2498152 М инистерство зд р а в о о х р а н ен и я Р осси й ск о й Ф ед ер а ц и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения П (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора d J im № о-Ьл- f, цС/Хк На№ ОТ Медицинским организациям Г о новых данных о безопасности п при применении медицинских изделий Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо А О «ПОЗиС», производителя медицинское холодильного и морозильного обрудования, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «ПОЗиС» по электронной почте: pozis@pozis.ru, тел. (84371) 542-41,222-37; факс: (84371) 538-60, 580-18.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  от

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО С убъектам об р ащ ен и я «П РО И ЗВО ДС Т В Е Н Н О Е О Б Ъ ЕД И Н Е Н И Е «ЗА В О Д И М Е Н И С ЕРГО » м ед и ц и н ски х и зделий ул. Привокзальная, д. 4. г. Зеленодольск, Республика Татарстан, Россия, 422546 тел.: (84371) 542-41,222-37 факс: (84371) 538-60, 580-18 http://www.pozis.ru; e-mail: pozis@pozis.ru о к н о 07503307, ОГРН 1111673003276 ИНН/КПП 1648032420/785050001
с>^. tP3 На № от г- П
АО «ПОЗиС» (далее - Общество), входящее в контур управления Государственной корпорации «Ростех», является одним из крупнейших предприятий оборонно-промышленного комплекса Российской Федерации, выпускающим холодильное и морозильное оборудование, в том числе специализированные медицинское холодильное оборудование.
Настоящим письмом дополнительно информирую Вас о необходимости ’Строгого соблюдения требований руководства по эксплуатации в отношении медицинских изделий АО «ПОЗиС» согласно перечню (Приложение 1 к данному письму), в части обеспечения стабильного напряжения электрической сети, а так же укладки хранимых препаратов и лекарственных средств.
Согласно требованиям руководства по эксплуатации необходимо:
- для эксплуатации холодильного и морозильного оборудования в сетях с отклонением напряжения питания необходимо использовать , стабилизатор напряжения мощностью 600 Вт с кратковременной перегрузкой 6,8 кВт, обеспечивающий напряжение 220 В±10%;
- для нормального функционирования холодильного оборудования необходимо обеспечить свободную циркуляцию воздуха внутри холодильной камеры укладывая лекарственные препараты так, что бы по всей высоте холодильной камеры оставался зазор не менее 25 мм между лекарственными препаратами на полках, задней стенкой шкафа (воздуховодом) и боковыми стенками шкафа, а также между лекарственными препаратами и вышерасположенными полками.
Изготовитель не гарантирует нормальную работу холодильного оборудования при нарушешги правил эксплуатации.

Приложение:
- перечень медицинских издед ОЗиС» на 1 листе.

С уважением И.В. Драгунских, чЕ' V; зам.ген.дире 1стора по техническому развитию - главный инженер АО «ПОЗиС»  Перечень медицинских изделий АО «ПОЗиС» Номер регистрационного Модель медицинского изделия удостоверения Холодильники фармацевтические ХФ-140 "ПОЗИС", ХФ-140-1 "ПОЗИС"
ХФ-140-2 «ПОЗИС», ХФ-140-3 «ПОЗИС» ХФ-250-2 "ПОЗИС", ХФ-250-3 "ПОЗИС" №ФСР 2009/05705 от 15.07.2019 ХФ-250-4 «ПОЗИС», ХФ-250-5 «ПОЗИС» ХФ-400-2 "ПОЗИС", ХФ-400-3 "ПОЗИС"
ХФ-400-4 «ПОЗИС». ХФ-400-5 «ПОЗИС» Холодильники фармацевтические двухкамерные ХФД-280 «POZ1S», ХоРЗН 2015/3531 от 15.07.2019 ХФД-280-1 «POZIS» Холодильники комбинированные лабораторные ХЛ-340 «POZIS» №ФСР 2012/13773 от 13.05.2019 ХЛ-340-1 «POZIS» Холодильники комбинированные лабораторные ХЛ-250 «POZIS» №РЗН 2016/4043 от 08.05.2019 ХЛ-250-1 «POZIS» Холодильники для хранения крови ХК-250-1 «ПОЗИС», ХК-250-2 «ПОЗИС», №ФСР 2010/09094 от 13.05.2019 ХК-400-1 «ПОЗИС», ХК-400-2 «ПОЗИС» Морозильники-лари медицинские низкотемпературные МИТ-15 «POZIS», МНТ-30 «POZIS» №РЗН 2020/12131 О 'Г 02.10.2020 МНТ-8,0 «POZIS», МНТ-180 «POZ1S» МНТ-200 «POZIS», МНТ-300 «POZIS» Морозильники медицинские №ФСР 2008/03710 от 22.11.2019 ММШ-220 «POZIS», ММШ-350 «POZIS» Морозильник медицинский низкотемпературный ММН- №РЗН 2016/4688 от 08.09.2016 200 «POZIS» Морозильники микропроцессорные со звуковой й световой сигнализацией и температурным табло для хранения замороженной плазмы крови и других №ФСР 2012/13063 от 12.07.2021 биологических материалов ММ-180/20/35 - «ПОЗИС», ММ-350 «POZIS» Холодильник для хранения вакцин активный VacProtect №РЗН 2017/6388 от 19.10.2017 VPA-200 «POZIS»

ИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ iz о В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субт ъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) у 2 медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
И ae QLZR № Olu - 690/44 органов Росздравнадзора
На № от
=

Медицинским организациям
О новых данных о безопасности
a Органам управления при применении медицинских изделии
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо АО «ПОЗиС», производителя медицинское холодильного и морозильного обрудования, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «ПОЗиС» по электронной почте: pozis@pozis.ru, тел. (84371) 542-41, 222-37; факс: (84371) 538-60, 580-18.

Приложение: на 2 л. в | экз.

[ ae А.В. Самойлова