению - 1 шт 12. Паспорт качества - 1 шт (XX) "А-льгимед Техно"
II. Форма выпзска 2. набор на9 6 тестов, в составе:!. Иммлносорбент на9 6 .л\нок- 1шт2. Конъюгат 11 мл-1 ф.лакон.З Положите.льный контро.ль 0.5 \ьл-1 флакон 4 Огрицате-льный контро.ль 1.0 м.л -1 ф.лакон.5 Раствор для разведения сывороток 35 мл -1 ф.лакон.6 20-ти кратный концентрат промывочного раствора 30 М.Л- 1 ф.лакон 7, ТМБ-слбетрат 12 .мл - 1 ф.лакон.8 Стоп-реагент 12 мл - 1 ф.ланон.9. П.ланшет для разведения образцов - 1 шт, 10. Изде.лия Eppendorf нз полимерны.ч материдлов для лабораторных исследований ш \itro. Пленка для запечатывания (Peel-it-lite/' Picrce-it-lite). производства Eppendorf AG. Германия. РУ № ФСЗ 2009/04520 - 2 шт.
И Ванночка для многокана.льных дозаторов по ТУ 22 29.294)26-29508133-2017. производства (ХЮ «МиниМед». Россия. РУ № РЗН 2018/7494 - 2 шт 12.
Наконечники полимерные одноразовые к дозаторам пипеточным НП-"Термо Фишер Сайентифик" по ТУ 9398-004-33189998-2007. производства «Термо Фншер Сайентифик». Россия. РУ № ФСР 2007/01431- 16 шт. 13. Инстрзкция по применению - 1 шт. 14. Паспорт гачества - 1 шт.

Набор реагентов для качественного выявления иммзног.лобз линов к.ласса G к коронавир>с> SARS-CoV-2 методом имзптюфермснтного анализа в сыворотке или длазме крови человека "NovaLisa SARS-CoV-2 (COVID-19) IgG". серия COVG-046 в составе:
1. Микрогыаншет (МТР). 96-.л>ночный. стритшрованный -1 шт.
2. Конъюгат (CONJ) - 1 ф.лакон, 20 мл 3. Положитс-льный контроль (CONTROL+) - 1 ф.лакон. 2 .м.л, РЗН 2021/15053 4 С>грнцате.льный контро.ль (CONTROL-) - 1 ф.лаюн. 2 мл "НоваТек Иммх-нодиагностика ГмбХ"
5 Cul-off контро.ль (CUT OFF) - 1 ф.лакон. 3 мл.
6. Промывочный ^фер (конц х20) (WASH BUF 20.\) - 1 ф.лакон. 50 м.л 7 Стоп-реагент (SOLN STOP) - 1 ф.лакон. 15 \lt 8. Раствор ТМВ-с\бстрата (SUB ТМВ) - I ф.ланж. 15 м.л 9 Б\фср для разбав-ления образце» IgG (DIL G) - 1 ф.лаюн. 100 .м.л 10 Инстрзтеция по применению медицинского изде.лия - 1 шт.

Набор реагентот для качественного и ко.личествснного определения антител IgG к коронавнрусх SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека (Anti- SARS-CoV-2 (JuantiVac ELISA (IgG)). серия (партия) E210416AC в составе:
1. Лу нки микродланшета. покрытые антигенами, в рамке- держателе. 12 стрнпов по 8 .лунок 2. Ка-либратт^ 1. 2.0 м.л. ф.лаюн.
3. Ка.либратор 2. 2.0 м.л. ф.лаюн 4. Ка.либратор 3. 2.0 мл. ф.лаюн.
5. Ка.либратор 4. 2.0 м.г ф.лаюн.
6 Калибратор 5. 2.0 мл. флаюн РЗН 2021/14713 7. Калибратор 6. 2.0 мл. ф.лаюн. "ЕВЮИММУН Медициннше 8. Образец юнтро.тьный. по.ложитс.тьный. 2.0 мл. ф.лаюн Лабордиагностика АГ"
9. Образец юнтро.льный. отрицате.льный. 2.0 м.л. ф.лаюн.
10 Конъюгат ферментный. 12 мл. ф.лаюн.
11 Раствор буферный для разведения образцов. 100 мл. ф.лаюн.
12. Раствор ^ ферный для промывки. 100 м.г ф.лаюн 13. Раствор хромогена/субстрата. 12 м.л. ф.лаюн 14, Стоп-реагент. 12 мл. ф.лаюн 15 П.ленка защитная. 3 шт, 16 Инструтшня по применению 17 Сертификат контро.ля качества  Набор реагентов п я качественного Hsc\r.Ho4>epMCHTHOro определения кчмлноглобулинов G к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке н плате крови человека «SARS-CoV-2HOA-lgG>.. серия ЕО07 в составе:
1. Набор реагентов, в составе;
1. Комплект из ;эенад11ати 8-луночных стрипов в рамке с иммобилизованными на вну тренней поверхности лунок рекомбинантными антигенами, маркирован «Стрипы с рекомбинантными антигенами SARS-CoV-2» - 1 упаковка 2. Отрицательная контрольная проба на основе водно-солевого раствора, не содержащая антител к SARS-CoV-2. маркирована «Отрицательная контрольная проба» • 1 ф.таюж 1.8 мл.
3. Положительная контрольная проба на основе водно-солевого раствора, содержащая антитела к SARS-CoV-2. маркирована «Положительная контрольная проба» - 1 флакон 2.3 мл.
РЗН 2021/14557 (ХЮ “Компания Алкор Био"
4. Аналитический водно-солевой раствор, .маркирован «Буфер А »• 1 флакон 15 .мл 5 Конъюгат .моноклона.1 ьных антител к IgG человека с пероксидазой .хрена, маркирован «Конъюгат Е» - 1 ф.такон 14 мл.
6 Концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок, маркирован «Буфер Н (20Х)» - 1 флакон 50 мл.
7. Раствор тстрамстнлбснзнлнна. маркирован «Раствор ТМБ» - 1 ф.такон 14 мл 8 Стоп-реагент. 3.59% раствор со.тяной кислоты, маркирован «Стоп-реагент» - 1 ф.такон 50 мл 9. Одноразовый наконечник - 16 шт.
10. Одноразовая ванночка - 2 шт 11. Пакет закрывающийся по.тиэти.теновый (при упаковке стрипеж в пакет из материала п.тсночного) - 1 шт II Инструкция.
111. Паспорт
Набор реагентов дтя и.ммуноферментного ко.тичественного определения нммуноглобу .тинов ютасса G к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-lgG ко.тичественный-ИФА- БЕСТ)» по ТУ 21,20 23-140-23548172-2021. серин; 1. 2 в составе;
- гстаншет разборный с иммоби.тизованным рекомбинантным антигеном SARS-CoV-2 (серии: 1. 2) - 1 шт.;
- ка.1 ибровочные образцы (серин: 1. 2) - 4 ф.такона (по 1.5 мл):
- контро.тьный образец (серии; 1 .2 )- 1 ф.танон(1.5 м.т):
- конъюгат (серии; 1. 2) - 1 флакон (13.0 мл);
- раствор дтя разведения сывороток (РРС) (серии: 1. 2) - 1 ф.такон (12.0 мл);
РЗН 2021/14458 - раствор дтя предварительного разведения сывороток (РПРС) (серии: 1. 2) - 2 ф.такона (по 10.0 мл); АО "Вектор-Бест"
•концентрат фосфатно-со.тевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) (серии: 1. 2) - 1 ф.танон (28.0 м.т);
- раствор тстра.метитбензидина (раствор ТМБ) (серии: 1.2 )-1 ф.такон (13.0 мл);
- стоп-реагент (серин; 1.2 )- 1 ф.такон (12.0 .мл);
- планшеты разборные дтя предварительного разведения иссле.:оемы\ образцов - 2 шт.;
- П.ТСНКИдтя зак.теивання дтаншета - 2 шт.;
•наконечники дтя дозатореж на 2-200 мкл - 16 шт;
- ванночки дтя реагентов - 2 шт;
•трафарет дтя построения ка.тибровочного графика - 1 шт
Набор реагентов дтя качественного имму ноферментного определения антител класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 и индекса их авндности в сыворотке ити итазме крови человека "SARS-CoV-2-M 1 Иммуносорбент - 96-луночный разборный дтаншет с и.ммоби.тизованным рекомбинантным белком SARS-CoV-2 - 2 шт 2. Положительный юнтро.тьный образец № 1 (К1+).3 мл.
3 По.тожите.тьный нжтро.тьный образец № 2 (К2+). 3 мл.
4. Отрицательный нонтро-тьный образец (К-). 2.5 м.д 2 шт 5 Раствор дтя предварительного разведения образце». 25 мл.
6. Раствор дтя разведения образцов. 25 мл 7, Конъюгат. 25 мл 8 Хромоген. 2.5 мл.
РЗН 2021/14424 ООО "МедипалТех"
9 Раствор дтя разведения хромогена. 25 %lt.
10 Концентрат промывочного раствора. 25-кратный. 50 мл - 2 шт 11. Стоп-реагент. 25 мл.
12 Денатурирующий раствор. 17 мл 13. Фосфатный буфер. 17 мл.
14. П.таншет дтя предварите.тьного разведения образцов - 2 шт 15 Клейкая плешэ дтя зак.тснвания иммуносорбента - 4 шт 16. Одноразовые ванночки дтя реагентов - 4 шт.
17 Одноразовые наконечники к дозаторам (до 300 мкл ) - 32 шт.
18 Инструтшия по применению набора реагентов.
19. Паспорт  Набор реагентов хтя выявления антител класса G к spike белк> SARS-CoV-2 метолом HMjf>Hoносорбснт - планшет полистироловый 96-л>тк»чный ратборный до стрипов (или до л\нок). в л>тгках которого сорбирован spike белок SARS-CoV-2.
готов к применению; 1 планшет;
- Конъюгат - концентрат (х21). антитела к IgG человека, меченные пероксидазой хрена: 1 фл 0.6 мл:
- РРК - раствор хля разведения конъюгата, готов к применению: 1 фл. 12.5 мл;
- К+ - юнтрольный положительный образец, готов к применению: 1 фл 1.2 мл;
- К- - юнтрольный отрицательный образец, инактивированный, готов к применению: 1 фл 2.0 xlt;
- БР - б.зок-раствор хтя разведения сывороток, готов к применению: 1 фл. 12.5 мл;
- ррс - раствор хля предварительного разведения сывороток, готов к применению; 1 фл. 12.5 мл. (ХЮ "НПО "Диагностические системы"
- ПР - промывочный раствор, концентрат ('>''25) фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т): 1 фл 50.0 мл;
- Стоп-реагент - раствор серной кислоты (0.2М). готов к применению. 1 фл 25.0 мл;
- СБ - субстратный буферный раствор - нитратный б\фер. содержащий раствор перекиси водорода, готов к применению. 1 фл. 25.0 мл.
- ТМБ - концентрат (х11). раствор, содержащий 3.3'.5.5'-тстрамети.л6ензндин 1 фл 2.5 мл;
- планшет хля предварительного разведения сывороток: 1 планшет;
- пленка защитная хля ИФА-п.ланшетов; 2 шт;
- наконечники одноразовые: 16 шт.;
- ванночка пластиковая хля жидких реагентов: 2 шт..
•пакет по.лиэти.леновый с замком Zip-Lock: 1 шт.;
- инстр\ицня по при.менению 1 шт.

Набор реагентов хля иммз ноферментного выяв.лення антител класса IgG с нейтра.лиз>тошей активностью к рецепторювязываюшемз доменх (RBD) поверхностного г.лнкопротенна S коронавнруса SARS-CoV-2 "Ajui-SARS-CoV-2 Neutralizing Aniibod> ELISA Kit . партия 7E532B1 в составе:
1.СТрипы (лзнки мнкропланшета). покрытые КАСЕ2 (Microplaie wells coaled with hACE2) - 12x8. 96 л>нок.
2.96-.т\‘ночный планшет хля инюбирования (96-well dilution plate) - ис.льный. 96-луночный З.НКР-коньюгированный RBD (HRP-RBD). ЮОх концентрат (HRP conjugated RBD. HRP-RBD lOOx concentrate) - 100 мкл.
4.Буфер хля разведения HRP (HRP dilution buffer) - 10 мл. "Нанкин Вазим Медикал Текно.лоджи Ко..
РЗН 2021/14262 5.Буфер хля разведения образцов (Sample dilution buffer) - 10 м,л Лтд"
6.Промывочный буфер. 80х концентрат (Wash buffer 80х concentrate) - 30 м,л.
7.По.ложнте.льный контро.ль (Posilixe ctmlrol) - 50 мкл.
8.0грииательный контро-ль (Negative control) - 50 мк.л 9.Раствор субстрата ГМВ (ТМВ Substrate solution) - 10 м.л 10.Стоп-раствор (Stop solution) - 6 мл 11.Защитная п.ленка - 3 шт 12.Инструкция по применению - 1 шт _________________________

Набор реагентов хля н.мм>зюфсрментного ко.лнчественного опреде.лсния антител человека юласса IgG к N-6e.Tin SARS-CoV-2 (N-CoV-2-lgG PS), серия 001 1. П.ланшет Антиген Н-бе.лок • 1 шт 2. Ка.либратор - 1 пр х 0.4 мл.
3. К - - 1 пр X 0.5 мл.
4 К -t- - 1 пр X0.5 ксл.
5 Конъюгат - 1 пр. X 0.4 мл 6 ФСР-Т-2Ф-Л х20.0мл. ФБУ'Н НИИ эпидемио.логии и микробио.логин РЗН 2021/14085 7. РИП-2ф.л. X 15.0 М.Л имени Пастера 8 Х С Р -1 ф.л. X 13.0 мл.
9 Стоп-реагент - 1 фл х 6.0 мл.
10. Защитная пленка - 2 шт 11. П.ланшет хля разведения - 1 шт 12. Инструзшия по применению -1 шт 13 Паспорт качества - 1 шт.
 Набор реагентов для определения им\1\тюглоб>.тонов класса G (IgG) к рсцептор-свялываюшемл домсн\ поверхностного гликопротеина S (spike) коронавир>са SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммлноферментного анализа «SARS-CoV-2 IgG RBD-ИМБИАН'ИФА» по ТУ-21.20.23-067-Ш90295-2021. Серия № 21011. Серия № 21012 Комгезект 1;
- Иммл носорбент - I шт:
- К(+) - инактивированный положительный контрольный образец - 1 фл. (2.0 мл):
•К(-) - инактивированный отришггельный контрольный образец - 1 фл (2.0 мл):
- ФСБ-Т(х26) - юнцентрат промывочного раствора • 1 фл. (30.0 мл):
•БР •буферный раствор - 2 фл (20.0 мл):
- КГ(х20) •концентрат конъюгата ■ ! фл. (0.7 мл):
- PC - раствор езбетрата - 1 фл (1.3 мл):
- РХ - раствор хромогена • 1 фл. (13.0 мл):
- Стоп-рсагент - 1 фл. (20.0 мл):
РЗН 2021/13925 - П.ленка для зак.1 еивания п.заншета - 3 шт: СХЮ'ИМБИАНЛАБ"
- Планшет для прсдваритс.льного разведения образцов - 1 шт.:
•Инстрз киия по нспальзованию набора реагентов - 1 шт.
Комгьлект 2:
- Иммлносорбент - I шт:
- К(+) - инактивированный пазожитс-льный ы}нтро.льнын о^азеи - 1 фл (2.0 мл):
•К(-) - инактивированный отрииате.зьнын контро.зьный образец - 1 фл. (2.0 мл):
- ФСБ-Т(х26) •концентрат промывочного раствора - 1 фл (30.0 мл):
- БР - бчферный раствор - 1 фл (20.0 мл):
- РК - раствор конъюгата - 1 фл. (13.0 мл):
- ТМБ - раствор тетрамсти.л6ензидина - 1 фл. (13.0 мл):
- Стоп-реагент - 1 фл. (20.0 мл).
- Пленка дзя зак.зсивания п.ланшета - 3 шт:
- Инстрззшия по испо.зьзованию набора реагентов - 1 шт

Набора реагентов дзя качественного и по.зззсо.личественного и-ммзноферментного опрсдс.зсния им.злног.лоб> .зинов G к коронавирусз SARS-CoV-2 в сыворотке и длазме крови че.ловека ’ SARS-CoV-2HOA-IgG" по ТУ 21.20.23-545-98539446-2020 1 Комплектация №1 Состав:
1 Набор реагентов - комгелект из двенадцати 8-.л>ночных стрипов. маркирован «Стрипы с рекомбинантными антигенами SARS-CoV-2» -1 злзаковка.- отрнцате.лъная контро.лъная проба, маркирована «Огрицате-зьная контро.лънаяпроба» - 1 ф.лаюн (1.8 мл):- положите.зъная контро.лъная проба, маркирована «Положите.зьная к>нтро.льнаяпроба» - 1 ф.закон (2.3 мл):- аналитический водно-солевой раствор, маркирован «Бзфер А» - I ф.закон (15 мл);- конъюгат монок.лональнък антител к IgG человека с пероксилазой хрена, маркирован «Конъюгат Е» - 1 ф.лаконов (14 мл):- концентрированный водно-солевой раствор для про.мывки .лхнок. маркирован «Буфер Н (2 0 X )» -1 (50 м.л):- раствор тетра.мети.лбензнлина.
маркирован «Раствор ТМБ 1 ф.лаюн (14 мл):- стоп-реагент, маркирован «Стоп-рсагент»- 1 ф.лакок (50 мл):- одноразовый наюнечник - 16 шт;- одноразсжая ванночка - 2 шт.- дленка для ИФА п.ланшстов - 2 шт:- пакет закрывающийся по.лиэтилен(жый (при зпаювкс стрипов в пакет из матерндлапленочного) - 1 шт 2.
Инструкция по применению 3. Паспорт.
11. Комп.лектацня №2 Состав:
1. Набор реагентов:- юмп.лект ил двенадцати 8-луночных стригюв в. маркирован «Стригш с реюмбннантными антигена-ми SARS-CoV-2» - 2 упаювки.- отрицательная гонтрольная проба, маркирована «Отрнцате.лъная юнтро.льнаяпроба» - 2 ф.лаюна (по 1.8 мл);- по.ложите.льная контрольная проба, маркирована РЗН 2021/14949 «Паложите.льная юитро.льнаяпроба» - I ф.лаюн (2.3 м.л);- аналитический водно-салевой раствор, маркирован «Буфер А» - 2 ф.лаюна (по 15мл);- юкъюгат (ХЮ "Компания А.лкор Био"
монок.лона.лъных антител к IgG че.ловека с пероксилазой хрена, маркирован «Конъюгат Е» - 2 ф.лаюна (по 14 м.л);- юнцентрнрованный водно-салевой раствор для промывки .лзлюк. .маркир<жан «БзферН (20Х)» - 2 ф.лаюна (по 50 мл):- раствор тетраметилбенлидина. маркирован «Раствор ТМБ» - 2 ф.лаюна (гю 14 мл);- стоп-реагент, маркирован «Стоп-рсагент» - 2 ф.лаюна (по 50 мл):
•одноразовый наюнечник - 16 шт:- одноралшая ванночка - 2 шт:- оленга для ИФА планшетов - 4 шт:
- пакет лакрываюшнися по.тиэти.леновын (при зтшювке стрипов в пакет из матсрна.ла дленочного) - 2 шт 2 Инструкция по применению.3 Паспорт III Комгьлектация №3 Состав:
1 Набор реагентов - юмилект нл двенадцати 8-.л>ночных стрипов. маркирован «Стрипы с реюмбннантными антигена-мн SARS-CoV-2» - 5 зтшювок.- отриште.зьная юнтрольная проба, маркирована «Отрииате.льная юнтро.лънаяпроба» - 5 ф.лаюнов (по 1.8 мл):- по.ложите.льная юнтрольная проба, маркирована «По.ложнте.тьная юнтратъная проба» - 2 ф.лаюна (по 2.3 м,л):- аналитический волно-солевой раствор, маркирован «Бзфер А» - 5 ф.лаюнов (по 15мл):- юкъюгат моноклона.тьны.\ антктел к IgG че.ловека с пероксилазой хрена. маркирован«Конъюгат Е» - 5 ф.лаюнов (по 14 мл).- юниентрированнын водно-со.левой раствор для промывки .ллнок. маркирован «БуферН (20Х)» - 3 ф.лаюна (по 100 мл):- раствор тетрамсти-лбенлилина. маркирован «Раствор ТМБ >
• 1 флаюн (100 мл):- стоп-реагент, марюгрован «Стоп-реагент» - 3 ф.лаюна (по 1(Ю мл);- одноразовый наюнечник - 32 пгт:- одноразовая ванночка - 4 шт:
- п.ленка для ИФА аланшетов • 10 шт:- пакет закрывающийся по.тиэти.лсновын (при упаювкс стрипов в пакет из материдла гьленочного) - 5 шт. 2. Инстрзлшня по применению. 3 Паспорт.
 Набор реагентов для им^-ноферментного выявления имм>ноглоб\линов класса G к реиепторч:вя1 ываюшсм> домен> поверхностного гликопротенна S (spike) коронавируса SARS-CoV-2 «ГАМ-СОУШ-антн-КВО» по ТУ 21.20.23-094-01894956-2020 в составе:
1. Иммуносорбент (ИС) - 1 шт.
2. Положительный контроль (К+) -1 фл 3. Отрицательный контроль (К-) - 1 фл.
4 Конъюгат (х20) - 1 фл.
5 Буфер для разведения конъюгата - 1 фл ФГБУ "НИЦЭМ нм Н Ф Гамалеи"
6 Концентрат промывочного буфера (ФСБ-Т) (х25) - 1 фл Минздрава России 7 Буфер Х1 Я разведения (БР) - 1 фл 8. Раствор хромогена - 1 фл.
9. Раствор субстрата - 1 фл.
10 Стоп-реагент - 1 фл.
11. Планшет хтя разведения образцов - 1 шт.
12 Пленка п я заклеивания планшетов -1 шт 13. Инструкция по применению - 1 шт.
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выяв.лення антител к-засса G к SARS-CoV-2" "ИФA-SARS-CoV-2-AT-G" по ТУ 21.20.23-306-70423725- 2020. серии; S? 5, Ле б в вариантах исполнения:
1. Комплект № 1. в составе;
- иммуносорбент - 1 штаншет (12 стрипов):
- контро.тъный положителъный образец (К+) - 1 фл (1.5 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (3 nli);
- конъюгат - 1 фл (14 мл);
- раствор для предварительного разведения образцов (РПРО) - 1 фл. (14 мл);
- раствор хтя разведения образцов (РРО) - 1 фл (14 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ- Т(х25)| - 1 фл (40 мл);
- раствор индикаторный (РИ) - 1 фл (14 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (14 мл);
- шланшет разборный д.1 я предварите.тьного разведения исследуемых образцов - 1 шт.;
•одноразовые наконечники хтя дозаторов пипеточных (2-200 мкл) - 16 шт.;
РЗН 2020/12981 - вспомогательные штастиковые емкости - 4 шт.; ЗАО "ЭКО.лаб"
- юзейкая п.1 снка хля аланшетов - 4 шт 2. Комплект № 2. в составе:
- иммуносорбент - 5 планшетов (60 стрипов);
- контрольный положитс-льный образец (К+) - 2 фл (по 4 мл);
- контро.льный отрицате.тъный образец (К-) - 3 фл (по 4 мл);
- конъюгат - 5 фл (по 14 мл);
•раствор хля предварительного разведения образцов (РПРО) - 1 фл. (70 мл);
- раствор хля разведения образцов (РРО) - 5 фл (по 14 м.л);
•25-кратный концентрат фосфатно-со.левого буферного раствора с твином (ФСБ- Т(х25)] - 2 ф.л (по 100 мл);
- раствор индикаторный (РИ) - 5 фл (по 14 мл);
- стоп-реагент - 3 фл. (по 25 мл);
- п-ланшет разборный хля предваркте.льного разведения исследуемых образцов - 5 шт.;
- одноразовые намзнсчннкн хля дозаторов пипеточных (2-200 мкл) - 32 шт.;
•вспомогательные пластиковые емкости - 8 шт.;
- к-лейкая п-ленка хля планшетов - 8 шт
Набор реагентов хля ана.лиза сыворотки и.ли алазмы крсяи чс.ловека на наличие специфических им.муноглобу.линов иласса G к нулиеокапсиду вируса SARS- CoV-2 методом им.му ноферментного ана.лнза (Набор реагентов "ИФА aHTH-SARS-CoV-2 IgG") по ТУ 21 20 23-337-78095326-2020. серия 06 в составе:
1. Планшет SARS-CoV-2 IgG - 12 стрипов по 8 .лунок в рамке - 1 шт.
2 К+ SARS-CoV-2 IgG. 1.5 ил - 1 фл 3. К- SARS-CoV-2 IgG. 1.5 мл - 1 фл.
РЗН 2020/12943 ФБУН ГНЦ ПМБ 4 200х Концентрат конъюгата ami- IgG. 0.2 мл - 1 фл 5 10х Раств(^ хля разведения и отмывки - 40.0 мл - 2 фл 6. ТМБ. 14 мл - 1 ф.л.
7 Стоп-рсагсят. 10.0 мл -1 ф.л.
8 Инструкция по применению - 1 шт.
9. Паспорт - 1 шт  Набор реагентов для им\г\ноферментного выявления нммлноглобулинов класса G к белкам коронавирлса SARS-CoV-2 "SARS-CoV-2-lgG-BeKTop" по ТУ 21.20.23-093-056640 J2-2020 в составе;
1, ИС Имм\носорбент - планшет ратборный (12 восьмилуночных стрипов) с сорбированным антигеном SARS-CoV-2 - 1 шт 2. К+ положительный контрольный обратец. солержаишй IgG к коронавир>с> SARS-CoV-2. инактивированный. 1.5 мл - 1 флакон 3. К - отрицательный контрольный образец, не содержащий IgG к юронавирзел SARS-CoV-2. инактивированный. 1.5 мл - 1 флакон 4, Кг моноклональные мышиные антитела к IgG человека, конъюгированные с пероксидазой хрена. 12 мл - 1 флакон 5 РПР-С раствор хтя предварительного разведения сывороток. 12.0 мл - 1 флакон. ФБУН г н и ВБ "Вектор" Роспотребнадзора 6 РБР-С бзферный раствор для разведения сывороток. 12.0 мл - 1 флакон 7. ТМБ Тетраметилбензидин (ТМБ-с>бстрат). 12 мл -1 флакон 8 ФСБ-Т (концентрат .ч25) 25-кратный концентрат фосфатно-сшевого буферного раствора с твином. 30.0 мл - 1 флакон.
9. СТОП - реагент 1 М раствор серной кис.юты. 6.0 мл - 1 флакон 10 Планшет разборный для предварительного разведения исслсдуе.мых образцов - 1 пп.
11. Пленка дтя заклеивания планшета - 3 шт.
12. Ванночка дтя реагентов - 4 шт.

Набор реагентов дтя имзпноферментного опреде.тения IgG антител к антигенз SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови "SARS-CoV-2-lgG-HOA по ТУ 21.20.23-1533-18619450-2020 варианты нспо.тнения.
1 Комп-тскт 1 рассчитан на 96 опрсде.тений. включая контро.ти. в составе - планшет 96-лзночный - 1 шт..
- отрицательный контроль - 1 ф.такон (1.0 зи);
•по.тожительиый контро.ть №1 - I ф.такон (2.0 мл);
- по.тожительный контро.ть Х°2 - 1 ф.такон (1.0 м.т);
- конъюгат - 1 ф-тагон (14 мл);
- ИФA-Бзфq5 - I ф.такон (100 м.т);
- субстратный раствор тетраметтглбензиднна (ТМБ) - 1 ф.такон (14 мл);
- концентрат отмывочного раствора - 1 ф.такон (22 мл);
•стоп-реагент - 1 ф.такон (14 мл);
- бузлага дтя заклеивания атаншета - 2 шт.;
РЗН 2021/14142 - инструкция по применению - 1 шт.;
•паспорт контроля качества (ана.титический паспорт) - 1 шт 2 Комп.тект 2 рассчитан на 480 определений. вк.тючая контро.ти. в составе - п-таншет 96-.тз ночный - 5 шт;
- отрииатс.тьный нжтроль - 1 ф.такон (4.0 зьт);
•по.тожите.тъный нонтро.ть № 1-1 флаюн (10 мл);
- положительный контро.ть №2 - 1 ф.такон (4.0 м.т);
- конъюгат - 1 ф.такон (70 м.т);
•ИФА-Буфер - 2 ф.таюна (250 мл);
- езбетратный раствор тетрамсти-тбензидина (ТМБ) - I ф.такон (70 мл);
- концентрат отмывочного раствора - 1 ф.такон (150 мл);
- стоп-реагент - 1 ф.танон (70 мл);
•бумага дтя заютсивания планшета -10 шт.;
- инстру кция по применению -1 шт;
- паспорт контроля качества (аналитический паспорт) - 1 шт

Набор реагентов дтя качественного и.ммунофермснтного определения антител класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека "SARS-CoV-2 -ИФA-IgG" по ТУ 21 20.23-004-28597318-2020 (Набор реагентов *SARS-CoV-2-ИФA-lgG'*) партия (Лот) № 0001 в составе:
1 Иммутюсорбект - 96-.тз ночный разборный планшет (12 восьмилуночных стрипов с иммоби-тизованным на внутренней поверхности рекомбнантиым структурным бе.тгом SARS-CoV-2) ? 2 пгт 2. Пйтожительный контрольный образец (К+). 3 мл ? 1 ф.такон 3. Отрицательный контрольный образец (К-). 2.5 мл ? 2 флакона 4 Раствор дтя предварительного разведения образце». 25 мд ? 1 флакон.
5, Раствор дтя разведения образцов. 25 м.т ? 1 ф.такон 6. Конъюгат. 25 мл ? 1 ф.такон СХЮ “Медипа.тТех”
РЗН 2020/12585 7, Хромоген. 2.5 мл ? 1 ф.такон.
8. Раствор дтя разведения .хромогена. 25 мл ? 1 ф.такон.
9. Концентрат промывочного раствора. 25-кратный. 50 мл ? 2 ф.такона 10. Стоп-реагент. 25.0 мл ? 1 ф.такон.
11. Планшет разборный дтя предварите.тьного разведения образцов ? 2 шт.
12. К.тейкая пленю дтя заютеивания мм.муносорбента ’’ 4 шт.
13. Одноразовые ванночки дтя реагентов ? 4 шт.
14 Одноразовые сменные намэнечники к дозаторам пилеточным (10-300 мкл) ? 32 шт.
15. Инструкция по применению набора реагентов 16 Паспорт.
 "Антигма-G" набор реагентов лтя амшноферментного выявления антител к.ласса G (IgG) к внрусл SARS-CoV-2 по ТУ 21.20.23-070-26329720-2020 варианты исполнения:
I. Комплект 3 на 96 определений, в составе 1. Компоненты. 1.1 «Иммуносорбент» - 1 шт. 1 2 «К+» - контрольный паложите.льный образец, инактивированный - 1 фл. (1.5 м.л) 1.3. «К-» - юнтро-льнын отрнцатс.льный образец, инактивированный - 1 фл. (3.0 мл). 14 «РБР-С» - раствор аля разведения сыворотки - 1 фл. (12.0 мл). 1.5 «Кг» - конъюгат • I фл. (1.5 м.л) 1.6. «РБР-К» •разводящий буферный раствор д.ля конъюгата • 1 фл. (13.0 .м.л).
17. «БРС» - ^ферный раствор субстрата - 1 фл (13.0 м.л) 1 8 «ТМБ» - тстрамстнлбензидин • 1 фл. (1.0 мл) 1 9 «ФСБ-Т(.\25)» - 25-кратный концентрат фосфатно-со.левого буферного раствора с твином - 1 фл. (28.0 мл). 110. «Стоп-реагент» - 0.9 моль/л раствор кислоты серной - 1 фл (6.0 мл). 1.11 Защитная пленка д.ля микроп-таншетов - 2 шт. 1.12 Ванночка д.ля реагентов - 2 шт РЗН 2020/10592 1.13. Наюзнечник по.лимсрный одноразовый к дозаторам пипеточны.м от 0.5 до 250 мкл -16 шт.
АО "ГЕНЕРИУМ'
2 Эксплуатационная документация.2.1. Инструзеция по применению набора реагентов с При.ложенне.м - 1 шт.
II Комп-лскт 3 на 480 определений, в составе 1 Компоненты.!. 1. «Им.муносорбент» •5 шт.1.2 «К+» •контро.льный по.ложите.льный образец, инактивированный • 1 фл. (10.0 .vli).1.3. «К-» - контро.льный отрицательный образец, инактивированный - I фл (15.0 .мл) 1 4 «РБР-С» - раствор для разведения сыворотки -1 фл (60.0 мл). 1.5. «Кг» - конъюгат ■ 1 фл (7,0 мл). 1.6 «РБР-К» - разводящий буферный раствор хля конъюгата - 1 фл. (60.0 мл).
17 «БРС»-буферный раствор субстрата • 1 фл. (60.0 ьсл) 1 8 «ТМБ» - тетрамети-лбензилин - 2 фл. (4.0 м.л) 1.9 «ФСБ-Т(\25)» - 25-кратный юниентрат фосфатно-со.левого ^ферного раствора с твином - 2 ф.т. (125.0 мл).1 10 «Стоп-реагент» - 0.9 мо.ть/л раствор кис.лоты серной - 1 фл (40.0 мл).1.11. Защитная гитенка хля микроаланшетов - 10 шт 1 12, Ванночка хля реагентов - 10 шт 1 13 Наконечник по.лимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0.5 до 250 мкл - 80 шт 2 Эксплуатационная документация2 1 Инструкция по применению набора реагентов с Приложением - 1 шт

