РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-668/17 от 21.03.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93

Производитель: ООО "ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ. ВАТНАЯ ФАБРИКА"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08984 от 07.10.2010

Письмо № 01И-668/17 от 21.03.2017

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора
U .O S. № O '/и - ^ / 7 / Медицинским организациям На № от Органам управления здравоохранением субъектов Об отзыве отдельной партии Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом ООО «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика» субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве отдельной партии зарегистрированного медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 7м х 14см, ГОСТ 1172-93», дата стерилизации 2014.01.20, производства ООО «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08984 от 07.10,2010, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие).
Причина отзыва: несоответствие Медицинского и!зделия, дата стерилизации 2014.01.20, требованиям документации производителя.

Приложение: письмо ООО «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика» от 15,02.2017 № 75/ф на 1 л. в 1 экз.

Рзчсоводитель М.А. Мурашко

N.Г (Р -'?5 V приложение к письму Росздравнадзора X / (PJJ. т Ко o^i/ - a i к »

л е л ь ш ъ Общество с ограниченной ответственностью аЕ о еш н ъ . «Емельянъ С авостинъ. Ватная фабрика» 391022, Россия, Рязанская обл., Клепиковский район, с. Екшур Т ел.:+7 (4912) 50-22-20, тел./ф акс;+7 (49142) 2-43-40 E-mail: tdes@ list.ru www.vata.org ОКПО 44881728 ОГРН 1026200557525 ИНН/КПП 6205003941/620501001 На № от
Всем заинтересованным лицам

У саж аемы е клиенты !

Общество с ограннтенной шветственностью "Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика"- п;огласно информационного письма Росздравцадзора № 01и-344/17 от i .J.O2.20 i ./г. "О при остан 0 Е.г1ении прамекеиия медицинского изделия" на продукцию "Ьинты .марлевые медицинские по ГОСТ 1172-93", вариант исполнения: «Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 7мх14см, ГОСТ 1172-93, дата стерилизации 2014.01.20, производства ООО «Ёмельянъ Савостинъ. Ватная фабрика», Россия, регистрационное удостоверение jNofPCP 20]0.'08984 от O'/. 10.2010, срок действия не ограничен, сообщает, что вьниеуказанная продукция подлелщт возврату производителю для утилизации и замене на качественную продукцию.

В. А.Губанов

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
AA.O8, КЕ № O1YU—- вед
На № от
-


Об отзыве отдельной партии медицинского изделия
eet АР По 4
WM
2148112
——- _—

eee
Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом ООО «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика» субъектам
обращения медицинских изделий
зарегистрированного медицинского изделия
сообщает 06 отзыве отдельной партии
«Бинт марлевый медицинский
стерильный, размер 7м х 14см, ГОСТ 1172-93», дата стерилизации 2014.01.20, производства ООО «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08984 от 07.10.2010, срок действия не ограничен (далее —

Медицинское изделие).

Причина отзыва: несоответствие Медицинского изделия, дата стерилизации 2014.01.20, требованиям документации производителя.

Приложение: письмо ООО от 15.02.2017 № 75/ на 1 л.в 1 экз.

Руководитель
«Емельянь Савостинъ.

Ватная фабрика»
М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-668/17 от 21.03.2017

Приложение: Письмо 01И-344/17 от 13.02.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи