Министерство здравоохранения 218422 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА IIO НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (POQRPABHA-113°?) Субъектам обращения Сдшнсш „д 4, „ш 1’ Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных 06: 0 LL‘
/I/f органов .
М _

Росздравнадзора На N9 OT

Об изъятии из обращения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о несоответствии установленным требованиям качества, эффективности и безопасности медицинского изделия «Трубка эндотрахеальная c манжетой и клапаном», производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД», Китай, зарегистрированного в составе медицинского изделия «Изделия медицинские полимерные изделия для анестезиологии», регистрационное —

удостоверение N9 ФСЗ 2008/03467 от 24.12.2008, срок действия не ограничен.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и изъять из обращения следующие размеры и партии медицинских изделий:
размер 7,5 мм, партия 120220 (дата выпуска 20.02.2012);
—

(дата выпуска 28.03.2012).
- размер 8,0 мм, партия 120328 Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, 196H (регистрация утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N9 Минюста России от 07.08.2013 N9 29290).

Врио руководителя If ‚.
М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения
218422 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 МУДИЦИНОКИХ изделий Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
| Руководителям территориальных 06.05.2011 № 014-65 of ft органов Росздравнадзора
На № от
Г об изъятии из обращения |
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о несоответствии установленным требованиям качества, эффективности и безопасности медицинского изделия «Трубка эндотрахеальная с манжетой и клапаном», производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД», Китай, зарегистрированного в составе медицинского изделия «Изделия медицинские полимерные - изделия для анестезиологии», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/03467 от 24.12.2008, срок действия не ограничен.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и изъять из обращения следующие размеры и партии медицинских изделий:

- размер 7,5 мм, партия 120220 (дата выпуска 20.02.2012);

- размер 8,0 мм, партия 120328 (дата выпуска 28.03.2012).

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя ; М.А. Мурашко