у 223937 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ "'
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Су б ъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных 420ЬЁ20Ё1Ё/Мэ 0/143‘ бУЗ/Л/ органов Росздравнадзора HaN9 ОТ

О незарегистрированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Ярославской области незарегистрированного медицинского Изделия:
«Набор реагентов для одновременного иммунохроматографического качественного определения кардиального Тропонина I, NIB-H3031/IMa креатинкиНазь1 (КК-МВ), миоглобина в сыворотке (плазме) или цельной крови», производства ООО «ФАКТОР-МЕД», Москва.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия В соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 05.04.2013 N2 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. N9 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N9 970.

Врио руководителя М.А.МураШко

223937
Субъектам обращения медицинских изделий
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074
4 3, 0 5 7 YW VW ve О / М- 6 р 3 у // Lf органов Росздравнадзора
На № о
Го незарегистрированном |
медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Ярославской области незарегистрированного медицинского изделия:

«Набор реагентов для одновременного иммунохроматографического качественного определения кардиального Тропонина I, МВ-изозима креатинкиназы (KK-MB), миоглобина в сыворотке (плазме) или цельной крови», производства ООО «ФАКТОР-МЕД», Москва.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. № 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного — постановлением Правительства Российской — Федерации от 25.09.2012 № 970.

Врио руководителя й