V111~11д'M111ы1N 2063094 Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П Субъектам обращения П (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 69845 38; 69Х 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора H а Ns от

П о приостановлении применения медицинского изделия П

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.20 12 N 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 Ns 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Гель «Оптимед» для замещения жидких сред глаза в комплекте с канюлей глазной по ТУ 9398-004-29792921-2011», партия 018F, производства ЗАО «Оптимедсервис», Россия, Стерлитамакский район, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, д. 145, регистрационное удостоверение Ns ФСР 2011/10751 от 06.05.2011, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНH1IиМТ» Росздравнадзора от 27.10.2015 Ns 13ГГЗ-15-375Э-027 и приказа Росздравнадзора от 9,7.0/ o2GW

Руководитель M.A. Мурашко

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 25 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям а территориальных органов fy ь =
bh ИО № We -66 16 Росздравнадзора На № от
O приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Гель «Оптимед» для замещения жидких сред глаза в комплекте с канюлей глазной по ТУ 9398-004-29792921-2011», партия 018Е, производства ЗАО «Оптимедсервис», Россия, Стерлитамакский район, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, д. 145, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/0751 от 06.05.2011, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 27.10.2015 № 13/73-15-375Э-027 и приказа Росздравнадзора
от 99.0 ИЕ о
Руководитель | М.А. Мурашко