РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-652/14 от 06.05.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Стекло для замешивания без лунок»

Производитель: ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», г. Белгород

Письмо № 01И-652/14 от 06.05.2014

._J ;_
МИНИСТЕРСТВО ЗДРЗВООХРЕНСНИЯ Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам Обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) МСДИЦИНСКИХ ИЗДЭЛИЙ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Pym) Водителям территориальных 201/1М9 органов РОСЗДРЗВНЗДЗОРЗ На M OT

Во изменение информационного письма Росздравнадзора от 02.04.2014 N9 01 И-437/14

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 02.04.2014 N9 01И-4З7/ 14 B связи с технической ошибкой, уточняет информацию о производителе незарегистрированного медицинского изделия:
«Стекло для замещивания без лунок» (замешивание стоматологических материалов), производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», г. Белгород.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N9 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N9 29290).
Письмо Росздравнадзора от 02.04.2014 N9 011/I-437/14 считать утратившим силу.
/
ВрИОруководителя М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации
218425 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВ ЗОР №
( ДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
0 - 20 1H» О TE 652 /1 и территориальных H —

органов Росздравнадзора а № от
[35 изменение информационного письма |
Росздравнадзора от 02.04.2014 № 01И-437/14
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 02.04.2014 № 01И-437/14 в связи с технической ошибкой, уточняет информацию о производителе незарегистрированного медицинского изделия:

«Стекло для замешивания без лунок» (замешивание стоматологических материалов), производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», г. Белгород.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Письмо Росздравнадзора от 02.04.2014 № 01И-437/14 считать утратившим
силу. /
Врио руководителя Й [. М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-652/14 от 06.05.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи