Министерство здравоохранения llI illМ H l 2079345
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П Субъектам обращения П (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славпнскдн "л. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 ЭХ: 69Х 15 74 Руководителям территориальных 01, оЧ, W16N oi' й- бf А /16 органов Росздравнадзора На N4 от

O незарегистрировwнном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Гистологический парафин (Diawax) 5 кг», производства «ДИAПAФ С.п.А.», Италия.
Одновременно сообщаем, что в связи c несоответствием фасовки парафина Diawax, регистрационное удостоверение Ns РЗН 2013/1025 от 16.08.2013, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие «Аппарат для гистологической проводки тканей DONATELLO (гистопроцессор), модели DONATELLO open system, DONATELLO FAST open system, DONATELLO closed system, DONATELLO FAST closed system, с принадлежностями», производства «ДИАПАФ С.п.А.» , Италия, не распространяется на выявленное медицинское изделие.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Руководитель M.A. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации
2079345
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ` Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Р Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 УКОВОДИТеНЯМ территориальных
03.04, 2016 № 041м-— 642 /16 органов Росздравнадзора
На № от
О незарегистрированном ый медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Гистологический парафин (Diawax) 5 кг», производства «ДИАПАФ С.п.А.», Италия.

Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием фасовки парафина Diawax, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1025 от 16.08.2013, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие «Аппарат для гистологической проводки тканей DONATELLO (гистопроцессор), модели DONATELLO open system, DONATELLO FAST open system, DONATELLO closed system, DONATELLO FAST closed system, с принадлежностями», производства «ДИАПАФ С.п.А.», Италия, не распространяется Ha выявленное медицинское изделие.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А. Мурашко