Набор реагентов хля качественного и по.луко.тичественного им.«уноферментного определения иммуног.юбу.лннов G к коронавирзсз SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови че.лс«ека «SARS-CoV-2HOA-lgG. серия Е0О4 I. Набор реагентов:
1. Комтълект из двенадцати 8-луночных стрнпов в рамке с им.мобилизованным на вну тренней поверхности лунок рекомбинантным антигеном, маркирован «Стрипы с рекомбинантным антигеном SARS-CoV-2» - 1 упаковка:
2 Огрицате.льная контро.льная проба на оснс»е водно-солевого раствора, не содержащая антител к SARS-CoV-2. маркирована «СНрииательная контро.льная проба» • I флакон 1.5 мл;
3. Положительная контро.льная проба на основе водно-со.левого раствора, содержащая антнте.ла к SARS-CoV-2. .маркирована «По.ложительная контро.льная проба» - 1 ф.лакон 1.0 м.л;
РЗН 2020/11858 4 Ана.литичсский водно-солевой раствор, маркирован «Буфер А» • 1 ф.лакон 14 м.л: ОСЮ "Компания A.1 KOP Био"
5. Конъюгат монок.лона.льных антител к IgG че.ловека с псроксидазой х-рена. маркирован «Конъюгат Е» - 1 ф.лакон 14 мл;
6 Концентрированный водно-со.лсвой раствор хля промывки .лунок, .маркзфован «Буфер Н (20Х)» - 1 ф.лакон 50 мл;
7 Раствор тетраметилбензидина. маркирован «Раствор Т^Б» - I ф.лакон 14 nlt;
8 Стоп-реагент. 3.59% раствор со.ляной кис.лоты. маркирован «Стоп-реагент» - I ф.лакон 50 мл;
9, Одноразовый наконечник - 16 шт,;
10. Одноразовая ванночка •2 шт.;
11 Пакет закрывающийся по.лиэтн.лсновый (при упаковке стрнпов в пакет из материа.за пленочного) II Инструкция, III. Пасп(^т
Набор реагентов хля определения содержания иммуног.юбу .линов класса G к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и.ли плазме крови че.ловека методом иммуноферментного анализа "H«t>A-IgG-SARS-Cov-2". серия 022020 в составе:
1 Иммуносорбент - 1 шт, 2 Конъюгат 12 мл - 1 ф.лакон 3 По.ложите.льный контраль 0.5 мл - 1 ф.ланж РЗН 2020/11721 4 Отрнцатс.льный контро.ль 1 мл -1 ф.лакон. ОСЮ "Альгимед Техно"
5. Раствор хля разведения сывороток 100 мл - 1 ф.ланзн.
6. 20-тн кратный концентрат промывочного раствора 20 м.л - I ф.лаюн.
7, ТМБ-субстрат 12 м.л - 1 ф.лакон.
8 Стоп-реагент 12 мл - 1 ф.лакон 9. Инструзеция по применению - 1 шт 10, Паспорт качества - 1 шт
Набор реагентов хля качественного опреде.лсния антител IgG к вирусу SARS-CoV-2 пмхеуноферментным методом (ENZY-WELL SARS-CoV-2 IgG) в сыворотке крови че.ловека хля диагностики in \itro. Лоты 006. 009 1. Микропланшет с 96 .лунками, покрытыми антигенами. 12 стрнпов по 8 .лунок.
2, Конъюгат - монок.лона.льные антите.ла к IgG че.ловека. нжьюгированные с псроксидазой х-рена. 1 ф.лакон - 16 .м.л.
3 Образец контро.льный. отрицате.льнын. 1 ф.лаюн - 0.8 мл.
4. Образец контрольный, по-ложитсльный. 1 ф.лакон - 0.8 м,л РЗН 2020/11835 5, Контро.и Cut-off. 1 ф.лакон - 0.8 мл. "ДИЕССЕ Диагностика Сенезе С п.А."
6. Раствор хля развелеши образцов. 1 ф.лакок - 100 м,л, 7 Промывочный буфср. 1 ф.лакон - 100 мл.
8. Раствор субстрата. 1 ф.лакон -12 мл.
9 Стоп-реагент. 1 ф.лакон - 16 м.л.
10. П.ленка защитная. 2 шт.
11 Инструкция по применению  Набор реагентов атя определения нм^пнoглoбyлинoв класса G (IgG) к вирус> SARS-CoV-2 (COV1D-19) в сыворотке (плалме) крови человека "lgG-SARS-CoV-2-Имаксил (1MAXYZ)“ по ТУ 2 1 .20,23-092-94568735-2020 в составе:
1 Микропланшет - 1 уп.
2 Конъюгат. 14 мл - 1 флакон.
3- Отрицательный и)нтроль. 1.0 мл - 1 флакон 4. Положительный контроль. 1.0 мл - 1 флакон.
5. Буфер Р. 24 мл - 1 флакон. АО "Витал Деве.лопмент Корпорэйшн"
6 Буфер А. 18 мл - 1 флакон 7. Раствор Т^Б, 14 мл - 1 флакон 8. Стоп-реагент. 14 мл - 1 ф.ташн 9. Буфер П. 50 мл -1 флакон.
10 Пакет закрывающийся - 1 шт 11 Пленка для зак.1 еивания ми1дюпланшета - 2 шт.
12. Ванночки для внесения реагентов - 2 шт.
13 Одноразовые наконечники для дозаторов - 16 шт.

Набор реагентов для определения антител IgG к коронавирусз SARS-Cov-2 "ACCEL ELISA COVID-19 . LOT PXCOV052820 в составе;
I Микропланшет - I шт 2 Конъюгат пероксидазы хрена 0.03 мл - I шт 3. Буфер дтя разбавления ижьюгата 10 мл - I оп РЗН 2020/11682 4, Буфер для разведения образцов 10 мл - 1 шт 5, Су'бстратТМВ 13 мл - I егг 6. Положите.льный контроль 0.03 мл - I шт 7 Отрицательный юнтро.ль 0.03 мл - I шт 8, Инструтеция по праменению - I пгт.

Набор реагентов для имму ноферментиого выявления иммуноглобу-линов класса G к рецептор-связываюше.му домену поверхностного гликопротеина S (spike) коронавируса SARS-CoV-2 "5АК$-СоУ-2-КВО-ИФА-Гамалсн" по ТУ 21.20.23-090-01894956-2020 в составе:
1. Планшет для иммлноферментного ана-лила с адсорбированным в .ллллкая рскомбинанллшм рецеплоровялываюшим доменом новеряноетлюго г.ликопролоина S (spike) коронавируса SARS-CoV-2 (RBD) "Иммуносорбент (ИС)" - 1 шт.
2. По.ложнтс.льный контроль (К+). инактивированный. 0.5 мл - 1 пробирка ФГБУ "НИЦЭМ нм Н Ф Гамалеи’
3 Огрицате.льнын юнтро.ль (К-). инактивированный. 0.5 мл - 1 пробирка.
Минздрава России (фитиал “Медгамдт" ФГБУ 4 Конъюгат (х20) - 20-кратный юнцентрат. 0.5 мл • 1 пробирка 'НИЦЭМ им Н Ф. Гамалеи' Минздрава РЗН 2020/10393 5. Концентрат про.мывочного буфера (ФСБ-Т) (х25) •25-кратный юнцентрат. 20 мл - 1 флаюн России) 6. Буфер для разведения (БР). 20 мл - 1 флаюн 7. Раствор хромогена. 10 м.л - 1 ф.лаюн 8 Раствор субстрата. 2 мл - 1 ф.лаюн.
9 Стоп-реагент. 20 м.л - 1 ф.лаюн 1о П.ленка для заклеивания п.ланшетов • 1 шт.
11 Инстру кция по применению - 1 пгт.
12. Паспорт на серию - 1 шт
Набор реагентов для опреде.ления IgG антител к SARS-CoV-2 в сыворотке/илазме крови человека методом имму нофермеитного ана.лиза "COVID-19 Ehsa IgG'
партия № 20ECOVG109 в составе:
1. VIRCELL Микроаланшет COV1D-19 с 96 .лунками - 1 шт.
2. VIRCELL буфер для разведения сыворотки - 1 фл (25 мл) 3. VIRCELL IgG по.ложите.льный юнтраль - 1 фл. (1.5 м.л).
4. VIRCELL IgG юнтраль порогового уровня - 1 фл. (1.5 м.л). "Вирсе.г.1 С.Л."
РЗН 2020/11592 5. VIRCELL IgG отрицате.льнын юнтраль - 1 фл. (1.5 мл).
6. VIRCELL IgG юньюгат- 2 фл х 7.5 мл (15 м.л).
7 VIRCELL раствор субстрата ТМВ - 1 фл. (15 м.л) 8. VIRCELL стоп-раствор - 1 фл. (15 мл).
9. VIRCELL буфер для промывки - 1 фл. (50 ьи) I о, П.ленка для заклеивания микрошланшета - 2 шт.
11 Инструлшия по применению -1 шт.
 Набор реагентов для иммлиоферментного определения нмм> ноглоб>линов класса G (IgG) к антигст коронавир>са SARS-CoV-2 в сыворотке крови (Набор ErbaLisa COVID-19 IgG). партии: CVG6098. CVG6107. CVG6109. CVG6110 в составе:
1.96-л> ночный п.ланшет COVID-19-12 стрнпов по 8 .ллиок в рамке - 1 шт.
2 Раствор для разведения образцов - 1 фл (22 мл) 3. Калибратор (желтая крышка) -1 фл. (1 мл) РЗН 2020/11579 4. Положите.льный Контроль (красная крышка) - 1 фл (1 мл). CalBioTech Inc.
5 Огрниательный Контро.ль (синяя крышка) - 1 фл. (1 мл) 6. Ферментный конъюгат - 1 фл (13 мл).
7. Сзбстрат ТМБ хля ИФА • I фл. (13 .v l i ) 8. Стоп-реагент хтя ИФА - 1 фл. (13 .мл).
9. Концентрат промывочного раствора xvt ИФА - 2 фл (2x25 мл).
10. Инструкция по применению
Набор реагентов хля иммунофер.мснтного выяв.ления нмипноглобз линов к.ласса G к коронавирусу SARS-CoV-2 “NovaLisa SARS-CoV-2 (COVID-19) IgG".
серия COVG-017 в составе:
1. Микропланшет (МТР). 96-.луночный. стрипированный - 1 шт 2. Положительный контроль (CONTROL+) - I ф.лакон 3. Отрицате.льный нонтраль (CONTROL-) - I ф.лакон 4. Cul-off юнтрать (CUT OFF) - 1 ф.лакон РЗН 2020/11575 5 Конъюгат (CONJ) - I ф.лакон "НоваТек Иммунодиагностика ГмбХ"
6. Промывочный буфер (конц. х20) (WASH BUF 20х) - 1 ф.такон.
7. Стоп-реагент (SOLN STOP) - 1 ф.лакон.
8. Раствсф ТМВ-субстрата (SUB ТМВ) - 1 ф.лаюн 9 Буфер хля разбав.1 сния образцов IgG (D1L G) - 1 ф.лакон 10. Фо.льга хля зак.зсивання хланшета - I шт.
11. Инструкция по применению - 1 шт.
12. Схема шланшета - 1 шт

Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная хля качественного и по.луко.личествснного определения антител к.ласса G к SARS-CoV-2" *SARS-CoV-2- IgGИФA". серия 03. серия 04. по ТУ 21.20.23-299-70423725-2020 в составе:
1. Имму носорбент -1 планшет.
2 Контро-льный паложнте.льный образец (K-t-) - 1 фл. (0.3 мл) 3. Контро.льный отрицате.льный образец (К-) - 1 фл (0.5 мд).
4. Конъюгат- 1 фл (12 мл).
РЗН 2020/11489 5 Раствор хля предварите.льного разведения образцов (РПРО) - 1 фл (20 мл).
6 Раствор хля разведения образцов (РРО) - 1 фл (12 мл). ЗАО "ЭКО.лаб"
7. 20-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином |ФСБ- Т(.\20)] - I фл. (50 мл) 8 Раствор индикаторный (РИ) - I ф.л. (12 м.л) 9. Стоп-реагент - 1 фл (12 мд) 10. Планшет хля предварите.льного разведения - 1 шт 11 Одноразовые наюнечннки хля автоматичееккх пипеток - 16 шт 12 Вспомогатс.льные гшастиковые емкости - 4 шт 13. К.лейкая шлейка хля шланшетов - 4 шт.

Набор хля выяв.ления нммуиог.лобу.линов класса G (IgG) к коронавирусу SARS-CoV-2 имму ноферментным методом "SARS-CoV-2-IgG-ELISA* по ТУ 21 10.60- 001-83076696-2020. серии: 5AT.8.1ns. 5AT.8.1ns-12 Состав:
1- Иммуносорбент - шланшет 96-.луночный. палистиро-ловый. разборный. 12 стрнпов х 8 .лунок /неразборный. 96 .лунок (ИС) - 1 шт 2. Промывочный буфер. 25х концентрат. (ПБф) - 1 пгт 3. Раствор хля разведения сыворотки. (РРС) - 1 шт РЗН 2020/11188 4. Монок.1 она.льныс антите.ла к IgG чедовека. конъюгированные с пероксидазой хрена (конъюгат) - 1 шт ООО "Ахле.ль"
5. Раствор тетрамети.лбензидина в субстратно-м буфере (ТМБ) - 1 шт 6. 0.5М раствор серной кнс.лоты (стоп-реагент) - ! шт.
7. Подожите.льный коктральный образец (К+) - 1 шт.
8. Огрнцатс.льный контро.льный образец (К-) - 1 шт.
9. Пленка хля заклеивания планшета - 3 шт.
10. Инструкция по прнмснснию - 1 шт.
 Набор реагентов для определения антител IgG к коронавир>с>' SARS-CoV*2 (COVID-19) в сывороткс/плалме крови человека методом им\г\ноферментного ана.1 ила "Ami-SARS-CoV-2 ELISA”, партия (Лот) № 260520 в составе;
1. Мнкропланшет. 8 x1 2 отделяемых ллиок. покрытых реко.мбинантным белком SARS-CoV-2 S1 (RBD) - I шт.
2. Конъюгат нолькч антител к IgG человека с пероксидалон хрена. 14 мл - I фл.
3 Положительный юнтроль положительная контрольная сыворотка крови чсловега с антителами к SARS-CoV-2. 1 мл - 1 фл.
4 Отрииате.льный контроль: отрицательная контрольная сыворотка крови человека. 1 мл • I фл. "Медиагност Гэлельшафт фюр Форшуиг унд 5. Буфер для ралведения. 100 мл - 1 фл Хэрштеллиг фон Диагностика ГмбХ"
6 Про.мывочный ^фер. 20-кратный концентрированный раствор. 50 мл - 1 фл 7 Субстратный раствор (ТМБ - тетраметилбенлидин). 14 мл • 1 фл.
8 Останав.таваюишй раствор. 0.2 М H2S04. 14 мл - 1 фл.
9. Клеящаяся плёнка хля микроп.ланшета •2 шт 1о Инструкция по применению - 1 шт

Набор реагентов д,ля определения иммлноглобулинсж K .iacca G (IgG) к коронавирус> SARS-CoV-2. вылываюшсму COVID-19. в сыворотке (шлалме) крови че.ловека методом твсрдофалного непрямого иммлнофер.ментного аналила (ИФА) "SARS-CoV-2 IgG Screen". ТУ 21.20.23-001-41390295-2020 в составе 1. Имм>но«^)бент - 1 шт 2. К(+) - Инактивированный положительный контрольный обралец. 1 мл - 1 ф.лакон 3. К(-) - Инактивированный отрнцате.льный юнтрольный обралец. 2 мл - 1 ф.лан>н 4. ФСБ-Тх26 - Концентрат промывочного раствора. 30 м.л - 1 флаюн РЗН 2020/11864 5. РРО - Раствор хля ралведения обралцов. 12 мл - I ф.ланон ООО ’ ИМБИАН ЛАБ"
6. КГ(х11) - Концентрат конъюгата 1.3 мл - 1 флакон.
7. РРК - Раствор хля ралведения конъюгата. 13 мл - 1 флакон 8. ТМБ (х11) - Концентрат ТМБ. 1.3 мл -1 ф.лакон.
9 РРТ - Раствор хля ралведения ТМБ. 13 мл - 1 флакон 10 Стоп-реагент. 7 мл - 1 ф.лакон.
11. П.ленка хля лак.леивания планшета - 3 шт 12. Инструтсция по испо.льлованию набора реагентов - 1 шт

Набор реагентов хля иммуноферментного выяв.лення IgG-антител к SARS-CoV-2 в сыворотке или плалме крови человека "SARS-CoV-2-Антите.ла ИБХ РАН IgG тест’ по ТУ 21.20.23-050-02699487-2020. серия 050-11 в составе:
- иммлиосорбент - 2 шт;
•паложителъный контро.ль (К+) - 1 фл х 2.5 м.л;
- отрииате.льный контроль (К-) - 1 фл х 2.5 м.л:
- раствор хля ралведения обралиов (РРО) - 1 фл х 25.0 хьл:
РЗН 2020/11010 - концентрат юнъюгата (Их) (Кг (хИ)) - 1 фл х 2.5 мл;
- раствор хля ралведения конъюгата (РРК) - 1 фл х 25.0 мл;
- ТМБ-.хромогсн - 1 фл. X 25.0 мл;
- концентрат промывочного раствора (КПР(25х)) - 2 фл х 50.0 м.л;
- стоп-реагент - 1 фл х 25.0 м.л;
- к.лейкая пленка хля лаклеивания иммлносорбента - 6 шт.;
- однораловые ванночки хля реагенте® - 6 шт. .
- одноразовые сменные наконечники к дозаторам пипеточным (10-300 мкл) - 40 шт.;
- инструтсция по применению набора реагентов - ! шт

Набор реагентов хля иммуноферментного определения иммулюглобулинов к.ласса G (IgG) к антигену коронавнруса SARS-CoV-2 в сыворотке крови (EDI Novel Coronavinis COVID-19 IgG ELISA Kit), .лот P796C в составе:
1 96-.луночный шланшет COVID-19- 12 Стрипов по 8 .лунок в рамке - 1 шт 2 Раствор хля ралведения обралцов - I фл (120 м.л).
РЗН 2020/10959 3. Конъюгат: антите.ла к IgG че.ловега. меченные перо1£ндазой х-рена - 1 фл (И м.л).
4. Концентрат промывочного раствора, хля ИФА - 1 фл (30 хш). "Эпитоп Диагностике. Инк."
5. ТМБ: Субстрат перокендалы х-рсна. хля ИФА - 1 фл/ (15 м.л).
6. Стоп-реагент, хля ИФА - 1 фл. (5 м.л), 7 Отрицате.льный контро.ль (К-) хля тестюнсте.мы на выявление IgG к вирусу, вылываюшехгу COV1D-19 - 1 фл. (I мл), 8. Паложите.лъный контро.ль (К+) хля тест-системы хля выяв.лення IgG к вирусу, вызывающему COVID-19 - 1 фл. (0.5 мл) 9 Инструкция по применению  Набор реагентов хтя иммлноферментного определения IgG антител к антигенл SARS-CoV*2 в сыворотке (плаше) крови "SARS-CoV-2-lgG*MA’'. номера серин;20051. 20052 в вариантах исполнения:
1 Комплект 1 на 96 определений, включая юнтроли. в составе:
- планшет Об-.'П'ночный полистироловый, стрипированный • 1 шт,;
- отрицательный контроль - 1 фл (1.0 мл);
- патожительный контроль № 1 - 1 фл. (2.0 мл);
' положительный юнтрать № 2 - 1 фл. (1.0 мл);
- юнъюгат - фл (14.0 мл);
- ИФА-Буфер - 1 фл. (100.0 мл);
- с>^тратный раствор тетраметнлбензилина (ТМБ) • 1 фл (14.0 мл);
- концентрат отмывочного раствора - 1 фл. (22.0 мл);
•стоп-реагент - 1 фл. (14.0 мл);
- бумага для лак.1 еивания планшета - 2 шт;
ФГБУ "НМИЦ гематологии" Минлдрава РЗН 2020/10815 - инстр> кцня по применению -1 шт;
России - аналитический паспорт (паспорт контроля качества) - 1 шт.
2. Кохсплект 2 на 480 определений, включая «жтроли. в составе:
- гыаншет 96-луночный полистироловый, стрипированный - 5 шт.;
•отрицательный контроль - 1 фл. (4.0 мл);
- положнте.1 ьный контро.ть № 1 - 1 фл (10.0 мл);
- по.1 0 жнте.1 ьный контроль № 2 - 1 фл (4.0 мл);
•конъюгат - 1 фл. (70.0 мл) или 2 фл (35.0 хи);
- ИФА-Буфер - 2 фл. (250.0 мл) итн 10 фл. (50.0 мл);
- субстратный раствор тетраметилбенлидина (ТМБ) - 1 фл. (70.0 мл);
- концентрат отмывочного раствора - фл. (150.0 ш ) или 3 фл (50.0 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (70.0 мл) или 2 фл. (35.0 мл);
- бумага для лагстеивання планшета - 10 шт.;
- HHCTp>"KUHa по применению - 1 шт.;
- ана.1 итический паспорт (паспорт контро.ля качества) - 1 шт

Набор реагентов для выявления антител к.ласса G к коронавирлсу SARS-CoV-2 (COV1D-19) методом кчхп ноферментного андтила СДС-ИФА-АНТИ-SARS- CoV-2-G") по ТУ 21.20.23-238-05941003-2020. серии 238001. 238002 в составе:
1.Иммуносорбент •планшет по.листиро.ловый 96-.л>ночный разборный до стрипов (или до лунок), в лут1 ка.\ которого сорбированы ренэмбинантные антигены с пос.ледовательностью SARS-CoV-2 готов к применению - 1 планшет 2.Конъюгат - концентрат (*21), антитела к IgG че.ювека. меченные перокрилазой хрена - 1 фл 0.6 мл.
З.РРК - раствор дтя разведения конъюгата, готов к применению - 1 фл. 12.5 мл.
4. К+ - контрольный положительный образец, инактивированный, готов к применению - 1 фл 1.2 м.л.
5. К- - контро.тьный отрицате.тьный образец, инактивированный, гоп» к применению • 1 фл 2.0 м.т 6.БР - б.ток-раствсф для разведения сывороток, готов к при.менению - 1 фл 12.5 мл.
РЗН 2020/10642 7.РРС - раствор для предваритс.льного ралведения сывороток, готов к применению - 1 фл. 12.5 .мл (ХЮ "НПО "Диагностические системы"
8.ПР - промывочный раствор, иэниентрат (*25) фосфатно-со.левого буферного раствора с твином (ФСБ-Т) - 1 фл. 50.0 мл 9.Стоп-реагент - раствор серной кис.тоты (0.2М). готов к прн.менению - 1 фл. 25.0 мл.
10.СБ - су^тратный буферный раствор - цитратный буфер, содержащий раствор перекиси водорода, готов к применению - 1 фл. 25.0 мл 11.ТМБ - концентрат (* 11), раствор, содержащий 3.3'.5.5'-тетраметнлбензидин - 1 фл. 2.5 мл 12.Планшет дтя предварите.тьного разведения сывороток - I птаншет 13.Плёнта защитная дтя ИФА-пданшетов - 2 егг.
14.Наконечники одноразовые - 16 шт.
15.Ванночка гьтастиковая для жидкмх реагентов - 2 шт 16.Пакет палнзтиленовый с замком Zip-Lock - 1 шт 17.Инструкция по применению - 1 шт.

Набор реагентов для качественного выявления иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммлноферментного андлкза "ЭБМ-SARS- CoV-2-ИФA-lgG■ по ТУ 21.20.23-001 -30224197-2020. серия: Е11-30520 Состав:
1. Иммуиосорбент - полистироловый планшет, в .лунках которого сорбирован рекомбинантный нузслео1апснднын антиген коронавируса SARS-CoV-2. 1 шт.
2. Концентрат юнъюгата (КК) - моноклональные антите.ла к IgG человека, конъюгированные с пероксидазой хрена - 1 фл (1.2 м,л).
3. По.ложите.льный контроль (ПК) - ннакгивировакная сыворотка крови че.ловека. содержащая антитела к SARS-CoV-2 - 1 фл. (0.1 мл) 4 Отрицате.тьный контроль (ОК) - инактивированная сыворотка крови человека, не содержащая антитела к SARS-CoV-2. антите,ла к ВИЧ-1/2. антитела к РЗН 2020/10501 вирусу гриппа типа А. антитела к вирусу гриппа типа В - I фл (0.15 мл). (ХЮ "Эпидбио-мел-диагностика"
5 Концентрат промывочного раствора (КПР) - концентрат фосфатно-солевого буфера, содержащий детергент - 1 фл. (30 мл) 6. Раствор дтя разведения сывороток (РРС) - фосфатно-солевой буфер - I фл (10 мл).
7. Раствор для разведения конъюгата (РРК) - фосфатно-солевой бу фер - 1 фл. (12 мл).
8 ТМБ-субстрат - 3.3?.5.5?-тетраметилбензидин в растворе, содержащем перекись водорода - 1 фл (11 мл).
9. Стоп-реагент - раствор cqJнoй кис.тоты -1 фл. (11 xlt).
10 К.тейкая пзенка - 3 шт 11 Инструтошя по применению - 1 шт.
 Набор реагентов лля имм> ноферментного выявления имм>‘ноглоб>линов класса G к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-lgG-HOA-BECT) по ТУ 21.20.23-107- 23548172-2020 в составе:
1 Планшет разборный с им.%«обнлизованным рекомбинантны.м антигеном SARS-CoV-2 - 1 шт.
2. Положительный контрольный образец (К+). 1.5 мл - 1 флаи>н 3. Отриште.тьный контрольный образец (К-). 2.5 мл • 1 флакон.
4 Конъюгат. 13.0 мл - 1 флакон.
5. Раствор для разведения сывороток (РРС). 12.0 мл - 1 ф.1 акон РЗН 2020/10388 АО "Вектор-Бест"
6 Раствор дтя предварительного разведения сывороток (РПРС). 10.0 мл -1 флакон 7 Концентрат фосфатночюлевого буферного раствора с твино.м (ФСБ-Т\25). 28.0 мл - 1 флакон.
8, Раствор тетра.четилбензидина (раствор ТМБ). 13.0 чш - 1 флакон.
9. Стоп-реагент. 12.0 мл - 1 ф.закон.
10. Планшет разборный дтя прсдварите.тьного разведения исслед>емы.\ образцов -1 шт 11. Пленки дтя зак.теивания планшета - 2 шт.
12 Наконечники дтя дозаторов на 2-200 .мкл - 16 шт 13 Ванночки дтя реагентов - 2 шт.

