2493151 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинеких изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных /? Z (?t^. X 0 S 2 у*, органов Росздравнадзора На№ от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(j)epe здравоохранения по информации, полученной от ООО «Фогт Медикал», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Канюля внутривенная одноразовая стерильная Vogt Medical, с инъекционным портом и крылышками, 220x1", 0,9 х 25 mm», партия В00116/0052, дата производства 2020-07, срок годности 2025-06, производства "Фогт ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 18.04.2017 № РЗН 2017/5663, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.03.2022 № 01И-249/22 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Фогт Медикал» по адресу: 117638, г. Москва, ул. Одесская, д. 2, пом. VII, ком. 26, тел./факс: 8 (495) 921-15-81, e-mail: vm.russia@vogt-medical.com.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
 от

'Hf'VOGTM rr3i<-\'X:
и»ЧМАА sJ-i4-**V ТЗ»УЛ ■

'..■Л**i.*C«. «JPPJ?P£PSTn-AIIIVuee.i^iJJMnLSHUHE.QeBMWY

Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных органов Роодравиадэсчза
Медицинским ооганизациям
Органам упривления Здравоохранением субъектов Российской Федеоаиии

Карлсруэ, Ш-05.2022

Информационное письмо
Компания Vogt Medical Vertneb GmbH, находящаяся по адресу: Германия, Карлсруэ, 76137, Ргаппуррер штрассе 1А, дом 8, ниформирует всех субъестов обращения медицинских изделий об отзыве, на всей территории Российской Федерации, изделия медиср1нского назначасия «Канюля внутривенная одаораэовая стерильная Vogt Medical», RfcF: 13Ш22НЕ, LOT 000116/0052, дата гц:юи5Водства 2020* 07, срок годности 2025-06, произвадава «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение N19 РЭН 2017/5663 от 18.04.2017».
Причиной отэы&а гтослужило письмо Росздоавнадзора № 10 ~12й14/22 от 09.03.2022 г., о недоброкачественном медицинском изделии: «Канюля внутри^нная одноразовая стерильная Vogt Medical», REF: 1311222НЕ, LOT бООПб/0052, дата производства 2020-07, срок годности 2025 06, производства «Фоп Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5663 от Ш.04.2017.

По всем вопросам просим обращаться к нашему уполномоченному представителю в РФ:
ООО «Фогг Медикаль» ул. Одесская, д. 2, пом, VII, кон. 26 117638, г, Москва Тел./Факс: -н7 (495) 921-15-81 E-mail: vm.russia@vogt-medical.txim

С уаажени©-, /

/
Гai-viMB Кулгунйна Leater der Quall®safcteslung (Head o f Quality Depmtmeot)

ПА
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ бете броицани |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) A ee медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Р Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 уководителям территориальных Е: 7, OY. LOR? № 07, -63 ///2 А органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям
-
Об отзыве медицинского изделия ann Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученнобнй от ООО «Фогт Медикал», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Канюля внутривенная одноразовая стерильная Vogt Medical, с инъекционным портом и крылышками, 22Gx1", 0,9 x 25 mm», партия В00116/0052, дата производства 2020-07, срок годности 2025-06, производства "Morr ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 18.04.2017 № P3H 2017/5663, сообщает 06 отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.03.2022 № 01И-249/22 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Фогт Медикал» по адресу: 117638, г. Москва, ул. Одесская, д. 2, пом. УП, ком. 26, тел./факс: 8 (495) 921-15-81, e-mail: vm.russia@vogt-medical.com.

ch , А.В. Самойлова
Приложение: на | л. в | экз.