1 1 1 1 l 1 1 1 1 1 1/I 2 079337 Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
H а Ns от

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя медицинских изделий 000 «НПО «Диагностические системы», сообщает об отзыве медицинского изделия «Набор реагентов «ДС-ИФА- Тироид-анти-Тг» Тест-система иммуноферментная для количественного определения аутоантител к тироглобулину по ТУ 9398-110-05941003-2013», серия 110045, годен до 28.02.2017, производства 000 «НПО «Диагностические системы», Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2008/02921 от 06.05.2014, срок действия не ограничен.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 Ns 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 29290).
Для получения дополнительной информации и замеi-ты данного медицинского изделия обращаться в 000 «НПО «диагностические системы», 603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69; тел./факс: +7 831 467-82-02;
+7 831 467-82-15; +7 831 467-82-16; +7 831 467-82-17; info@nроds.гu.

Руководитель M.A. Мурашко

ПАУ
79337
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i rol
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
02.04.2016 № 014-6 80/16 Ha Ne от
в
б отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя медицинских изделий ООО «НПО «Диагностические системы», сообщает об отзыве медицинского изделия «Набор реагентов «ДС-ИФА- Тироид-анти-Тг» Тест-система иммуноферментная для количественного определения аутоантител к тироглобулину по ТУ 9398-110-05941003-2013», серия 110045, годен до 28.02.2017, производства ООО «НПО «Диагностические системы», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02921 от 06.05.2014, срок действия не ограничен.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Для получения дополнительной информации и замены данного медицинского изделия обращаться в ООО «НПО «Диагностические системы», 603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69; тел./факс: +7 831 467-82-02;
+7 831 467-82-15; +7 831 467-82-16; +7 831 467-82-17; info@npods.ru.

Руководитель и М.А. Мурашко