Набор реагентов дтя определения антител IgG к коронавнруез SARS-Co\-2 (Anti-SARS-Cov-2 ELISA (IgG)). партия E12606-9601G I. Лунки микроп-таишета покрытые антигенами, в рзм»£-держате.те. 12 стрипов по 8 .тунок 2. Калибратор. 2.0 мл. фл.
3 Образец контрольный, положительный. 2.0 м.г фл.
4 Образец нонтро.тьный. отрицате.тьный. 2.0 ьш. ф.т 5 Конъюгат ферментный. 12 мл. фл.
"EBPOHMPvryH Медицинише РЗН 2020/10309 6 Раствор буферный дтя разведения образцов. 100 мл. фл.
Лабордиагиостика АГ"
7 Раствор буферный дтя промывки. 100 м.х фл 8. Раствор хромогена/субстрата. 12 мл. фл 9 Стоп-реагент. 12 .мл. фл 10. П.тенка защитная. 3 шт.
11 Инструкция по применению 12 Сертификат контро.тя качества

Набор реагентов дтя ака.тиза сыворотки и.тн п.тазмы крови че.товека на на.тичне специфнческкч им.муногло^.тинов к.тасса G к нуклеокапси.:п вируса SARS- Cov-2 методом го!муноферментного андтиза (Набор реагентов "ИФА анти-5АК$-Соз -2 IgG") по ТУ 21.20.23-324-78095326-2020. серия 04 В составе 1 Планшет SARS-CoV-2 IgG - 12 стрипов по 8 .тунок в рамке 1 шт.
2 К+ SARS-CoV-2 IgG - 0.6 м.т. 1 пробирка.
РЗН 2020/10268 3 К- SARS-CoV-2 IgG - 0.6 мд 1 пробирка ФБУН ГНЦ ПМБ 4. 100х Концентрат конъюгата anli- IgG - 0.2 м.д 1 пробирка 5 10.V Раствор дтя разведения - 40.0 мд 1 ф.таюн 6. 10х Раствор дтя отмывки - 40.0 мл. 1 ф.такон 7. ТМБ - 20.0 М.Д 1 ф.таюн.
8 Стоп-реагент - 10.0 мл. 1 ф.такон.
 Набор реагентов для имм> ноферментного опрелсления IgG антител к антигет SARS-CoV-2 в сыворотке (плачме) крови "SARS-CoV-2-lgG-HOA". серин;
0043, 005 Варианты исполнения:
1.Ko^cплeкт 1 рассчитан на 96 определений. вк.иочая контроли. в составе:
•планшет 96-л\иочный полистироловый, стрипированный.
- отрниате.льнын контро.ль;
- по.южитсльный контро.ль №1:
•положнтс.льный юнтроль №2;
- мжьюгат:
•ИФА-Б>фер;
- слбетратный раствор тетраметилбенлидина (ТМБ);
- юныентрат отмывочного раствора:
- стоп-реагент:
- 6>>iara для заклеивания планшета:
РЗН 2020/10219 - ннстрл кция по при.чененик>: ФГБУ "НМИЦ гемато.логии" Минздрава - ана.литическни паспорт (паспорт контро.ля качества). России 2.Комплект 2 рассчитан на 480 опрсде.лений. вк.тючая контроли. в составе:
- планшет 96-л>ночный по.листироловый. стрипированный:
- отрииате.льный контроль:
- по.ложительный контроль № 1:
- по.ложите.льный контро.ль №2:
- конъюгат:
- ИФА-Б\ фер.
- слбетратный раствор тетрамети-лбензидина (ТМБ):
•юниентрат отмывочного раствора:
- стоп-реагент:
- б>'мага для заюлсивания гъланшста:
•инстрзлшия по применению:
- андлитический паспорт (паспорт контро.ля качества)
Набор реагентов для иммзноферментного выяв.ления иммл-ног.лобу.линов к.ласса G к коронавирусу SARS-CoV-2 «SARS-CoV-2-ИФА-Вектор» по ТУ 21.20.23- 090-05664012-2020 в составе:
1 ИС И.ммуносорбент - планшет разборный (12 восьмнлу ночных стрипов) с сорбированным ие.льновирионным инактивированным антигеном SARS-CoV-2 - 1 HIT.
2 К+ по.ложите.льный контро.льный образец, содержащий IgG к коронавирусл SARS-CoV-2. инактивированный 1.5 мл. 1 ф.лакон 3. К - отрииате.льный контро.льный образец, не содержащий IgG к юронавиру сл SARS-CoV-2. инактивированный 2.0 мл. 1 ф.лакон РЗН 2020/10017 4. Кг 20-кратный нэниентрат моноклональных .мышиных антител к IgG чс.ювека. коньюгированны.\ с перокендазой хрена 0.7 м.л. 1 ф.ланон.
5. РПР-С раствор для предварите.льного разведения сывороток 10.0 м.л. 1 ф.лакон ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора 6 РБР-С ^ ферный раствор для разведения сывороток 10.0 мл. 1 ф.лаюн 7. РБР-К ^ферный раствор для разведения конъюгата 13.0 м.г I ф.лакон.
8. ТМБ .хромоген тетраметилбензидин 0.7 мл. 1 ф.ланон 9 БРС субстратный ^ферный раствор с перекисью водорода для разведения .хромогена 13.0 мд 1 ф.лакон.
10 ФСБ-Т (концентрат х25) 25-|фатнын иэнцснлрат фосфатно-солевого ^ферного раствора с твнном 26.0 м.г 1 ф.лаюн.
11. СТОП - реагент I М раствор серной кислоты 6.0 мл. I ф.лакон.
12 П.ланшет для предварнтс.1 ъного разведения - 1 шт 13 n.icHia для заюлеивання планшета - 3 шт.
_________________________________ 14 Ванночка для реагентов - 4 шт
Набор реагентов SERION ELISA agile SARS-CoV-2 для качественного определения антител IgM к вирусу SARS CoV-2 в образцах сыворотки и плазмы крови че.ловека методом имму ноандлиза (SARS-CoV-2 IgM) (LOT AL046) в составе:
1.Стрипы 8-,луночные, покрытые антигеном - 12 шт 2.Паложите.льная контрольная сыворотка - I ф.ланон 1 ил.
З.Огрниате.льная контро.льная сыворотка - 1 ф.лакон 1 мл.
4.Сыворотка для юнтро.ля порога - 2 ф.лакона по 1 м.л.
РЗН 2021/15849 5.Конъюгат к че.ловеческому IgM - I ф.лакон 14 мл. "Институт Вирион\Серион Г.мбХ"
б.Концентрат раствора для промывания - 1 ф.ланон 33.3 .чи 7.Буфер для разведения - 2 ф.лакона по 55 мл.
8.Стоп-реагент - 1 ф.лакон 15 мл 9.Субстрат - 1 ф.такон 14 мл.
Ю.Сорбент ревматоидного фактора - 1 ф.ла1Юн 23 мл.
11.Документация: сертификат контро.ля гачества - 1 шт.. схема акдлиза - 2 шт 12.Инструкцня по применению - 1 шт.
 Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в реальном времени "MAG-SARS-CoV-2-ИМБИАН"
по ТУ 21 20.23-062-*1390295-202 1, серия № 210507, серия № 210514 варианты исполнения:
I Форма 1. в составе:
1 Комплект реагентов для выделения РНК ручным способом и на автоматизированных станциях KmgFisher Flex Syslcin "М-Сорб-НК". рассчитан на 96 выдс.зений. в составе:!.1 Лизирующий раствор. ЛиР (50 мл) - 1 флакон.1.2. Сорбирующий раствор. СР (4 мл) - 1 флакон.1.3 Промывочный раствор. ПР-А4 (65 мл) - 1 флакон. 1.4 Элюирующий раствор. ЭР (18 мл)- 1 флам)н.1.5. Отрицательный контрольный образец выделения. ОКО-В(1 мл) - I пробирка.
2. Комплект реагентов для проведения ОТ-ПЦР-РВ анализа “MAG-SARS-CoV-2-ИМБИАН-РС". рассчитан на проведение 96 реакций, в составе;2.1.
Реакционная смесь. PC-SARS-CoV-2 (1.5 мл) - 1 пробирка 2.2. Внутренний положительный контроль обратной транскрипции. ВПК-ОТ (0.02 мл) - 1 пробирка.2 3 Смесь ферментов, E-Mix - 1 пробирка.2.4, Разбавите.ль фермента. РФ (0.112 мл) - 1 пробнрка,2 5 По.тожнтельный контро.зьный образец ПКО- nCov - 1 пробирка 2 6 Раствор дтя разбавления ПКО. ОКО (1 мл) - 1 пробирка 2 7. Внутренний положительный контроль выделения. ВПК-В-РНК (1 мл) - 1 пробирка 3. Инструтеция по применению 4, Паспорт набора реагентов II. Форма 2. в составе:
1 Ко%«плект реагентов дтя выделения РНК ручным способом и на автоматизированных станциях KmgFisher Flex Sysicm “М-Сорб-НК". рассчитан на 96 выделений, в составе:
1.1. Лизирующий раствор. ЛиР (50 мл) - 1 флаюн 1.2 Сорбирующий раствор. СР (4 мл) - 1 флакон 1.3 Промывочный раствор. ПР-А4 (65 мл) - 1 флакон. 1.4.
Элюирующий раствор. ЭР (18 мл) - 1 флакон 1 5 Отрицательный юнтрольный образец выделения. ОКО-В (1 мл) - 1 пробирка ООО "ИМБИАН ЛАБ’
РЗН 2021/15636 2, Комшект реагентот дтя проведения ОТ-ПЦР-РВ анализа "MAG-SARS-CoV-2-ИМБИ.АН-Л'. рассчитан на проведение 96 реакций, в составс:2.1.
Реакционная смесь в лзиках мнкропланшета. PC-SARS-CoV-2-Л - микроцтаншет 96 лунок.2.2. По.тожитсльный контрольный образец ПКО-n-CoV - 1 пробирка.2 3 Раствор дтя разбавления ПКО. ОКО (1 мл) - 1 пробирка,2 4 Внутренний положительный гонтроль выделения. ВПК-В-РНК (1 мл) - 1 пробирка.
3, Инструкция по применению 4 Паспорт набора реагентов III Форма 3 . в составе:
1. Комцтект реагентов дтя проведения ОТ-ПЦР-РВ ана.тиза "MAG-SARS-CoV-2-ИМБИАН-РС". рассчитан на проведение 96 реакций, в составе: 1.1.
Реакционная смесь. PC-SARS-CoV-2 (1.5 мл) - 1 пробирка ! 2. Внутренний положите.тьный нжтро.ть обратной транскрипции. ВПК-ОТ (0.02 мл) - 1 пробирка.1.3. Смесь ферментов. E-Mix - 1 пробирка 1.4. Разбавитель фермента. РФ (0.112 мл) - 1 пробирка. 1.5. По.тожительный нонтро.тьный образец ПКО- пСоу - 1 пробирка.1,6 Раствор дтя разбав.тения ПКО. ОКО (1 мл) - 1 пробнрка.1.7 Внутренний по.тожитсльный контроль выделения. ВПК-В-РНК (1 мл) - 1 пробирга.
2. Инструкция по применению 3. Паспорт набора реагентов IV. Форма 4. в составе:
1 Комцтект реагентов дтя проведения ОТ-ПЦР-РВ ана.тиза "МAG-SARS-CoV-2-ИМБИАН-Л’ . рассчитан на проведение 96 реакций, в составе 1.1.
Реакционная смесь в лунках микроцтаншета. PC-SARS-CoV-2-Л - микроцтаншет 96 .тунок. 1 2 Положительный контро.тьный образец ПКО-n-CoV - 1 пробирка 1.3. Раствор дтя разбав.тения ПКО. ОКО (1 м.т) - 1 пробирка 1.4. Внутренний по.тожите.тьнын и>нтро.ть выде.тения. ВПК-В-РНК (1 м.т) - 1 пробирка 2. Инструкция по прцменению.
3 Паспорт набора реагентов

Набор реагентов дтя цм.ч\ноферментного выяв.тения lgM-антнтел к SARS-CoV-2 в сыворотке цти цтазме крови че.товека SARS-CoV-2 Антитела ИБХ РАН IgM тест" по ТУ 21 20.23-051-02699487-2021. серия 051-09. дата выпуска 15 03.2021. ко.тичество наборов в серии: 1000 шт в составе:
1. Иммуносорбект - 2 шт 2 Положите.тьный контроль (К+) - 1 фл 3. Отрицате.тьный мэнтро.ть (К-) -1 фл.
4. Раств(^ дтя разведения образцов (РРО) - 1 фл 5. Концентрат конъюгата (Кг (х11))- 1 фл.
РЗН 2021/15498 6. Раствор дтя разведения конъюгата (РРК) -1 ф.т.
7. ТМБ-хромоген - 1 фл 8 Концентрат промывочного раствгфа. 25-кратный (КПР(х25)) - 2 ф.т 9. Стоп-реагент - 1 фл.
10 К.тейкая цтенга дтя зактсивания иммуносорбента - 6 шт.
11. Одноразовые ванночки дтя реагенп» - 6 пгт.
12. Одноразовые с.мениые наконечники к дозаторам пипеточным (10-300 мкл) - 48 шт.
13. Инструкция по прцменению набора реагентов - 1 п г т . __________________________________________

Набор реагентов дтя качественного выявления иммуноглобулинов класса М к коронавиру су SARS-CoV-2 методом имму ноферментного анализа в сыворотке цти цтазме крови че.товека "NovaLisa SARS-CoV-2 (COVID-19) IgM". серия COVM-045 в составе:
1 Микроцтаншет (МТР). 96-луночный. стрнпированный - 1 шт, 2 Конъюгат (CONJ) - 1 ф.таион. 20 \ lt.
3. Патожительный контроль (CONTROL+) - 1 ф.такон. 2 мл.
4 еНрицательный контроль (CONTROL-) -1 флакон. 2 мл. "НоваТек Иммунодиагностика ГмбХ"
РЗН 2021/15050 5 Cut-ofif контроль (CUT OFF) - 1 флакон. 3 м.т 6. Промывочный буфер (конц. х20) (WASH BUF 20х) - 1 ф.таюц 50 мл.
7 Стоп-реагент (SOLN STOP) -1 флакоц 15 м.т.
8. Раствор ТМВ-субстрата (SUB ТМВ) - 1 ф.такон. 15 м.т 9. Буфер дтя разбав.тення образцов IgM (DIL М) - 1 ф.таюн. 100 мл.
10 Инстру кция по применению медицинского изделия - 1 шт.
 Набор реагентов для выявления антител класса М (IgM) к коронавир>с> SARS-CoV-2 (COVID-19) методом нммлноферментного анализа ("ДС-ИФА-АНТИ- SARS-CoV-2-M“) по ТУ 21.20.23-2414)5941003-2020 варианты испо.тнения;
1. Комплеш- 1 (96 определений), в составе;
1 Иммлносорбент - планшет полистироловый 96-л> ночный разборный до стрипов (или до лз нок). в лзнка.\ которого сорбированы антитела к IgM чс.ловека.
готов к применению - 1 планшет.
2 Конъюгат - концентрат (х21). рекомбинантные антигены SARS-CoV-2. меченные пероксидазой хрена - 1 фл 0.6 мл.
3. РРК - раствор хтя разведения конъюгата, готов к применению - I фл 12.5 мл.
4. К+ - мзнтро.льный положительный образец, инактивированный, готов к применению - 1 фл 1.2 мл 5. К- - контро.льный отрнцателъный образец, инактивированный, готов к применению - 1 фл. 2.0 мл.
6. БР - блок-раствор для разведения сывороток, готов к применению - 1 фл. 12.5 мл 7. РРС - раствор для предварителъного разведения сывороток, готов к применению - 1 фл. 12.5 мл.
8 ПР - промывочный раствор, концентрат (.х25) фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т) - 1 фл 50.0 мл.
9. Стоп-реагент - раствор серной кис.тоты (0.2М). готов к применению - 1 фл 25.0 мл 10. СБ - сзбстратнын &ферный раствор - цитратный б>фер. содержащий раствор перекиси водорода, готов к применению - 1 фл 25.0 мл 11 ТМБ - концентрат (х11). раствор, содержащий 3.3'. 5.5'-тетраметилбензндин - I фл 2.5 м.з 12 Планщет хтя предварите.льного разведения сывороток - 1 планшет 13. П.1 ёнка защитная для ИФА-гъланшетов - 2 шт 14 Наконечники одноразовые - 16 шт 15 Ванночка пластиковая для жидких реагентов - 2 шт РЗН 2021/13494 16. Пакет патготкленовый с замком Zip-Lock • I шт. ООО “НПО "Диагностические системы"
17. Инстрз кция по применению - 1 шт П Комштект 2 (480 опреле.лений). в составе:
1 И.ммлносорбент - дланшет по.листироловый 96-.ллночнын разборный до стрипов (или до л\нок). в .лзлпсах которого сорбированы антитела к IgM человека.
готов к применению - 5 дланшетов 2. Конъюгат - иэнцентрат (х21). рекомбинантные антигены SARS-CoV-2. меченные пероксидазой хрена -1 фл. 3.6 мл.
3. РРК - раствор для разведения конъюгата, гопж к прдменению - 3 фл. по 24.0 мл.
4 К+ - контрольный положите.льнын образед инактивированный, готов к применению - 1 фл 1.2 мл.
5 К- - контро.льный отрииате.льный образед инактивированный, готов к применению - 2 фл по 2.0 мл дли I фл 3.6 мл 6. БР - блок-раствор для разведения сывороток, готов к прдменению - 1 фл. 56.0 мл дли 2 фл по 28.0 мл.
7. РРС - раствор для предварительного разведения сыворотод готов к применению - I фл 56.0 мл дли 2 фл по 28.0 мл.
8. ПР - промывочный раствор, концентрат (х25) фосфато-солевого б>ферного раствора с твином (ФСБ-Т) - 2 фл по 120.0 мл.
9 Стоп-реагент - раствор серной кислоты (0.2М). готов к прдменению •2 фл по 50.0 мл.
10. СБ - езбетратный буферный раствор - цитратный &<фср. содержащий раствор перекиси водорода, готов к применению - 2 фл. по 50.0 м.л.
11. ТМБ - концентрат (х11). раствор, содержащий 3.3'. 5.5'-тетрачетдлбензидин - 2 фл. по 3.5 мл.
12. Планшет для предварительного разведения сывороток - 5 дланшетов 13 П.лсша защитная для ИФА-дланшетов - 10 шт 14 Наконечники одноразовые - 80 шт 15 Ванночка дластиковая для жликих реагентов - 10 шт 16. Пакет палютдтеновый с за.мком Zip-Lock - 3 шт.
17 Инстрзлеция по применению - 1 шт.

ФСР 2010/06679 Набор реагентов ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV Тестюистема иммзнофер.ментная для выяв.лення антите.л к коронавнруез. ассоциированномз < атнпичнои пневмонией по ТУ 9398-034-05941003-2009 ОСЮ "НПО "Диагностические системы"

Набор реагентов для опреде.ления дммзлюг.лобз линов дласса М (IgM) к коронавирзсз SARS-CoV-2. вызывающему COVID-19. в сыворотке (длазме) крови че.ловека методом «захвата» иммзноферментного ана.лиза «SARS-CoV-2 IgM Screen-ИМБИАН». по ТУ 21.20.23-004-11390295-2020. серия № 210303. серия №
210315 . в составе:
И.чмзиосорбент • I шт.
К(+) - Инактивированный паложите.льный контро.тьный образец - 1 фл. (1 мл) К(-) - Инактивированный отрицате.лъный контральный образец - 1 фл. (2 м.л).
ФСБ-Т(х26) - Концентрат промывочного раствора - 1 фл. (30 мл).
РЗН 2021/14735 РРО - Раствор для разведения образцов - 1 фл. (12 мл).
РПРО - Раствор для предваритс-льного разведения образцов - 1 фл. (12 мл). ОСЮ "ИМБИАН ЛАБ"
РК-Раствор ижъюгата -1 фл. (13 мл) ТМБ - Раствор ТМБ - 1 фл (13 мл).
Стоп-реагент - 1 фл. (13 мл).
Планшет для пре.иарите.1 ьного разведения образцов - I шт.
Наюнечники для дозаторов - 16 шт Ванночки для реагентов - 2 шт.
П.ленка для задлеивання дланшета - 2 шт ___________________________________ _____ Инструкция по испо.льзованию набора реагентов - 1 шт.
 Набор реагентов для качественного иммлиофермснтного определения иммуноглобулинов М к коронавир\с\ SARS-CoV*2 в сыворотке н плазме крови человека "SARS-CoV.2H<^A-IgM". серия Е006 в составе:
I. Набор реагентов:
1 Комплект H-Jдвенадштн 8-луночных стрипов в рамке с иммоби-тизованнымн на вну тренней поверхности лунок монок.юна.тъными антителами к IgM человека, маркирован "Стрипы с монок.юнальными антителами к IgM человека" - 1 упаковка 2. Огриштельная контрольная проба на основе водно-солевого раствора, не содержащая антител к SARS-CoV-2, маркирована "СНриштельная контрольная проба" - 1 флакон 1.5 мл 3. По.южнтсльная контро.тьная проба на осн(»е водно-солевого раствора, содержащая антитела к SARS-CoV-2. маркирована "Положительная контро.тьная проба" - 1 ф.такон 1.0 мл.
4. Аналитический водно^;олевой раствор, маркирован "Буфер А" - 1 флакон 13 мл ООО "Компания Алкор Био"
5 Конъюгат рекомбинантных антигенов Spike RBD и нуклеокапсиднын белок N виру са SARS-CoV-2 с пероксидазой хрена, маркирован "Конъюгат Е" ■ 1 флаюн 14 мл 6, Кониентрированный водно-солевой раствор хтя промывки лунок, маркирован "Буфер Н (20Х)" - 1 ф.такон 50 мл 7. Раствор тетраметнлбензидина. .маркирован "Раствор ТМБ" • 1 флакон 14 мл.
8. Стоп-реагент. 3.59% раствор со.тяной кислоты, маркирован "Стоп-реагент" •2 ф.1 акон по 50 мл.
9. Одноразовый наконечник - 16 шт 10 Одноразовая ванночка - 2 шт 11 Пакет закрываюошйся по.1 Юти.теновый (при упаковке стрипов в пакет из матсриа.1 а пленочного) - I шт II Инструкши 111 Паспорт

Набор реагентов хтя имму ноферментного определения имму ноглобулинов класса М (IgM) к виру су SARS-CoV-2 (COV1D-19) в сыворотке (плазме) крови человека "lgM-SARS-CoV-2-Имаксиз (1MAXYZ)" по TV’ 21.20.23-096-94568735-2020 в составе:
- .микроатаншет -1 ynaiOBia:
•конъюгат - 1 ф.такон (14 мл);
- отриште.тьный контроль - 1 ф.такон (1.0 мл);
- по.тожите.тъный контратъ -1 ф-таюн (1.0 мл);
РЗН 2021/14376 - Буфер Р - 1 ф.такон (24 мл);
- Буфер А - 1 ф.такон (18 мл); АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
•раствор ТМБ - 1 ф.такон (14 мл);
- стоп-реагент - 1 ф.такон (14 мл);
- Буфер П - 1 ф.такон (50 мл);
- пакет закрывающийся - 1 шт.
- п.тенка хтя зак.теивания микроп.таншета - 2 шт ;
- ванночки хтя внесения реагентов •2 шт.;
- одноразовые наконечники хтя дозаторов - 16 шт

Набор реагентов WANTA1 SARS-CoV-2 IgM ELISA хтя качественного имхгузюферментного определения специфических антител IgM к коронавирхсх SARS- CoV-2 в сыворотке н плазме крови че.товека fWANTAl SARS-CoV-2 IgM ELISA), серии: RNCOM202006. RNCOM202007. RNCOM202008 в составе:
1 Mniqx>n.TaHmeT полистироловый разборный (12 стрипов по 8 лунок) - 1 шт 2 Отрицате.тьный контроль. 0.5 мл - 1 ф.т.
3. По.южнте.тьный юнтро.тъ. 0.3 м,т - 1 ф.т.
4. Раствор ферментного конъюгата HRP. 12.0 .мл - 1 ф.т РЗН 2021/13763 5. Раствсф хтя разведения образцов. 12.0 мл - 1 фл. "Бейджинг Вантай Био.тоджнка.т Фармаси 6 WASH-&фep. 20-кратиый концентрат. 50.0 м.з - 1 фл Энтерпрайз Ко.. Лтд."
7. Хромоген А. 6.0 мл - 1 фл.
8 Хромоген В. 6.0 мл -1 фл.
9 Стоп^агент. 6.0 мл - 1 ф.т.
10. Защитная п.тен1э - 2 щт.
11 Инстру кция по применению - 1 пгт.
12, Пйтготиленовый пакет хтя хранения неиспо.тъзуемых стрипов - 1 пгт 13. Сертификат аналзгза на серию - 1 шт  Набор реагентов для определения имм>ноглобулинов к.ласса М (IgM) к коронавирусу SARS-CoV*2. вылываюшем) COV1D-19. в сыворотке (плалме) крови человека методом "ла.чвата" имму ноферментного аналила "SARS-CoV-2 IgM Screen-ИМБИАН" по ТУ 21 20,23-004-41390295-2020 рассчитан на 96 определений, в составе:
1 Иммуносорбент • 1 шт 2 К(+) - Инактивированный паложите.льный контрольный обралец. 1 мл - 1 фл.
3. К(-) - Инактивированный отрицательный контратьнын обралец. 2 мл - 1 фл.
4 ФСБ-Т(х26) - Концентрат промывочного раствора. 30 мл • I ф.л.
5. РРО - Раствор Х 1Яралведсния обралцов. 12 мл - 1 фл РЗН 2021/15022 6. РПРО - Раствор хтя предварительного разведения обралцов. 12 мл - 1 фл ООО’ ИМБИАН ЛАБ"
7 РК - Раствор конъюгата. 13 .slt • 1 фл.
8 ТМБ - Раствор ТМБ. 13 мл - 1 фл 9 Стоп-реагент. 13 мл -1 фл.
10. Планшет для предварительного разведения образцов - 1 шт.
11 Наюнечники хля дозаторов - 16 шт 12 Ванночки для реагентов - 2 пгт.
13. Пленка для ламеивания оланшета - 2 шт 14. Инструкция по испо.тьзованию набора реагентов • 1 шт

Набор реагентов для качественного им.мунофсрментного определения иммуног.лобулинов М к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови че.ловека "SARS-CoV-2HC»A-IgM" по ТУ 21 20.23-546-98539446-2020 Комолектаиия №1 Состав:
1 Набор реагентов:
? ко.мп.лект ил двенадцати 8-луночны.\ стрипов маркирован «Стрипы с монок.лона.1 ьными антитс.лами к IgM человек» - 1 упаковка:
отрицательная контрольная проба, маркирована «Отрицательная контрольная проба» - 1 ф.такон (1.8 мл):
положитс.тьная контрольная проба, .маркирована «По.ложнтсльная контрольная проба» - 1 ф.такон (2.3 м.л):
? андтитическин волно-со.тевой раствор, .маркирован «Буфер А» - 1 ф.такон (13 мл):
юиьюгат рекомбинантных антигенов Spike RBD и нулслеокалсидный бе.лок N виру са SARS-CoV-2 с перокендалон .хрена, маркирован «Конъюгат Е» - 1 ф.лакон (14 м.л);
’’ концентрированный водноюолевой раствор для промывки .лунок, маркирован «Бу фер Н (20Х)» - 1 ф.лаюн (50 мл):
раствор тетраметнлбенлнднна.. маркирован «Раствор ТМБ» - 1 ф.лакон (14 мл):
стоп-реагент, маркирован «Стоп-рсагент»- 1 ф.лакон (50 м.л):
одноразовый наконечник -16:
одноразовая ванночка - 2:
? п.лснка для ИФА аланшетов •2 пгт:
пакет закрывающийся по.лютиленовый (при упаювке стрипов в пакет ил матсрна.1 а пленочного) - 1 шт 2. Инструлшня по применению 3. Паспорт Ко.мплектаиия Jf°2 Состав:
1 Набор реагентов:
к>.мп.лект ил двенадцати 8-луночных стрипов. маркирован «Стрипы с  монок.1 ональными антителами к IgM чсловс1а » •2 упаковки:
отрицательная контрольная проба, маркирована «Отрнцате.тьная контрольная проба» •2 ф.такона (по 1.8 мл);
? положительная контрольная проба, маркирована «Паложительная контрольная проба» - 1 флаюн (2.3 .мл);
’ аналитический водно-солевой раствор, маркирован «Буфер А» - 2 флакона (по 13 мл);
■? конъюгат рекомбинантных антигенов Spike RBD и нуклсокапсидный белок N вируса (XX) "Компания А.лкор Био"
РЗН 2021/15007 SARS-CoV-2 с пероксидаюй хрена, маркирован «Конъюгат Е» - 2 фланзна (по 14 мл);
? концентрированный водно-солевой раствор для про.мывки луиок, NjaptenpoeaH «Буфер Н (20Х)» - 2 ф.1 акона (по 50 мл);
раствор тетраметилбенлидина. .маркирован «Раствор ТМБ» - 2 флакона (по 14 хы);
? стоп-реагент, маркирован «Стоп-реагент» - 2 ф.такона (по 50 мл);
? одноразовый наконечник - 16 шт;
? одноразовая ванночка - 2 шт.;
п-ленка для ИФА п.ланшетов - 4 шт;
? пакет закрывающийся по.лготи.леновый (при упамэвке стрнпов в пакет из материала п-леночного) - 2 шт 2. Инстру кция по применению 3. Паспорт Комп.лекгаиия №3 Состав:
1 Набор реагентов;
Основной состав;
комплект из двенадцати 8-.луночных стрипов. из маркирован «Стрипы с моноклональными антителами к IgM человека» - 5 упаковок;
■?отрицательная контро.льная проба, маркирована «Отрицательная контрольная проба» - 5 ф.лаюнов (по 1.8 мл);
? положительная контральная проба, маркирована «Полсвкнте.тьная контрольная проба» - 2 фламэна (по 2.3 м.л);
? аналитический водно-солевой раствор, маркирован «Буфер А» - 5 ф.лаконов (по 13 XLT);
? конъюгат реюмбинантньк антигенов Spike RBD и нулслеокапсидный бе.лок N вируса SARS-CoV-2 с пероксидазой хрена, маркирован «Конъюгат Е» - 5 ф.лаконов (по 14 мл);
концентрированный водно-солевой раствор д.ля промывки .лунок, маркирован «Буфер Н (2UX)» - 3 флакона (по 100 мл);
раствор тетрамстнлбензидина. .маркирован «Раствор ТМБ» - 1 ф.ланон (100 nlt);
стоп-реагент, маркирован «Стоп-реагент» - 3 ф.лакона (по 100 xlt);
одноразовый наконечник - 32 шт;
одноразовая ванночка - 4 огг.;
п.ленка для ИФА шланшетов - 10 шт;
? пакет закрывающийся по.лиэтиленовый (ттри упан»ке стрипов в пакет из материала теночного) - 5 шт 2. Инструкция по применению 3 Паспорт  Набор реагентов "Тест-система нммлноферментная для выявления антител класса М к SARS-CoV-2" "HOA-SARS-CoV-2-AT-M". ТУ 21 20 23-307-70423725- 2020. серия 05. серия 06 Набор реагентов вытскается в двух базовых вариантах комплектации Комплект № 1 ТИммхносорбснт - 1 планшет (12 стрипов).
2.Контрольный положительный обратец (К+) - 1 фл. (1.5 мл).
3.Контрольный отрицате.тьный обратец (К~) - 1 фл. (3 мл).
4.Коньюгат - 1 фл (14 мл) З.Раствор для предварительного разведения образцов (РПРО) - 1 фл (14 мл) б.Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (14 мл).
7.25-кратный юнцентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твино.м (ФСБ- Т(.х25)] - I фл. (40 мл).
S.PacTBOp индикаторный (РИ) - 1 фл. (14 .su).
9.Стоп-реагент - 1 фл. (14 мл).
10.Планшет разборный хтя предварительного разведения исслед\е.мых образцов - 1 шт 11.Одноразовые наюнечники хтя дозаторов пипеточных (2-200 мкл) - 16 шт РЗН 2020/13045 12.Вспомогательные п.тастиковые емкости - 4 шт 13.Клейкая п.тенка хтя планшетов - 4 шт.
Комплект № 2;
1.Иммуносорбент - 5 штаншетов (60 стрипов).
2. Контрольный патожитсльный образец (К+) - 2 фл (по 4 xlt).
3. Контратьный отрнцате.тьный образец (К~) - 3 фл. (по 4 мл).
4.Конъюгат - 5 фл (по 14 м.т) З.Раствор хтя предварительного разведения образцов (РПРО) - 1 фл. (70 мл).
б.Раствор хтя разведения образцов (РРО) - 5 фл (по 14 мл).
7.25-кратнын концентрат фосфатно-со.тевого буферного раствора с твином [ФСБ- Т(х25)] ? 2 фл (по 100 xlt).
8.Раствор индикаторный (РИ) - 5 фл. (по 14 мл).
9.Стоп-реагент - 3 фл. (по 25 мл).
10.Планшет разборный хтя предварительного разведения иссле.:пемых образцов - 5 шт 11-Одноразовые наконечники хтя дозаторов пипеточных (2-200 мкл) - 32 шт 12.Вспомогате.тьные пластиювые емкости - 8 шт.
13.К.тейкая атенка хтя планшетов - 8 шт.

Набор реагентов хтя иммуноферментного определения IgM антител к антигенам SARS-CoV-2 в сыворотке (птазме) крови "5АК$-СоУ-2-1дМ-ИФА"
I. Варианты нспатнення:
1. Комптект 1 рассчитан на 96 определении, включая контроли.
2. Ко.мтект 2 рассчитан на 480 опреде.тений. вк.тючая контро.тн II Состав:
1 П.таншст 96-.туж»чный.
2. Отрицате.тьный контроль 3 Патожите.тьный контро.ть Xsl.
РЗН 2020/13005 4, Патожитсльный контроль Хо2 5. Конъюгат 6, ИФА-Бу фер.
7 Субстратный раствор тетраметнлбснзндина (ТМБ).
8 Концентрат отмывочного раствора.
9 Стоп-реагент 10 Eyxtara хтя заютенвання птаншета.
11 Инструкция по применению 12. Паспорт контро.тя качества (ана.титический паспорт).

Набор реагентов хтя определения и.мм>ноглобу .тнновк.тасса М (IgM) к коронавирусу SARS-CoV-2. вызывающему COV1D-19. в сыворотке (птазме) крови че.товека методом твердофазного непрямого иммуноферментного ана.тнза (ИФА) 'SARS-CoV-2 IgM Screen" по ТУ 21.20.23-004-41390295-2020. номера серий: 20063. 20064 в составе:
- иммуносорбент - 1 шт.;
- К(+) - инактивированный патожитсльный контро.тьный образец - I фл (1 мл);
- К(-) - инактивированный отрицатс.льный контратьный образец - 1 фл. (2 nlt);
РЗН 2020/12442 - ФСБ-Т(х26) - концентрат промывочного раствора - 1 фл. (30 мл);
- РРО - раствор хтя разведения образцов - 1 ф.т (12 мл): ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- КГ(.\11) - концентрат конъюгата - 1 фл (1.3 мд);
- РРК - раствор хтя разведения нжъюгата - 1 фл (13 мл);
- ТМБ(хМ) - концентрат ТМБ - 1 фл (1.3 м.т);
- РРТ - раствор хтя разведения ТМБ - 1 фл (13 хш);
- стоп-реагент -1 фл (7 мл);
- птенка хтя зактсивания птаншета - 3 шт.;
____________________ - инстру кция по испо.тъзованню набора реагентов - 1 шт.
 "Анткгма-М" набор реагентов хтя иммунофермектного выявления антител класса М (IgM) к вирусу SARS-CoV-2 по ТУ 21.20,234)73-26329720-2020 1. Комплект 3 на 96 определений, в составе:
1 "Иммуиосорбент" - 1 шт 2. "К+" •контрольный положительный обра-jeu. инактивированный. 1.5 мл -1 фл.
3 "К-" - контрольный отрицательный образец, инактивированный. 3.0 мл - 1 фл.
4 "РБР-С’ - раствор хтя разведения сыворотки. 12.0 мл - 1 фл.
5. "РК" - раствор конъюгата. 13.0 мл - 1 фл.
6. "БРС" - буферный раствор субстрата. 13.0 мл - 1 фл. АО "ГЕНЕРИУМ"
7 "ТМБ" - тетрамстилбензиднн. 1.0 мл - 1 фл 8 ”ФСБ-Т(х25)" - 25-кратный концентрат фосфатно-сатевого буферного раствора с твином. 28.0 мл - 1 фл 9 "Стоп-реагент" ■0.9 моль/л раствор кислоты серной. 6.0 мл - 1 фл 1о. Защитная пленка хтя микропланшетов - 2 шт 11, Ванночка хтя реагентов - 2 шт 12. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0.5 до 250 мкл - 16 пгг.
11, Эксплуатационная документация;
1 Инстрмашя по применению набора реагентов с Приложением - 1 шт

Набор реагентов хтя качественного иммзиоферментного определения иммуноглобу .тинов М к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крежи че.товека "SARS-CoV-2HA-IgM". серия ЕООЗ в составе 1. Набор реагентов;
1 Комплект из двенадцати 8-л\"ночных стрипов в рамке с иммобитизованны.зси на внутренней поверхности .лунок моноклональными антите.тами к IgM человека, маркирован "Стрипы с моноклональными антите.тами к IgM человека" -1 упаковка 2. Отрицательная контрольная проба на основе водно-со.тевого раствора, не содержащая антител к SARS-CoV-2. маркирована Отрицательная контрольная проба" - 1 ф.такон 1.5 мл 3. Положительная контро.тьная проба на основе водно-солевого раствора, содержащая анттпела к SARS-CoV-2. маркирована "Положительная контро.тьная проба" - 1 ф.такон 1.0 мл ООО "Компания А.жор Био"
РЗН 2020/11933 4 Аналитический водно-со.тевой раствор, маркирован "Буфер А" - 1 ф.такон 13 мл 5. Конъюгат рекомбинантного антигена SARS-CoV-2 с пероксидазон хрена, маркирован "Конъюгат Е" - 1 флакон 14 мл.
6 Концентрированный водно-сатевой раствор хтя промывки .лунок, маркирован "Буфер Н (20Х)" - 1 флакон 50 мл 7 Раствор тстраметплбензидина. маркирован "Раствор ТМБ" -1 фламэн 14 м.л.
8 Стоп-реагент. 3.59% раствор со.тяной кислоты, маркирован "Стоп-реагент" - 2 фламэна по 50 мл.
9, Одноразовый наиэнечник - 16 шт 10.Одноразовая ванночка - 2 шт 11 Пакет закрывающийся по.тиэти.лсновый (при ултаковке стрип(Ж в пакет из материала пленочного) - 1 шт II, Инструкция.
111. Паспорт

Набор реагенте» хля определения содержания иммуног.юбу.лииов к.ласса М к вирусу SARS- CoV-2 в сыворотке пли плаз.ме крови че.товека методом иммзноферментного ана.лиза "HOA-IgM-SARS-CoV-2". серия № 032020 1 Состав;
1 Иммуносорбент - 1 шт.
2 Конъюгат 12 мл -1 ф.лаюн 3. По.южите.льный юнтро.ль 0.5 мл - 1 ф.лагон 4 Отрицатс-льный юнтроль 1 мл - 1 ф.лакон ООО "А.льгпмед Техно"
РЗН 2020/11714 5. Раствор хля разведения сывсфоток 50 мл - 1 ф.лаюн 6. 20-ти кратный юнцентрат про-мывочного раствора 20 м.л - 1 ф.лаюн 7. ТМБ-субстрат 12 м.л - 1 ф.лаюн 8 Стоп-реагент 12 мл - 1 ф.лаюн.
9 Инстру кция по применению - 1 пгг.
10 Паспорт качества - 1 шт.
 Набор реагентов хтя качественного определения антител IgM к вир\су SARS-CoV-2 HMVf\HO(J)epMeHTHbiM методом (ENZY-WELL SARS-CoV-2 IgM) в сыворотке крови человека хтя диагностики m лт1го. Лоты 007. 013 в составе:
1 Микропланшет с 96 .лунками, покрытыми антигенами. 12 стрипов по 8 .-пнок.
2 Конъюгат - моноклона.тьныс антитела к IgM че.товека. конъюгированные с пероксидазон чрена. 1 флакон - 16 мл.
3. Образец контратьный. отрицательный. 1 флаюн - 0.8 мл.
4 Образец контрольный, патожитс.тьный. 1 ф.такок - 0.8 мл.
5. Контрать Cut-off. 1 ф.такон - 0.8 мл. "ДИЕССЕ Диагностика Сенезе С п А "
6. Раствор хтя разведения образцов. 1 ф.такон - 100 мл 7. Сорбент. I флакон - 7 мл.
8 Промывочный ^фер. 1 ф.такон - 100 мл.
9 Раствор субстрата. 1 ф.такон - 12 мл 10. Стоп-реагент. 1 ф.такок - 16 мл.
11. Пленка защитная. 2 шт 12 Инструкция по применению.

Набор реагенте» 'Тест-система им.мунофсрмснтная хтя качественного определения антител к.тасса М к SARS-CoV-2" "SARS-CoV-2-lgM ИФА" по ТУ 21.20 23 301-70423725-2020. серии 03. 04 1.Состав;
1.Им.му носорбент - 1 п.таншет 2. Контрольный патожитс.тьный образец (К+) - 1 фл (0.3 мл).
3. Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл (0.5 мл).
РЗН 2020/11658 4.Конъюгат - 1 фл (12 мл).
б.Раствор хтя разведения о^азцов (РРО) - 1 фл. (12 мл). ЗАО “ЭКО.таб"
6.20-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т(х20)| - 1 фл (50 мл) 7.Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл (12 мл).
8.Стоп-рсагент - 1 фл. (12 мл) 9.0дноразовыс наконечники хтя автсииатическич пипеток - 16 шт Ю.Вспо.могатс.тьные атастиковыс емкости - 4 шт.
11.Клейкая тьтенга хтя планшетов - 4 шт.

Набор реагенте» хтя иммуноферментного выявления IgM-антител к SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека 'SARS-CoV 2-Антитела ИБХ РАН IgM тест" по ТУ 21.20.23-051-02699487-2020. серия 0514)8 в составе;
- нмму носорбент - 2 шт:
- патожитс.тьный контро.ть (К+) - 1 фл х 2.5 мл:
- отрицате.тьный юнтрать (К-) - 1 ф.т х 2.5 мл;
- раствор хтя разведения образцов (РРО) - 1 фл х 25.0 мл:
•концентрат конъюгата (Их) (Кг (х11)) - 1 фл. х 2.5 мл:
РЗН 2020/11531 - раствор хтя разведения конъюгата (РРК) - 1 фл х 25.0 мл:
- ТМБ-хромоген - 1 ф.т. х 25.0 м.т;
- юнцентрат промывочного раствора. 25-кратный (КПР(25х)) - 2 фл. х 50.0 мл;
- стоп-реагент - 1 фл. х 25.0 мл;
- к.теюая штенка хтя зак.теивання иммуносорбента - 6 шт:
- одноразовые ванночки хтя реагентов - 6 шт.:
- одноразовые сменные наконечники к дозаторам пипеточным (10-300 мк.т) - 40 шт.:
- инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.;
- аихтитический паспорт (паспорт контроля качества) - 1 шт  Набор реагентов для выявления антител юасса М к короновирусу SARS-CoV-2 (COV1D-19) методом иммлноферментного анализа" (ДС-ИФА-АНТИ-SARS- CoV-2-М”) по ТУ 21.20.23-239-05941003-2020. серии; 239001. 239002 варианты исполнения:
в составе:
I Комплект 1 (96 определений):
- Иммуносорбент - планшет полистироловый 96-л> ионный разборный до стрипов (или до .лунок), в .л)нка.\ которого сорбированы рекомбинантные антигены с последовательностью SARS-CoV-2. готов к применению: 1 планшет;
•Конъюгат - концентрат (х 21). антите.ла к IgM че.ювека. меченные пероксилаюй хрена:
1 фл 0.6 мл;
- РРК - раствор хля разведения конъюгата, готов к применению 1 фл 12.5 мл;
•- южтро.тьный паюжите.льный образеи. инактивированный, готов к применению: 1 фл.
1.2 мл;
- К' - контро.льный отрииатс.тьный образец, инактивированный, готов к применению 1 фл 2.0 мл.
- БР - блок-раствор для разведения сывороток, готов к применению: 1 фл. 12.5 мл;
- РРС - раствор для предварнте.тьного разведения сывороток, готов к применению: 1 фл 12.5 мл;
- ПР •промывочный раствор, концентрат (х25) фосфатно-со.левого буферного раствора с твииом (ФСБ-Т): 1 фл 50.0 м.л;
- Стоп-рсагент - раствор серной кис.лоты (0.2М). готов к применению 1 фл. 25.0 мл;
- СБ - субстратный буферный раствор - нитратный буфер, содержащий раствор перекиси водорода, готов к применению: 1 фл. 25.0 мл.
- ТМБ •концентрат (х11). раствор, содержащий 3.3'.5.5'-тетраметитбензндин 1 фл. 2.5 мл;
' планшет для предваритс-льного разведения сывороток: 1 иланшет;
- плёнка защитная для ИФА-планшетов: 2 огт;
•наконечники одноразовые: 16 щт;
РЗН 2020/11502 - ванночка гиластиковая для жидких реагентов: 2 шт.;
СХЮ "НПО "Диагностические системы"
- пакет по.люти.леновын с замко.м Zip-Lock: 1 шт;
•ннструлеция по применению 1 шт.
II. Комплект 2 (480 определений):
- Имму носорбент - гьланшет по.листнроловый 96-.луночный разборный до стрипов (или до .лунок), в .лунках которого сорбированы реко.мбннантные антигены с пос.ледоватсльностью SARS-CoV-2. готов к применению: 5 планшетов;
- Конъюгат - концентрат (х 21). антите.ла к IgM че.ловека. меченные пероксидазой хрена:
1 фл 3.6 мл;
- РРК - раствор для разведения конъюгата, готов к применению: 3 фл по 24.0 мл;
- К'"' - контро.тъный по.ложитсльный образец, инактивированный, готов к применению: 1 фл 1.2 .мл;
- К’ - контро.льный отрицательный образен инактивированный, готе® к применению: 2 фл по 2.0 м.л пли 1 фл. 3.6 мл;
- БР ' б.лок-раствор для разведения сывороток, готов к применению; 1 фл. 56.0 мл пли 2 фл. по 28.0 .мл;
- РРС - раствор для предварнте.тьного разведения сывороток, готов к гтрпмененню:
1 фл. 56.0 м.л пли 2 фл по 28.0 мл;
- ПР - промывочный раствор, юнцентрат (х25) фосфатно-со.левого буферного раствора с твнном (ФСБ-Т); 2 фл по 120.0 мл;
•Стоп-реагент - раствор серной кис.лоты (0.2М). готов к применению: 2 фл. гю 50.0 мл;
- СБ - субстратный ^ферный раствор - цитратнын бу фер, содержащий раствор перекиси водорода, готов к применению. 2 фл. по 50.0 мл;
- ТМБ - концентрат (х11). раствор, содержащий 3.3'.5.5‘’ -тетра.метплбснзилнн: 2 фл. по 3.5 мл;
- планшет для предварите.льного разведения сывороток 5 планшетов;
- плёнка защитная для ИФА-планшетс®; 10 шт,;
•наконечники одноразовые: 80 шт.;
- ванночка пластиковая для жидких реагентов: 10 шт ;
•пакет по.лиэтпленовый с замком Zip-Lock: 3 шт;
- инструлщия по применению: 1 шт.

Набор реагентов для имму нофер.ментного выяв.лсния иммуног.лобу.линов класса М к коронавиру су SARS-CoV-2 "NoxaLisa SARS-CoV-2 (COVlD-19) IgM*.
серия COVM-021 в составе:
1 Мтдюпланшет (МТР). 96-.лу ночный. стригшрованный • 1 шт.
2 По.ложитс.льный контро-ль (CONTROL+) - 1 ф.ланон 3. Отрицате.льный нонтро.ль (CONTROL-) - 1 ф.лакон.
4 Cut-off контро.ль (CUT OFF) - 1 ф.ланон РЗН 2020/11430 5 Конъюгат (CONJ) - 1 ф.лакон. "НоваТек Иммунодиагностика ГмбХ"
6 Промывочный бу фер (конц. х20) (WASH BUF 20х) - 1 ф.лакон.
7. Стоп-рсагент (SOLN STOP) - 1 ф.лакон 8, Раствор ТМВ-субстрата (SUB ТМВ) - 1 ф.лакон.
9. Буфер для раэбапления образцов IgM (DIL М) - 1 ф.лакон 10. Фо.льга для заклеивания планшета - 1 шт.
11. Инструкция по применению - 1 шт 12. Схема планшета -1 шт  Набор реагентов для качестаенного выявления имм>ноглоб> линов класса М к коронавирус> SARS-CoV-2 методом имкпноферментного аналиад ЭБМ-SARS- CoV-2-HOA-IgM" по ТУ 21.20.23-003-30224197-2020. серия ЕЗ1-180620 в составе 1. Иммл носорбент - полистироловый стриповый планшет, в лунках которого сорбированы моноклональные антитела к IgM человека ' '
2. Концентрат конъюгата (КК) - рекомбинатнын нуклеокапсиднын антиген коронавируса SARS-CoV-2. конъюгированный с пероксидалои хрена - фл. ( .
мл).
3. Положительный юнтроль (ПК) - рекомбинатный белок G Streptococcus, конъюгированный с пероксидаюй хрена - 1 фл (0.6 мл).
4 Отрицательный контроль (ОК) - инактивированная сыворотка крови человека, не содержащая антите.ла к SARS-CoV-2. антитела к ВИЧ-1/2. антитела к СХХ) "Эпидбиомел-диагностика"
вирусу гриппа типа А антитела к вирусу гриппа типа В - 1 фл (1.2 xci).
5 Концентрат промывочного раствора (КПР) - концентрат фосфатно-солевого ^фера. содержащий детергент - 1 фл (80 мл).
6 Раствор для разведения сывороток (РРС) •со-левой буфер • 1 фл (14 мл).
7 Раствор для разведения кжъюгата (РРК) - солевой ^фер -1 фл (1- мл).
8 ТМБ-субстрат-3.3'.5.5'-тетрамети.лбензидин в растворе, содержащем перекись водорода - 1 фл. (12 .мл) 9 Стоп-реагент - раствор серной кис.лоты - 1 фл (14 мл).
10. Клейкая пленка - 3 шт 11 Инструкция по применению ■ 1 шт 12 Паспорт качества - I шт

Набор оигевтов WANTAI SARS.CoV-2 IgM ELISA i n качествениого имм>яофермснтиого определения спе1шфичесо|х антител IgM к коронаьируст SARS.
CoV-2 в сыворотке и 1т.татме крови человека (WANTAI SARST:oV-2 IgM ELISA), серии; RNCOM202006. RNCOM202007. RNCOM202008 Всоставе:
1 Микродланшет полистиро.лотый разборный (12 стрипов по 8 .лунок) - 1 шт 2- Отрицательный юнтроль. 0.5 мл - 1 фл.
3. По.южите.льный контраль. 0.3 м-л - I фл.
4 Раствор ферментного конъюгата HRP. 12.0 мл - 1 фл. "Бейджинг Вантай Био.лоджикал Фармаси 5. Раствор для разведения образцов. 12.0 мл - 1 фд Энтерпрайз Ко.. Лтд."
РЗН 2020/11114 6 WASH-б^фер. 20-кратный концентрат. 50.0 мл - 1 фл.
7 Хромоген А 6.0 мл - 1 фл 8. Хромоген В. 6.0 мл - 1 фл.
9 Стон-реагент. 6.0 мл - 1 фл 1о Защитная дленка - 1 шт.
11 Инструкция по применению - 1 шт 12. По.люти.леновый пакет для хранения неиспо.льзу емых стрипов - 1 шт
нгкмф ptsurcHTUB дш нмму Hoqwp-MUHinoi'o oiipejt:.n;Hwi igM антп!.1к а н 1Н1ена.ц a a k 5a o v -/ в сишурогш: ( [ ш ш о крови 0061.0062 в вариантах испалиения:
1 Комдлект 1 на 96 определений, в составе:
- дланшет 96-луночный - 1 шт.:
- отриште-льный контро.ль - 1 ф.лакон (1.0 м.л):
- положите.льный контроль №1-1 флакон (2.0 мл):
- паложитс.льный контро.ль №2 - 1 ф.лакон (1.0 мл);
- конъюгат - 1 ф.лакон (14 мл);
- ИФА-Буфер - 1 ф.лакон (100 мл):
- схбстратный раствор тетраметдлбснзидина (ТМБ) - 1 ф.лаюн (14 мл);
- концентрат отмывочного раствора - 1 ф.лакон (22 мл);
- стоп-реагент - 1 ф-лаюн (14 мл);
•бумага для заклеивания дланшета - 2 шт.:
- инструкция по применению -1 шт.:
РЗН 2020/11044 - пасп(^ контроля качества (ана.литический паспорт) - 1 шт.
2- Комдлект 2 на 480 опрсде.лений. в составе:
- дланшет 96-.луиочный - 5 шт;
- отрицательный контроль - 1 флакон (4.0 м,л);
- паложитс-льный нонтро.ль №1 - 1 ф.лакон (10 мл);
- тюложите.льный контроль №2 - 1 флакон (4.0 мл);
- конъюгат - 1 ф.лахон (70 мл) дли 2 ф.лакона (35 мл);
- ИФА-Буфер - 2 ф.лакона (250 мл) дли 10 ф.ланэнов (50 .м.л);
- субстратный раствор тстраметдлбснзидина (ТМБ) - 1 флакон (70 мл);
- концентрат отмывочного раствора - 1 ф.лакон (150 мл) дли 3 ф.лакона (50 мл);
- стоп-реагент - 1 ф.лакон (70 мл) дли 2 флакона (35 мл);
- бумага для задленвания дланшета - 10 шт;
- инструлеция по гтрименснию - 1 шт ;
 Набор реагентов хтя имм>иофсрментного определения нмм>ноглоб>линов класса М (IgM) к антиген> коронавир>са SARS-CoV-2 в сыворотке ктюви (EDI Novel Согопалчшз COV1D-19 IgM ELISA Kit), лот P810C в составе:
I. 96-л>ночный планшет COV1D-19 - 12 стрипов по 8 л\нок в рамке ? 1 шт 2. Раствор хтя разведения образцов - 1 фл (120 мл) РЗН 2020/10963 3 Конъюгат; антитела к IgM человека, меченные пероксидазой хрена - 1 фл (II мл) 4 Концентрат промывочного раствора, хтя ИФА - 1 фл (30 мл). “Эпитоп Диагностике. Инк "
5. ТМБ: Сз^трат пероксидазы хрена, хтя ИФА - 1 фл (15 мл).
6. Стоп-реагент, хтя ИФА - I фл ( 15 мл) 7 Отрицате.тьный контроль (К-) хтя тест-системы на выяв.1 снне IgM к вирзез. вызываюшемз COVID-19 - 1 фл (1 мл).
8 По-тожите.тьный контроль (К+) хтя тсст<истемы хтя выяв.тення IgM к вируез. вызываюшемз COV1D-19 - 1 фл (0.5.мл).
9 Инстрзтщия по применению
Набор реагентов хтя нмму-ноферментного выявления иммзноглобз.тинов ютасса М к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-IgM-ИФA-БECT) по ТУ 21.20.23-108- 2.3548172-2020 в составе:
1 П.таншет разборный с им.моби.тизованными монок.тона.тьными антите.та.ми к IgM человега - 1 шт.
2. По.тожитс.тьный юнтро.тъный образец (К+). 1.5 мл - 1 ф.такон.
3 Огрицате.тьнын контро.тьный образец (К-). 2.5 мл • I ф.такон 4 Конъюгат. 13.0 мл - 1 ф.такон РЗН 2020/10389 5 Раствор хтя разведения сывороток (РРС). 12.0 мл - 1 флакон.
6 Раствор хтя предварите.тьного разведения сывороток (РПРС). 10.0 мл - 1 флакон. АО “Вектор-Бсст"
7 Концентрат фосфатно-со.тевого бзфсрного раствора с твнном (ФСБ-Тх25). 28.0 зи -1 флаизн 8 Раствор тетраметилбеюидина (раствор ТМБ). 13.0 мл - 1 ф.такон 9. Стоп-реагент. 12.0 мл -1 ф.танон 10. П.таншст разборный хтя предварите.тьного разведения исс.тедземых образцов - 1 шт.
11. ГЕтенкн хтя заютеивания гианшета - 2 шт 12 Наюнечники хтя дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.
13 Ванночки хтя реагентов - 2 шт  Дата Вид медицинского изделия в соответствии с Регистрационный Наименование организации- государственной Срок действия номенклатурной классификацией номер производителя медицинского изделия регистрации регистрационного Наименование медицинского изделия медицинских изделий, утверждаемой медининского или организации-изготовителя медицинского удостоверения Министерством здравоохранения изделия медицинского изде.1ия изделия Реагент VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий 2 в кассете (VITROS Anti- SARS-CoV-2 Total 2 Reagent Pack) для качественного и полуколичественного РЗН 2021/15404 23.09.2021 01.01.2025 иммунодиагностического определения общих антител к коронавирусу SARS-CoV- "Орто-Клиникал Диагностике" 142060 2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0520 Реагент VITROS Коронавирус SARS-COV-2 Общий в кассете (VITROS Anti-SARS CoV-2 Total Reagent Pack) для иммунодиагностического определения общих РЗН 2021/14080 20.04.2021 01.01.2025 антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на "Орто-Клиникал Диагностике Инк." 142060 анализаторах серии VITROS (VITROS ECi/ECiQ, VITROS 3600, VITROS 5600), лот 0300
Реагент VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий в кассете (VITROS Anti-SARS- РЗН 2020/13049 CoV-2 Total Reagent Pack) для иммунодиагностического определения общих 24.12.2020 01.01.2025 "Орто-Клиникал Диагностике Инк." 142060 антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0240
Реагент VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий в кассете (VITROS Anti-SARS- РЗН 2020/11431 CoV-2 Total Reagent Pack) для иммунодиагностического определения общих 24.07.2020 01.01.2021 "Орто-Клиникал Диагностике. Инк." 142060 антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0101
Реагент VITROS Коронавирус SARS*CoV- 2 Общий в кассете (VITROS Anti-SARS РЗН 2020/11340 CoV-2 Total Reagent Pack) для иммунодиагностического определения общих 16.07.2020 01.01.2021 "Орто-Клиникал Диагностике, Инк." 142060 антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS. лот 0025
Реагент VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий в кассете (VITROS Anti-SARS- РЗН 2020/11174 CoV-2 Total Reagent Pack) для иммунодиагностического определения общих 02.07.2020 01.01.2021 "Орто-Клиникал Диагностике, Инк." 142060 антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0021
Реагент VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 IgG 2 в кассете (VITROS Anti-SARS- CoV-2 IgG 2 Reagent Pack) для качественного и полуколичественного РЗН 2021/16191 27.12.2021 01.01.2025 иммунодиагностического определения иммуноглобулинов класса G к "Орто-Клиникал Диагностике" 142090 коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0230
Реагент для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system РЗН 2021/16001 (ACCESS SARS-CoV-2 IgG). LOT 172108 13.12.2021 01.01.2025 "Бекмен Культер, Инк." 142090 в составе:
1. Реагент для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV- 2 (Access SARS-CoV-2 IgG).
2. Картридж (Rla, Rib, R lc, Rid, Rle) - 2 щт.
 Реагент для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (ACCESS SARS-CoV-2 IgG) (LOT 172051) "Бекмен Культер, Инк." 142090 РЗН 2021/15492 04.10.2021 01.01.2025 в составе:
1. Реагент для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV’
2 (Access SARS-CoV-2 IgG).
1.1. Картридж (Rla, Rib, Rlc, Rid, Rle) - 2 шт.

Реагент VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 IgG QN в кассете (VITROS Anti-SARS- CoV-2 IgG QN Reagent Pack) для качественного и количественного "Орто-Клиникал Диагностике" 142090 РЗН 2021/15402 23.09.2021 01.01.2025 иммунодиагностического определения иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0030
Реагент VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 IgG QN в кассете (VITROS Anti-SARS'
CoV-2 IgG QN Reagent Pack) для качественного и количественного "Орто-Клиникал Диагностике" 142090 РЗН 2021/14959 03.08.2021 01.01.2025 иммунодиагностического определения иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии V1TRQS, лот 0020
Реагент для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 В сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (ACCESS SARS-CoV-2 IgG) (LOT 172002) "Бекмен Культер, Инк." 142090 РЗН 2021/14944 03.08.2021 01.01.2025 в составе:
1. Реагент для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV- 2 (Access SARS-CoV-2 IgG):
1.1 Картридж (Rla, Rib, R lc, Rid, Rle) - 2 шт.
Реагент VIIKOS Коронавирус SARS-CoV-2 IgG 2 в кассете (VI1KOS Anti-SARS- CoV-2 IgG 2 Reagent Pack) для качественного и полуколичественного "Орто-Клиникал Диагностике" 142090 РЗН 2021/14320 14.05.2021 01.01.2025 иммунодиагностического определения иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на

Реагент для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (ACCESS SARS-CoV-2 IgG) (LOT 971302) "Бекмен Культер, Инк." 142090 РЗН 2021/14289 12.05.2021 01.01.2025 в составе:
1. Реагент для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV 2 (Access SARS-CoV-2 IgG):
1.1. Картридж (Rla, Rib, Rlc, R id. Rle) - 2 шт.

Реагент VITRQS Коронавирус SARS-CoV-2 IgG в кассете (VITROS Anti-SARS- CoV-2 IgG Reagent Pack) для иммунодиагностического определения "Орто-Клиникал Диагностике" 142090 РЗН 2021/13678 10.03.2021 01.01.2025 иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, Лот 0350  Реагент для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system, РЗН 2021/13505 18.02.2021 01.01.2025 LOT 922381 "Бекмен Культер, Инк," 142090 в составе;
1. Реагент для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV- 2 (Access SARS-CoV-2 IgG). Картридж R1 - 2 шт.
Реагент VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 IgG в кассете (VITROS Anti-SARS- РЗН 2020/12898 11.12.2020 CoV-2 IgG Reagent Pack) для иммунодиагностического определения 01.01.2025 "Орто-Клиникал Диагностике" 142090 иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS. лот 0280 Реагент для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system, РЗН 2020/11685 12.08.2020 01.01.2025 лот 971197 "Бекмен Культер. Инк." 142090 Реагент для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 (Access SARS-CoV-2 IgG).
Картридж R1 (2 шт.).
Реагент VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 IgG в кассете (VITROS Anti-SARS- РЗН 2020/11203 07.07.2020 CoV-2 IgG Reagent Pack) для иммунодиагностического определения 01.01.2021 "Орто-Клиникал Диагностике" 142090 иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0190
Реагенты в кассете для количественного определения общих антител IgM/IgG к РЗН 2021/15843 25.11.2021 SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови 01.01.2025 "Рош Диагностике ГмбХ" 142120 на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers/ACOV2S), 200 тестов, лот: 57270701
Реагенты в кассете для количественного определения общих антител IgM/lgG к РЗН 2021/15128 19.08.2021 SARS-CoV-2 иммутюхемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови 01.01.2025 "Рощ Диагностике ГмбХ" 142120 на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analvzers/ACOV2S). 300 тестов, лот; 55438001 Реагенты в кассете для количественного определения общих антител IgM/IgG к РЗН 2021/15123 18.08.2021 SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови 01.01.2025 "Рощ Диагностике ГмбХ" 142120 на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers/ACOV2S). 200 тестов, лот; 55435902
Реагенты в кассете для количественного определения общих антител IgM/IgG к РЗН 2021/14583 SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови 11.06.2021 01.01.2025 "Рош Диагностике ГмбХ" 142120 на модулях имм>нохимических codas е (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S cobas e anaiyzers/ACOV2S), 300 тестов, лот: 54862501
Реагенты в кассете для количественного определения общих антител IgM/lgG к РЗН 2021/14579 11.06.2021 SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови 01.01.2025 "Рош Диагностике ГмбХ" 142120 на анализаторах и модулях иммунохимических codas е (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers/ACOV2S), 200 тестов, лот: 54861701
Реагенты в кассете для количественного определения общих антител IgM/lgG к РЗН 2021/14507 01.06.2021 01.01.2025 SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови "Рош Диагностике ГмбХ" 142120 на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers/ACOV2S), 300 тестов. Серия: LOT 53688601  Реагенты в кассете для количественного определения общих антител IgM/IgG к РЗН 2021/14302 13.05.2021 SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови 01.01.2025 "Рош Диагностике ГмбХ" 142120 на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas е analyzers/ACOV2S), 200 тестов, серия LOT 53919601

Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti- SARS-CoV-2 cobas e analyzers/ACOV2), 200 тестов, LOT 54549201 РЗН 2021/14260 12.05.2021 01.01.2025 в составе: "Рош Диагностике ГмбХ" 142120 1, Кассета с реагентами на три отделения (флакона) (ACoV2); М, R1, R2 - 1 шт.
2. Калибратор 1 (ACOV2 Call), флакон, объем 0.67 мл - 1 шт.
3. Калибратор 2 (ACOV2 Са12), флакон, объем 0.67 мл - 1 шт.
4. Инстр\тсция по применению.

Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и мод\'Лях иммунохимических cobas е (Elecsvs Anti- SARS-Cov-2 cobas e analyzers/ACOV2), 200 тестов, серия: LOT 53923001 РЗН 2021/14029 15.04.2021 01.01.2025 , в составе: "Рош Диагностике ГмбХ" 142120 1, Кассета с реагентами натри отделения (флакона) (ACoV2): М, R1, R2 1 шт.
2. Калибратор 1 (ACOV2 C all), флакон, объем 0,67 мл - 1 шт.
3. Калибратор 2 (ACOV2 Са12), флакон, объем 0,67 мл - 1 шт.
4. Инструкция по применению.

Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях имм>тюхимических cobas е (Elecsys Anti- SARS-CoV-2 cobas e analyzers/ACOV2), 200 тестов, серия; LOT 52789601 РЗН 2021/13487 15.02.2021 01.01.2025 Состав: "Рош Диагностике ГмбХ" 142120 1.Кассетас реагентами натри отделения (флакона) (ACoV2); М, R 1.R 2? 1 шт.
2. Калибратор 1 (ACOV2 Cal 1), флакон, объем 0,67 мл ? 1 шт.
3. Калибратор 1 (ACOV2 Са! 2), флакон, объем 0.67 мл ? I шт.
4.Инструкция по применению.

Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti- SARS-CoV-2 cobas e analyzers/ACOV2), 200 тестов. Серия: LOT 52091101 РЗН 2021/13412 09.02.2021 01.01.2025 Состав: "Рош Диагностике ГмбХ" 142120 1. Кассета с реагентами на три отделения (флакона) (ACoV2): M ,R 1 ,R 2 - 1 шт.
2. Калибратор 1 (ACOV2 Cal 1), флакон, объем 0,67 мл - 1 шт.
3. Калибратор 2 (ACOV2 Cal 2), флакон, объем 0,67 мл - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
 Реагенты в кассете для количественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови "Pool Диагностике ГмбХ" 142120 на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers/ACOV2S), 200 тестов, LOT 51639401
Реагенты в кассете для количественного определения общих антител IgM/lgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови "Рощ Диагностике ГмбХ" 142120 РЗН 2020/13079 28.12.2020 01.01.2025 на анализаторах и моду'лях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers/ACOV2S), 200 тестов, LOT 51062301
Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и моду'Лях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti- SARS-CoV-2 cobas e analyzers/ACOV2), 200 тестов, серия: LOT 51597301 "Рощ Диагностике ГмбХ" 142120 РЗН 2020/12904 11 . 12.2020 01.01.2025 Состав:
1. Кассета с реагентами на три отделения (флакона) (ACoV2): М, R1, R2 -1 шт.
2. Калибратор 1 (ACOV2 C all), флакон, объем 0,67 мл - 1 шт.
3. Калибратор 2 (ACOV2 Cal 2), флакон, объем 0,67 мл - 1 шт.
4 Инструкция по применению.

Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti- SARS-CoV-2 cobas e analyzers/ACoV2) в вариантах исполнения:
I. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti- SARS-CoV-2 cobas e analyzers/ACoV2), вариант исполнения на 200 тестов, в составе:
1. Кассета с реагентами на три отделения (флакона) (ACoV2): М, R1, R2 -1 шт.
"Рош Диагностике ГмбХ" 142120 РЗН 2021/14110 22.04.2021 2. Калибратор 1 (ACOV2 Call), флакон, объем 0,67 мл - 1 шт.
3. Калибратор 2 (ACOV2 Са12), флакон, объем 0,67 мл - 1 шт.
4. Инструкция по применению II. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/lgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas е analyzers/ACoV2), вариант исполнения на 300 тестов, в составе:
1. Кассета с реагентами натри отделения (флакона) (ACoV2): М, R1, R2 -1 шт.
2. Калибратор 1 (ACOV2 Call), флакон, объем 0,67 мл -1 шт.
3. Калибратор 2 (ACOV2 Са12), флакон, объем 0,67 мл - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
 Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/lgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti- SARS-CoV-2 cobas e analyzers/ACOV2), 200 тестов, LOT 51233901 РЗН 2020/12412 30.10.2020 01.01.2021 в составе; "Рош Диагностике ГмбХ" 142120 1. Кассета с реагентами на три отделения (флакона) (ACoV2): М, R1, R2 ? 1 шт.
2. Калибратор 1 (ACOV2 Cal 1), флакон, объем 0,67 мл - 1 шт.
3. Калибратор 2 (ACOV2 Са12), флакон, объем 0,67 мл -1 шт, 4. Инструкция по применению.

Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/lgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti- SARS-Cov-2 cobas e analyzers/ACOV2) 200 тестов, серия 50726001 РЗН 2020/11937 11.09.2020 01.01.2021 в составе; "Рош Диагностике ГмбХ" 142120 1. Кассета с реагентами на три отделения (флакона) (ACoV2); М. R1, R2 - 1 шт.
2. Калибратор 1 (ACoV2 C all), флакон, объем 0,67 мл - 1 шт.
3. Калибратор 2 (ACoV2 Са12). флакон, объем 0,67 мл - 1 шт.
4. Инструкция по применению.

Набор реагентов цдл качественного выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки (плазмы) FREND COV1D-19 IgG/lgM Duo, номера партий:
730003. 730004, 730006-730999 в составе:
РЗН 2020/11869 04.09.2020 01.01.2025 1. Картридж - 20 шт.; "НаноЭнТек Инк." 142120 2. Реагент для разведения образца - 3 мл/фл. - 20 шт:
3. Чип -1 шт:
4, Наконечники к дозатору - 30 шт:
5. Инстоукпия по ппименению - 1 шт
Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/lgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti- SARS-Cov-2 cobas e analyzers/ACOV2) 200 тестов, серия 49930001 РЗН 2020/11754 18.08.2020 01.01.2021 в составе: "Рош Диагностике ГмбХ" 142120 1. Кассета с реагентами натри отделения (флакона) (ACoV2): М, R1, R2 - 1 шт 2. Калибратор 1 (ACoV2 Call), флакон, объем 0,67 мл - 1 шт 3, Калибратор 2 (ACoV2 CaI2), флакон, объем 0,67 мл - 1 шт.
4. Инстр>т(ция по применению.
 Набор реагентов для определения общих антител (класса IgG/lgM) к вирусу SARS- CoV-2 на автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторах серии ADV1A Centaur (ADVIA Centaur SARS-CoV-2 Total (ADVIA Centaur COV2T)).
партия 42291006 фасовка 500 тестов, в составе:
1. Первичный реагент ADVIA Centaur COV2T - 5 шт., в составе:
- Реагент Lite, 10,0 мл: 142120 РЗН 2020/11453 24.07.2020 01.01.2025 "Сименс Хелскеа Диагностике Инк."
- Твердая фаза, 10,0 мл, 2. Калибратор с низкой концентрацией ADVIA Centaur COV2T CAL L, 1,0 мл - 2 флакона.
3. Калибратор с высокой концентрацией ADV1A Centaur COV2T CAL Н, 1,0 мл - 2 флакона.
4. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для ADV1A Centaur COV2T 5. Лист значений параметров серии калибратора ADVIA Centaur COV2T CAL.

Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Eleesys Anti- SARS-CoV-2 cobas e analyzers/ACOV2), 200 тестов, серия: 49546401 РЗН 2020/10937 19.06.2020 01 .01.2021 в составе: "Рош Диагностике ГмбХ" 142120 1. Кассета с реагентами на три отделения (флакона) (ACoV2): М, R1, R2 -1 щт.
2. Калибратор 1 (ACOV2 Call), флакон, объем 0,67 мл -1 шт.
3. Калибратор 2 (ACOV2 Са12), флакон, объем 0,67 мл -1 шт.
4. Инструкция по применению.

Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и моду'лях иммунохимических cobas е (Eleesys Anti- SARS-CoV-2 cobas e analyzers/ACOV2), серия: 49629801 РЗН 2020/10878 17.06.2020 01 .01.2021 Состав: "Рош Диагностике ГмбХ" 142120 1. Кассета с реагентами на три отделения (флакона) (ACoV2): М, R1, R2 ? 1 шт:
2. Калибратор 1 (ACOV2 Call), флакон, объем 0,67 мл - 1 шт:
3. Калибратор 2 {ACOV2 Са12), флакон, объем 0,67 мл - 1 шт.:
4, Инструкция по применению.
 Набор реагентов для качественного определения антител IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 (2019-nCoV IgM (CLIA)) в сыворотке или плазме крови на автоматическом иммунохемилюминесцентном анализаторе серии Maglumi для диагностики in vitro. 100 тестов, партии 271201631 и 271201632 в составе;
- Картридж с реагентами (100 тестов) (cartridge) - 1 шт.
- Положительный контроль (positive control) - 1 фл.
- Отрицательный контроль (negative control) - 1 фл. "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал РЗН 2021/15620 21 . 10.2021 01.01.2025 142150 - Лента для запечатывания картриджа для реагентов -1 шт. Инжиниринг Ко., Лтд."
- Наклейки со штрих-кодами для положительного контроля (2019-nCoV IgM Positive Control) - 6 шт.
- Наклейки со штрих-кодами для отрицательного контроля (2019-nCoV IgM Negative Control) - 6 шт.
- Листок-вкладыш "Информация по контролю качества" -1 шт.
- Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.
- Инструкция по применению (instruction for use) -1 шт.

Набор реагентов "VTDAS SARS-COV-2 IgM (9СОМ)" для качественного определения иммуноглобулинов класса М (IgM) к штамму SARS-CoV-2 коронавируса в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах имм\иологических семейства УЮАБ, лот 1008364320 РЗН 2021/14071 20.04.2021 01.01.2025 в составе: "биоМерье С.А." 142150 1, Стрипы 9СОМ (STR) - 60 шт.
2. Наконечники 9СОМ (SPR), 30 шт./уп. - 2 уп.
3. Стандарт калибровочный 9СОМ (S1) - 1 флакон х 0,5 мл (жидкий).
4. Контроль положительный 9СОМ (С1) - 1 флакон х 0,5 мл (жидкий).
5. Контроль отрицательный 9СОМ (С2) - 1 флакон х 0,5 мл (жидкий).

Набор реагентов для качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgM Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgM Reagent Kit)", серия (партия) 23525FN00 "Эбботт Ирландия, Диагностическое РЗН 2021/13552 20 .02.2021 01.01.2025 в составе: 142150 подразделение"
I. Набор на 100 тестов в составе:
- микрочастицы (SARS-CoV-2 IgM Microparticles) - 1 х 6,6 мл;
- конъюгат (SARS-CoV-2 IgM Conjugate) - I х 5,9 мл;
- дилюент теста (SARS-CoV-2 IgM Assay Diluent) - 1 x 11,4 мл.
II. Инструкция по применению.
 Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, лоты 2020050303, 2020060122, 2020060212. 2020070123,2020070124, 2020080113, 2020110100 в вариантах исполнения:
1. Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2 х 50 тестов, лоты 2020050303, 2020060122, 2020060212,2020070123, 2020070124, в составе:
1.1. Кассета с реагентами SARS-CoV-2 IgM - 2 шт.
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал РЗН 2021/13220 19.01.2021 01.01.2025 1.2. Калибратор SARS-CoV-2 IgM (СО), уровень 0 - 1 шт. 142150 Электронике Ко., Лтд."
1.3. Калибратор SARS-CoV-2 IgM (Cl), уровень 1 - 1 шт.
1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2 х 100 тестов, лоты 2020080113, 2020110100, в составе:
2.1. Кассета с реагентами SARS-CoV-2 IgM - 2 шт.
2.2. Калибратор SARS-CoV-2 IgM (СО), уровень 0 - 1 шт.
2.3. Калибратор SARS-CoV-2 IgM (C l), уровень 1 - 1 шт.
2.4. Инстр>кция по применению - 1 шт.

Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, лоты 2020080112, 2020080111 в составе: "Шеньчжэнь Майндрэй Био-Медикал РЗН 2020/12748 27.11.2020 01.01.2025 142150 - кассета с реагентами SARS-CoV-2 IgM - 2 шт.: Электронике Ко., Лтд."
- калибратор SARS-CoV-2 IgM (СО), уровень 0 - 1 шт.;
- калибратор SARS-CoV-2 IgM (Cl), уровень 1 - 1 шт.;
- инструкция по применению -1 шт.

Набор реагентов для качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgM Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgM Reagent Kit)" (серия (партия) 21404FN00) "Эбботт Ирландия, Диагностическое РЗН 2020/12588 18.11.2020 01.01.2025 Варианты исполнения: 142150 подразделение"
I.Набор на 100 тестов в составе:
-микрочастицы (SARS-CoV-2 IgM Microparticles) - 1 х 6,6 мл;
-конъюгат (SARS-CoV-2 IgM Conjugate) - 1 х 5,9 мл;
-дилюент теста (SARS-CoV-2 IgM Assay Diluent) - 1 x 11,4 мл;
- инструкция по применению.
 Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, лот 2020070111 в составе: "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал 1. Кассета с реагентами SARS-CoV-2 IgM - 2 шт. Электронике Ко., Лтд."
2. Калибратор SARS-CoV-2 IgM (СО), уровень 0 - 1 шт, 3. Калибратор SARS-CoV-2 IgM (Cl), уровень 1 - 1 шт.
___________________4, И н с т р у к ц и я по применению - 1 шт.___________________
Набор реагентов для качественного определения антител IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 (2019-nCoV IgM (CLIA)) в сыворотке или плазме крови на автоматическом иммунохелюминесцентном анализаторе серии Maglumi для диагностики in vitro, партии 2712001401, 2712001301 в составе;
1.Картридж (100 тестов) (cartridge) - 1 шт. "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал РЗН 2020/12507 09.11.2020 01.01.2025 142150 2. Материал контрольный положительный (control material positive) - 1 фл. Инжиниринг Ко.. Лтд.”
3. Материал контрольный отрицательный (control material negative) - 1 фл.
4.Инструкция по применению (instruction for use) -1 шт.
5.Информация о контроле качества (Quality Control Information) - 1 шт.
6.Сертификат контроля качества (Quality Control Certificate) - 1 шт.
7.Лента для запечатывания картриджа для реагентов - 1 шт.

Набор реагентов для качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgM Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgM Reagent Kit)"
варианты исполнения:
I. Набор на 100 тестов, в составе:
- микрочастицы (SARS-CoV-2 IgM Microparticles) - 1 х 6,6 мл:
"Эбботт Ирландия, Диагностическое РЗН 2021/13991 12.04.2021 - конъюгат (SARS-CoV-2 IgM Conjugate) - 1 х 5,9 мл: 142150 подразделение”
- дилюент теста (SARS-CoV-2 IgM Assay Diluent) - 1 x 11,4 мл:
- инструкция по применению.
II. Набор на 500 тестов, в составе:
- микрочастицы (SARS-CoV-2 IgM Microparticles) - 1 х 27 мл:
- конъюгат (SARS-CoV-2 IgM Conjugate) -1 х 26,3 мл:
- дилюент теста (SARS-CoV-2 IgM Assay Diluent) -1 x 40,7 мл:
- инструкция по применению.

Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, лоты 2020060211,2020070121, 2020070122 "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал РЗН 2020/12395 29.10.2020 01.01.2025 в составе; 142150 Электронике Ко., Лтд.”
1. Кассета с реагентами SARS-CoV-2 IgM - 2 шт.
2. Калибратор SARS-CoV-2 IgM (СО), уровень 0 - 1 шт.
3. Калибратор SARS-CoV-2 IgM (Cl), уровень 1 - 1 шт.
4. Инструкция по применению -1 шт.
 Набор реагентов для качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgM Реагенты для ARCHITECT {SARS-CoV-2 IgM Reagent Kit)", LOT 18505FN00 "Эбботт Ирландия Диагностическое Набор на 100 тестов, в составе:
подразделение"
1. Микрочастицы (SARS-CoV-2 IgM Microparticles) - 1 х 6.6 мл.
2. Конъюгат {SARS-CoV-2 IgM Conjugate) - 1 х 5,9 мл.
3. Дилюент теста (SARS-CoV-2 IgM Assay Diluent) - 1 x 11,4 мл.
4. Инструкция по применению.

Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса имм\нохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro варианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2 х 50 тестов, в составе:
- кассета с реагентами SARS-CoV-2 IgM - 2 шт.;
- калибратор SARS-CoV-2 IgM (СО), уровень 0 - 1 шт; "Шэньчжэнь Маиндрэй Био-Медикал РЗН 2021/13843 29.03.2021 142150 - калибратор SARS-CoV-2 IgM (Cl), уровень 1 - 1 шт.: Электронике Ко., Лтд."
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2 х 100 тестов, в составе:
- кассета с реагентами SARS-CoV-2 IgM - 2 шт:
- калибратор SARS-CoV-2 IgM (СО), уровень 0 - 1 шт.:
- калибратор SARS-CoV-2 IgM (Cl), уровень 1 - 1 шт:
- инструкция по применению - 1 шт.

Набор реагентов "VIDAS SARS-COV-2 IgM (9СОМ)" для качественного определения иммуноглобулинов класса М (IgM) к штамму SARS-CoV-2 коронавируса в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах имм>'нологических семейства VIDAS, лот 1008114880, лот 1008093230 РЗН 2020/11971 16.09.2020 01.01.2025 в составе: "биоМерье С.А." 142150 1. Стрипы 9СОМ (STR) - 60 шт.
2. Наконечники 9СОМ (SPR), 30 шт./уп. - 2 уп.
3. Стандарт калибровочный 9СОМ (S1) - 1 фл. х 0,5 мл (жидкий).
4. Контроль положительный 9СОМ (С1) - 1 фл. х 0,5 мл (жидкий).
___________ 5. К о н т р о л ь отрицательный (С2) - 1 Фл. х 0.5 мл (жидкий)._______

Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образе на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, лоты 2020050301, 2020060111 в составе: "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал РЗН 2020/11788 20.08.2020 01.01.2025 142150 - кассета с реагентами SARS-CoV-2 IgM - 2 шт.; Электронике Ко., Лтд."
- калибратор SARS-CoV-2 IgM (СО), уровень 0 - 1 шт.:
- калибратор SARS-CoV-2 IgM (Cl), уровень 1 -1 шт.:
- инструкция по применению - 1 шт.
 Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, лот 2020050211 в составе: "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал РЗН 2020/11620 07.08.2020 01.01.2021 142150 - кассета с реагентами SARS-CoV-2 IgM - 2 шт.; Электронике Ко., Лтд."
- калибратор SARS-CoV-2 IgM (СО), уровень 0 - 1 шт;
- калибратор SARS-CoV-2 IgM (Cl), уровень 1 - 1 шт;
- инструкция по применению -1 шт.

Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2 х 50 тестов, лот 2020050100 в составе; "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал РЗН 2020/10876 18.06.2020 01.01.2025 142150 - кассета с реагентами SARS-CoV-2 IgM - 2 шт; Электронике Ко., Лтд."
- калибратор SARS-CoV-2 IgM (СО), уровень 0 - 1 шт.;
- калибратор SARS-CoV-2 IgM (C l), уровень 1 - 1 шт;
- инструкция по применению - 1 шт.

Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2 х 50 тестов, лот 2020030100, лот 2020040100 "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал РЗН 2020/10269 07.05.2020 01.01.2025 в составе: 142150 Электронике Ко.. Лтд."
- кассета с реагентами SARS-CoV-2 IgM - 2 шт;
- калибратор SARS-CoV-2 IgM (СО), уровень 0 - 1 шт;
- капибратор SARS-CoV-2 IgM (Cl), уровень 1 - 1 шт.;
- инструкция по применению -1 шт,
Набор реагентов для количественного определения специфических антител иммуноглобулин G к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека или плазме "LIAISON SARS-CoV-2 TrimericS IgG", РЗН 2021/15974 13.12.2021 01.01.2025 "ДиаСорин, Инк." 142300 партии: 135679, 135679В 1. Интегральный картридж с реагентами -1 шт.
2. Инсто\'кция по поименению - 1 шт.
Набор реагентов для количественного определения антител IgG к RBD-домену S- белка коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома-2 иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, лот 2021070100 2 X 50 тестов, в составе: "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал РЗН 2021/15815 24.11.2021 01.01.2025 142300 1. Кассета с реагентами SARS-CoV-2 S-RBD IgG - 2 шт. Электронике Ко., Лтд."
2. Калибратор SARS-CoV-2 S-RBD IgG (СО), уровень 0 - 1 шт.
3. Калибратор SARS-CoV-2 S-RBD IgG (Cl), уровень 1 - 1 шт.
4. Калибратор SARS-CoV-2 S-RBD IgG (C2), уровень 2 - 1 шт.
5. Инсто\'кция по поименению -1 шт.
Набор реагентов для качественного определения антител IgG к субъединице S1 спайкового гликопротеина вируса SARS-CoV-2 в образцах сыворотки и плазмы FREND COVID-19 SP, лот (партия): 760001 в составе:
РЗН 2021/15665 26.10.2021 01.01.2025 1. Тест-картридж - 20 шт. "НаноЭнТек Инк." 142300 2. Пробирка с реагентом для разведения образца - 20 шт.
3. Чип - 1 шт.
4. Наконечник к дозатору - 40 шт.
5. Инстпч’кпия по применению - 1 шт  Набор реагентов для качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG II Количественный Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG II Quant Reagent Kit)" (серия (партия) 3O4I2FNO0, серия (партия) 3O434FN00) варианты исполнения:
I. Набор на 100 тестов, в составе:
"Эбботт Ирландия, Диагностическое РЗН 2021/15651 26.10.2021 01.01.2025 - Микрочастицы (SARS-CoV-2 IgG II Microparticles) -1 х 6.6 мл: 142300 подразделение"
- Конъюгат (SARS-CoV-2 IgG II Conjugate) - 1 х 5,9 мл:
- Дилюент теста (SARS-CoV-2 IgG II Assay Diluent) - 1 x 7,9 мл:
- Инструкция по применению.
II. Набор на 500 тестов, в составе:
- Микрочастицы (SARS-CoV-2 IgG II Microparticles) - 1 х 27 мл:
- Конъюгат (SARS-CoV-2 IgG II Conjugate) - 1 х 26,3 мл:
- Дилюент теста (SARS-CoV-2 IgG II Assay Diluent) - 1 x 40,7 мл:
- Инструкция по применению.
Набор реагентов для качественного определения антител IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 (2019-nCoV IgG (CLIA)) в сыворотке или плазме крови на автоматическом иммунохемилюминесцентном анализаторе серии Maglumi для диагностики in vitro, 100 тестов, партии 272201721 и 272201722 в составе:
- Картридж с реагентами (100 тестов) (cartridge) - 1 шт.
- Положительный контроль (positive control) -1 фл.
- Отрицательный контроль (negative control) - 1 фл. 'Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал РЗН 2021/15619 21 . 10.2021 01.01.2025 142300 - Лента для запечатывания картриджа для реагентов - 1 шт. Инжиниринг Ко.. Лтд."
- Наклейки со штрих-кодами для положительного контроля (2019-nCoV IgG Positive Control) - 6 шт.
- Наклейки со штрих-кодами для отрицательного контроля (2019-nCoV IgG Negative Control) - 6 шт.
- Листок-вкладыш "Информация по контролю качества" -1 шт.
- Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.
- Инструкция по применению (instruction for use) -1 шт.
 НйЬбр |1>еагентйв для количественного определения антител igo к кьи-домену ь- белка коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома-2 иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, лот 2021050200 варианты исполнения:
1. Вариант исполнения 1: Набор реагентов для количественного определения антител IgG к RBD-домену S-белка коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома-2 иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2 х 50 тестов, в составе;
- кассета с реагентами SARS-CoV-2 S-RBD IgG - 2 шт.:
- калибратор SARS-CoV-2 S-RBD IgG (СО), уровень 0 - 1 шт.; "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал РЗН 2021/15259 08.09.2021 01.01.2025 - калибратор SARS-CoV-2 S-RBD IgG (Cl), уровень 1 - 1 шт.; 142300 Электронике Ко., Лтд."
- калибратор SARS-CoV-2 S-RBD IgG (C2), уровень 2 - 1 шт;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Вариант исполнения 2: Набор реагентов для количественного определения антител IgG к RBD-домену S-белка коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома-2 иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2 х 100 тестов, в составе:
- кассета с реагентами SARS-CoV-2 S-RBD IgG - 2 шт.;
- калибратор SARS-CoV-2 S-RBD IgG (СО), уровень О - 1 шт.;
- калибратор SARS-CoV-2 S-RBD IgG (Cl), уровень 1 - 1 шт.;
- калибратор SARS-CoV-2 S-RBD IgG (C2), уровень 2 - 1 шт.;
Набор реагентов "VIDAS SARS-COV-2 IgG (9COG)” для качественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к штамму SARS-CoV-2 коронавируса в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDAS РЗН 2021/15631 22 . 10.2021 в составе; "биоМерье С.А." 142300 1, Стрипы 9CCXj (STR) - 60 шт.
2. Наконечники 9COG (SPR), 30 шт./уп. - 2 упаковки.
3. Стандарт калибровочный 9COG (S1) - 1 флакон х 0,5 мл (жидкий).
4. Контроль положительный 9COG (С1) - 1 флакон х 0,5 мл (жидкий).
5. К о н т р о л ь отрицательный 9COG (С2) - 1 Флакон х 0.5 мл (жидкий!..
Набор реагентов для качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "SARS-CoV-2 IgG I! Количественный Реагенты для Alinity i (SARS-CoV-2 IgG II Quant Reagent Kit)", серия (партия) 27529FN00 "Эбботт Ирландия, Диагностическое 142300 РЗН 2021/15102 16.08.2021 01.01.2025 подразделение"
2 картриджа по 500 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i CoV-2 IgG II Microparticles) - 2 x 27 мл.
2. Конъюгат (Aliniti i CoV-2 IgG II Conjugate) - 2 x 26,5 мл.
3. Дилюент теста (Alinity i CoV-2 IgG II Assay Diluent) - 2 x 36,9 мл.
______________________ 4 Инструкция по применению.
 Набор реагентов для качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SARS-CoV-2 IgG И Количественный Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG II Quant Reagent Kit)» (серия (партия) 27520FN00, серия (партия) 270I4FN00) варианты исполнения:
1. Набор на 100 тестов, в составе:
"Эбботт Ирландия. Диагностическое РЗН 2021/14802 13.07.2021 01.01.2025 - Микрочастицы (SARS-CoV-2 IgG II Microparticles) - 1 х 6,6 мл: 142300 подразделение"
- Конъюгат (SARS-CoV-2 IgG II Conjugate) - I х 5,9 мл;
- Дилюент теста (SARS-CoV-2 IgG II Assay Diluent) - 1 x 7,9 мл;
- Инструкция по применению.
2. Набор на 500 тестов, в составе:
- Микрочастицы (SARS-CoV-2 IgG II Microparticles) - 1 х 27 мл;
- Конъюгат (SARS-CoV-2 IgG II Conjugate) - I x 26,3 мл;
- Дилюент теста (SARS-CoV-2 IgG II Assay Diluent) - 1 x 40,7 мл;
______________________--ИШП-ПУЮ1ИЯ nn ППИМРНРНИЮ______________________
Набор реагентов для качественного и количественного определения специфических антител класса иммуноглобулин G к S1\S2 вируса SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека или плазме РЗН 2021/14736 08.07.2021 01.01.2025 "LIAISON SARS-CoV-2 S1/S2 IgG", партии: 354033, 354034, 354037А "ДиаСорин С.п.А." 142300 в составе:
1. Интегральный картридж с реагентами -1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.

Набор реагентов для качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SARS-CoV-2 IgG II Количественный Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 JgG II Quant Reagent Kit)», серии (партии) 25345FN00, 25335FN00 варианты исполнения:
I. Набор на 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (SARS-CoV-2 IgG II Microparticles) -1 х 6,6 мл. "Эбботт Ирландия, Диагностическое РЗН 2021/14316 14.05.2021 01.01.2025 142300 2. Конъюгат (SARS-CoV-2 IgG II Conjugate) - 1 х 5,9 мл. подразделение"
3. Дилюент теста (SARS-CoV-2 IgG II Assay Diluent) - 1 x 7,9 мл.
4. Инструкция по применению.
II. Набор на 500 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (SARS-CoV-2 IgG II Microparticles) -1 х 27 мл.
2. Конъюгат (SARS-CoV-2 IgG II Conjugate) - 1 х 26,3 мл.
3. Дилюент теста (SARS-CoV-2 IgG II Assay Diluent) - 1 x 40,7 мл.
4. Инструкция по применению.
Набор реагентов "\TDAS SARS-COV-2 IgG (9COG)" для качественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к штамму SARS-CoV-2 коронавируса в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства V1DAS, лот 1008363220 РЗН 2021/14072 20.04.2021 01.01.2025 в составе: "биоМерье С.А." 142300 1. Стрипы 9COG (STR) - 60 шт.
2. Наконечники 9COG (SPR), 30 шт./уп. - 2 уп.
3. Стандарт калибровочный 9COG (S1) -1 флакон х 0,5 мл (жидкий).
4. Контроль положительный 9ССЮ (С1) - 1 флакон х 0,5 мл (жидкий).
5. К о н т р о л ь отрипательный 9CQG (С2) - 1 Флакон х 0.5 мл (жидкий).
 Набор реагентов для качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SARS-CoV-2 IgG II Количественный Реагенты для ARCHITECT {SARS-CoV-2 IgG II Quant Reagent Kit)», серия (партия) 23265FN00, серия (партия) 23267FN00 варианты исполнения:
I. Набор на 100 тестов в составе:
"Эбботт Ирландия Диагностическое РЗН 2021/13866 24.03.2021 01.01.2025 1. Микрочастицы (SARS-CoV-2 IgG II Microparticles) - 1 х 6,6 мл. 142300 подразделение"
2. Конъюгат (SARS-CoV-2 IgG II Conjugate) - I х 5,9 мл.
3. Дилюент теста (SARS-CoV-2 IgG II Assay Diluent) - 1 x 7,9 мл.
4. Инструкция по применению.
II. Набор на 500 тестов в составе:
1. Микрочастицы (SARS-CoV-2 IgG II Microparticles) - 1 х 27 мл.
2. Конъюгат (SARS-CoV-2 IgG II Conjugate) -1 x 26,3 мл.
3. Дилюент теста (SARS-CoV-2 IgG II Assay Diluent) - 1 x 40,7 мл.
_____________________ 4 Ингтпууиия no ппнменрнию______________________
Набор реагентов для определения антител IgG к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, лоты 2020050303,2020060122, 2020060212. 2020070123.2020070124. 2020080113,2020080122. 2020110100 в вариантах исполнения:
1. Набор реагентов для определения антител IgG к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии СЕ для диагностики in vitro, 2 х 50 тестов, лоты 2020050303, 2020060122, 2020060212, 2020070123. 2020070124. в составе:
1.1. Кассета с реагентами SARS-CoV-2 IgG - 2 шт.
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал РЗН 2021/13224 19.01.2021 01.01.2025 1.2. Калибратор SARS-CoV-2 IgG (СО), уровень 0 - 1 шт. 142300 Электронике Ко., Лтд."
1.3. Калибратор SARS-CoV-2 IgG (Cl), уровень 1 - 1 шт.
1.4. Инструкция по применению -1 шт.
2. Набор реагентов для определения антител IgG к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии СЕ для диагностики in vitro, 2 х 100 тестов, лоты 2020080113.
2020080122, 2020110100, в составе:
2.1. Кассета с реагентами SARS-CoV-2 IgG - 2 шт.
2.2. Калибратор SARS-CoV-2 IgG (СО), уровень 0 - 1 шт.
2.3. Калибратор SARS-CoV-2 IgG (Cl), уровень 1 - 1 шт.
2.4. Инструкция по применению - 1 шт.

Набор реагентов для определения антител IgG к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммyнoxeмилюминecцeнтныv методом в клиническом образце на анализаторах серии СЕ для диагностики in vitro, лоты 2020080112, 2020080111 в составе: "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал РЗН 2020/12736 23.11.2020 01 . 01.2021 142300 1. Кассета с реагентами SARS-CoV-2 IgG - 2 шт. Электронике Ко., Лтд."
2. Калибратор SARS-CoV-2 IgG (СО), уровень 0 - 1 шт.
3. Калибратор SARS-CoV-2 IgG (Cl), уровень 1 - 1 шт.
4. Инструкция по применению -1 шт.
 Набор реагентов для определения антител IgG к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, лот 2020070111 в составе: "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал 142300 РЗН 2020/12519 09.11.2020 01.01.2025 1. Кассета с реагентами SARS-CoV-2 IgG - 2 шт. Электронике Ко., Лтд."
2. Калибратор SARS-CoV-2 IgG (СО), уровень 0 - 1 шт.
3. Калибратор SARS-CoV-2 IgG (Cl), уровень 1 - 1 шт.

Набор реагентов для качественного определения антител igu к коронавирусу SARS-CoV-2 (2019-nCoV IgG (CLIA)) в сыворотке или плазме крови на автоматическом иммунохелюминесцентном анализаторе серии Maglumi для диагностики in vitro, партии 2722001401, 2722001301 в составе:
1.Картридж (100 тестов) (cartridge)' 1 шт. "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал 142300 РЗН 2020/12509 09.11.2020 01.01.2025 2. Материал контрольный положительный (control material positive) -1 фл, Инжиниринг Ко., Лтд."
3. Материал контрольный отрицательный (control material negative) - 1 фл.
4.Инструкция по применению (instruction for use) -1 шт.
5.Информация о контроле качества (Quality Control Information) -1 шт.
6.Сертификат контроля качества (Quality Control Certificate) - 1 шт.

Набор реагентов для определения антител IgG к штамму ЬАКЬ-LOV-i коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, лоты 2020060211, 2020070121, 2020070122 "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал 142300 РЗН 2020/12394 29.10.2020 01.01.2025 в составе: Электронике Ко., Лтд."
1. Кассета с реагентами SARS-CoV-2 IgG - 2 шт.
2. Кд1ибратор SARS-CoV-2 IgG (СО), уровень 0 - 1 шт.
3. Калибратор SARS-CoV-2 IgG (Cl), уровень 1 - 1 шт.

