‚МИАН
Ree |

sae |

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | Субъектам обращения |
{РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская ня. 4, стр. 1, Москва, 109074 . Ру Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 уководитеням территериальныих органов Росздравнадзора | 44 Of, 2046 № Ot li - Z/1E Ha Ne от Г. О незарегистрированных |
медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области информации о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий:

— «Вакуумные банки со встроенным вакууматором «Вакумаг» YS-0008», производства «Йонгканг Шуанжинь Хелс Эквипмент Фактори», КНР;

— «Аурикулярные кнопки стерильные, 0,22 x 1,5мм» гед®ох, производства ОАО «Нижегородское предприятие «Редокс», 603155, г. Нижний Новгород, ул. Ковалихинская, д. 55, кв. 57, сопровождаемых сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2009/05369 от 30.07.2009, срок действия не ограничен.

В связи с несоответствием наименования и размеров на выявленные изделия не распространяется регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05369 от 30.07.2009, выданное Ha медицинское изделие «Иглы акупунктурные стальные однократного применения стерильные «Редокс» по ТУ 9398-009-25690810-99 с длиной рабочей части в мм: 8, 15, 30, 38, 50, 75», производства ОАО «Нижегородское предприятие «Редокс», 603155, г. Нижний Новгород, ул. Ковалихинская, д. 55, кв. 57.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на. территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом