Министерство здравоохранения ljl /l/l/ /l/Il/l l/l l/l 2079351
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п Субъектам обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 3R; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора Q7, О'l 2076 лгД и- 69%6'
H а Ns от

п п O незарегистрированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении на территории Российской Федерации в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Уретрореноскоп с принадлежностями», производства «Karl Storz GmbH &Co. KG», ФРГ, сопровождаемого регистрационным удостоверением ФС 2006/1142 от 25.07.2006.
Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования, регистрационное удостоверение РЗН 2015/2518 от 30.03.2015 (ранее ФС N2 2006/1142 от 25.07.2006), выданное I-iа медицинское изделие «Инструменты эндоскопические с принадлежностями», производства «Karl Storz GmbH & Со.
КО», Германия, не распространяется на выявленное медицинское изделие.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и o результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N2 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 29290).

Руководитель M.A. Мурашко

Ш
leh, 20793 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ыы |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОСЕНЬ Субъектам обращения медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 Se ee Руководителям территориальных
07.0И,2646 № 04-690 ИЕ органов Росздравнадзора
На № от
—

О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении на территории Российской Федерации B обращении незарегистрированного медицинского изделия «Уретрореноскоп Гы принадлежностями», производства «Karl Storz GmbH &Co. KG», ФРГ, сопровождаемого регистрационным удостоверением ФС № 2006/1142 от 25.07.2006.

Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования, регистрационное удостоверение P3H 2015/2518 от 30.03.2015 (ранее ФС № 2006/1142 от 25.07.2006), выданное на медицинское изделие «Инструменты эндоскопические с принадлежностями», производства «Karl Storz GmbH & Co.
KG», Германия, не распространяется Ha выявленное медицинское изделие.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А. Мурашко