2519886
Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф ЕДЕРАЛЬН АЯ С Л УЖ Б А ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФ ЕРЕ ЗДРАВОО ХРАНЕН И Я медицинских изделий (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor^ , OG. O 'fU ^
Медицинским организациям На № от Органам управления Об отзыве медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ЛАБЭНЕРДЖИ», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия: ,, . , , ^
«Игла двусторонняя с визуальной камерой flashback Improvacuter® Р- 210x1" (О 8х25мм) Кат. №: 59512150», LOT 20190901, дата производства 201909, использовать до 202408, производства <<ГУ^нчжоу Импрув М ед^^^ Инструменте Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7204 от 23.05.2018., сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: уведомление Росздравнадзора «О необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия» от 16.02.2022 № 10-8609/22.
В случае наличия дополнительных вопросов обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «ЛАБЭНЕРДЖИ» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л.

А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзора
от

ООО «ЛАБЭНЕРДЖИ» ИНН 7813509679, КПП 781301001 Юр.адрес: Россия, 197110, Санкт- Петербург, ул. Большая Зеленина, д.8, к.2, Лит.Л пом. 47 раб.место 4 Н Расч.счк^.40702810932060000059 в ФИЛИАЛ ”ЦЕНТРАЛЬНЫЙ'' БАНКА ВТБ (ПАО) г.Санкт-Петербург к/сч.М 30101810145250000411 БИК 044525411Т.(812)677-06-06__________________ _

Исх. № 3 от «28» февраля 2022 г. Субъект! ам обращения медицинских изделий.
Медицинским организациям (получившим данный лот)
И н ф орм ационн ое письм о о проведен и и коррек ционн ы х м ероп р и яти й

ООО «Лабэнерджи» сообщает, что Федеральной службой по надзору в сфере Здравоохранения (Росздравнадзор) была проведена экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий: «Игла двусторонняя с визуальной кам ерш ^
Improvacuter Размер: 2Шх1” (0,8х25мм) Кат.№ 595121250», L0 1 20190901 дата производства 201909, использовать до 202408, производства «Guangzhou Improve Medical Instruments Со. Ltd.», КНР, с указанным на этикетке регистрационным удостоверением №
РЗН 2018/7204 от 23.05.2018.

ИМИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ата органов Росздравнадзора 14.06. L0kdd¢m OLY ~ 66k Мы
Ва № [т Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученнбй от ООО «ЛАБЭНЕРДЖИ», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Игла двусторонняя с визуальной камерой flashback Improvacuter® Размер:
21@х!" (0.8х25мм) Кат. №: 59512150», ГОТ 20190901, дата производства 201909, использовать до 202408, производства «Гуанчжоу Импрув Медикал Инструменте Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7204 от 23.05.2018., сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: уведомление Росздравнадзора «О необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия» от 16.02.2022 № 10-8609/22.

В случае наличия дополнительных вопросов обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «ЛАБЭНЕРДЖИ» по контактным данным,
указанным в приложении.
НЙ [асс р А.В. Самойлова
Приложение: на | л.