Министерство здравоохранения 217553 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ в сфврв ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СУбЪЭКТЗМ Обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 РУКОВОДИТЕЛЯМ
территориальных 06:
0 4 ‘А’ Ч N‘-’ органов Росздравнадзора Т‘
На N9 _
от

О незарегистрированных МЁДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:
Нижний - «Лежак Доктора redox колючий», производства ОАО «Редокс», г.
Новгород;
Йонканг Стар - «Магнитный пояс «Целитель» BRADEX», I1p0I/I3BO}ICTBa фирмы Импорт & Экспорт Ко.‚ Лтд, Китай;
- «Массажер для тела электрический «РЕЛАКС» BRADEX» 1'IpOI/I3BO,Z|;CTBa (__)I/IpMbI Нингбо Кайлин Ко, ЛТД, Китай;
«ЁЖ» производства фирмы Йонканг - «Аппликатор игольчатый Стар Импорт &Экспорт Ко Лтд, Китай;
—
, «Наколенник магнитный BRADEX», производства фирмы Пауер Айленд Интсрнешнл Трейд Ко Лтд, Китай;
1 «Naomi» BRADEX», - «Набор для очищения и массажа кожи лица 4 в ПрОИЗВОДСТВЗ фирмы Вондер Азия Груп Лимитед, Китай;
BRADEX», производства фирмы - «Маска молодости магнитная «Клеопатра» Йонканг Стар Импорт & Экспорт Ко.‚ Лтд, Китай;
- «Массажер ионный многофункциональный для лица «ЭКСПЕРТ КРАСОТЫ» BRADEX», производства фирмы Нингбо Кайлин Ко, ЛТД, Китай;
VACU (Прибор вакуумный для массажа - «Вакуумный массажер для тела Gezatone, серии VACU, МОДСЛЬ V)», производства фирмы Жезанн И.Т.С.‚ Франция, изготовлено Грэйт Кэтэй Продактс МФГ, Инк, Тайвань;
Lazer Hair, модель HS 585 (Лазерная щетка - «Прибор для массажа головы Gezatone HS 585)», производства фирмы Жезанн И.Т.С.‚ Франция, изготовлено Грэйт Кэтэй Продактс МФГ, Инк, Тайвань;
кожей Gezatone Beauty Lifting (гальваника), - «Прибор по уходу за Грэйт модель т 910», производства фирмы Жезанн И.Т.С.‚ Франция, изготовлено Кэтэй Продактс МФГ, Инк, Тайвань; '
 2

- «Массажер для тела с ИК прогревом «Body Shaper» Gezatone, MO,Z[6J'Ib AMG 120 (Массажная система 4 в 1)», производства фирмы Жезанн И.Т.С.‚
Франция, изготовлено Грэйт Кэтэй Продактс МФГ, Инк, Тайвань;
- «Многофункциональный прибор для ухода за кожей лица Gezatone SuperLifting, МОДЕЛЬ ш 355», производства фирмы Жезанн И.Т.С.‚ Франция, изготовлено Грэйт Кэтэй Продактс МФГ, Инк, Тайвань;
- «Импульсный массажер для ухода за лицом NEWA - прибор по уходу за кожей «Skin Rejuvenation System NEWA», HpOI/l3BOI[CTBa фирмы EndyMed Medical Ltd, Израиль;
— «Прибор по уходу за кожей «Skin Rejuvenation System NEWA», НрОИЗВОДСТВЗ фирмы EndyMed Medical Ltd, Израиль.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N2 196H (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N9 29290).

й 55 Врио руководителя И 5L, М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации
217558 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
территориальных 06. 05, 2 0 [И № ee iu — 666/ 4 Lf органов Росздравнадзора
На №

Г. |

О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

- «Лежак Доктора redox колючий», производства ОАО «Редокс», г. Нижний Новгород;

- «Магнитный пояс «Целитель» BRADEX», производства фирмы Йонканг Crap
Импорт & Экспорт Ko., Лтд, Китай;

- «Массажер для тела электрический «РЕЛАКС» ВКАРЕХ» производства фирмы Нингбо Кайлин Ко, ЛТД, Китай;

- «Аппликатор игольчатый «ЁЖ» BRADEX», производства фирмы Йонканг Стар Импорт &Экспорт Ко Лтд, Китай;

- «Наколенник магнитный BRADEX», производства фирмы Пауер Айленд Интернешнл Трейд Ко Лтд, Китай;

- «Набор для очищения и массажа кожи лица 4 в 1 «Маопи» BRADEX», производства фирмы Вондер Азия Груп Лимитед, Китай;

- «Маска молодости магнитная «Клеопатра» BRADEX», производства фирмы Йонканг Стар Импорт & Экспорт Ko., Лтд, Китай;

- «Массажер ионный многофункциональный для лица «ЭКСПЕРТ КРАСОТЫ» BRADEX», производства фирмы Нингбо Кайлин Ko, ЛТД, Китай;

- «Вакуумный массажер для тела VACU (Прибор вакуумный для массажа Gezatone, серии VACU, модель У)», производства фирмы Жезанн И.Т.С., Франция, изготовлено Грэйт Кэтэй Продактс MOT’, Инк, Тайвань;

- «Прибор для массажа головы Lazer Hair, модель HS 585 (Лазерная щетка Gezatone HS 585)», производства фирмы Жезанн И.Т.С., Франция, изготовлено Грэйт Кэтэй Продактс МФГ, Инк, Тайвань;

- «Прибор по уходу за кожей Gezatone Beauty Lifting (гальваника), модель m 910», производства фирмы Жезанн И.Т.С., Франция, изготовлено Грэйт Кэтэй Продактс МФГ, Инк, Тайвань;