Набор реагентов для количественного определения специфических антител класса иммуноглобулине k S1/S2 вируса SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека или плазме «LIAISON SARS-CoV-2 S1/S2 "ДиаСорин С.п.А." 142300 РЗН 2020/12325 16.10.2020 01.01.2025 IgG», партии 354019, 354020, 354021, 354022 в составе:
1. Интегральный картридж с реагентами -1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
 Набор реагентов для определения антител IgG к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro в вариантах исполнения:
1. Набор реагентов для определения антител IgG к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2 х 50 тестов, в составе;
1. Кассета с реагентами SARS-CoV-2 IgG - 2 шт.
2. Калибратор SARS-CoV-2 IgG (СО), уровень 0 - 1 шт. "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал РЗН 2020/12887 11. 12.2020 142300 3. Калибратор SARS-CoV-2 IgG (C l), уровень 1 - 1 шт. Электронике Ко., Лтд."
4. Инструкция по применению -1 шт.
И, Набор реагентов для определения антител IgG к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2 х 100 тестов, в составе:
1. Кассета с реагентами SARS-CoV-2 IgG - 2 шт, 2. Калибратор SARS-CoV-2 IgG (СО), уровень 0 - 1 шт.
3, Калибратор SARS-CoV-2 IgG (Cl), уровень 1 - 1 шт.
4. Инструкция по применению -1 шт.

Набор реагентов для определения антител IgG к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, лоты 2020050221, 2020050211, 2020050301.2020060111 "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал РЗН 2020/12011 22.09.2020 01.01.2025 в составе; 142300 Электронике Ко., Лтд."
- кассета с реагентами SARS-CoV-2 IgG - 2 шт,;
- калибратор SARS-CoV-2 IgG (СО), уровень 0 - 1 шт.;
- калибратор SARS-CoV-2 IgG (Cl), уровень 1 - 1 шт.;
• инструкция по применению - 1 шт.
Набор реагентов "VIDAS SARS-COV-2 IgG (9COG)" для качественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к штамму SARS-CoV-2 коронавируса в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDAS, лот 1008117720, лот 1008093240 РЗН 2020/11969 16.09.2020 01.01.2025 в составе: "биоМерье С.А.' 142300 1. Стрипы 9ССЮ (STR) - 60 шт.
2. Наконечники 9COG (SPR), 30 шт./уп. - 2 уп.
3. Стандарт калибровочный 9COG (S1) -1 фл. х 0,5 мл (жидкий).
4. Контроль положительный 9COG (С1) - 1 фл. х 0,5 мл (жидкий).
5. К о н т р о л ь отрицательный (С2) - 1 Фл. х 0.5 мл (жидкий).
Набор реагентов дтя количественного определения специфических антител класса иммуноглобулин G к S1\S2 вируса SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека или плазме "LIAISON SARS-CoV-2 S1\S2 РЗН 2020/11708 13.08.2020 01 . 01.2021 IgG", партии: 354011, 354014, 354015A "ДиаСорин С.п.А." 142300 в составе:
1. Интегральный картридж с реагенты - 1 шт.
___________________ 2, Инструкция по применению -1 шт.__________________
 Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG Reagent Kit)", серии: 18276FN00, 18099FN00. I8II5FN00 Варианты исполнения:
I. Набор на 100 тестов в составе:
1.Микрочастицы (SARS-CoV-2 IgG Microparticles) - I х 6,6 мл. "Эбботт Ирландия. Диагностическое РЗН 2020/11496 24.07.2020 01.01.2021 142300 2.Конъюгат (SARS-CoV-2 IgG Conjugate) - 1 x 5.8 мл. подразделение"
З.Дилюент теста (SARS-CoV-2 IgG Assay Diluent) - 1 x 7,9 мл.
4.Инструкция по применению.
II. Набор на 500 тестов в составе:
I.Микрочастицы (SARS-CoV-2 IgG Microparticles) - 1 х 27,0 мл.
2.Конъюгат (SARS-CoV-2 IgG Conjugate) - I x 26,2 мл.
З.Дилюент теста (SARS-CoV-2 IgG Assay Diluent) - 1 x 40,7 мл.
4.Инструкция по применению.
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG Реагенты для ARCHITECT {SARS-CoV-2 IgG Reagent Kit)", серии: I7294FN00.
17040FN00 в вариантах исполнения:
I. Набор на 100 тестов в составе:
- микрочастицы {SARS-CoV-2 IgG Microparticles) - 1 x 6,6 мл: "Эбботт Ирландия, Диагностическое РЗН 2020/11212 07.07.2020 01 . 01.2021 142300 - конъюгат (SARS-CoV-2 IgG Conjugate) - I x 5,8 мл: подразделение"
- дилюент теста (SARS-CoV-2 IgG Assay Diluent) - 1 x 7,9 мл;
- инструкция по применению.
II. Набор на 500 тестов в составе:
- микрочастицы (SARS-CoV-2 IgG Microparticles) -1 х 27.0 мл:
- конъюгат (SARS-CoV-2 IgG Conjugate) - 1 х 26,2 мл;
- дилюент теста (SARS-CoV-2 IgG Assay Diluent) - 1 x 40,7 мл:
■ингтпукпня nn ппим енрнию Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммутюхимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG Reagent Kit)"
в вариантах исполнения:
I, Набор на 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (SARS-CoV-2 IgG Microparticles) - 1 х 6,6 мл.
"Эбботт Ирландия, Диагностическое РЗН 2020/11359 23.07.2020 2. Конъюгат (SARS-CoV-2 IgG Conjugate) - 1 х 5, 8 мл. 142300 подразделение"
3. Дилюент теста (SARS-CoV-2 IgG Assay Diluent) - 1 x 7,9 мл.
4. Инструкция по применению.
II. Набор на 500 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (SARS-CoV-2 IgG Microparticles) -1 х 27,0 мл;
2. Конъюгат (SARS-CoV-2 IgG Conjugate) - 1 х 26,2 мл.
3. Дилюент теста (SARS-CoV-2 IgG Assay Diluent) - 1 x 40,7 мл.
______________________ 4 Инстпук[[ия по ппименению______________________
 Набор реагентов для определения антител IgG к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2 х 50 тестов, лот 2020050100 в составе: "Шэньчжэнь Маиндрей Био-Медикал 142300 РЗН 2020/10877 18.06.2020 01.01.2025 - кассета с реагентами SARS-CoV-2 IgG - 2 шт.: Электронике Ко., Лтд."
- калибратор SARS-CoV-2 IgG (СО), уровень 0 - 1 шт.;
- калибратор SARS-CoV-2 IgG (C l), уровень 1 - 1 шт;
- инструкция по применению - 1 шт.

Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG Reagent Kit)", серия LOT 16253П400, серия LOT 16253FN01. серия LOT 16347FNOO. серия LOT 16311FN00 варианты исполнения:
I. Набор на 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (SARS-CoV-2 IgG Microparticles) - 1 х 6,6 мл. "Эбботт Ирландия Диагностическое 142300 РЗН 2020/10544 29.05.2020 01 - 01.2021 2. Конъюгат (SARS-CoV-2 IgG Conjugate) - 1 х 5.8 мл. подразделение"
3. Дилюент теста (SARS-CoV-2 IgG Assay Diluent) - 1 x 7,9 мл.
4. Инструкция по применению.
II. Набор на 500 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (SARS-CoV-2 IgG Microparticles) • 1 х 27,0 мл.
2. Конъюгат (SARS-CoV-2 IgG Conjugate) - 1 х 26,2 мл.
3. Дилюент теста (SARS-CoV-2 IgG Assay Diluent) - 1 x 40,7 мл.
4. Инструкция по применению.

Набор реагентов для определения антител IgG к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL дтя диагностики in vitro, 2 х 50 тестов, лот 2020030100, лот 2020040100 Набор реагентов для определения антител IgG к штамму SARS-CoV-2 "Шэньчжэнь Маиндрэй Био-Медикал коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на 142300 РЗН 2020/10270 07.05.2020 01.01.2025 Электронике Ко., Лтд."
анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2 х 50 тестов, в составе:
- Кассета с реагентами SARS-CoV-2 IgG - 2 шт;
- Калибратор SARS-CoV-2 IgG (СО), уровень 0 - 1 шт;
- Калибратор SARS-CoV-2 IgG (Cl), уровень 1 - 1 шт;
- Инструкция по применению -1 шт.
 Дата Наименование организации- Вид медицинского изделия в соответствии с Регистрационный производителя медицинского номенклату рной к^тассификацией госуда рственной Срок действия номер Наименование медицинского изделия изделия или организации- медицинских изделий, утверждаемой регистрации регистрационного медицинского изготовителя медицинского Министерством здравоохранения медицинского удостоверения изделия __________ изделия___________ _______ Российской Федерации__________
изделия Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgG/IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека «SARS-CoV-2 IgG/lgM МАХ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-099-41390295-2021» серия № 211005, серия № 211006 Комплект № 1 {в индивид>'альной картонной пачке с контролем вскрытия) рассчитан на исследование 1 образца;
Тест-кассета (в индивидуальном фольгированном пакете) - 1 шт..
Одноразовая пипетка -1 шт.
Буфер для анализа (буферный раствор объемом 4,0 мл в пластиковом флаконе- капельнице) -1 шт.
Салфетка спиртовая - 1 шт.
Скарификатор автоматический - 1 шт.
Схема использования скарификатора - 1 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 2 (в индивидуальном фольгированном пакете с контролем вск-рытия) рассчитан на исследование 1 образца:
Тест-кассета (в индивидуальном фольгированном пакете) - 1 шт..
Одноразовая пипетка -1 шт.
Буфер для анализа (буферный раствор объемом 4,0 мл в пластиковом флаконе- капельнице)- 1 шт..
Салфетка спиртовая - 1 шт.
Скарификатор автоматический - 1 шт.
Схема использования скарификатора - 1 шт..
Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 3 (в картонном шоу-боксе с контролем вскрытия) рассчитан на исследование 20 образцов;
Тест-кассета (в индивиду'альном фольгированном пакете) - 20 шт.
Одноразовая пипетка -20 шт..
Буфер для анализа (буферный раствор объемом 4,0 мл в пластиковом флаконе- капельнице) - 2 шт..
Салфетка спиртовая - 20 шт..
Скарификатор автоматический - 20 шт..
Маркер - 1 шт..
Схема использования скарификатора - 1 шт..
Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 4 (в картонном шоу-боксе с контролем вскрытия) рассчитан на исследование 20 образцов;
Тест-полоска (в индивидуальном фольгированном пакете) - 20 шт..
Одноразовая пипетка - 20 шт..
Буфер для анализа (буферный раствор объемом 0,5 мл в пластиковой пробирке с пластиковой крышкой) - 20 шт..
Салфетка спиртовая - 20 шт..
Скарификатор автоматический - 20 шт..
Подставка для пробирок - 1 шт..
Маркер -1 шт..
Схема использования скарификатора - 1 шт..
Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 5 (в картонном шоу-боксе с контролем вскрытия) рассчитан на исследование 20 образцов;
Тест-полоска (в тубе полимерной) - 20 шт., Одноразовая пипетка - 20 шт..
Буфер для анализа (буферный раствор объемом 0,5 мл в пластиковой пробирке с пластиковой крышкой) - 20 шт..
Салфетка спиртовая - 20 шт..
Скарификатор автомагаческий - 20 шт..
Подставка для пробирок - 1 шт..
Маркер -1 шт..
Схема использования скарификатора - 1 шт..
Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект ХФ 6 (в картонном шоу-боксе с контролем вскрытия) рассчитан на исследование 25  O U pdJU O B.

Тест-кассета (в индивидуальном фольгированном пакете) - 25 шт..
Одноразовая пипетка? 25 шт..
ООО "ИМБИАН ЛАБ" 142250 РЗН 2021/16144 21 . 12.2021 01.01.2025 Буфер для анализа (буферный раствор объемом 4.0 мл в пластиковом флаконе- капельнице) - 2 шт..
Салфетка спиртовая - 25 шт..
Скарификатор автоматический - 25 шт..
Скарификатор-копье - 25 шт., К(+) положительный контрольный образец объёмом 0,5 мл в пластиковой пробирке с пластиковой крышкой - 1 шт.:
К(-) отрицательный контрольный образец объёмом 0,5 мл в пластиковой пробирке с пластиковой крышкой - 1 шт.:
Схема использования скарификатора - 1 шт..
Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект X» 7 (в картонном шоу-боксе с контролем вскрытия) рассчитан на исследование 25 образцов:
Тест-полоска (в индивидуальном фольгированном пакете) - 25 шт.
Одноразовая пипетка - 25 шт..
Буфер для анализа (буферный раствор объемом 0.5 мл в пластиковой пробирке с пластиковой к*рышкой) - 25 шт.
Салфетка спиртовая - 25 шт.
Скарификатор автоматический - 25 шт..
Маркер -1 шт..
Схема использования скарификатора - 1 шт..
Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект X® 8 (в картонном шоу-боксе с контролем вскрытия ) рассчитан на исследование 25 образцов:
Тест-полоска (в тубе полимерной) - 25 шт.
Одноразовая пипетка - 25 шт.
 Буфер для анализа (буферный раствор объемом 0,5 мл в пластиковой пробирке г пластиковой крышкой) - 25 шт.
Салфетка спиртовая - 25 шт.
Скарификатор автоматический - 25 шт..
Подставка для пробирок - 1 шт..
Маркер-1 шт..
Схема использования скарификатора - 1 шт..
Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект X® 9 (в картонном шоу-боксе с контролем вскрытия) рассчитан на исследование 25 образцов:
Тест-полоска (в индивидуальном фольгированном пакете) - 25 шт..
Одноразовая пипетка - 25 шт., Буфер для анализа (буферный раствор объемом 4.0 мл в пластиковом флаконе- капельнице) - 3 шт, 4 Пробирка для проведения анализа (пластиковая пробирка с крышкой) - 25 шт:
Салфетка спиртовая - 25 шт.
Скарификатор автоматический - 25 шт.
Подставка для пробирок - 1 шт..
Маркер -1 шт.
Схема использования скарификатора - 1 шт.
Инструкция по применению ? 1 шт.
Комплект № 10 (в картонном шоу-боксе с контролем вскрытия) рассчитан на исследование 50 образцов:
Тест-полоска (в тубе полимерной) - 50 шт.
Одноразовая пипетка - 50 шт.
Буфер для анализа (буферный раствор объемом 0,5 мл в пластиковой пробирке с пластиковой крышкой) - 50 шт..
Пробирка для проведения анализа - 50 шт:
Салфетка спиртовая - 50 шт.
Скарификатор автоматический - 50 шт.
Подставка для пробирок - 2 шт.
Маркер -1 шт..
Схема использования скарификатора - 1 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
В комплект каждой поставки должен входить паспорт качества.
 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgG к RBD-антигену коронавируса SARS-CoV-2, вызывающему COVID-19, в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "SARS-CoV-2 IgG RBD ИМБИАН-ИХА" по Т У 21.20.23-091-41390295-2021, серия № 060721. серия № 070721.серия № 080721,серия № 090721 варианты исполнения;
1, Комплект 1 (в индивидуальной картонной пачке) рассчитан на исследование 1 образца, в составе:
- тест-кассета - 1 шт.:
- буфер для анализа -1 шт. (4,0 мл):
- одноразовая пипетка - 1 шт.:
- скарификатор одноразовый (ланцет) - 1 шт.;
РЗН 2021/15548 19.10.2021 01.01.2025 - схема использования скарификатора - 1 шт.: ООО "ИМБИАН ЛАБ” 142250 - салфетка спиртовая - 1 шт.:
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Комплект 2 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов, в составе;
- тест-кассета - 25 шт:
- буфер для анализа - 1 шт. (4,0 мл):
- одноразовая пипетка - 25 шт:
- скарификатор одноразовый (ланцет) - 25 шт:
- схема использования скарификатора - 1 шт.:
- салфетка спиртовая - 25 шт.:
- инструкция по применению - 1 шт.

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgM/lgG к вирусу SARS-CoV 2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы человека (STANDARD Q COVID-19 IgM/lgG Plus), lot №; QC07021010A/Sub: A-1 варианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1. Lot X» QC07021010A/Sub: A-1. в составе;
1. Тестовая кассета - 5 шт.
2. Флакон е буфером - 1 шт.
3. Одноразовые капиллярные пипетки - 5 шт. 142250 РЗН 2021/15333 16.09.2021 01.01.2025 "ЭС-ДИ Биосенсор. Инк.”
4. Набор пленочных этикеток - 1 шт.
5. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2. Lot Х2 QCO702I0I0A/Sub: А-1, в составе;
1. Тестовая кассета - 25 шт.
2. Флакон с буфером - 1 шт.
3. Одноразовые капиллярные пипетки - 25 шт.
4. Набор пленочных этикеток - I шт.
А И н Г Т П У К П И Я к М Р 1И 11И Н Г 1С П М У И Ч П Р П И Ю - I Набор реагентов "Экспресс - тест для качественного выявления антител (IgG и IgM) к SARS-CoV-2 в цельной крови, сыворотке или плазме крови человека методом иммунохроматографии (COVID- 19 IgG IgM Rapid Test Cassette)"
в составе; "Ханчжоу Биотест Биотек Ко., РЗН 2021/15874 29.11.2021 142250 1. Тест-кассета - 25 шт. Лтд."
2. Одноразовая пипетка - 25 шт.
3. Буферный раствор для разведения образца - 1 шт. (3,0 мл).
__________________________ 4. И н с т р у к ц и я по применению - 1 шт.___________________________
 Набор реагентов для выявления антител класса IgM и IgG иммунохроматографическим методом к коронавирусу 2019-nCoV (на основе коллоидного золота) (2019-nCoV Ab Test (Colloidal gold) IgM/
IgG Whole Blood/ Serum/ Plasma Combo), лот 20210601 в составе: "Инновита (Таншань) РЗН 2021/15177 26.08.2021 01.01.2025 1. Запечатанные пакеты из фольги (40 шт). в составе; Биолоджикал Текнолоджи Ко.. 142250 1.1. Тестовая кассета - 1 шт. Лтд."
1.2. Осушитель - 1 шт.
2, Раствор для образца - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.

Экспресс-тест COVID-19 IgG/lgM методом иммунохроматографии (PCL COVID19 IgG/IgM Rapid Gold), серия № COV03-200325 в составе:
РЗН 2021/15201 31.08.2021 01.01.2025 1. Набор 100 тестов, в составе: "ПиСиэЛ, Инк." 142250 1.1. Картридж для тестирования - 100 шт.
1.2. Буфер 2 мл - 8 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт. на коробк>’.
Набор реагентов " Гёст-система иммунохроматографическая для качественного выявления антител IgG/IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека"
"HMEIiAH-SARS-CoV-2 IgG/lgM ИХА". ТУ 21.20.23-002-41390295-2021. серия № 010321, серия №
150321.
. в вариантах исполнения:
I. Комплект №1, в составе;
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Буфер для анализа - 1 шт. (4,0 мл).
3. Одноразовая пипетка - 1 шт.
РЗН 2021/14770 13.07.2021 01.01.2025 4. Скарификатор одноразовый - 1 шт. ООО "ИМБИАН ЛАБ" 142250 5, Салфетка спиртовая - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект №2. в составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Буфер для анализа - 1 шт. (4,0 мл).
3. Одноразовая пипетка - 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый - 25 шт.
5. Салфетка спиртовая - 25 шт.
6 Ннгтпуьпшд пп - 1 шт Набор для экспресс-тестирования (цельная кровь/сыворотка/плазма) на антитела IgGAgM к коронавирусу COV1D-19, серия BNCP40200100 варианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе;
1. Тестовая кассета (пластиковая панель с б>тиажной тест-полоской) - 30 шт.
2. Буферный раствор 3 мл - 2 шт.
РЗН 2021/14386 21.05.2021 01.01.2025 3. Пипетки - 30 шт, "Инзек Интернешнел Трейдинг 142250 4. Инструкция по применению - 1 шт. Б.В."
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Тестовая кассета (пластиковая панель с бумажной тест-полоской) - 3 шт.
2. Буферный раствор 3 мл - 1 шт.
3. Пипетки - 3 шт, ------------------------------------4. Инстпукция по применению - 1 шт _____________________
 Набор реагентов для качественного иммунохроматографического выявления антител IgG и IgM к коронавирусу COVID-19/COVID-19 IgG/IgM Rapid Test (Chromatographic Immunoassay), Лот 20201125 Состав:
1.Тест-кассета: 40 тестов/набор. Тест-кассета содержит конъюгированные антигеном частицы 'Ухан Ансайенс Биотекнолоджи РЗН 2021/14148 23.04.2021 01.01.2025 142250 коллоидного золота и антитела IgM, антитела IgG, покрытые мембраной. Ко., Лтд."
2.Буфер: 1 флакон и 7 мл/флакон.
3.Пипетка: 40 шт./упаковка.
4.Влагопоглотитель.
5.Инстр\жция по применению.
Набор реагентов (SARS-CoV-2 AntibodyTest (Colloidal Gold immimochromatography)), для выявления антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом на коллоидном золоте, (20 тестов), LOT 20CG2539X Состав набора: "Пекинская акционерная РЗН 2021/14049 16.04.2021 01.01.2025 1. Тестовая кассета в индивидуальной герметичной упаковке с влагопоглотителем - 20 шт. компания Лепу Медикал 142250 2. Разбавитель образца. 2,5 мл - 1 флакон-капельница. Технолоджи Ко., Лтд."
3. Одноразовая пипетка для образца - 20 шт./уп.
4. Резиновая груша - 1 шт.
_____________________________________ 5 И н с т р у к ц и я по применению - 1 шт.___________________________

Экспресс-тест для выявления антител класса IgG/lgM к вирусу SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме и цельной крови человека «Экспресс- тест на антитела IgGЛgM SARS-COV-2-ИХА SORBUS», серии: 4231220, 1230121 . в составе;
1, Комплект 1. в составе;
- тест-картридж - 20 шт.:
- буфер для образца - 1 флаюзн (4 мл);
РЗН 2021/13888 31.03.2021 01.01.2025 - инструкция по применению - 1 шт.: ООО "ИМТЭК фарма" 142250 2. Комплект 2. в составе:
- тест-картридж - 1 шт.:
- буфер для образца - 1 флакон (0,5 мл):
- салфетка прединъекционная -1 шт.:
- ланцет (скарификатор) - 1 шт.:
- пипетка -1 шт.:
- инструкция по применению - 1 шт.
 Набор реагентов для выявления антител класса IgG к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме и цельной (капиллярной) крови человека методом иммунохроматографического анализа "Экспресс-ВАК SARS-CoV-2-ИХА" для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-005-44090553-2021. серия LSVZ20L01 в составе:
Комплект № 1;
1.Тест-картридж - 20 шт.
2.Флакон-капельница с буферным раствором (3.0 мл) - 1 шт.
3. Салфетка спиртовая, производства ООО "Авангард", Россия, РУ РЗН 2016/4620 - 20 шт.
4. Скарификатор одноразовый, производства "Эйч-Ти-Эл-СТРЕФА С.А.", Польша, РУ ФСЗ 2009/04308 - 20 шт.
РЗН 2021/13741 16.03.2021 01.01.2025 5.Пластиковая пипетка для переноса образца - 20 шт. ООО "РАПИД БИО" 142250 б.Паспорт - 1 шт.
7.Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 2:
1.Тест-картридж - 1 шт.
2.Флакон-капельница с буферным раствором (3,0 мл) - 1 шт.
3.Салфетка спиртовая, производства ООО "Авангард", Россия, РУ РЗН 2016/4620 - 1 шт.
4.Скарификатор одноразовый, производства "Эйч-Ти-Эл-СТРЕФА С.А.", Польша, РУ ФСЗ 2009/04308 - 1 шт.
5.Пластиковая пипетка для переноса образца - 1 шт.
б.Паспорт - 1 шт.
7.Инструкция по применению - 1 шт.

Набор реагентов "Экспресс-тест для иимунохроматографического определения антител IgM/IgG к коронавирусу SARS-CoV-2. вызываюшему тяжелый острый респираторный синдром, с использованием метода коллоидного золота (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavims 2 (SARS- CoV-2) IgM/lgG Antibody Assay Kit by Colloidal Gold Method) в образцах цельной (капиллярной и РЗН 2021/13702 05.03.2021 венозной) крови, сыворотке, плазме". Lot 0520202 "Маккура Биотекнолоджи Ко., 01.01.2025 142250 в составе: Лтд."
I . Тестовое устройство в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем - 20 шт.
2. Буферный раствор 4,0 мл - 1 шт.
3. Пипетка одноразовая - 20 шт.
4. И н стру кц и я п о п р и м е н е н и ю - 1 ш т Набор реагентов для выявления антител IgM/lgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (2019- nCoV New coronavims Antibody Test colloidal gold), экспресс-тест, серия 200321 в составе:
РЗН 2021/13641 04.03.2021 01.01.2025 "Нантонг Диагноз 1. Тестовая кассета (Rapid Diagnostic Test) в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой 142250 Биотехнолоджи Ко., Лтд"
фольги с осушителем - 50 шт.
2. Буферный раствор во флаконе, объем 6 мл - 1 шт.
3. Одноразовая пипетка (25 шт./уп.) - 2 уп.
________________________________________ 4 . И н с т р у к ц и я по применению._____________________________
 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител класса IgG к вирусу SARS- CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (SGTI-flex COV1D-19 IgG), Lot № COGT 20002 1. Вариант исполнения 1, Lot № COGT 20002, в составе:
1. Тестовая кассета - 1 шт, 2. Флакон с буферным раствором - 1 шт.
3. Одноразовая капиллярная пипетка - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
И. Вариант исполнения 2, Lot № COGT 20002, в составе:
1, Тестовая кассета -1 шт.
2. Флакон с буферным раствором -1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Вариант исполнения 3, Lot № COGT 20002, в составе:
1. Тестовая кассета - 5 шт.
2. Флакон с буферным раствором - 1 шт. "Сугентех, Инк." 142250 РЗН 2021/13390 03.02.2021 01.01.2025 3. Одноразовые капиллярные пипетки - 5 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Вариант исполнения 4, Lot № COGT 20002, в составе;
1. Тестовая кассета - 5 шт.
2. Флакон с буферным раствором - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Вариант исполнения 5, Lot № COGT 20002, в составе:
1. Тестовая кассета - 25 шт.
2. Флакон с буферным раствором - 1 шт.
3. Одноразовые капиллярные пипетки - 25 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Вариант исполнения 6, Lot № COGT 20002, в составе;
1. Тестовая кассета - 25 шт.
2. Флакон с буферным раствором - 1 шт.
___________________3. Инструкция по применению - 1 шт.___________ ______________

Набор иммунохроматографический для качественного обнаружения антител IgG/lgM к SARS-CoV- 2 в сыворотке, плазме и цельной (капиллярной и венозной) крови человека АИН SARS-CoV-2 CoronaPass-IgG IgM". LOT 200942-01 в составе:
- тест-кассета "АИН SARS-CoV-2 CoronaPass-lgG/IgM" в индивидуальной упаковке из ламинированной фольги с маркировкой {в кассете одна тест-полоска), осушитель - 20 шт., ООО "АИН" 142250 РЗН 2021/13282 26.01.2021 01.01.2025 - флакон с буфером для разбавления пробы -1 шт.;
- приложение к инструкции по применению - 1 шт;
пипетка Пастера, производства "Янченг Хуида Медикл Инстру'ментс Ко., Лтд. , Китаи, РУ № ФСЗ 2011/10017-20 шт.;
- скарификатор, производства "ЭйчТиЭл-СТРЕФА С.А.", Польша, РУ № ФСЗ 2007/00505 - 20 шт., - салфетка спиртовая, производства ООО "МК. Асептика'. Россия, РУ № ФСР 2009/05438 - 20 шт..
- паспорт.

Набор реагентов Экспресс-тест на антитела IgG к коронавирусу-возбудителю COV1D-19 (Экспресс тест антитела COViD-19) по ТУ 21.20.23-338-78095326-2020, серия 06 в составе; ФБУН ГНЦ ПМБ 142250 РЗН 2020/13092 25.12.2020 01.01.2025 1. Тест в индивидуальной упаковке - 30 шт.
2. Раствор для разведения, флакон-капельница, 5 мл - 1 шт.
J___________________________ 3. Инструкция по применению - 1 шт._______________________
 Набор реагентов для качественного иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной венозной и капиллярной крови, сыворотки и плазмы человека для диагностики in vitro "Accurate Rapid COVlD-19 IgM/IgG Combo Test", LOT № V3720002A в составе;
РЗН 2021/13609 01.03.2021 01.01.2025 "ХУМЕДИКС КО., ЛТД." 142250 1. Тест кассета (в индивидуальной фольгированной упаковке с влагопоглотителем) - 40 шт.
2. Буферный раствор во флашне (6,0 мл) - 1 шт.
3. Капиллярная трубка (20 мкл) - 40 шт.
4. Инструкция по применению -1 шт.

Набор реагентов "Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения антител IgG/IgM к коронавирусу SARS/COVID-19 (АМР Rapid Test SARS-CoV-2 IgGAgM (REF RT2942)) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека", Lot 20050001 в составе; "АМЕДА Лабордиагностик РЗН 2020/13083 29.12.2020 01.01.2025 142250 1. Тест-кассета - 25 шт. ГмбХ"
2. Одноразовая пипетка - 25 шт.
3. Буфер - 1 шт. (4 мл).
_____________________________________________ 4 И н с т р у к ц и я п о применению - 1 шт,__________________________

Кассетная тест-система "Covid-19 IgG/IgM" для выявления антител методом иммунохроматографического анализа в образцах цельной крови (венозной и капиллярной), сыворотки или плазмы, зарегистрированный товарный знак MED-MOS, партия 20200528 I. Вариант № 1, в составе;
1. Тест-кассета - 20 шт.
2. Пипетка - 20 шт.
3. Буфер, 4 мл - 1 фл.
4. Инструкция по применению.
II. Вариант № 2, в составе;
1. Тест-кассета - 20 шт.
2. Пипетка - 20 шт.
3. Буфер - 20 шт. (1 мл/фл.).
4. Инструкция по применению.
III. Вариант № 3, в составе;
1. Тест-кассета - 20 шт.
2. Пипетка - 20 шт.
3. Буфер, 4 мл - I фл.
4, Ланцет - 20 шт.
5. Спиртовая салфетка - 20 шт.
"Ханчжоу Тестей РЗН 2020/13078 28.12.2020 01.01.2025 6. Инструкция по применению. 142250 Биотехнолоджи Ко., Лтд."
IV. Вариант № 4, в составе:
1. Тест-кассета - 20 шт.
2. Пипетка - 20 шт.
3. Буфер - 20 шт. (1 мл/фл).
4. Ланцет - 20 шт.
5, Спиртовая салфетка - 20 шт.
6. Инструкция по применению.
V. Вариант № 5, в составе;
1. Тест-кассета -1 шт.
2, Пипетка - I шт.
•5 r , . J ------ 1 1  4. Инструкция по применению.
VI, Вариант № 6, в составе;
1. Тест-кассета -1 шт.
2. Пипетка - 1 шт.
3. Буфер, 1 мл - 1 фл.
4, Ланцет - 1 шт.
5. Спиртовая салфетка - 1 шт.
6. Инструкция по применению.

наоор реагентов для выявления антител igu/igM вирусной инфекции LUViU-iy, вызываемой коронавирусом SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме или цельной крови человека, по ТУ 21.20.23-007-01072088-2020, "Экспресс-тест COVID-19 IgG'IgM"
варианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Флакон-капельница с буфером (3 мл) - 2 шт.
3. Салфетка спиртовая - 25 шт. (при необходимости).
4. Скарификатор одноразовый - 25 шт. (при необходимости).
5. Пипетка для сбора крови - 25 шт. (при необходимости), ООО "БИОХИТ" 142250 РЗН 2021/14013 12.04.2021 6. Паспорт - 1 шт. (при необходимости).
7. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2, в составе;
1. Тест-кассета с раздельным внесением образца и буфера - 25 шт.
2. Флакон-капельница с буфером (3 мл) - 2 шт.
3. Салфетка спиртовая - 25 шт. (при необходимости).
4. Скарификатор одноразовый - 25 шт. (при необходимости).
5. Пипетка для сбора крови - 25 шт. (при необходимости).
6. Паспорт - 1 шт. (при необходимости).
7 Ы ы гтг\уь-пц д пгч п п и м р н р ы и ш - \ пгг Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgM/lgG к вирусу SARS-CoV- 2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (STANDARD Q COVID-19 IgM/lgG Combo), Lot №QC05020011P в составе;
1, Тестовая кассета - 40 шт. "ЭС-ДИ Биосенсор, Инк." 142250 РЗН 2020/12954 15.12.2020 01.01.2025 2. Флакон с буфером -1 шт.
3. Одноразовые капиллярные пипетки - 40 шт.
4. Набор пленочных этикеток - 2 шт.
____________________ 5 Инстпмашя к медицинскому изделию - 1 шт. __________________
Набор реагентов Вондфо SARS-CoV-2 тест на антитела в сыворотке, плазме и цельной крови (Метод латерального потока), для качественного выявления антител, партия W19500727 в составе; "Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко, 1, Отдельные упакованные тестовые кассеты вместе с пакетом с осушителем - 20 шт. 142250 РЗН 2020/12817 30.11.2020 01.01.2025 Лтд.”
2. Одноразовые пипетки - 20 шт, 3. Детектирующий буферный раствор (1*6 мл).
4. Инструкция по применению.
 Экспресс-тест Асси News COVID-19 IgM/lgG Ab Test для качественного определения антител IgM/lgG к вирусу SARS-COV-2 (COV1D-19) методом иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом, в человеческой сыворотке/плазме/пельной крови. LOT: 20200810 в составе;
РЗН 2020/12806 02.12.2020 01.01.2025 "Бао Риуан Биотек (Бейджинг) 1. Тест-кассета -1 шт. 142250 Ко."
2. Пипетка одноразовая - 1 шт.
3. Буферный раствор - 1 шт.
4. Салфетка - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.

Набор реагентов "Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения антител IgG/IgM к коронавирусу SARS/COVID-19 {АМР Rapid Test SARS-CoV-2 IgGAgM (REF RT2942) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека". Lots; 20035896, 20030441,20045555, 20045566 РЗН 2020/12797 в составе; "АМЕДА Лабордиагностик 02.12.2020 01.01.2025 142250 1. Тест-кассета - 25шт. ГмбХ"
2. Одноразовая пипетка - 25шт.
3. Буфер - 1шт. (4 мл) 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления IgG и IgM антител к вирусу SARS- CoV-2 в сыворотке (плазме) и цельной крови "ХЕМАТест aHTH-SARS-CoV-2”
РЗН 2021/13926 06.04.2021 в составе:
ООО "ХЕМА" 142250 - кассета:
- буфер для образца:
- инстоукция по поименению.
Набор реагентов "2019-nCoV IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma)" для качественного определения антител к SARS-CoV-2 (COVID-19) класса IgM/lgG иммунохроматографическим методом, лоты NCP20070032, NPC20070033 РЗН 2020/12626 19.11.2020 в составе:
01.01.2025 "Акро Биотек Инк." 142250 1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Пипетка одноразовая - 25 шт.
3. Буферный раствор (3 мл) - 1 шт.
4 Инстоукция по ппименению - 1 шт Набор реагентов "Cellex qSARS-CoV-2 IgG/IgM Rapid Test" для экспресс-анализа антител к SARS- CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки и плазмы крови человека иммунохроматографическим методом, партия 20200410WI111 ОС РЗН 2020/12606 18.11.2020 в составе:
01.01.2025 "Селлекс, Инк." 142250 1. Одноразовая тестовая кассета - 25 шт.
2. Одноразовая пипетка - 25 шт, 3. Разбавитель образца (5 мл) - 1 фл.
4 Инстпукпия по ппименению - I шт Набор реагентов "Novel Coronavinis (SARS-CoV-2) Antibody (IgM/lgG) Test" для качественного суммарного выявления антител к коронавирусу SARS-CoV-2 (IgM и IgG) в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа с РЗН 2020/12508 использованием частиц коллоидного золота, номера серий (партий) 20200504, 20200404 "Шанхай Ayrziy Биотек Ко., 09.11.2020 01.01.2021 142250 в составе: Лтд."
1. Тестовая кассета - 20 шт.
2. Разбавитель, 3,6 мл -1 шт.
3. Инструкция по применению.
 Набор реагентов "The COVID-19 IgG/IgM Antibody Rapid Test Kit" для качественного выявления антител IgG/lgM к короновирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа с использованием частиц коллоидного золота, номера серий (партий): 2020061801, 2020070801, 2020063001,2020040201b в составе; "Чангчун Ванченг Био-Электрон 142250 РЗН 2020/12488 06.11.2020 01.01.2021 КО., ЛТД."
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Разбавитель, 5 мл. - 1 шт.
3. Пипетка - 25 шт.
4. Спиртовая салфетка - 25 ш 5. Инструкция по применению.
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител класса IgG и IgM к вирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека (СТСтм COVID-19 IgM/IgG Combo Test), номер партии: 1011-2006 в составе:
1. Тест-кассета в индивидуальной фольгированной >т1аковке с влагопоглотителем (силикагель) - 40 "СТСБИО Инк '■ 142250 РЗН 2020/12474 05.11.2020 01.01.2025 шт.
2. Буферный раствор. 6 мл - 1 шт.
3. Капиллярная трубка для взятия крови (20 мкл) - 40 шт.

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgM/lgG к вирусу ЬАКЬ-CoV- 2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (B10CRED1T COVID-19 IgG+IgM Duo), Lot X® H078012DU в составе:
1. Тестовая кассета (в индивид>альной упаковке из фольги с добавлением пакетика с материалом "РапиГЕН, Инк." 142250 РЗН 2020/12583 18.11.2020 01.01.2025 для поглощения влаги) - 25 шт. (IgG) + 25 шт. (IgM).
2. Флакон с раствором для разведения биологического образца - 1 шт.
3. Одноразовые капиллярные пипетки - 50 шт.

Набор реагентов для качественного обнаружения антител класса IgG и IgM к SARS-COV-2 методом иммунохроматографического анализа в образцах цельной крови, сыворотке или плазмы "COV1D-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette (WB/S/P)", номер партии 2020050036 "Ханчжоу Клонген Биотек Ко., в составе: 142250 РЗН 2020/12372 28.10.2020 01.01.2021 Лтд."
1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке в комплекте с влагопоглотителем) - 25 шт.
2. Буферный раствор (150 мкл) - 25 микрофлаконов.

Набор реагентов для выявления антител класса IgG и IgM к SARS-Cov-2 методом иммунохроматографического анализа "Besurence Covid-19", код партии 20200501 в составе:
1 Тестовая кассета, в индивидуальном пакете - 25 шт. "Бесуренс ГмбХ" 142250 РЗН 2020/12330 16.10.2020 01.01.2025 2. Разбавитель образцов - 1 флакон (2,5 мл).
3. Одноразовая пипетка - 25 шт.

Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для обнаружения антител IgM и IgG к короновирусу SARS-CoV-2 в клиническом образце для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography)), серия 20CG2510X в составе: "Бейджинг Лепу Медикал 1. Тест-кассета - 20 шт. 142250 РЗН 2020/12265 14.10.2020 01.01.2025 Технолоджи Ко., Лтд."
2. Раствор буферный -1 фл.
3. Пипетка пробоотборная - 20 шт.
4. Держатель пипетки - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
 Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для качественного обнаружения антител IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в клиническом образце для диагностики in vitro (COVID-19 (2019-nCoV) Coronavirus IgG/lgM Rapid Test Kit {Colloidal gold)), серия 20200808 варианты исполнения;
I. Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для качественного обнаружения антител IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в клиническом образце для диагностики in vitro (COVID-19 (2019-nCoV) Coronavirus IgG/lgM Rapid Test Kit (Colloidal gold)), серия 20200808. в варианте исполнения 5 тестов,в составе;
1. Тест-кассета - 5 шт.
2. Раствор буферный - 1 фл.
3. Пипетки - 5 шт.
4. Ланцеты стерильные одноразовые - 5 шт.
5. Салфетка спиртовая - 5 шт.
6. Сертификат контроля качества - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для качественного обнар\'жения антител IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в клиническом образце для диагностики in vitro (СОУШ-19 (2019-nCoV) Coronavirus IgG/lgM Rapid "Шэньчжэнь Лвшиюян Test Kit (Colloidal gold)), серия 20200808, в варианте исполнения 142250 РЗН 2020/12269 14.10.2020 01. 01.2021 Биотехнолоджи Ко., Лтд."
10 тестов,в составе;
1. Тест-кассета - 10 шт.
2. Раствор буферный - 1 фл, 3. Пипетки - 10 шт.
4. Ланцеты стерильные одноразовые - 10 шт, 5. Салфетка спиртовая -10 шт.
6. Сертификат юзнтроля качества - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для качественного обнаружения антител IgM и IgG к юронавирусу SARS-CoV-2 в клиническом образце для диагностики in vitro (COVID-19 (2019-nCoV) Coronavirus IgG/lgM Rapid Test Kit (Colloidal gold)), серия 20200808. в варианте исполнения 25 тестов, в составе;
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Раствор буферный -1 фл.
3. Пипетки - 25 шт.
4. Ланцеты стерильные одноразовые - 25 шт.
5. Салфетка спиртовая - 25 шт.
6. Сертификат контроля качества - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.

Набор реагентов "ZEKMED COVID-19 IgG/lgM Rapid Test Kit" для экспресс-анализа антител к SARS-CoV-2 в образцах сыворотки и плазмы (КЗ-ЭДТА) крови человека иммvнoxpoмaтoгpaфичecким методом (метод с коллоидным золотом), партия 20200511 в составе; "ЗЕНУМ САРЛ" 142250 РЗН 2020/12393 29.10.2020 01.01.2025 1. Одноразовая тестовая кассета - 25 шт.
2. Одноразовая пипетка - 25 шт.
3. Буферный раствор (7 мл) -1 флакон, 4. И н с т р у к ц и я по применению (в комплекте и на официальном сайте производителя) - 1 шт._
 Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgM/IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека с использованием частиц коллоидного золота (SARS-CoV-2 Antibody Test, colloidal gold immunochromatography), LOT 20CG2523X варианты исполнения:
I. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgM/IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека с использованием частиц коллоидного золота (SARS-CoV-2 Antibody Test, colloidal gold immunochromatography), LOT 20CG2523X, в составе:
1. Тест-кассета для выявления антител IgM/IgG - 5 шт.
2. Пипетка капиллярная - 5 шт.
3. Буферный раствор 2,5 мл - 1 фл.
4. Помпа (груша) - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgMTgG к коронавирусу РЗН 2020/12095 30.09.2020 (SARS-CoV-2) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека с использованием частиц "Бейджинг Лепу Медикал 01.01.2025 142250 коллоидного золота (SARS-CoV-2 Antibody Test, colloidal gold immunochromatography), LOT Технолоджи Ко., Лтд."
20CG2523X, в составе:
1. Тест-кассета для выявления антител IgM/IgG - 10 шт.
2. Пипетка капиллярная - 10 шт.
3. Буферный раствор 2,5 мл - 1 фл.
4. Помпа (груша) - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgM/IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека с использованием частиц коллоидного золота (SARS-CoV-2 Antibody Test, colloidal gold immunochromatography), LOT 20CG2523X, в составе:
1 Тест-кассета для выявления антител IgM/IgG - 20 шт.
2. Пипетка капшшярная - 20 шт.
3. Буферный раствор 2,5 мл - 1 фл.
4. Помпа (груша) - 1 шт.
5. Инстрчтсция по применению - 1 шт.

Набор реагентов "Экспресс-тест для определения антител IgG/IgM к коронавирусу (SARS-CoV-2) методом иммунохроматографического анализа в человеческой сыворотке, плазме, цельной венозной и капиллярной крови Cormay Rapid SARS-CoV-2 IgG/IgM Ab", Лот № 20030600 РЗН 2020/12250 13.10.2020 01.01.2025 в составе: ”ПЗ КОРМЕИ С.А.” 142250 1. Тест-устройство в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем - 10 шт.
2. Раствор для разведения образцов, 2 мл - 1 флакон.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Набор реагентов для качественного выявления антител класса IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV 2 в сыворотке, плазме крови и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа "Coronavirus Disease 2019 Antibody (IgMHgG) Combined Test Kit", партии 94536795, РЗН 2020/12075 25.09.2020 01.01.2025 94536797 "МедикалС истем в составе: 142250 Биотехнолоджи Ко., Лтд."
1. Одноразовая тест-кассета - 25 шт.
2. Буфер, 3 мл - 2 шт.
___________________ _ 3. И н с т р у к ц и я п о применению - 1 шт._________________________
 Тест-система для диагностики нового коронавируса (2019-nCoV) на основании присутствия иммуноглобулинов IgG/lgM (реакция с коллоидным золотом), номер партии Н200500 варианты исполнения:
1. Вариант № 1, в составе;
1. Диагностическая карта - 25 шт, РЗН 2020/12050 24.09.2020 01.01.2025 2. Разводящий буфер (6 мл) - 1 шт. "ЦЗЮБИО ИНК." 142250 3. Инструкция по эксплуатации 1 шт.
И. Вариант № 2. в составе;
1. Диагностическая карта - 25 шт.
2. Разводящий буфер (0,5 мл) - 25 шт.

Набор реагентов для выявления антител IgG и IgM классов к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа с использованием коллоидного золота в цельной крови, сыворотке и плазме крови человека "2019-nCoV-lgM/IgG test kit Neo Nostics”, номер партии 8420200413 "Нэо-ностикс (Сужоу) РЗН 2020/12000 16.09.2020 01.01.2025 в составе; 142250 Биоинджиниринг Ко., Лтд."
1. Одноразовая тестовая кассета в индивидуальной упаковке с пипеткой и осушителем - 30 шт.
2. Флакон-капельник с разбавителем образца (4 мл) - 1 шт.
3. Инструкция по применению (в комплекте или на официальном сайте уполномоченного представителя производителя) - 1 шт.
Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический для качественного обнаружения антител IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в цельной крови (капиллярной), сыворотке или плазме человека для диагностики in vitro (Novel Corona Virus (SARS-CoV-2) IgM/IgG Rapid Test Kit), LOT 20200501 "Джангсу Биоперфектус РЗН 2020/11950 11.09.2020 01.01.2025 в варианте исполнения SC30201W. в составе: 142250 Текнолоджис Ко., Лтд."
1. Кассета тестовая - 20 шт.
2. Раствор буферный (Assay buffer) - 1 фл.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4 Гепти(Ьикат осмотпа (Certificate of insoectionl - 1 шт.
Тест-система для имм\шохроматографического определения антител класса IgG и IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device), код партии nCov20200603 в составе; "Ханчжоу Дэаньци Биолоджикал РЗН 2020/12085 29.09.2020 01.01.2025 142250 1. Тест-кассета в индивидуальной упаковке с пипеткой и осушителем - 25 шт. Инжиниринг Ко., Лтд."
2. Буферный раствор 3 мл/фл. - 1 шт.
3. Инсгоукция по применению - 1 шт Набор для тестирования на антитела IgM/lgG к SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме, цельной крови (Метод иммунохроматографии коллоидного золота), серия 202004-4 в составе:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Буферный раствор -1 флакон. "Шанхай Би&Си Байолоджикал РЗН 2020/11929 11.09.2020 01.01.2025 142250 3. Инструкция по применению - 1 шт. Текнолоджи Ко., Лтд."
4. Пипетка - 1 шт.
5. Ватная палочка - 1 шт.
6. Ватная палочка для дезинфекции - 1 шт.
7 Гкаг)И(Ьикятоп - 1 шт Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител SARS-CoV-2 IgM/IgG, экспресс-анализ ИВД (2019-nCoV IgG/IgM Device (n-COV-19 RAPID TEST), партии: A10701, A10715, A10728 в составе: "Престиж Диагностике Ю.К.
РЗН 2020/12111 30.09.2020 01.01.2025 1. Тестовое устройство; Экспресс-Тест 2019-nCoV IgG/IgM Device (n-COV-19 RAPID TEST) - 20 шт. 142250 Лтд."
2. Буфер выборки - 20 шт.
3. Капиллярная пипетка - 20 шт.
4. Инструкция по применению - 1 экз. на коробку.
5. Пакет абсорбента - 20 шт.
 Набор реагентов SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography) для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу иммунохроматографическим методом (20 тестов в упаковке), партии: 20CG2530X, 20CG2531X, 20CG2532X, 20CG2533X, 20CG2534X в составе:
1. Тестовое устройство (тест-полоска) в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой "Бейджинг Лепу Медикал РЗН 2020/11901 08.09.2020 01.01.2025 фольги с осушителем - 20 упак. 142250 Технолоджи Ко., Лтд."
2, Комплект для забора биоматериала (1 упак.) в составе:
- пипетки капиллярные - 20 шт.;
- помпа - 1 шт.
3. Разбавитель (diluent) для разведения образцов - 1 флакон (3 мл/фл) 4, Инструкция по применению - 1 шт.

Набор реагентов для качественного иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (SGTi-flex COVID-19 IgM/lgG), серийные номера: COVT20008, COVT20009, COVT20011 РЗН 2020/11887 08.09.2020 01.01.2025 в составе: Sugentech Inc. «Суджентек Инк.» 142250 1. Кассета с тестами - 25 шт.
2. Флакон с буфером для образца 4,5 мл - 1 шт.
3. Инстоукция по поименению.
Набор для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу (метод коллоидного золота), « COVID-19 IgM/IgG Test Kit (Colloidal Gold)», номер партии RU LOT 3120200504 в составе: Сямэнь АмонМед РЗН 2020/11871 04.09.2020 01.01.2025 1. Тестовая кассета в индивиду альной герметичной упаковке с влагопоглотителем - 25 шт. Биотехнолоджи Ко. Лтд/Xiamen 142250 2. Разбавитель образца, 5 мл - 1 флакон-капельница: AmonMed Biotechnology Со., Ltd 3. Одноразовая пипетка для образца - 25 шт.
4. Инстол'киия по поименению -1 шт Набор реагентов "2019-nCoV IgG/lgM Detection Kit (Colloidal Gold-Based)” для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа с использованием частиц коллоидного золота, номер партии V5020052152B в составе; "Нандзинг Вазим Медикал РЗН 2020/11855 03.09.2020 01.01.2021 142250 1. Тест-картридж - 50 шт. Текнолоджи Ко., Лтд."
2. Раствор для разбавления - 1 шт.
3. Капельница одноразовая - 50 шт.
4. Инстоукция по поименению - 1 шт Набор для определения антител IgM/IgG к вирусу SARS-COV-2 (COVID-19) (на основе коллоидного золота), экспресс-анализ in yitro иммунохроматографическим методом, серия №
SYG202018 в составе:
РЗН 2020/11837 1. Одноразовая тест-кассета - 1 шт. "Цзянсу Супербио Биомедикал 02.09.2020 01.01.2025 142250 2. Раствор для разведения - 1 пробирка (Нанкин) Ко., Лтд"
3. Одноразовая пластиковая пипетка - 1 шт.
4. Ланцет для забора крови одноразовый - 1 шт.
5. Палочка с ватным намотом, смоченным раствором спирта - 1 шт.

Набор реагентов для выявления антител класса IgM и IgG к коронавирусу 2019-nCoV (на основе коллоидного золота). Лоты: 20200404, 20200406 "Инновита (Таншань) в составе:
РЗН 2020/11822 28.08.2020 01.01.2025 Биолоджикал Технолоджи Ко., 142250 1. Тестовая кассета в индивиду'альной упаковке с осушителем - 40 шт.
Лтд."
2. Раствор для образца - 1 флакон.
3. Инструкция по поименению.
 Набор реагентов "Экспресс-тест кассета 2019-nCOV IgG/IgM" для качественного иммунохроматографического анализа для выявления антител IgG и IgM к новой коронавирусной инфекции 2019-nCov в образце цельной крови, сыворотки или плазмы, LOT: NCP20070003, NCP20070004 "Ханчжоу ОллТест Биотек Ко., РЗН 2020/11812 25.08.2020 01.01.2025 в составе: 142250 Лтд."
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Буфер 3 мл - 1 шт, 3. Пипетка - 25 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgG/IgM к коронавирусу (SARS-COV-2) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека (2019-nCOV) IgM/lgG Antibody Combo Test Kit {Colloidal Gold), лоты; 2003044, 2003045, 2003060 в вариантах исполнения:
1. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgM/lgG к коронавирусу (SARS- CoV-2) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека (2019-nCoV) IglsMgG Antibody Combo Test Kit c использованием частиц коллоидного золота (Colloidal Gold), в составе:
- тест-кассета для выявления антител IgM/IgG - 25 шт;
РЗН 2020/11809 - буферный раствор, 4.5 мл - 1 шт; "Ханчжоу Лайхэ Биотек Ко.
25.08.2020 01.01.2025 142250 - пипетки - 25 шт; Лтд."
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgM/lgG к коронавирусу (SARS- CoV-2) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека (2019-nCoV) IgM/lgG Antibody Combo Test Kit c использованием частиц коллоидного золота (Colloidal Gold), в составе:
- тест-кассета для выявления антител IgM/lgG - 40 шт.;
- буферный раствор. 4.5 мл - 1 шт;
- пипетки - 40 шт;
- инструкция по применению - 1 шт.

Набор CUVID-19 IgM/IgG для иммунохроматографического анализа. предназначенньТй д л ^
быстрого и дифференциального обнаружения иммуноглобулинов класса М (IgM) и иммуноглобулинов класса G (IgG) к СОУГО-19 в сыворотке, плазме, цельной венозной или капиллярной крови человека, серии: FJFB04201, FJFB24201 варианты исполнения;
1. Исполнение 1 (Кат. № COVI025), в составе:
1.1. Тест-кассета COV1D-19 IgM / IgG в индивидуальной упаковке с осушителем - 10 шт.
РЗН 2020/11771 19.08.2020 01.01.2025 1.2. Раствор для анализа в капельном дозаторе 8 мл - 1 шт. "ДженБоди Инк." 142250 1.3. Капиллярная трубка для загрузки образца - 10 шт.
1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Исполнение 2 (Кат. № COVI040), в составе:
2.1. Тест-кассета COVID-19 IgM / IgG в индивидуальной упаковке с осушителем - 20 шт.
2.2. Раствор для анализа в капельном дозаторе 8 мл - 1 шт.
2.3. Капиллярная трубка для загрузки образца - 20 шт.
___________________________ 2 ^ Инс-шУкгггия пп ППИМРНРНИЮ - 1 шт____________________________
 Набор реагентов для выявления антител класса IgM и IgG к SARS-Cov*2 методом иммунохроматографического анализа "2019-nCov Ab test (Colloidal Gold) , партии: 20200402, 20200405 "Инновита (Таншань) в составе; Биолоджикал Технолоджи Ко., 142250 РЗН 2020/11766 17.08.2020 01.01.2021 1 Тестовая кассета - 40 шт. в индивидуальных пакетах. Лтд."
2. Буфер для образцов (3 мл) - 2 флакона.
3. Инструкция по применению.

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgG/IgM к новому коронавирусу (COVID-19). метод коллоидного золота в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека (Novel coronavirus (COVID-19) IgG/IgM antibody test kit (colloidal gold), лот 02005002 в составе; 'Чанчжоу Биовин Фармацетикал 142250 РЗН 2020/11747 14.08.2020 01. 01.2021 1. Тест-кассета - 25 шт, Ко.. Лтд."
2. Буфер - (0,4 мл х 25шт).
3. Пипетка - 25 шт.
4. Инструкция-вкладыш.
Тест-система для диагностики нового коронавируса (2019-nCoV) на основании присутствия иммуноглобулинов IgG/IgM. номер партии PGGM200I5W 1. Диагностическая карта - 25 шт. "Гетеин Биотек, Инк." 142250 РЗН 2020/11722 14.08.2020 01.01.2025 2. Буфер для разведения проб - 2 шт.
________________________ 3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт________________________
Набор реагентов "Экспресс-тест IgG/IgM на выявление COVID-19", серии: N01G26T, N01G24T варианты исполнения;
кКомплектность поставки №1: Набор реагентов "Экспресс-тест IgG/IgM на выявление COVID-19".
серия N01G26T. в составе;
I. Тест-кассета (в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем) -1 шт.
2. Вспомогательные компоненты для экспресс-теста (в индивидуальной вакултлной упаковке из алюминиевой фольги), в составе;
- буферный раствор -1 флакон объемом 3 мл: "ХАНЧЖОУ РИЭЛИ ТЕК КО.
- одноразовая пластиковая пипетка - 1 шт. 142250 РЗН 2020/11711 13.08.2020 01.01.2025 ЛТД."
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплектность поставки №2: Набор реагентов "Экспресс-тест IgG/IgM на выявление COVID-19".
серия N01G24T, в составе;
1, Тест-кассета (в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем) - 25 шт.
2. Вспомогательные компоненты для экспресс-теста, в составе:
- буферный раствор - 1 флаюзн объемом 3 мл;
- одноразовая пластиковая пипетка - 25 шт./уп.
3. Инструкция по применению - 1 шт.

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления IgG и IgM антител к вирусу SARS- CoV-2 в сыворотке (плазме) и цельной крови "ХЕМАТест aHTH-SARS-CoV-2", серия А2007, С2007 в составе; ООО "ХЕМА" 142250 РЗН 2020/11833 02.09.2020 01.01.2025 - кассета - 20 шт.;
- буфер для образца -1 флакон (4 мл);
- инструкция по применению -1 шт.
 Набор иммунохроматографический для качественного обнаружения антител IgG/lgM к SARS-CoV- 2 в сыворотке, плазме и цельной (капиллярной и венозной) крови человека "АИН SARS-CoV-2 CoronaPass-lgG/IgM", серия 200442-01 в составе;
- тест-кассета "АИН SARS-CoV-2 CoronaPass-Total" в индивидуальной упаковке из ламинированной фольги с маркировкой (совместное выявление антител, в кассете по одной тест- полоске), осушитель - 1 шт; ООО "АИН" 142250 РЗН 2020/11811 25.08.2020 01.01.2025 - пипетка пластиковая для забора и внесения образца, производства "Янченг Хуида Медикл HHCTpv'MeHTC Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/10017 - 1 шт;
- флакон с буфером для разбавления пробы - 1 шт:
- скарификатор, производства «ЭйчТиЭл-СТРЕФА С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2007/00505 - 1 шт;
- салфетка спиртовая, производства ООО «МК. Асептика», Россия, РУ № ФСР 2009/05438 - 1 шт;
- приложение к инструкции по применению;
- паспорт.

Набор реагентов " 1ест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антител IgG / IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека'
"HMEHAH-SARS-CoV-2 1еОЛ§М ИХА". серии: № 20061, Х«20062 Варианты исполнения;
I. Комплект №1. в составе:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Буфер для анализа - 1 шт. (4,0 мл).
3. Одноразовая пипетка - 1 шт. 142250 РЗН 2020/11590 05.08.2020 01.01.2025 ООО "ИМБИАН ЛАБ"
4. Скарификатор одноразовый - 1 шт.
5. Салфетка спиртовая - 1 шт.
II. Комплект №2, в составе;
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Буфер для анализа - 1 шт. (4,0 мл).
3. Одноразовая пипетка - 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый - 25 шт.
S С anrbf»Tk-fl гп и п тп й яя - 7S ш т Набор для диагностики антител IgM / IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) методом иммунохроматографии, серии СК2005040410, СК2005240410, СК2005370410 варианты исполнения:
I. Набор для диагностики антител IgMHgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) методом иммунохроматографии, 1 \т1аковка. вариант 1, в составе;
1. Тест-кассета IgM - 10 шт.
2. Тест-кассета IgG - 10 шт.
3. Пипетка для внесения образца - 10 шт.
"Чжухай Ливзон Дайагностикс РЗН 2020/11703 12.08.2020 01. 01.2021 4. Реагент для разведения образца, 3 мл -1 флакон. 142250 Инк."
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор для диагностики антител IgMHgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) методом иммунохроматографии, 1 упаковка, вариант 2, в составе:
1. Тест-кассета IgM - 20 шт.
2. Тест-кассета IgG - 20 шт.
3. Пипетка для внесения образца - 20 шт.
4. Реагент для разведения образца, 3 мл - 2 флакона.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
 Иммунохроматографический экспресс-тест для определения антител IgM и IgG к вирусу SARS- CoV-2 в человеческих образцах цельной крови, плазмы или сыворотки, серийные номера: 20050.
20050/1.20050 2. 20050 3 в составе: "ВЕДАЛАБ" 142250 РЗН 2020/11533 31.07.2020 01.01.2025 1. Тесты COVID-19-CHECK - 20 шт.
2. Дилюент во флаконе-капельнице, содержащий солевой буфер, детергент и азид натрия (NaN3 <
0,1%), 3 мл -1 шт.
3. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
Экспресс-тест Асси News COVID-19 IgM/lgG Ab Test для качественной оценки наличия COVID-19 IgM/lgG в человеческой сыворотке/плазме/цельной крови, номера партий: 20200611,20200602 В составе:
1. Тест-кассета - 25 шт. "Бао Риуан Биотек (Бейджинг) РЗН 2020/11536 31.07.2020 01.01.2021 142250 2. Пипетка одноразовая - 25 шт. Ко."
3. Буферный раствор - 1 шт.
4. Салфетка - 25 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.

Набор для качественного обнаружения антител IgM/IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) методом иммунохроматографии (COVID-19 IgG/IgM Test), серия COVNC0002 Хьюмазис Ко. Лтд, Республика в составе: 142250 РЗН 2020/11523 04.08.2020 01.01.2025 Корея Humasis Со. Ltd., Republic 1. Тест-кассета - 25 шт.
of Korea 2. Разбавитель для разведения образца - 1 флакон (5 мл).
3. Инструкция по применению - 1 шт.

Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного выявления антител (IgG и IgM) к SARS-CoV-2 в цельной крови, сыворотке или плазме крови человека методом иммунохроматографии (COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette)", лоты: COV2004004-S, COV2004005-S Состав: "Ханчжоу Биотест Биотех Ко., РЗН 2020/11400 24.07.2020 01.01.2025 142250 1. Тест-кассета - 25 шт. Лтд."
2. Одноразовая пипетка -25 шт.
3. Буферный раствор для разведения образца- 1 шт. (3,0 мл).
4. Инструкция по применению - 1 шт.

Экспресс-тест COV1TEST для определения антител IgG/IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 (Цельная (венозная или капиллярная) кровь/сыворотка/плазма), LOT 12004001 в составе: Эшуэр Тек. (Ханчжоу) Ко., РЗН 2020/11402 24.07.2020 01.01.2025 1. Тест-устройство в индивид\'альной упаковке с влагопоглотителем - 25 шт. Лтд./Assure Tech (Hangzhou) Со., 142250 2. Буферный раствор 3 мл - 1 шт. Ltd.
3. Пипетка одноразовая 5 мкл, - 25шт.
4. Инструкция по применению.
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (COVID-19 IgG/IgM Antibody Assay Kit (Colloidal Gold Method)), lot 20200601 Surge Medical Inc. ("Сердж РЗН 2020/11396 24.07.2020 01.01.2025 В составе: 142250 Медикал Инк.") 1. Тестовая кассета - 20 шт:
2. Флакон с буферным раствором - 1 шт.;
3. Инстоукция к мелииинскому изделию -1 шт.
 Набор для экспресс-тестирования (цельная кровь/сыворотка/плазма) на антитела IgO/lgM к коронавирусу COVID-19, номер партии BNCP40200097 в составе; "Инзек Интернешнел Трейдинг 01.01.2025 1. Тест-кассета (пластиковая панель с бумажной тест-полоской) - 30 шт. 142250 РЗН 2020/11567 03.08.2020 Б.В."
2. Буферный раствор 3 мл - 2 шт.
3. Пипетки - 30 шт.
4 Инстоукиия по ппименению.
Набор экспресс-теста "Lumiratek COV1D-19 IgG/IgM" иля качественного дифференцированного определения IgG и IgM антител к SARS-CoV-2 в цельной (венозной или капиллярной) крови, сыворотке или плазме, серия COV20040035 в составе; HangZhou Biotest Biotech Со..Ltd. 142250 РЗН 2020/11361 17.07.2020 01.01.2025 1. Тест-кассета -10 шт.
2. Пипетка -10 шт.
3. Буфер - 1 флакон-капельница.
4. Инстпуктгия по ппименению - 1 шт Набор реагентов "Экспресс-тест SARS-CoV-2 (COVID-19) IgM/lgG" для качественного обнаружения иммуноглобулинов класса G и М (IgM и IgG) к коронавирусу методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме или цельной крови. Lot. 200505201 в составе; MedicalSystem Biotechnology Co..
16.07.2020 01.01.2025 1. Одноразовый бланк тест (тест- картридж) - 25 шт. Ltd. (МедикалСистем 142250 РЗН 2020/11343 2. Влагопоглотитель - 25 шт. Биотехнолоджи Ко., Лтд.) 3. Одноразовая пластиковая пипетка - 25 шт.
4. Буфер - 2 шт. по 3 мл.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Набор реагентов SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold inmiunochromatography) для выявления антител IgM/lgG к коронавирусу иммунохроматографическим методом (20 тестов в упаковке), партии: 20CG2506X, 20CG2513X, 20CG2516X, 20CG2519X в составе: "Бейджинг Лепу Медикал 1. Тестовое устройство (тест-полоска) в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой Технолоджи Ко., Лтд." Beijing 01.01.2021 142250 РЗН 2020/11428 24.07.2020 фольги с осушителем - 20 уп. Lepu Medical Technology Со..
2. Комплект для забора биоматериала (1 уп.) в составе; Ltd.
- пипетки капиллярные - 20 шт.; - помпа - 1 шт, 3. Разбавитель (diluent) для разведения образцов - 1 флакон (3 мл/фл ).

