ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая хлопковая нестерильная по ГОСТ 5556-81
Производитель: ООО "ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ. ВАТНАЯ ФАБРИКА"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07240 от 05.04.2010
Письмо № 01И-673/17 от 21.03.2017
!SB \ W 2 1 4 8 1 1 5 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская roi. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органрв Росздравнадзора
Медицинским организациям На№ от Органам управления здравоохранением субъектов Об отзыве отдельной партии медицинского изделия Росрийской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом ООО «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика» субъектам обращения медицинских изделий^ сообщает об отзЬюе зарегистрированного медицинского изделия «Вата Емельяновская медицинская нестерильная гигиеническая гигроскопическая 100% хлопок, ГОСТ 5556-81», 100 г, дата изготовления 2012 год, срок хранения 5 лет, производства ООО «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07240 от 05.04.2010, срок действия не огранйчен (далее - Медицинское изделие).
Причина отзыва: несоответствие Медицинского изЦелия, дата изготовления 2 0 1 2 год, требованиям документации производителя.
Приложение: письмо ООО «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика» от 30.01.2017 № 49/ф на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
^ оА I 4
Приложение к письму Росздр^надзора |от Л^.ОЗ.- № О'^С/ — б 1^3/ / ^
О ц и е л ь ш ь \ ООО «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика» 0БС Х Л И Н К 391022, Россия, Рязанская обл., Клепиковский район, с. Екшур Т вл.;+7 (4912) 50-22-20, тел./ф акс:+7 (49142) 2-43-40 ЭЛ. почта: tdes@ list.ru сайт: www.vata.org 3 0 0 / J-O/^ №
Ha № _______ от__________
Всем заинтересованным лицам
У важ аем ы е клиенты !
Общество с ограниченной, ответственностью "Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика" сообщает, что согласно письма Росздравнадзора № ОШ-82/17 от 17,01.2017г. "о недоброкачественном медицинском изделии" и на основании экспертного заключения Ф Г Б У "В Н И И И М Т " Р осздравнадзора № № 13/ГЗ-16-114Э-027 о т 19.04.2016 г.
о тзы вает из обращ ения недоброкачественную проду1щию «В ата Емельяновская медицинская нестерильная гигиеническая гигроскопическая 100% хлопок ГОСТ 5556-81, 100 г., дата изготовления 2012 год, срок хранения 5 лет.
При наличии вьппе указанной продукции просим её вернуть производителю для утилизации и замене на продукцию нормативного качества.
К он тактн ы е телефоны для обращения:
Телефон/телефакс: +7 (49142) 2-43-40 Директор: Губанов Вячеслав Андреевич - +7 (49142) 2-67-24 Коммерческий директор: Бурцева Наталия Александровна - +7 (4912) 50-22-20 Зам.директора по качеству; Голованчикова^О^ЕЫ:^:^^ц^лаевна - -1-7 (49142) 2-99-91
Директор В.А. Губанов
И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) oe д Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям тер ритериальныхх Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора AA, ОЛ. (ОЕ м О -6 72 77 Медицинским организациям На № от
Органам управления [ | здравоохранением субъектов
Об отзыве отдельной партии > №
медицинского изделия Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом ООО «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика» субъектам обращения медицинских изделий. сообщает 06 отзыве зарегистрированного медицинского изделия «Вата Емельяновская медицинская нестерильная гигиеническая гигроскопическая 100% хлопок, ГОСТ 5556-81», 100 г, дата изготовления 2012 год, срок хранения 5 лет, производства ООО «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика», Россия, регистрационное — удостоверение № ФСР 2010/07240 от 05.04.2010, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие).
Причина отзыва: несоответствие Медицинского изделия, дата изготовления 2012 год, требованиям документации производителя.
Приложение: письмо ООО «Емельянъ Савостинь. Ватная фабрика» от 30.01.2017 № 49/ф на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-673/17 от 21.03.2017
Приложение: Письмо 01И-82/17 от 17.01.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-673/17 от 21.03.2017 Об отзыве медицинского изделия. Наименование: Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая хлопковая нестерильная по ГОСТ 5556-81. Производитель: ООО ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ. ВАТНАЯ ФАБРИКА
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=6494