М инистерство здравоохранения Российской Федерации 2467517 Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С ЛУЖ БА ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я Субъектам обращения ( РО С ЗД РА В Н А Д З О Р ) медицинских изделий РУ К О ВО ДИ Т ЕЛ Ь Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от
Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «0МБ» медицинского изделия «Изделия медицинские для забора крови: пробирки вакуумные различных размеров с наполнителями и без», 2 ml КЗЕ K3EDTA 13x75 50 pcs., REF 454087», партия А2002395, дата производства 26.01.2020, производства «Грейнер Био- Уан ГмбХ», Австрия, регистрационное удостоверение от 24.06.2019 № ФСЗ 2011/09572 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «0МБ» по контактным данным, указанным в приложении.
 Приложение к письму Росздравнадзора от 'f^ .0 9 . /с ^ / •
Лабораторное оборудойание O M B J в полном ОБЪЕМЕСЕРВИС и расходные материалы

Исх. № 2021/06/24-1 В Федеральную службу по надзору от 24.06,2021г. в сфере здравоохранения 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1

Субъектам обращения медицинских изделий

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
ООО «0М Б» (ОГРН 1037739359305; ИНН 7730039620), являясь уполномоченным представителем компании Greiner Bio-One GmbH (Грейнер Био-Уан ГмбХ), Австрия, информирует о добровольном отзыве из обращения медицинского изделия «Изделия медицинские для забора крови; пробирки вакуумные различных размеров с наполнителями и без», 2 ml КЗЕ K3EDTA 13x75 50 pcs., R E F 454087, партия А2002395, дата производства 26,01.2020, использовать до 2021-05-26, регистрационное удостоверение № Ф СЗ 2011/09572 от 24.06.2019,
Отзыв вышеуказанного медицинского изделия производится на основании письма Федеральной службы по надзору 8 сфере здравоохранения (Росэдравнадзор) № 10-31765/21 от 09.06.2021
ООО «ОМБ» просит субъектов обращения медицинских изделий своевременно выявить наличие неиспользованный изделий «Изделия медицинские для забора крови: пробирки вакуумные различных размеров с наполнителями и без», 2 ml КЗЕ K3EDTA 13x75 50 pcs., R EF 454087, партия А2002395, дата производства 26.01.2020, использовать до 2021-05-26, регистрационное удостоверение № Ф СЗ 2011/09572 от 24.06.2019, производства компании Greiner Bio-One GmbH (Грейнер Био-Уан ГмбХ), Австрия, изъять и отправить имеющиеся в наличии изделия из указанной партии в карантинную зону для дальнейшего принятия решения о их возврате, замене или утилизации.

8 случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя О О О «ОМБ» (Россия, 125047 Москва, ул. 4-я Тверская - Ямская, д.16, стр.З, тел..
+7 (495) 925-81-50; e-mail: omb@omb.ru).

Генеральный директор М.В. Кузовлев

Л

125124, Россия, г. Москва, ул. Правды, д. 26 тел, +7 495 925 81 50 www.omb.fu otinb@omb.ru Я Исполн]^|6||Ы'
С п е ц й 1 и !| с т Белкин С;Д.
belkin@omb.ru» +7 (495) 925-81-50, доб.3124

———— МИША
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) к медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
1209.05 № Ofu = 1779 of
Ha No от
территориальных органов Росздравнадзора
Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Орган ам управ ления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя OOO «OMb» медицинского изделия «Изделия медицинские для забора крови: пробирки вакуумные различных размеров с наполнителями и без», 2 ml КЗЕ K3EDTA 13х75 50 рсз., REF 454087», партия А2002395, дата производства 26.01.2020, производства «Грейнер Био- Yau ГмбХ», Австрия, регистрационное удостоверение от 24.06.2019 № ФСЗ 2011/09572 (далее — Медицинское изделие), сообщает 06 отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в OOO «OMb» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в | экз.

А.В. Самойлова