Министерство здравоохранения Российской Федерации l I I lIlIlIl lI 2092417
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных / . С .W N органов Росздравнадзора На Ne от
О незарегистрированном П медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным opraiном Росздравнiадзора по Ростовской области в о медицинского изделия «Латексные смотровые обращении незарегистриронанноi перчатки текстурированные двойного хлорирования», производства «Don Corp. Resources (M) Sdn. Bhd.» , Malaysia.
Обращаем внимание, что н связи c несоответствием наименования на выхнленное изделие не paci iространяется действие регистраiщонного удостоверения N ФC3 2010/06577 от 22.04.2010, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «1 iерчатки мeдиципcкие смотровые одноразовые латексные нестери 1ьные» , производства «Оон Корп. Ресурсес (M) Сдн. Бхд.» , Малайзия.
Федеральная служба no iгадзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращении медицинских изделий пронести проверку наличия н обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке пронести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незaрегиcтрироваiпюгo мсдицигiскoго изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии c порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контроJпо за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196i-г.

Руководитель i A. Мурaшко

Министерство здравоохранения Hil | | [Ш] |
2092417
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. raid
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОС РАВЕВАЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям ‚ территориальных 76.06.0416 № @/И-1169/46 РВ органов Росздравнадзора
На № от fee О незарегистрированном |

медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Ростовской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Латексные смотровые перчатки текстурированные двойного хлорирования», производства «Oon Corp. Resources (М) Зап. Bhd.», Malaysia.

Обращаем внимание, что в связи с несоответствием наименования на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2010/06577 от 22.04.2010, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Перчатки медицинские смотровые одноразовые латексные нестерильные», производства «Оон Корп. Ресурсес (М) Cau. Бхд.», Малайзия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Руководитель .А. Мурашко