Набор реагентов «Экспресс-тест кассета 2019-nCoV IgG/lgM» для качественного иммунохрюматографического анализа для выявления антител IgG и IgM к новой коронавирусной инфекции 2019-nCoV в образце цельной крови, сыворотки или плазмы, партия NCP 20030295 в составе: "Ханчжоу ОллТест Биотек Ко., 10.07.2020 01.01.2025 142250 РЗН 2020/11232 1. Тест-кассета - 25 шт. Лтд."
2. Буфер 3 мл -1 шт.
3. Пипетка - 25 шт.
4. Р1нструкция - 1 шт.

Набор для обнаружения антител IgG/IgM к 2019-nCoV (на основе коллоидного золота), "Vazyme", номера партий: 5020040452, 5020040552, 5020040652 в составе: Nanjing Vazyme Medical 13.07.2020 01.01.2025 1, Тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем - 50 шт.; 142250 РЗН 2020/11263 Tehnology Со.. Ltd 2. Разбавитель проб - 1 флакон;
3. Пипетка - 50 шт;
4. Инстпукиия.
 Набор реагентов экспресс-теста иммунохроматографического для обнаружения антител IgG и IgM к коронавирусу 2019-nCoV (STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Combo), серия QC05020013A - кассеты экспресс-теста в индивидуальной упаковке, в пленочных пакетах- 40 шт.:
- капиллярные трубки- 40 шт.:
- буферный раствор -1 шт.:
- инструкция по применению- 1 шт.

Набор LeccurateTM для ИВД экспресс-анализа антител к SARS-CoV2 IgG / IgM методом иммунохроматографии, партия: 20CG2520X Варианты исполнения;
I. Набор Leccurate? для ИВД экспресс-анализа антител к SARS-CoV2 IgG / IgM методом иммунохроматографии, партия; 20CG2520X, в варианте исполнения 20 тестов в упаковке, в составе:
1. Тест-карта - 20 шт.
2. Пипетка пробоотборная 20 мкл - 20 шт.
3. Держатель пипетки - 1 шт.
4. Буферный раствор 1 мл - 1 флакон (при необходимости).
5. Буферный раствор 1.5 мл - 1 флакюн (при необходимости).
6. Буферный раствор 2 мл - 1 флакон (при необходимости).
7. Буферный раствор 2,5 мл - 1 флакон (при необходимости).
"Бейджинг Леп>’ Медикал РЗН 2020/11301 15.07.2020 01 . 01.2021 8. Буферный раствор 3 мл - 1 флакон (при необходимости). 142250 Технолоджи Ко., Лтд."
9. Инструкция по применению -1 шт.
II. Набор Leccurate? для ИВД экспресс-анализа антител к SARS-CoV2 IgG / IgM методом иммунохроматографии, партия: 20CG2520X, в варианте исполнения 1 тест в упаковке, в составе:
1. Тест-карта-1 шт.:
2. Пипетка пробоотборная 20 мкл - 1 шт..
3. Держатель пипетки - 1 шт.
4. Буферный раствор 1 мл - 1 флакон (при необходимости).
5. Буферный раствор 1,5 мл - 1 флаю>н (при необходимости).
6. Буферный раствор 2 мл - 1 флакон (при необходимости).
7. Буферный раствор 2,5 мл - 1 флакон (при необходимости).
8. Буферный раствор 3 мл - 1 флакон (при необходимости).
9. Инструкция по применению - 1 шт.

Набор реагентов экспресс-теста для обнаружения антител IgG и IgM к коронавирусу COVID-19 (2019-nCov) Green Spring, партии: 20200503, 20200515 - кассеты экспресс-теста в индивидуальной упаковке, в пленочных пакетах - 25 шт.: "Шэньчжэнь Лвшиюань РЗН 2020/11189 03.07.2020 01.01.2025 142250 - пипетки - 25 шт.: Биотекнолоджи Ко., Лтд."
- буфер -1 шт.:
• инструкция по применению - 1шт.
Набор для определения антител IgM/IgG (коллоидное золото) к Коронавирусу (2019-nCoV), (25 тестов), серии: 20202001,20202002, 20202003 I. Состав:
РЗН 2020/11262 13.07.2020 01 . 01.2021 1. Тест-кассета в индивидуальной вак>7 мной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем - 25 "Генруи Биотек Инк." 142250 уп.
2. Разбавитель - 1 флакон (2,5 мл/фл.).
__________________________ 3. Инструкция по применению - 1 шт.__________________________
 Набор реагентов экспресс-теста DIAQUICK COVID-19 IgG/lgM (цельная венозная и капиллярная кровь, сыворотка и плазма), партии: 2005224, 2006039, 2006040 "ДИАЛАБ Продукцией унд в составе: Фертриб фон хемиш-технишен 142250 РЗН 2020/11182 06.07.2020 01.01.2025 - кассеты экспресс-теста е индивидуальной упаковке, в пленочных пакетах, с пипеткой и Продуктен унд влагопоглотителем - 25 шт.; Лаборинструментен ГмбХ"
- аналитический буфер - 1 шт.:
- инструкция по применению - 1шт.

Экспресс-тест НАДАЛ® иммунохроматографический для обнаружения антител IgG/lgM к "нал вон минден ГмбХ" 142250 РЗН 2020/11132 02.07.2020 01.01.2025 коронавирусу Covid-19 с буферным раствором и пипеткой, серия 174500 Тест на наличие антител к коронавирусу 2019-nCoV (на основе коллоидного золота) "Инновита , лоты:20200404, 20200406 "Инновита (Таншань) в составе: Биолоджикал Технолоджи Ко., 142250 РЗН 2020/11111 02.07.2020 01 . 01.2021 1. Тестовая кассета в индивидуальной уттаковке с осушителем - 40 шт. Лтд."
2, Раствор для образца - 1 флакон.
'утеция по 3. Инструтеция . применению.
.......... .......
Набор реагентов для выявления антител I^ /lg M вирусной инфекции COVID-19, вызываемой коронавирусом SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме или цельной крови человека "Экспресс-тест COVID-19 IgG/lgM", номера серий: NCP20030293, NCP2003300-S в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Тест-кассета - 25 шт. 'Ханчжоу ОллТест Биотек Ко. 142250 РЗН 2020/11074 26.06.2020 01.01.2025 2, Флакон с буферным раствором (3 мл) - 1 шт. Лтд."
3. Инструкция по применению -1 шт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1, Тест-полоска - 50 шт.
2. Флакон с буферным раствором (3 мл) - 1 шт.
3. Тестовая карточка (на 10 тест-полосок) - 5 шт.
__________________________ 4 И нстпукпия по ппим енению - 1 и[т-----------------------------------------------

Экспресс-тест для качественной оценки наличия 2019-nCOV/COVID-19 IgGTgM в человеческой сыворотке/плазме/цельной крови, номер партии: N01G16T. N01G18T Состав 1:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Пипетка - 25 шт.
3. Салфетка - 25 шт.
4. Буферный раствор -1 шт. "ХАНЧЖОУ РИЭЛИ ТЕК КО. 142250 РЗН 2020/11235 08.07.2020 01.01.2025 5. Инструкция по применению - 1 шт. ЛТД."
Состав 2:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Пипетка - 1 шт.
3. Салфетка - 1 шт.
4. Буферный раствор - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
 Экспресс-тест для качественной оценки наличия COVID-19 IgG/lgM (на основе коллоидного золота) в человеческой сыворотке/плазме/цельной крови, номер партии: 20200406. 20200425 в составе;
1. Тест-кассета - 20 шт. "Эйч-Гард (Чайна) Ко., Лтд." 142250 РЗН 2020/11043 26.06.2020 01.01.2025 2. Пипетка - 20 шт, 3. Салфетка - 20 шт.
4. Буферный раствор - 1 шт.
5. Инструкция по применению -1 шт.

Набор реагентов VivaDiagTM SARS-CoV-2 IgM/lgG rapid test для качественного определения антител IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом, серийные номера: Е2005007, Е2004013, Е2004016 в составе: "Вивачек Биотек (Ханчжоу) Ко., 1. Тестовое устройство (тест-полоска) в индивидуальной вак^’умной упаковке из атюминиевой 142250 РЗН 2020/11041 26.06.2020 01.01.2025 Лтд."
фольги с осушителем - 40 шт.
2. Раствор буферный (2 мл/фл.) - 2 фл.
3. Пипетки - 45 шт./уп.

SimtomaX CoronaCheck Экспресс-тест на антитела IgM/lgG к коронавирусу (2019-nCoV) (коллоидное золото), код CC-025R, партия RU20135, серия GGM20089W в составе: ”Ауг>рикс СА" 142250 РЗН 2020/11021 26.06.2020 01.01.2025 - 25 тест-полосок в индивидуальной пленочной упаковке;
- 2 флакона буферного раствора по 3 мл:

Экспресс-тест NADAL'S' на антитела COVID-19 IgG/lgM, партии; 174500, 1/4501 I. Состав:
1. Тест-кассета - 25 шт. "наль фон минден ГмбХ" 142250 РЗН 2020/11034 26.06.2020 01.01.2025 2. Буферный раствор (3 мл) - 1 шт.
3. Пипетки одноразовые (5 мкл) - 25 шт.

Набор для выявления антитела коронавируса DIX10N CoronaGrus Disease 2019 Antibody (IgM/IgG) COVID-19, серия: RE 04.20,0000001 в составе: "МедикалСистем 1.Тест-кассета - 25 шт. 142250 РЗН 2020/11037 26.06.2020 01.01.2025 Биотехнолоджи Ко., Лтд."
2. Пипетка одноразовая - 25 шт.
3. Буфер раствор - 2 шт.

Набор реагентов для иммутюхроматографического выявления антител IgM/lgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) (с растеканием капли жидкости в поперечном направлении) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека, номера серий: СК2005450410, СК2005450410 в составе: Zhuhai Livzon Diagnostics Inc.
1. Тест-кассета для вьывления антител IgM к 1юронавирусу (SARS-CoV-2) -10 шт. (Чжухай Ливзон Дайагностикс 142250 РЗН 2020/11299 14.07.2020 01.01.2021 2. Тест-кассета для выявления антител IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) - 10 шт. Инк.) 3. Буферный раствор (3 мл х 1 шт.) 4. Пипетки - 10 шт.
5. Инструкция по применению.
 Тест-кассеты для быстрого определения COVID-19 IgG/IgM, номер модели ERCSSO5310, партия №
501 в составе:
1. Тест-кассета в индивидуальной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем - 1 шт.
РЗН 2020/10982 23.06.2020 01.01.2025 2. Пипетка - 1 шт. "Спринг Хелскеа Сервисез АГ" 142250 3. Спиртовая салфетка -1 шт, 4. Буферный раствор? 3 мл - 1 шт.
5. Ланцет - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.

Экспресс-тест для определения антител IgG/lgM к коронавирусу (SARS-CoV-2) вызывающему тяжелый острый респираторный синдром с использованием метода коллоидного золота, лот 0320081 I. Состав: "Маккура Биотекнолоджи Ко., РЗН 2020/10976 22.06.2020 01.01.2021 142250 1. Тест-устройство в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем - 20 шт. Лтд."
2. Буферный раствор 3 мл - 20 шт, 3. Пипетка одноразовая 60 мкл - 20 шт.
4. Инструкция по применению.

Набор реагентов "Экспресс-тест SARS-CoV-2 (COVID-19) IgM/IgG" для качественного обнаружения общих антител IgM и IgG к коронавирусу методом иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом, партия: SYG 202009 I. Состав: "Цзянсу Супербио Биомедикал РЗН 2020/10950 23.06.2020 01.01.2025 1. Одноразовый бланк тест (тест- картридж) - 20 шт. 142250 (Нанкин) Ко., Лтд"
2. Одноразовая пластиковая пипетка - 20 шт.
3. Буфер для образца в эппендорфе - 20 шт.
4. Влагопоглотитель - 20 шт.
5. Инструкция по применению - 20 шт.

Набор реагентов "Экспресс тест Sinocare SARS-CoV-2 Antibody Test Strip" для качественного обнаружения общих антител IgG и IgM к коронавирусу методом иммунохроматографического анализа, с коллоидным золотом, серии 02G0513 01, 02G0513 02 в составе: 142250 РЗН 2020/10949 19.06.2020 01.01.2021 "Чанша Синокер Инк."
1. Тест-полоска - 25 шт.
2. Пипетка - 25 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4, Раствор для разведения образцов, 5,0 мл - 1 шт.

Тест-система для диагностики нового коронавируса (2019-nCOV) на основании присутствия иммуноглобулинов IgG/IgM (реакция с коллоидным золотом) номер партии 202010177 в составе: "Генруй Биотех Инк." 142250 РЗН 2020/10965 22.06.2020 01.01.2025 1. Диагностическая карта - 25 шт.
2. Разводящий (фосфатный) буфер -1 шт.
3. Инстоукция по эксплуатации - 1 шт.
 Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного дифференцированного выявления антител IgM/lgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "HXA-COVID-19-lgM/IgG" по ТУ 21.20.23-300- 70423725-2020 в вариантах исполнения:
I. Комплект № 1:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Флакон-капельница с БР, 3 мл - 1 шт.
3. Пипетка пластиковая - 1 шт.
4. Скарификатор одноразовый - 1 шт.
5. Салфетка спиртовая - 1 шт, П. Комплект № 2: ЗАО "ЭКОлаб" 142250 РЗН 2020/П955 14.09.2020 1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Флакон-капельница с БР, 3 мл - 1 шт.
3. Пипетка пластиковая - 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый - 25 шт.
5. Салфетка спиртовая - 25 шт.
III. Комплект № 3:
1. Тест-кассета - 50 шт.
2. Флакон-капельница с БР, 3 мл - 2 шт.
3. Пипетка пластиковая - 50 шт.
4. Скарификатор одноразовый - 50 шт.
_____________________________ 5. Салфетка спиртовая - 50 шт.____________________________
Набор реагентов для выявления антител класса IgM и IgG к SARS-Cov-2 методом иммунохроматографического анализа "2019-nCov Ab test (Colloidal Gold)", серия 20200401 "Инновита (Таншань) в составе: Биолоджикал Технолоджи Ко., 142250 РЗН 2020/11106 30.06.2020 01.01.2025 1. Тестовая кассета - 40 шту'к в индивидуальных пакетах. Лтд."
2. Буфер для образцов (3 мл) - 2 флакона.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
 Набор реагентов для определения антител классов иммуноглобулин М (IgM)/ G (IgG) к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) (иммунохроматографический экспресс-анализ с использованием частиц коллоидного золота), номера партий; СК2005510410, СК2005480410, СК2005460410, СК2005530410 варианты исполнения:
I. Набор реагентов для определения антител классов иммуноглобулин М (IgM)/ G (IgG) к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) (иммунохроматографический экспресс-анализ с использованием частиц коллоидного золота), 10 тестовых комплектов, в составе;
1. Тест-кассета IgM в герметичной упаковке - 10 тестов.
2. Тест-кассета IgG в герметичной упаковке -10 тестов. 'Чж\'хай Ливзон Дайагностикс 3. Пипетка - 10 шт. 142250 РЗН 2020/10920 17.06.2020 01 . 01.2021 Инк."
4. Разбавитель образца, 3 мл - 1 шт.
5. Инстр\тщия по применению - 1 шт.
II. Набор реагентов для определения антител классов иммуноглобулин М (IgM)/ G (IgG) к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) (имм>т!Охроматографический экспресс-анализ с использованием частиц коллоидного золота), 20 тестовых комплектов, в составе;
1. Тест-кассета IgM в герметичной упаковке - 20 тестов.
2. Тест-кассета IgG в герметичной упаковке - 20 тестов.
3. Пипетка - 20 шт.
4. Разбавитель образца, 3 мл - 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.

Диагностический набор (экспресс-тест) для качественной оценки наличия 2019-nCOV/COVlD-19 IgG/IgM в человеческой сыворотке/плазме/цельной крови, серии: Х20200323, Х20200329, Х20200411, Х20200416, Х20200420, Х20200425, Х20200428, Х20200504, Х20200509, Х20200514, Х20200519, Х20200524 I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Тест-кассета - 20 шт.
2. Пипетка одноразовая - 20 шт. "Шанхай Лиангран 3. Разбавитель (Diluent) - 20 шт. Биомедицина Технолоджи Ко. 142250 РЗН 2020/11048 26.06.2020 01.01.2025 4. Салфетка - 40 шт. Лтд."
5. Инстр>тсция по применению - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Пипетка одноразовая - 1 шт.
3. Разбавитель (Diluent) - 1 шт.
4. Салфетка - 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.

Набор комбинированных тестов на антитела к коронавирусной болезни 2019 (IgM/IgG), LOT 20200407 в составе: "МедикалСистем 1. Тест-кассета - 25 шт. 142250 РЗН 2020/11107 30.06.2020 01.01.2025 Биотехнолоджи Ко., Лтд."
2. Пипетка одноразовая - 25 шт.
3. Буфер раствор - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
 Кассетная тест-система "Covid-19 IgG/IgM", номер партии 20200328 варианты исполнения:
I. Вариант №1. в составе;
I. Тест-кассета - 20 штук, 2. Пипетка - 20 штук, 3. Буфер, 4мл - 1 флакон, Hangzhou Testsea Biotechnology РЗН 2020/10952 19.06.2020 01.01.2025 142250 4. Инструкция по применению. Со.. Ltd.
II. Вариант №2, в составе:
1. Тест-кассета - 20 штук, 2. Пипетка - 20 штук, 3. Буфер - 20 штук (0,5 мд/фл), 4, Инструкция по применению.
JKcnpecc-тест для выявления антител класса igo/lgM к ь а к ь -с о у -2 методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме и цельной крови человека "Экспресс- IgG/IgM SARS-CoV-2-ИХА" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-002-23327034-2020, серия LSAZ20D01 Варианты исполнения:
I. Комплект № 1.
1. Тест-картридж для определения IgG/IgM SARS-CoV-2-ИХА - 20 шт.
2. Флакон капельница с буферным раствором 3,0 мл - 1 шт.
3. Салфетка спиртовая - 20 шт. (при необходимости).
4. Скарификатор одноразовый - 20 шт. (при необходимости).
5. Пластиковая пипетка для переноса образца - 20 шт, (при необходимости).
РЗН 2020/10917 17.06.2020 01.01.2025 ООО "ДРД" 142250 6. Паспорт - 1 шт. (при необходимости).
7. Инстр\'кция по применению - 1 шт.
II. Комплект № 2.
1. Тест-картридж для определения IgG/IgM SARS-CoV-2-ИХА - 1 шт, 2. Флакон капельница с буферным раствором 3,0 мл или Монодоза с буферным раствором 0,5 мл - 1 шт.
3. Салфетка спиртовая - 1 шт. (при необходимости).
4. Скарификатор одноразовый - 1 шт. (при необходимости).
5. Пластиковая пипетка для переноса образца - 1 шт. (при необходимости).
6. Паспорт - I шт. (при необходимости).
- -------- H u/^TT4\’1.-11UQ П/-> П Г Ч Ц Ц О Ц О Ш Л /Л - 1 1I1T
Набор для обнаружения антител иммуноглобулинов класса IgG/IgM к SARS-CoV-2 (на основе коллоидного золота), партия 6603 в составе.
"Нанкин Вазим Медикал РЗН 2020/10812 17.06.2020 01.01.2025 1.Тестовая кассета - 50 шт. 142250 Текнолоджи Ко., Лтд"
2.Буфер для разбавления образцов, 5 мл - 1 фл.
3.Пипетки по 25 шт. - 2 упаковки.
4.Инструкция по применению - I шт.

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (careUS СОУЮ-19 IgG/IgM), серия № RCO20E261 в составе;
РЗН 2020/10777 10.06.2020 01.01.2025 1, Тестовая кассета - 25 шт. "УЭЛЛС Био, Инк.' 142250 2. Флакон с буферным раствором - 1 шт.
3. Одноразовые капиллярные пипетки - 25 шт.
4. Инструкция к медицинскому изделию - I шт.
 Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения антител IgG и IgM к коронавирусу 2019-nCoV (STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Duo), серия KS2002 в составе:
1. Тестовая кассета (STANDARD Q COVID-19 IgM) - 20 шт.
РЗН 2020/10742 09.06.2020 01.01.2025 "СД Биосенсор Инк." 142250 2, Тестовая кассета (STANDARD Q COVID-19 IgG) - 20 шт.
3. Буферный раствор (Buffer bottle) 6 мл - 1 шт.
4. Микрокапилляр - 40 шт.
5. Инстпукпия по ппименению - 1шт.
Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM.. номера партий: BNCP40200088. BNCP40200089, BNCP40200090. BNCP40200093 в составе:
"Инзек Интернешнел Трейдинг РЗН 2020/10692 03.06.2020 01.01.2025 1 . Тест-кассета (пластиковая панель с бумажной тест-полосю>й) - 30 шт. 142250 Б,В."
2. Буферный раствор 3 мл - 2 шт.
3. Пипетки - 30 шт.
4. Инструкция по применению.

Экспресс-тест COVID-19 IgG/lgM методом имм\т^охроматографии (PCL COVID 19 IgG/lgM Rapid Gold), серия № COV03-200325 в составе:
РЗН 2020/10641 03.06.2020 01.01.2021 1. Набор 100 тестов: "ПиСиэЛ, Инк." 142250 - картридж для тестирования - 100 шт.:
- буфер 2 мл - 8 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.

Экспресс-тест COVID-19 IgG/lgM, номера партий: BNCP40200084. BNCP40200085, BNCP40200087 в составе:
1 . Тест-кассета (пластиковая панель с бумажной тест полоской) - 30 шт. - 30 шт. "Инзек Интернешнел Трейдинг РЗН 2020/10469 22.05.2020 01.01.2025 142250 2. Буферный раствор 3 мл - 2 шт. Б.В."
3. Пипетки - 30 шт.
4. Инструкция по применению.
Набор реагентов COVID-19 IgM/lgG Ab Test для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу иммунохроматографическим методом, серийный номер: 20200406 в составе:
РЗН 2020/10467 22.05.2020 01.01.2025 1. Тестовое устройство (тест-полоска) и пипетка в индивидуальной вак\умной упаковке из "Кор Текнолоджи Ко., Лтд." 142250 алюминиевой фольги с осушителем - 25 шт.
2. Раствор буферный - 1 флакон, объемом 4 мл.
3. Инструкция по поименению - 1 шт.
Набор реагентов Вондфо SARS-CoV-2 тест на общие антитела IgG/lgM (Иммунохроматографический метод), партии: W195004143, W19500453, W195004118 1. Отдельные упаиюванные тестовые кассеты вместе с пакетом с осушителем - 20 шт. "Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., РЗН 2020/10468 22.05.2020 01.01.2021 142250 2. Одноразовые капельницы - 20 шт. Лтд."
3, Обнаруживающий буферный раствор (1*6 мл).
4. Инструкция по применению.
Набор реагентов VivaDiagrM SARS-CoV-2 IgM/IgG rapid test для качественного определения антител IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом, серийные номера: Е2004011, Е2004012 в составе:
"Вивачек Биотек (Ханчжоу) Ко., РЗН 2020/10461 22.05.2020 01.01.2025 1. Тестовое устройство (тест-полоска) в индивид>альной ваку\тиной упаковке из алюминиевой 142250 Лтд."
фольги с осушителем - 40 шт.
2. Раствор буферный - 2 флакона (2 мл/фл).
3. Пипетки - 45 шт./уп.
4 И н с т р у к ц и я по п р и м е н е н и ю - 1 ш т  Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения антител IgG/IgM к коронавирусу 2019- nCoV/standard q covid-19 (igm/igg) duo, партия X2003601 Xiamen Biotime Biotechnology 1. Комбинированный экспресс- тест на IgG/lgM 2019-nCoV. 142250 РЗН 2020/10455 25.05.2020 01.01.2025 Со. (Сямэнь Биотайм 2, Буфер для образца.
Биотехнолоджи Ко) 3. Пипетка для отбора образца.
4. Инструкция.
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы 2019-nCoV (Colloidal Gold), серии: 20200403, 20200404 Состав; "Инновита (Таншань) РЗН 2020/10446 25.05.2020 01.01.2021 1. Запечатанные конверты из композитной фольги (40 шт.), в составе: Биолоджикал Технолоджи Ко., 142250 1.1 Тестовая кассета - 1 шт. Лтд."
1.2 Пакетик с влагопоглотителем.
2. Разбавитель для тестируемого образца - 1 шт.
3. Инструкция к медицинскому изделию - 1 щт.

Тест на наличие антител к коронавирусу 2019-nCoV (на основе коллоидного золота) "Инновита", серии:20200301, 20200302 Состав;
1. Тестовая кассета в индивидуальной упаковке с осушителем - 40 шт:
2. Раствор для образца -1 флакон:
"Инновита (Таншань) 3. Инструкция по применению. 142250 РЗН 2020/10451 22.05.2020 01.01.2025 Биолоджикал Технолоджи Ко., 2. Тест на наличие антител к коронавирусу 2019-nCoV (на основе коллоидного золота) «Инновита».
Лтд."
Лот 20200302.
Состав:
1. Тестовая кассета в индивидуальной упаковке с осушителем - 40 шт:
2. Раствор для образца - 1 флакон:
3. Инструкция по применению.
Набор реагентов "Экспресс тест Sinocare SARS-CoV-2 Antibody Test Strip" для качественного обнаружения обших антител IgG и IgM к коронавирусу методом иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом, серия 02G0324-1 Состав: 142250 РЗН 2020/10432 22.05.2020 01.01.2021 "Чанша Синокер Инк."
1. Тест-полоска - 25 шт.
2. Пипетка - 25 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4 Раствоп тля пазвеления обпазпов 5 0 мл - 1 ieit
Набор реагентов SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography) для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу иммунохроматографическим методом (20 тестов в упаковке), серии (партии): 20CG2505X, 20CG2512X, 20CG2514X, 20CG2515X, 20CG2517X , в составе;
"Бейджинг Лепу Медикал 1. Тестовое устройство (тест-полоска) в индивид>'альной вак>умной упаковке из алюминиевой Технолоджи Ко., Лтд." Beijing РЗН 2020/10375 15.05.2020 01.01.2025 фольги с осушителем - 20 уп. 142250 Lepu Medical Technology Со., 2. Комплект для забора биоматериала (1 уп.) в составе:
Ltd.
- пипетки капиллярные - 20 шт;
- помпа - 1 шт.
3. Разбавитель (diluent) для разведения образцов - 1 флакон (3 мл/фл ).
4. Инструкция по применению - 1 шт.
 Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM (Цельная кровь/сыворотка/плазма), номер партии BNCP40200091 в составе:
1. Тест-кассета - 30 шт. "Инзек Интернешнел Трейдинг РЗН 2020/10354 14.05.2020 01.01.2025 142250 2. Буферный раствор 3 мл - 2 шт. Б.В."
3. Пипетки - 30 шт.
4. Инструкция по применению.

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (SGTI-flex COVID-19 IgM/IgG), серийные номера:
COVT20004. COVT20005. COVT20006 Sugentech, Inc. (Сугентех Инк), РЗН 2020/10345 18.05.2020 01.01.2025 142250 1. Тестовая кассета - 25 шт. Республика Корея 2. Флакон с буферным раствором - 1 шт.
3. Инстоукция по поименению.
Экспресс-тест на антитела IgG к коронавирусу-возбудителю COVID-19 («Экспресс-тест антитела COVro-l 9») по ТУ 21.20.23-323-78095326-2020, серия 04 в составе:
РЗН 2020/10334 14.05.2020 01.01.2021 ФБУН ГНЦ ПМБ 142250 - тест в индивид>альной упаковке - пластиковая панель, 30 шт.
- раствор для разведения - 5,0 мл, флакон-капельница, 1 шт.
- инстоукция по поименению.
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови "ХЕМАТест aHTH-SARS-CoV-2", серии (партии); А2004, С2004 Состав:
РЗН 2020/10218 30.04.2020 01.01.2025 ООО "ХЕМА" 142250 1. Кассета - 20 шт.
2. Буфер для образца -1 флакон (4 мл).
3. Инстомсция по поименению.

Экспресс-тест COVID-19 IgG/lgM (Цельная кровь/сыворотка/плазма). номер партии BNCP40200082 в составе:
1. Тест-кассета - 30 шт. "Инзек Интернешнел Трейдинг РЗН 2020/10177 24.04.2020 01.01.2025 142250 2. Буферный раствор 3 мл - 2 шт. Б.В."
3. Пипетки - 30 шт.
4. Инструкция по применению.

Наборы реагентов для иммунологических исследований инфекционных заболеваний in vitro Варианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения антител к хеликобактер пилори (B10LINE Н.pylori).
2. Набор реагентов для определения антител к возбудителям малярии (BIOLINE Malaria P.fTP.v.).
3. Набор реагентов для определения антигенов возбудителей малярии (BIOLINE Malaria Ag.).
4. Набор реагентов для определения антител к трепонеме паллидум (B10LINE Syphilis 3.0).
5. Набор реагентов для определения антител к микобактериям туберкулеза (SD Rapid ТВ).
ФСЗ 2007/00653 06.03.2014 "Стандарт Диагностике, Инк." см. приложение 6, Набор реагентов для определения антител IgG/lgM к вирусу Денге (BIOLINE Dengue IgG/IgM).
7, Набор реагентов для определения антител к вирусу тяжелого острого респираторного синдрома (BIOLINE SARS Anti-Coronayirus).
8. Набор реагентов для определения антител к лептоспире (BIOLINE Leptospira).
9. Набор реагентов для определения антител к хантавирусу (BIOLINE Hantaan virus).
10. Набор реагентов для определения антител к риккетсиям Цуцугамуши (SD BIOLINE Tsutsugamushi).

2483451
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям ALOT. KKK № Ом 68 (KK территориальных На № от органов Росздравнадзора
№ |

О медицинских изделиях,
применяемых для этиологической лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции COVID-19 Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Медицинским организациям
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о зарегистрированных по состоянию на 21.01.2022 в установленном порядке медицинских изделиях, предназначенных Для этиологической лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции COVID-19 (далее - коронавирусная инфекция).

Методы этиологической диагностики коронавирусной инфекции подразделяются на прямые и непрямые методы.

К прямым методам относятся:

1. Выявление РНК SARS-CoV-2 с применением методов амплификации нуклеиновых кислот (далее —- МАНК).

Для выявления возбудителя $АВ5$-Со\У-2 используются МАНК (без накопления возбудителя), с применением зарегистрированных в установленном порядке на территории Российской Федерации диагностических наборов реагентов (далее — тест-систем), в соответствии с инструкциями по их применению.

Этиологическая диагностика COVID-19 проводится с применением МАНК:
полимеразной цепной реакции (ПЦР) и петлевой изотермической амплификации (Loop-mediated Isothermal Amplification, LAMP). Амплификационный процесс протекает при постоянной температуре 60-65 °С. Преимуществом изотермической амплификации является высокая скорость выявления ДНК/РНК возбудителя в клиническом материале в течение 30-60 минут.

Основным видом биоматериала для лабораторного исследования является материал, полученный при заборе мазка из носоглотки (из носовых ходов) и ротоглотки. Мазки со слизистой оболочки носоглотки и ротоглотки собираются