ПИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 7]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных
= органов Росздравнадзора РРР OY tp ИЕ р р р Нам т | |

О возобновлении применения |
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании сведений, поступивших от ФБУН ПНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора в ходе проведения внеплановой выездной проверки, сообщает о возобновлении применения медицинского _ изделия «Набор реагентов для ` количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ- 1} в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-ЕКТ» по ТУ 9398-008-01897593-2012», производства ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02552 от 10.04.2012, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора
ОТ ВАР 2 FEY _.

Руководитель | М.А. Мурашко