РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-653/15 от 22.04.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Повязка при травмах рук»

Производитель: ООО «Белпа-мед»

Письмо № 01И-653/15 от 22.04.2015

Министерство здравоохранения 2 0 2 7 4 8 4 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных .13 органов Росздравнадзора На № от

О незарегистрированных медицинских изделиях

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Оренбургской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий;
- «Бандаж шейный», производства ООО «Белпа-мед», Республика Беларусь;
- «Повязка при травмах рук», производства ООО «Белпа-мед», Республика Беларусь;
- «Импульсный массажер Дарсонваль», производства Gessmarket GmbH, Германия, завод-изготовитель GESS International Trading Co., LTD, PRC (Китай);
- «Корригирующий бандаж», производства Gessmarket GmbH, Германия, завод-изготовитель GESS International Trading Co., LTD, PRC (Китай).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава Р^оссии от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 2929(

Врио руководителя М.А.Мурашко

2027484
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руково дителям
UVa ль {4 ра территориальных - All № OM 672 YP органов Росздравнадзора
OT
[ |

О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Оренбургской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:

- «Бандаж шейный», производства OOO «Белпа-мед», Республика Беларусь;

- «Повязка при травмах рук», производства ООО «Белпа-мед», Республика Беларусь;

- «Импульсный массажер Дарсонваль», производства Gessmarket GmbH, Германия, завод-изготовитель GESS International Trading Co., LTD, PRC (Китай);

- «Корригирующий бандаж», производства Gessmarket GmbH, Германия, завод-изготовитель GESS International Trading Со., LTD, PRC (Китай).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29298).

Врио руководителя М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-653/15 от 22.04.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи